5 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
A Genferon Light egy kombinált gyógyszer, amelynek hatása az alkotóelemeknek köszönhető. Helyi és szisztémás hatása van. A Genferon Light készítmény magában foglalja a rekombináns humán interferon alfa-2b-t, amelyet az Escherichia coli baktérium törzsében állítanak elő, amelybe az alfa-2b interferon génjét emberi géntechnológiával vezettük be.
Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatás elsősorban az immunrendszer sejt-közvetített reakcióinak fokozásával jön létre, ami növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által. Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatása miatt a szekréciós A immunglobulin termelése helyreáll, az antibakteriális hatást az interferon hatására amplifikált immunrendszeri reakciók befolyásolják.
A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.
A gyógyszer rektális beadása esetén az interferon nagy biológiai hozzáférhetősége (több mint 80%), ezért mind a helyi, mind a kifejezett szisztémás immunmodulátor hatások érhetők el; intravaginális alkalmazással a fertőzés fókuszában és a nyálkahártya-sejteken történő rögzítés magas koncentrációja miatt kifejezett helyi vírusellenes, antiproliferatív és antibakteriális hatás érhető el, míg a hüvelyi nyálkahártya alacsony szívóteljesítményéből adódó szisztémás hatás jelentéktelen. Az interferon maximális koncentrációja a szérumban a gyógyszer beadása után 5 órával érhető el. Az α-interferon fő kiválasztási módja a vese-katabolizmus. A felezési idő 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.
- a komplex terápia részeként az akut légúti vírusfertőzések és más bakteriális és vírusos etiológiai fertőző betegségek kezelésére a gyermekeknél;
- az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére gyermekek és nők, köztük terhes nők esetében.
- az interferon és más anyagok egyéni intoleranciája, t
a készítmény tartalmaz;
- a terhesség 1 trimesztere.
Óvatosan: az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.
A hatóanyag vaginálisan és rektálisan alkalmazható. Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama
az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ, és a kezelőorvos határozza meg.
Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a Genferon Light-t 250 000 NE interferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra. 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE interferon alfa-2b-nek egy kúpra vonatkoztatva. Azoknál a nőknél, akik 13-40 hetes terhességi héten vannak, a gyógyszert 250 000 NEinterferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra.
Ajánlott adagok és kezelési módok:
Akut légúti vírusfertőzések és egyéb, vírusos akut betegségek gyermekeknél: 1 kúp rektálisan, naponta kétszer 12 órás intervallummal a főterápiával párhuzamosan 5 napig. Ha a tünetek fennállnak, a kezelést 5 napos időközönként meg kell ismételni.
Krónikus fertőző és gyulladásos betegségek a vírus etiológiájában gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 10 napig. Ezután 1-3 hónapon belül - 1 kúp rektálisan egy éjszakára minden második napban.
Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig.
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei terhes nőknél: 1 hüvelyi kúp naponta kétszer 12 órás intervallummal 10 napig.
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei nőknél: 1 kúp (250 000 ME) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően), naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig. Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap, 1 kúp 1-3 hónapig.
A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók lehetségesek (viszketés és égési érzés a hüvelyben). Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.
Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat. Jelenségek, amikor minden interferon alfa-2b-t használnak, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő, ha meghaladják napi 10 millió ME-t meghaladó adag. Ezekben az esetekben ajánlatos konzultálni a kezelőorvosgal, hogy eldöntse, hogy a gyógyszer szedését megszakítja vagy csökkenti-e az adagot.
Mint bármely más alfa-interferon-gyógyszer esetében, és ha a bevezetés után a hőmérséklet emelkedik, akkor a paracetamol egyszeri adagját 500-1000 mg-os dózisban, felnőtteknél és 250 mg-os gyermekeknél lehet bevenni.
A Generon Light túladagolási eseteket nem regisztrálták. Abban az esetben, ha az orvosa által előírtnál nagyobb számú kúp kerül bevezetésre, a további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.
A Genferon Light a leghatékonyabb a komplex terápia részeként. Antibakteriális, fungicid és vírusellenes szerekkel kombinálva kölcsönösen fokozzák a hatásfokot, ami lehetővé teszi a teljes terápiás hatás elérését.
A Genferon Light nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes tevékenységek teljesítményét, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciót igényelnek (gépjárművek, gépek stb.).
A klinikai vizsgálatok bizonyították a Genferon Light gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a 13-40 hetes terhességben szenvedő nőknél. A terhesség első trimeszterében történő alkalmazása ellenjavallt.
A szoptatás ideje alatt nincsenek korlátozások.
Genferon ® Light (Genferon Lite)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoportok
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
struktúra
Az adagolási forma leírása
Vaginális vagy rektális kúpok: fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú, hegyes végű, hengeres alakú, hosszanti metszetben homogén. A vágásnál megengedett a légrúd vagy egy tölcsér alakú mélyedés jelenléte.
Spray nazális adagolás: átlátszó, színtelen vagy világos sárga folyadék, látható mechanikai szennyeződések nélkül.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
Rektális vagy vaginális kúpok, orrspray. Általános adatok.
A Genferon ® Light egy kombinált gyógyszer, melynek hatását az alkotóelemek okozzák.
A Genferon® Light készítmény rekombináns humán interferon alfa-2b-t tartalmaz, amelyet az Escherichia coli baktérium törzse képez, amelybe az alfa-2b-interferon génjét emberi géntechnológiával vezettük be.
Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatást elsősorban a sejt által közvetített immunrendszeri reakciók fokozása jelenti, amely növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érhetjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által. Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatásának köszönhetően az Ig-szekréciós termelés visszanyerhető, az antibakteriális hatást az interferon hatására fokozott immunrendszeri reakciók befolyásolják.
A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.
farmakokinetikája
Rektális vagy vaginális kúpok
A gyógyszer rektális beadása esetén az interferon nagy biológiai hozzáférhetősége (több mint 80%), ezért mind a helyi, mind a kifejezett szisztémás immunmodulátor hatások érhetők el; intravaginális alkalmazással a fertőzés fókuszában lévő magas koncentráció és a hüvely nyálkahártyájának sejtjein való rögzítés következtében kifejezett helyi vírusellenes, antiproliferatív és antibakteriális hatás érhető el, míg a hüvely nyálkahártyájának alacsony abszorpciós kapacitása miatt a szisztémás hatás elhanyagolható. Cmax a szérum interferont 5 órával a gyógyszer beadása után éri el. Az elimináció fő módja a vesék. T1/2 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.
A fertőzés fókuszában lévő magas koncentráció miatt intranazális alkalmazással kifejezett helyi antivirális és immunstimuláló hatás érhető el.
A gyógyszer szisztémás felszívódása - intranazálisan beadott gyógyszerek alacsony biológiai hozzáférhetősége - a 25 fehérje speciális fehérje családjának működéséhez kapcsolódik, amelyek az orrüreg nyálkahártyáját alkotják, és amelyek szabályozzák a nyálkahártyán áthaladó összes molekuláris és celluláris tárgy szállítását.
Ugyanakkor egy bizonyos mennyiségű gyógyszer kerül a szisztémás keringésbe, ami miatt szisztémás immunmoduláló hatás érhető el.
A Genferon ® Light gyógyszer indikációja
Vaginális vagy rektális kúpok
a komplex terápia részeként az ARVI és más bakteriális és vírusos etiológiás fertőző betegségek kezelése a gyermekeknél;
gyermekek és nők urogenitális traktus fertőző és gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére, beleértve terhes nők, az orvos által előírt és ellenőrzött specifikus terápia hátterében.
Spray orr adagolt
az influenza és az ARVI megelőzése és kezelése felnőtteknél és 14 év feletti gyermekeknél.
Ellenjavallatok
Vaginális vagy rektális kúpok
az interferon és más, a hatóanyagot alkotó anyagok egyéni intoleranciája;
I. terhességi trimeszter.
Spray orr adagolt
túlérzékenység az interferon alfa-2b-vel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
gyermekek 14 éves korig.
Vaginális vagy rektális kúpok
Az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása
Spray orr adagolt
Orrvérzésben szenvedő betegek.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Vaginális vagy rektális kúpok
A klinikai vizsgálatok bizonyították a Genferon ® Light alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a 13–40 éves nőknél. A terhesség első trimeszterében történő alkalmazása ellenjavallt. A szoptatás ideje alatt nincsenek korlátozások.
Spray orr adagolt
A terhesség teljes időtartama alatt történő alkalmazás engedélyezett.
Mellékhatások
Vaginális vagy rektális kúpok
A gyógyszer jól tolerálható. Nagyon ritkán (10 000-nél kevesebb esetben 1-nél kevesebb) - az allergiás reakciók esetére külön-külön jelentettek. Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.
Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat.
Spray orr adagolt
A mellékhatásokat nem észlelték.
kölcsönhatás
Vaginális vagy rektális kúpok
A Genferon ® Light a leghatékonyabb a komplex terápia részeként. Antibakteriális, fungicid és vírusellenes szerekkel kombinálva kölcsönösen fokozzák a hatásfokot, ami lehetővé teszi a teljes terápiás hatás elérését.
Spray orr adagolt
Adagolás és adagolás
Vaginális vagy rektális kúpok: vaginálisan, rektálisan.
Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ. Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a Genferon ® Light-et 250000 NE interferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra. 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél, beleértve a csecsemőket is, biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE alfa-2b interferon adagban kúpként. 13–40 hetes terhes nőknél a gyógyszer 250000 NE interferon alfa-2b-t használnak kúpként.
Ajánlott adagok és kezelési módok
SARS és más akut vírusos megbetegedések gyermekeknél: 1 adag. rektálisan naponta kétszer, a fő terápiával párhuzamosan 12 órás intervallummal 5 napig. Ha az 5 napos kezelési periódus után a betegség tünetei nem csökkennek vagy nem válnak kifejezettebbé, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. A klinikai indikációk szerint a kezelést 5 napos intervallum után lehet megismételni.
A vírusos etiológia krónikus fertőző és gyulladásos betegségei gyermekeknél: 1 fő. rektálisan naponta kétszer, 12 órás intervallummal, egyidejűleg a standard terápiával 10 napig. Ezután 1–3 hónapig - 1 supp. rektálisan minden éjjel éjjel.
Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban a gyermekeknél: 1 db. rektálisan naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig, az orvos által előírt és felügyelt specifikus terápia hátterében.
Fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban terhes nőknél: 1 fő. (250 000 NE) napi kétszer kétszer 12 órás intervallummal 10 napig, az orvos által előírt és felügyelt specifikus kezelés hátterében.
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei nőknél: 1 fő. (250000 NE) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség természetétől függően) naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig, az orvos által előírt és megfigyelt specifikus terápia hátterében. Hosszabb formákkal hetente háromszor, minden második nap, 1 db. 1–3 hónapon belül
Szórjon orr adagot: intranazálisan, 1 adag aeroszolos adagolásával (1 adag = 1 rövid préselés az adagolóra).
A betegség első jeleit követően a Genferon® Light-et 5 napon át intranazálisan adják be, naponta háromszor egy adagot (egy adagolót adagolnak) az orrjáratba (egy adag körülbelül 50 000 NE interferon alfa-2b, a napi adag nem haladhatja meg az 500 000 NE).
Az ARVI-val és / vagy hipotermiával kezelt betegrel való érintkezéskor a gyógyszert naponta kétszer, 5-7 napig adagoljuk. Szükség esetén meg kell ismételni a megelőző kurzusokat.
Spray alkalmazási utasítások
1. Távolítsa el a védőkupakot.
2. Mielőtt először használná, nyomja meg többször az adagolót, amíg vékony jet jelenik meg.
3. A palackot függőleges helyzetben tartva.
4. A gyógyszer beinjektálásához az adagolót minden egyes orrjáratban egymás után nyomja.
5. Használat után zárja le az adagolót védősapkával.
A fertőzés terjedésének elkerülése érdekében ajánlott egyéni használat.
túladagolás
Vaginális vagy rektális kúpok
Túladagolás esetén a Genferon ® Light nem regisztrált. Nagyobb számú kúp véletlenszerű egyszeri bevezetése esetén, az orvos által előírtnál további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.
Spray orr adagolt
A Genferon ® Light túladagolás eseteit nem jelentették be.
Különleges utasítások
Vaginális vagy rektális kúpok
A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás. A Genferon ® Light nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes tevékenységek teljesítményét, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciót igényelnek (járművek, gépek stb.).
Kiadási forma
Vaginális vagy rektális kúpok, 125 000 NE + 5 mg, 250000 NE + 5 mg. 5 supp. alumínium fóliából vagy PVC fóliából készült buborékcsomagolásban. 1 vagy 2 buborékcsomagolás kartondobozban.
Spray orr adagolt. 100 dózis egy üveg sötét üvegben, zárt adagoló védősapkával. 1 fl. kartondobozban.
gyártó
„BIOKAD”, 198515, Oroszország, Szentpétervár, Petrodvortsovy kerület, Strelna település, ul. Kommunikáció, 34, Lit. A.
Gyártott: CJSC "BIOKAD", Oroszország, 143422, Moszkvai régió, Krasnogorsk kerület, p. Petrovo Far.
Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.
Az FSBI Állami Orvosi Biológiai Készítmények Szabványügyi és Ellenőrzési Intézetének küldött gyógyszerre vonatkozó állítások. LA Tarasevich Oroszország Egészségügyi Minisztériuma: 119002, Moszkva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] és a gyártó címére.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
Vaginális vagy rektális kúpok 125 000 NE + 5 mg. A számláló felett.
Vaginális vagy rektális kúpok 250000 NE + 5 mg. A recept szerint.
Spray orr adagolt. A számláló felett.
A készítmény Genferon ® Light tárolási feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
A Genferon ® Light gyógyszer eltarthatósági ideje
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurine
oktatás
- orosz
- kazah orosz
Kereskedelmi név
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
A kúpok 125 000 NE, 250 000 NE vaginális vagy rektális beadásra
struktúra
Egy kúp tartalmaz
segédanyagok: 60 000 dextrán, 1500 makrogol, poliszorbát 80, T2 emulgeálószer, nátriumhidrogén, citromsav, tisztított víz, szilárd zsír.
leírás
A kúpok fehérek vagy fehérek, sárgás alakú, sima végű, hosszanti metszetben homogén. A vágásnál megengedett a légrúd vagy egy tölcsér alakú mélyedés jelenléte.
Farmakoterápiás csoport
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
A gyógyszer rektális beadása esetén az interferon nagy biológiai hozzáférhetősége (több mint 80%), ezért mind a helyi, mind a kifejezett szisztémás immunmodulátor hatások érhetők el. Ha az intravaginális felhasználás a fertőzés fókuszában és a nyálkahártya sejtjein való rögzítés magas koncentrációja miatt jelentős helyi antivirális, antiproliferatív és antibakteriális hatást fejt ki, a hüvely nyálkahártyájának alacsony abszorpciós kapacitása miatt szisztémás hatása nem jelentéktelen.
Az interferon maximális koncentrációja a szérumban a gyógyszer rektális vagy vaginális beadása után 5 órával érhető el. Az α-interferon fő eliminációs útja a vese-katabolizmus. A felezési idő 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.
farmakodinámia
A GENFERON® LITE egy kombinált készítmény, amelynek hatása a készítmény összetevőinek köszönhető. Helyi és szisztémás hatása van.
A GENFERON® LITE készítmény készítménye tartalmazza az Escherichia coli baktérium törzs által termelt rekombináns humán interferon-alfa-2b-t, amelybe a géntechnológiai eljárások a humán interferon-alfa-2b gént vezetett be.
Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatás elsősorban az immunrendszer sejt-közvetített reakcióinak fokozásával jön létre, ami növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érhetjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által.
Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatása miatt a szekréciós A immunglobulin termelése helyreáll, az antibakteriális hatást az interferon hatására amplifikált immunrendszeri reakciók befolyásolják.
A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.
Használati jelzések
a komplex terápia részeként - akut légúti vírusfertőzések és egyéb bakteriális és vírusos etiológiás fertőző betegségek kezelésére gyermekeknél
az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére gyermekek és nők, köztük terhes nők esetében, az orvos által előírt és felügyelt specifikus terápia hátterében
Adagolás és adagolás
A gyógyszert felnőtteknél is használhatjuk vaginálisan és rektálisan:
gyermekeknél - csak rektálisan!
Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ, és a kezelőorvos határozza meg.
Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a GENFERON® LITE-et 250 000 NE adagban alkalmazzák. Gyermekek születése és 7 éves kora között biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE interferon alfa-2b-nek egy kúpra vonatkoztatva. Azoknál a nőknél, akik 13-40 hetes terhességi héten vannak, a gyógyszert 250 000 NE interferon alfa-2b dózisban alkalmazzák kúpra.
Ajánlott adagok és kezelési módok:
Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig az orvos által előírt és megfigyelt specifikus terápia hátterében.
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei terhes nőknél: 1 kúp (250 000 NE) hüvelyileg 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig az orvos által előírt és ellenőrzött specifikus kezelés hátterében.
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei nőknél: 1 kúp (250 000 NE) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően), naponta kétszer 12 órás intervallum 10 napig az orvos által előírt specifikus kezelés hátterében. Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap, 1 kúp 1-3 hónapig.
Akut légúti vírusfertőzések és egyéb, vírusos akut betegségek gyermekeknél: 1 kúp rektálisan, naponta kétszer 12 órás intervallummal a főterápiával párhuzamosan 5 napig. Ha az 5 napos kezelési periódus után a betegség tünetei nem csökkennek vagy nem válnak kifejezettebbé, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. A klinikai indikációk szerint a kezelést 5 napos intervallum után lehet megismételni.
Krónikus fertőző és gyulladásos betegségek a vírus etiológiájában gyermekeknél: 1 kúp (250 000 NE) rektálisan 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 10 napig. Ezután 1-3 hónapon belül - 1 kúp rektálisan egy éjszakára minden második napban.
Mellékhatások
A gyógyszer jól tolerálható.
Nagyon ritka (10 000 esetben kevesebb, mint 1)
- allergiás reakciók (egyszeri üzenetek).
Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.
Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat.
Ellenjavallatok
- az interferon és más, a hatóanyagot alkotó anyagok egyéni intoleranciája
Kábítószer-kölcsönhatások
A GENFERON® LITE a leghatékonyabb a komplex terápia részeként. Antibakteriális, fungicid és vírusellenes szerekkel kombinálva kölcsönösen fokozzák a hatásfokot, ami lehetővé teszi a teljes terápiás hatás elérését.
Különleges utasítások
Óvatosan alkalmazza az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodását.
Terhesség és szoptatás
A klinikai vizsgálatok igazolták a GENFERON® LITE alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a 13-40 hetes terhességi korú nők esetében. A gyógyszer biztonságosságát a terhesség első trimeszterében nem vizsgálták.
A szoptatás ideje alatt nincsenek korlátozások.
A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt hatása
A GENFERON® LITE készítmény nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes tevékenységek teljesítményét, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciót igényelnek.
túladagolás
A GENFERON® LITE túladagolását nem jelentették. Abban az esetben, ha az orvosa által előírtnál nagyobb számú kúp kerül bevezetésre, a további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.
Kiadási forma és csomagolás
Öt kúp, alumínium fólia (alumínium / alumínium) vagy polivinil-klorid film (PVC / PVC) buborékcsomagolásban.
A kartondobozba csomagolva 2 db buborékcsomagolást, valamint az orvosi és az orosz nyelvű használati utasítást.
Tárolási feltételek
2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolási idő
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
Recept nélkül (kúpok 125 000 NE).
Rendelés (kúpok 250 000 NE).
gyártó
CJSC "BIOKAD", Orosz Föderáció
Jogi cím: Orosz Föderáció, 198515, Szentpétervár, Petrodvorets kerület, Strelna település, ul. Kommunikáció, D. 34, A. levél.
Helyszín címe: Orosz Föderáció, 143422, Moszkvai régió, Krasnogorsk kerület. Petrovo Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].
Regisztrációs tanúsítvány birtokosa
CJSC "BIOKAD", Orosz Föderáció
A szervezet címe a Kazah Köztársaság területén, amely igényeket (javaslatokat) kap a fogyasztóktól származó gyógyszerek minőségéről; Felelős a kábítószer-biztonság utólagos ellenőrzéséért
Genferon Light kúpok (gyertyák) 250 ezer NE + 5 mg 250 ezer NE 10 db.
Használati utasítás
Latin név
Hatóanyag
Kiadási forma
Tulajdonos / Regisztrátor
Nemzetközi Betegségek Osztályozása (ICD-10)
Farmakológiai csoport
Az interferon. Immunmoduláló gyógyszer antivirális hatással
bizonyság
- a komplex terápia részeként az akut légúti vírusfertőzések és más bakteriális és vírusos etiológiai fertőző betegségek kezelésére a gyermekeknél;
- az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére gyermekek és nők, köztük terhes nők esetében.
Ellenjavallatok
- az interferon és más anyagok egyéni intoleranciája, t
a készítmény tartalmaz;
- a terhesség 1 trimesztere.
Óvatosan: az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.
Mellékhatások
A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók lehetségesek (viszketés és égési érzés a hüvelyben). Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.
Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat. Jelenségek, amikor minden interferon alfa-2b-t használnak, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő, ha meghaladják napi 10 millió ME-t meghaladó adag. Ezekben az esetekben ajánlatos konzultálni a kezelőorvosgal, hogy eldöntse, hogy a gyógyszer szedését megszakítja vagy csökkenti-e az adagot.
Mint bármely más alfa-interferon-gyógyszer esetében, és ha a bevezetés után a hőmérséklet emelkedik, akkor a paracetamol egyszeri adagját 500-1000 mg-os dózisban, felnőtteknél és 250 mg-os gyermekeknél lehet bevenni.
Használati módszer
A hatóanyag vaginálisan és rektálisan alkalmazható. Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama
az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ, és a kezelőorvos határozza meg.
Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a Genferon Light-t 250 000 NE interferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra. 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE interferon alfa-2b-nek egy kúpra vonatkoztatva. Azoknál a nőknél, akik 13-40 hetes terhességi héten vannak, a gyógyszert 250 000 NEinterferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra.
Ajánlott adagok és kezelési módok:
Akut légúti vírusfertőzések és egyéb, vírusos akut betegségek gyermekeknél: 1 kúp rektálisan, naponta kétszer 12 órás intervallummal a főterápiával párhuzamosan 5 napig. Ha a tünetek fennállnak, a kezelést 5 napos időközönként meg kell ismételni.
Krónikus fertőző és gyulladásos betegségek a vírus etiológiájában gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 10 napig. Ezután 1-3 hónapon belül - 1 kúp rektálisan egy éjszakára minden második napban.
Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig.
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei terhes nőknél: 1 hüvelyi kúp naponta kétszer 12 órás intervallummal 10 napig.
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei nőknél: 1 kúp (250 000 ME) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően), naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig. Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap, 1 kúp 1-3 hónapig.
Farmakológiai adatbázis
Egy másik dimenzió
Genferon (gyertyák)
ATH-kód:
Nemzetközi nem saját tulajdonú név (aktív összetevő):
Ár keresése:
Kiadási forma:
Vaginális vagy rektális kúpok, 55 mg + 250 000 NE + 10 mg, 55 mg + 500 000 NE + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 NE + 10 mg. 5 supp. alumínium fóliából vagy PVC fóliából készült buborékcsomagolásban. 1 vagy 2 buborékfóliát helyezünk egy kartonpapírba.
Hozzávalók:
Leírás:
A fehér vagy fehér kúpok, sárgás színű, hengeres alakú, hegyes véggel egyenletesek a hosszanti metszetben. A vágásnál megengedett a légrúd vagy egy tölcsér alakú mélyedés jelenléte.
Farmakoterápiás csoport:
Farmakológiai tulajdonságok:
Farmakológiai hatás - vírusellenes, immunmoduláló, antioxidáns, helyi érzéstelenítő.
farmakodinámia
A Genferon ® egy kombinált készítmény, amelynek hatását az alkotóelemek okozzák. Helyi és szisztémás hatása van.
A Genferon® készítmény rekombináns humán interferon alfa-2b-t tartalmaz, amely az Escherichia coli baktérium törzséből származik, amelybe a humán interferon alfa-2b gént géntechnológiai módszerekkel vezették be.
Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatást elsősorban a sejt által közvetített immunrendszeri reakciók fokozása jelenti, amely növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érhetjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által. Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatása miatt a szekréciós IgA termelésének visszanyerése érhető el. Az antibakteriális hatást az immunrendszer reakciói közvetítik, az interferon hatása alatt amplifikálódik.
A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.
A benzokain (anestezin) egy helyi érzéstelenítő. Csökkenti a sejtmembrán permeabilitását a nátriumionokhoz, a membrán belső felületén lévő receptorokból kilép a kalciumionokat, blokkolja az idegimpulzusok vezetését. Megakadályozza a fájdalomimpulzusok megjelenését az érzékszervi idegek végében és azok átjutását az idegrostokon. Csak lokális hatása van, anélkül, hogy abszorbeálódna a szisztémás keringésbe.
Használati jelzések:
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségeinek komplex kezelésének részeként:
Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához
Utasítások a pills.rf
Főmenü
Csak a legújabb, a gyógyszerek használatára vonatkozó hivatalos utasítások! A honlapunkon található gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a kábítószerekhez kapcsolódnak.
GENFERON ® LIGHT gyertyák
A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYSZERTŐI SZEMÉLYEKRE.
Megfogalmazom
Fő állam
egészségügyi tiszt
Orosz Föderáció
GG Onishchenko
„22” 2009
No. 01-11 / 43-09
A GENFERON® LITE gyógyszer gyógyászati alkalmazására vonatkozó utasítások
Regisztrációs szám: LSR-005614/09
Nemzetközi nem saját név: interferon alfa-2b + taurin.
Adagolási forma: hüvelyi és rektális kúpok.
struktúra
A Genferon® Light kétféle formában kapható:
1. 1 kúp (125 000 NE + 5 mg) tartalmaz:
hatóanyagok: interferon alfa-2b - 125 000 NE; Taurin - 0,005 g;
segédanyagok: „szilárd zsír”, 60 000 dextrán, 1500 makrogol, poliszorbát 80, emulgeálószer T2, nátrium-hidrogén-nitrát, citromsav, tisztított víz - 0,8 g tömegű kúp előállításához.
2. 1 kúp (250 000 NE + 5 mg) tartalmaz:
hatóanyagok: interferon alfa-2b - 250 000 NE; Taurin - 0,005 g;
segédanyagok: „szilárd zsír”, 60 000 dextrán, 1500 makrogol, poliszorbát 80, emulgeálószer T2, nátrium-hidrogén-nitrát, citromsav, tisztított víz - 0,8 g tömegű kúp előállításához.
leírás
Fehér vagy fehér, sárga színű, henger alakú kúpok, hegyes véggel, hosszanti metszetben homogén. A vágásnál megengedett a légrúd vagy egy tölcsér alakú mélyedés jelenléte.
Farmakológiai csoport: immunmoduláló szerek, interferonok.
ATC kód: L03AB05
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Immunobiológiai tulajdonságok
A GENFERON® LITE egy kombinált készítmény, amelynek hatása a készítmény összetevőinek köszönhető.
Helyi és szisztémás hatása van.
A Genferon® Light készítmény készítménye tartalmazza az Escherichia coli baktérium törzs által termelt rekombináns humán interferon-alfa-2b-t, amelybe a humán interferon alfa-2b génjét géntechnológiai módszerekkel vezettük be.
Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatás elsősorban az immunrendszer sejt-közvetített reakcióinak fokozásával jön létre, ami növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által. Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatása miatt a szekréciós A immunglobulin termelése helyreáll, az antibakteriális hatást az interferon hatására amplifikált immunrendszeri reakciók befolyásolják.
A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.
farmakokinetikája
A gyógyszer rektális beadása esetén az interferon nagy biológiai hozzáférhetősége (több mint 80%), ezért mind a helyi, mind a kifejezett szisztémás immunmodulátor hatások érhetők el; intravaginális alkalmazással a fertőzés fókuszában és a nyálkahártya-sejteken történő rögzítés magas koncentrációja miatt kifejezett helyi vírusellenes, antiproliferatív és antibakteriális hatás érhető el, míg a hüvelyi nyálkahártya alacsony szívóteljesítményéből adódó szisztémás hatás jelentéktelen. Az interferon maximális koncentrációja a szérumban a gyógyszer beadása után 5 órával érhető el. Az α-interferon fő eliminációs útja a vese-katabolizmus. A felezési idő 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.
Használati jelzések
Gyermekek és nők, köztük terhes nők fertőző és gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére.
A komplex terápia részeként - a vírus etiológiájának egyéb fertőző betegségeinek kezelésére.
Használja az orvos utasítása szerint
Adagolás és adagolás
A hatóanyag vaginálisan és rektálisan alkalmazható. Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ és a kezelőorvos határozza meg. Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a Genferon® Light-t 250 000 NE interferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra. 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE interferon alfa-2b-nek egy kúpra vonatkoztatva.
Ajánlott adagok és kezelési módok:
- Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig.
- Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei terhes nőknél: 1 hüvelyi kúp naponta kétszer 12 órás intervallummal 10 napig.
- Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei: 1 kúp (250000 NE) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően), naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig.
Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap, 1 kúp 1-3 hónapig.
- Akut fertőző és gyulladásos betegségek a vírus etiológiájában gyermekeknél: 1 kúp rektálisan 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 5 napig. Ha a tünetek fennállnak, a kezelést 5 napos időközönként meg kell ismételni.
- Krónikus fertőző és gyulladásos betegségek a vírus etiológiájában gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 10 napig. Ezután 1-3 hónapon belül - 1 kúp rektálisan egy éjszakára minden második napban.
Mellékhatások
A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók lehetségesek (viszketés és égési érzés a hüvelyben). Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.
Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat. Jelenségek, amikor minden interferon alfa-2b-t használnak, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő, ha meghaladják napi 10 000 000 NE-t meghaladó adag. Ezekben az esetekben ajánlatos konzultálni a kezelőorvosgal, hogy eldöntse, hogy a gyógyszer szedését megszakítja vagy csökkenti-e az adagot.
Mint bármely más alfa-interferon-gyógyszer esetében, a bevezetés utáni hőmérsékletnövekedés esetén a paracetamol egyszeri dózisa 500-1000 mg-os dózisban felnőtteknél és 250 mg-os gyermekeknél lehetséges.
Ellenjavallatok
Egyéni intolerancia az interferon és más, a gyógyszert alkotó anyagok iránt.
Óvatosan
Az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A klinikai vizsgálatok igazolták a Genferon® Light hatékonyságát és biztonságosságát a terhesség második és harmadik trimeszterében. A gyógyszer biztonságosságát a terhesség első trimeszterében nem vizsgálták.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Genferon® Light a leghatékonyabb a komplex terápia részeként. Antibakteriális, fungicid és vírusellenes szerekkel kombinálva kölcsönösen fokozzák a hatásfokot, ami lehetővé teszi a teljes terápiás hatás elérését.
túladagolás
A Generone® Light túladagolási eseteket nem regisztrálták. Abban az esetben, ha az orvosa által előírtnál nagyobb számú kúp kerül bevezetésre, a további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.
Különleges utasítások
A Genferon® Light nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes tevékenységek teljesítményét, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciót igényelnek (vezetés, gépek stb.).
Tárolási és szállítási feltételek
2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Kiadási forma
Vaginális és rektális kúpok 125 000 NE + 5 mg és 250 000 NE + 5 mg.
Öt kúp, alumínium fólia vagy polivinil-klorid fóliacsomagolásban. 1 vagy 2 buborékcsomagolás, valamint a csomagolásban való felhasználásra vonatkozó utasítások.
Tárolási idő
2 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A vényköteles.