Unidox Solutab 100 mg tabletta, utasítások

Cím:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

analógok:

Ksedocin, doxiciklin, vibromicin

ATX kód: J01AA02

Adagolási forma

Hozzávalók:

Egy tabletta tartalmaz

Doxiciklin-monohidrát 100,0 mg doxiciklinre vonatkoztatva

mikrokristályos cellulóz, szacharin, giproloza (alacsony védettségű), hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid (vízmentes), magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát.

Leírás:

Kerek, bikonvex tabletta világos sárga-szürke-sárga színű, egyik oldalán „173”, másik oldalra festve.

Farmakoterápiás csoport

Antimikrobiális szerek szisztémás használatra. Tetraciklinek.

Használati jelzések

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

Légzőszervi fertőzések, beleértve a garatgyulladást, akut bronchitist, a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodását, tracheitist, hörgőgyulladást, közösség által szerzett tüdőgyulladást, tüdő abscessust, pleurális empyema;

ENT szervek fertőzései, beleértve a középfülgyulladást, a sinusitist, a mandulagyulladást;

A húgyúti rendszer fertőzései: cisztitisz, pyelonefritisz, bakteriális prosztata, urethritis, urethrocystitis, urogenitális mikoplazmózis, akut orchiepididimitis; endometritisz, endocervicitis és salpingoophoritis, és mások.

A gyomor-bél traktus és az epeutak fertőzései (kolera, yersiniosis, kolecisztitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillary és ameba dysentery, "utazók" hasmenése).

A bőr és a lágy szövetek fertőzése (beleértve az állatcsípés utáni sebgyulladásokat), súlyos akne (kombinációs terápia részeként);

Egyéb betegségek: Frambesia, legionellózis, chlamydia, különböző laktolizáció, rickettsiosis, Q láz, Rocky Mountain pettyes láz, tífusz (beleértve a sypát, a kullancs által előidézett visszatérést), Lyme-kór (I. st. aktinomikózis, malária; A szem fertőző betegségei a kombinált terápia részeként - trachoma; leptospirózis, psittacosis, ornitózis, anthrax (beleértve a pulmonáris formát); bartonellózis, granulocita ehrlichiosis; köhögés köhögés, brunellózis, osteomyelitis; szepszis, szubakut szeptikus endocarditis, peritonitis;

A posztoperatív gennyes szövődmények megelőzése; A Plasmodium falciparum által okozott malária rövid (4 hónapnál rövidebb) utazások során olyan területen, ahol a klorokin és / vagy a pirimetamineszulfadoxin rezisztens törzsek gyakoriak.

Ellenjavallatok

  • A teraciklinekkel szembeni túlérzékenység;
  • terhesség
  • szoptatás;
  • 12 éves korig;
  • súlyos kóros máj- és / vagy vesefunkció;
  • porphyria.

Adagolás és adagolás

Általában a kezelés időtartama 5-10 nap. A tablettákat kis mennyiségű vízben (körülbelül 20 ml) feloldjuk, hogy szuszpenziót képezzenek, egészben lenyelhető, részekre osztható vagy rágható, sok vizet inni. Elõnyösen étellel együtt kell bevenni. Az Unidox-ot ülve vagy állva tartva csökkenti az esophagitis és a nyelőcső fekély valószínűségét. A gyógyszert nem szabad lefekvés előtt bevenni.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek a kezelés első napján 200 mg-ot adnak 1-2 adagban, majd naponta 100 mg-ot. Súlyos fertőzések esetén az Unidox-ot napi 200 mg-os adagban kell alkalmazni a kezelés ideje alatt.

Felvételi Unidox bizonyos esetekben.

A S. pyogenes által okozott fertőzések esetében az Unidox Solutab legalább 10 napot vesz igénybe.

Komplikált gonorrhoával (a férfiak anorektális fertőzése kivételével): felnőttek - naponta kétszer 100 mg, amíg teljesen meggyógyul (átlagosan 7 nap), vagy 600 mg egy napra, 300 mg 2 adagban (második adag). vétel 1 órával az első után).

Az elsődleges szifiliszben, naponta kétszer 100 mg 14 napig, és másodlagos szifiliszben 100 mg naponta kétszer 28 napig.

A Chlamydia trachomatis által okozott komplikált urogenitális fertőzések, a cervicitis, az Ureaplasma urealyticum által okozott nem-gonokokkusz urethritis,; 100 mg naponta kétszer 7 napig.

Akne esetében 100 mg / nap; a kezelés 6-12 hét.

Malária (profilaxis) - 100 mg naponta egyszer 1–2 nappal az utazás előtt, majd naponta az utazás alatt és 4 hétig a visszatérés után; 8 év feletti gyermekek - 2 mg / kg naponta 1 alkalommal.

Az utazók hasmenése (profilaxis) - 200 mg első vagy két adagban, majd 100 mg naponta egyszer a teljes tartózkodás ideje alatt (legfeljebb 3 hét).

A leptospirózis kezelése - 100 mg orálisan naponta kétszer 7 napig; a leptospirózis megelőzése - hetente egyszer 200 mg hátrányos helyzetű területen való tartózkodás esetén és 200 mg az út végén.

A fertőzések megelőzése érdekében az orvosi abortusz során 100 mg 1 órával korábban és 200 mg a beavatkozás után.

A felnőttek maximális napi dózisa legfeljebb 300 mg / nap vagy napi 600 mg / nap 5 napig súlyos gonococcus fertőzésekkel. 8 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél - akár 200 mg-ig, 8–12 éves gyermekeknél, akiknek a testsúlya kevesebb, mint 50 kg - 4 mg / kg naponta a teljes kezelés alatt.

Vese jelenlétében (Cl kreatinin 0 ° C és +25 ° C között).

UNIDOX SOLUTAB

A tabletták diszpergálhatóak, bikonvexek, világos sárga vagy szürke-sárgától barnáig terjednek, egyik oldalán „173” (tabletta kód) és másik oldalán kockázatos.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 45 mg, szacharin - 10 mg, hyprolosis (alacsony szubsztitúció) - 18,75 mg, hipromellóz - 3,75 mg, kolloid szilícium-dioxid (vízmentes) - 0,625 mg, magnézium-sztearát - 2 mg, laktóz-monohidrát - 250 mg-ig.

10 db. - PVC / alumínium fólia (1) - kartoncsomagolás.

A széles spektrumú tetraciklin csoport félszintetikus antibiotikuma. Bakteriosztatikus hatása van a kórokozók fehérjeszintézisének elnyomása miatt.

Az aerob gram-pozitív baktériumok ellen aktív: Staphylococcus spp. (beleértve a penicillináz-termelő törzseket), Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus pneumoniae-t is), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerob baktériumok: Clostridium spp.

A doxiciklin az aerob gram-negatív baktériumok ellen is aktív: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, valamint Rickettsia spp., Treponemapp. és Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., A legtöbb Bacteroides fragilis törzs rezisztens a doxiciklinre.

A felnőttek belsejében vagy belül (csepegésben) 200 mg / nap adagot írnak fel a kezelés első napján, a következő napokban - 100-200 mg / nap. Az adagolás gyakorisága (vagy intravénás infúzió) 1-2 nap / nap. 8 évesnél idősebb és 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében az orális adagolás vagy a IV adagolás (napi csepp) napi adagja a kezelés első napján 4 mg / kg. A következő napokban - 2-4 mg / kg / nap, a betegség klinikai lefolyásának súlyosságától függően. Recepció gyakorisága (vagy infúzióban) - 1-2 alkalommal / nap. A 100 mg doxiciklin intravénás infúziójának ajánlott minimális ideje (0,5 mg / ml infúziós koncentráció esetén) 1 óra.

Maximális dózisok: felnőtteknek orális adagolásra - 300 mg / nap vagy 600 mg / nap (a kórokozó etiológiájától függően); a bevezetőben - 300 mg / nap.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, anorexia, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, dysphagia, glossitis, nyelőcsőgyulladás, máj transzaminázok vérszintjének átmeneti emelkedése, alkalikus foszfatáz, bilirubin.

A hematopoetikus rendszerből: neutropenia, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, eozinofília; ritkán - angioödéma, fényérzékenység.

Egyéb: a maradék nitrogén, a kandidózis, a bél dysbiosis, a fogak elszíneződése a gyermekeknél.

Fémionokat tartalmazó készítmények (antacidok, vasat, magnéziumot, kalciumot tartalmazó készítmények) inaktív kelátokat képeznek doxiciklinnel, ezért egyidejű használatukat el kell kerülni.

A barbiturátokkal, karbamazepinnel, fenitoinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a doxiciklin koncentrációja a vérplazmában a mikroszómás májenzimek indukciója következtében csökken, ami lehet az antibakteriális hatás csökkenésének oka.

El kell kerülni a baktericid hatású penicillinekkel, cefalosporinokkal való kombinációt, amelyek a bakteriosztatikus antibiotikumok (beleértve a doxiciklint is) antagonistái.

A colestiramine és a colestipol csökkenti a doxiciklin felszívódását (figyelje meg a legalább 3 órás bevétel közötti intervallumot).

A bél mikroflóra elnyomása kapcsán a doxiciklin csökkenti a protrombin indexet, amely a közvetett antikoagulánsok dózisának módosítását igényli.

A doxiciklin csökkenti a fogamzásgátlás megbízhatóságát és növeli az áttöréses vérzés gyakoriságát az ösztrogén tartalmú orális fogamzásgátlók alkalmazása során.

A retinol egyidejű alkalmazása hozzájárul az intrakraniális nyomás növekedéséhez.

A doxiciklint óvatosan alkalmazzák a májelégtelenségben. Károsodott vesefunkció esetén az adag módosítása nem szükséges.

A helyi irritáló hatás elkerülése érdekében (a nyelőcsőgyulladás, a gyomorhurut, a gyomor-bélrendszeri fekély) ajánlott napközben nagy mennyiségű folyadék, élelmiszer vagy tej. A fotoszenzibilizáció lehetséges kialakulásával összefüggésben a kezelés során és az azt követő 4-5 napon belül korlátozni kell az inzertációt.

8 év alatti gyermekeknél a doxiciklin nem alkalmazható, mivel A tetraciklinek (beleértve a doxiciklint is) a fogak hosszú távú elszíneződését, a zománc hipoplazmát és a csontváz csontjainak hosszirányú növekedését lassítják ebben a betegcsoportban.

A bevezetés során / behozatalakor a doxiciklin-oldatot a készítmény elkészítését követő 72 órán belül fel kell használni.

A doxiciklin terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt. A doxiciklin behatol a placenta barrierbe. A fogak hosszú távú elszíneződését, zománc hypoplazmát, a magzati csontok csontjainak növekedésének elfojtását és a máj zsíros infiltrációjának kialakulását okozhatja.

Szükség esetén a szoptatás alatt történő szoptatásnak abba kell hagynia a szoptatást.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

3D képek

Összetétel és felszabadulás

a buborékfóliában 10 db; az 1. doboz buborékcsomagolásában.

Az adagolási forma leírása

Kerek, bikonvex tabletta világos sárga és szürke-sárga színű, egyik oldalán „173” gravírozással (tabletta kód) és egy másik kockázati jelzéssel.

vonás

Széles spektrumú antibiotikum a tetraciklin csoportból.

Farmakológiai hatás

Gátolja a fehérjeszintézist a mikrobiális sejtekben, megzavarva a riboszomális membrán transzport RNS-jének kötését.

farmakodinámia

Széles spektrumú antibiotikum a tetraciklin csoportból. Bakteriosztatikus hatású, gátolja a fehérjeszintézist a mikrobiális sejtekben a riboszómák 30S-alegységével való kölcsönhatás révén. Számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmus ellen aktív: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (beleértve az E. aerugenes-t is); Yersinia spp. (beleértve a Yersinia pestis-t), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kivéve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, néhány protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Általában nem érinti az Acinetobacter spp., A Proteus spp., A Pseudomonas spp., A Serratia spp., A Providencia spp., Az Enterococcus spp.

Figyelembe kell venni azt a lehetőséget, hogy számos kórokozó esetében létrejöjjön a doxiciklinnel szembeni rezisztencia, amely gyakran egy csoporton belül keresztmetszet (azaz a doxiciklinre rezisztens törzsek egyidejűleg rezisztensek lesznek a tetraciklinek teljes csoportjával szemben).

farmakokinetikája

Az abszorpció gyors és magas (kb. 100%). Az élelmiszer-bevitel enyhén befolyásolja a gyógyszer felszívódását.

Cmax A vérplazmában lévő doxiciklin (2,6–3 µg / ml) a 200 mg-os bevétel után 2 órával érhető el, és 24 óra elteltével a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában 1,5 µg / ml-re csökken.

A 200 mg-ot a kezelés első napján és 100 mg / nap a következő napokon történő bevétele után a doxiciklin koncentrációja a vérplazmában 1,5–3 µg / ml.

A doxiciklin reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez (80–90%), jól behatol a szervekbe és a szövetekbe, és rosszul a cerebrospinális folyadékba (a plazma 10-20% -a), azonban a doxiciklin koncentrációja a cerebrospinalis folyadékban gyulladással nő. gerincvelő.

Az eloszlási térfogat 1,58 l / kg. 30–45 perccel a lenyelés után a doxiciklin a májban, a vesében, a tüdőben, a lépben, a csontokban, a fogakban, a prosztata mirigyében, a szemszövetben, a pleurális és az aszcitikus folyadékokban, az epe, a szinoviális exudátum, a maxilláris és a frontális szinuszkárosodásban jelentkezik. gumi barázdák.

Normál májfunkció esetén az epeben lévő gyógyszer szintje 5-10-szer magasabb, mint a plazmában.

A nyálban a doxiciklin plazmakoncentrációjának 5-27% -át határozzuk meg.

A doxiciklin behatol a placenta barrierbe, kis mennyiségben szekretálódik az anyatejbe.

Halmozódik fel a dentinben és a csontszövetben.

A doxiciklin jelentéktelen része metabolizálódik.

T1/2 az egyszeri bevétel után 16-18 óra, ismételt adagolás után - 22-23 óra.

A bevitt gyógyszer kb. 40% -a kiválasztódik a vesékből, és 20–40% -a kiválasztódik a bélben inaktív formák (kelátok) formájában.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer felezési ideje nem változik, mert a bélben történő kiválasztódása nő.

A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem befolyásolja a doxiciklin koncentrációját a vérplazmában.

A gyógyszer Unidox Solutab ® jelzése

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

légúti fertőzések, pl. pharyngitis, akut bronchitis, COPD súlyosbodása, tracheitis, bronchopneumonia, lobar tüdőgyulladás, közösségi szerzett tüdőgyulladás, tüdő abscess, pleurális empyema;

a felső légutak fertőzései, beleértve a otitis, sinusitis, mandulagyulladás;

az urogenitális rendszer fertőzései (cystitis, pyeloneephritis, bakteriális prosztatitisz, urethritis, urethrocystitis, urogenitális mikoplazmózis, akut orchiepididimitis, endometritisz, endocervicitis és salpingoophoritis a kombinációs terápia részeként), beleértve nemi úton terjedő fertőzések (urogenitális chlamydia, szifilisz penicillin-intoleranciában szenvedő betegeknél, komplikált gonorrhoea (alternatív terápia), inguinalis granuloma, szexuális úton terjedő limfogranuloma);

az emésztőrendszer és az epeutak fertőzései (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillary és amebic dizentéria, utazók hasmenése);

a bőr és a lágy szövetek fertőzései (beleértve az állatcsípések utáni sebgyulladásokat), súlyos akne (kombinációs terápia részeként);

egyéb betegségek (frambézia, legionellózis, különböző lokalizációjú chlamydia (beleértve a prosztatitist és a proktitist), rickettsiosis, Q láz, a sziklás hegyek pettyes láza, tífusz (beleértve a sipát, a kullancs által előidézett visszatérő), a Lyme-kór (I. cikk). - eritéma migrans), tularémia, pestis, aktinomikózis, malária, fertőző szembetegségek (kombinációs terápia részeként - trachoma), leptospirózis, psittacosis, ornitózis, himnusz (beleértve a tüdőformát), bartonellózis, granulocitás eritiosis, hülye köhögés, brucellózis, osteomyelitis, szepszis, szubakut szeptikus endocarditis, perito nit);

a posztoperatív gennyes szövődmények megelőzése;

a Plasmodium falciparum által okozott malária megelőzése rövid (4 hónapnál rövidebb) utazások során olyan területen, ahol a klorokin és / vagy a pirimetamin-szulfadoxin rezisztens törzsek gyakoriak.

Ellenjavallatok

tetraciklin túlérzékenység;

a máj és / vagy vesék súlyos megsértése;

8 éves korig.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt ellenjavallt. A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: anorexia, hányinger, hányás, dysphagia, hasmenés; enterokolitisz, pszeudomembranosus colitis.

Dermatológiai és allergiás reakciók: csalánkiütés, fényérzékenység, angioödéma, anafilaxiás reakciók, szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása, makulopapuláris és erythemás bőrkiütés, perikarditis, exfoliatív dermatitis.

Májoldal: májkárosodás hosszabb ideig, vagy vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A vesék részéről: a maradék karbamid-nitrogén növekedése (anabolikus hatás miatt).

A hematopoetikus rendszerből: hemolitikus anaemia, thrombocytopenia, neutropenia, eozinofília, protrombin aktivitás csökkentése.

Az idegrendszer részéről: az intrakraniális nyomás jóindulatú növekedése (anorexia, hányás, fejfájás, látóideg-duzzanat), vestibularis rendellenességek (szédülés vagy instabilitás).

A pajzsmirigy részéről: azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig doxiciklint kaptak, a pajzsmirigyszöveten reverzibilis sötétbarna folt lehet.

A fogak és a csontok oldaláról: a doxiciklin lelassítja az osteogenezist, megzavarja a gyermekek normális fejlődését (a fogak színe visszafordíthatatlanul változik, kialakul a zománc hipoplazia).

Egyéb: a szuperinfekció megnyilvánulása a kandidózis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis).

kölcsönhatás

Az alumíniumot, magnéziumot, kalciumot, vaskészítményeket, nátrium-hidrogén-karbonátot, magnéziumtartalmú hashajtókat tartalmazó antacidok csökkentik a doxiciklin felszívódását, ezért használatukat 3 órás időközzel kell elválasztani.

A bél mikroflóra dezoxiciklinnel történő elnyomása kapcsán a protrombin index csökken, ami megköveteli a közvetett antikoagulánsok dózismódosítását.

Amikor a doxiciklint baktericid antibiotikumokkal kombinálják, amelyek megsértik a sejtfal szintézisét (penicillinek, cefalosporinok), az utóbbi hatásossága csökken.

A doxiciklin csökkenti a fogamzásgátlás megbízhatóságát és növeli az aciklikus vérzés gyakoriságát az ösztrogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Az etanol, a barbiturátok, a rifampicin, a karbamazepin, a fenitoin és a mikroszomális oxidáció más stimulánsai, amelyek felgyorsítják a doxiciklin metabolizmusát, csökkentik a vérplazma koncentrációját.

A doxiciklin és a retinol egyidejű alkalmazása hozzájárul az intrakraniális nyomás növekedéséhez.

Adagolás és adagolás

Étkezés közben a tabletta egészben lenyelhető, részekre osztható, vagy egy pohár vízzel rágható, vagy kis mennyiségű vízben (kb. 20 ml) hígítható.

A kezelés időtartama általában 5-10 nap.

Felnőttek és 8 évesnél idősebb gyermekek, akiknek a testsúlya több mint 50 kg - 200 mg 1-2 adagban a kezelés első napján, majd 100 mg naponta. Súlyos fertőzések esetén 200 mg-os dózis naponta a kezelés alatt.

Az 50 kg-nál kisebb testtömegű 8–12 éves gyermekek átlagos napi dózisa 4 mg / kg az első napon, majd 2 mg / kg / nap (1-2 adagban). Súlyos fertőzések esetén napi 4 mg / kg dózisban a teljes kezelés alatt.

Egyes betegségek adagolásának jellemzői

A S. pyogenes által okozott fertőzések esetében az Unidox Solutab ® legalább 10 napot vesz igénybe.

Komplikált gonorrhoával (a férfiak anorektális fertőzése kivételével): felnőttek - naponta kétszer 100 mg, amíg teljesen meggyógyul (átlagosan 7 nap), vagy 600 mg egy napra, 300 mg 2 adagban (második adag). vétel 1 órával az első után).

Az elsődleges szifiliszben, naponta kétszer 100 mg 14 napig, és másodlagos szifiliszben 100 mg naponta kétszer 28 napig.

A Chlamydia trachomatis által okozott komplikált urogenitális fertőzések, a cervicitis, az Ureaplasma urealyticum által okozott nem-gonokokkus urethritis, napi kétszer 100 mg, 7 napig.

Akne esetében 100 mg / nap; a kezelés 6-12 hét.

Malária (profilaxis) - 100 mg naponta egyszer 1–2 nappal az utazás előtt, majd naponta az utazás alatt és 4 hétig a visszatérés után; 8 év feletti gyermekek - 2 mg / kg naponta 1 alkalommal.

Az utazók hasmenése (profilaxis) - 200 mg első vagy két adagban, majd 100 mg naponta egyszer a teljes tartózkodás ideje alatt (legfeljebb 3 hét).

A leptospirózis kezelése - 100 mg orálisan naponta kétszer 7 napig; a leptospirózis megelőzése - hetente egyszer 200 mg hátrányos helyzetű területen való tartózkodás esetén és 200 mg az út végén.

A fertőzések megelőzése érdekében az orvosi abortusz során 100 mg 1 órával korábban és 200 mg a beavatkozás után.

A felnőttek maximális napi dózisa legfeljebb 300 mg / nap vagy napi 600 mg / nap 5 napig súlyos gonococcus fertőzésekkel. 8 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél - akár 200 mg-ig, 8–12 éves gyermekeknél, akiknek a testsúlya kevesebb, mint 50 kg - 4 mg / kg naponta a teljes kezelés alatt.

Vese jelenlétében (Cl kreatinin ®)

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az Unidox Solutab® gyógyszer eltarthatósága

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Unidox Solutab 100 mg használati utasítás

Ebben a cikkben megismerkedhet az Unidox Solutab antibakteriális szer használatára vonatkozó utasításokkal. Bemutatták az oldal látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit, valamint a szakemberek orvosainak véleményét az Unidox Solutab használatáról. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. Az Unidox Solutab analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógokkal. Használata bronchitis, otitis, ureaplasma és egyéb fertőzések, valamint akne kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt.

Unidox Solutab - hosszú hatású tetraciklin (hatóanyag - antibiotikum-doxiciklin), amely széles spektrumú. Bakteriosztatikus hatású, gátolja a fehérjeszintézist a mikrobiális sejtekben.

Aktív a gram-pozitív és gram-negatív aerob és anaerob baktériumok ellen.

Figyelembe kell venni azt a lehetőséget, hogy számos kórokozó esetében létrejöjjön a doxiciklinnel szembeni rezisztencia, amely gyakran egy csoporton belül keresztmetszet (azaz a doxiciklinre rezisztens törzsek egyidejűleg rezisztensek lesznek a tetraciklinek teljes csoportjával szemben).

farmakokinetikája

Abszorpció - gyors és magas (100%). A táplálékbevitel enyhén befolyásolja a gyógyszer felszívódását, ami klinikai jelentőséggel nem bír. A doxiciklin reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez (80–90%), jól bejut a szövetekbe, és rosszul a cerebrospinális folyadékba (a plazmakoncentráció 10–20% -a), de a cerebrospinális folyadékban a doxiciklin koncentrációja az agyi gerincmembrán gyulladásával nő. A doxiciklin behatol a placenta barrierbe, kis mennyiségben szekretálódik az anyatejbe. A doxiciklin csak kis része metabolizálódik. Az elfogadott dózis mintegy 40% -a biológiailag aktív formában választódik ki a vese tubuláris szekréciójával, 20-40% -a kiválasztódik a bélben inaktív formák (kelátok) formájában.

bizonyság

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

  • légúti fertőzések (beleértve a garatgyulladást, akut bronchitist, a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodását, tracheitist, bronchopneumóniát, lobar tüdőgyulladást, közösségi szerzett tüdőgyulladást, tüdő abscessust, pleurális empyema);
  • a felső légúti fertőzések (beleértve a középfülgyulladást, a sinusitist, a mandulagyulladást);
  • a húgyúti rendszer fertőzései (cisztitisz, pyelonefritisz, bakteriális prosztata, urethritis, urethrocystitis, urogenitális mikoplazmózis, akut orchiepididimitis, endometritisz, endocervicitis és salpingoophoritis / kombinációs terápia részeként) /);
  • nemi úton terjedő fertőzések (urogenitális chlamydia, szifilisz penicillin-intoleranciában szenvedő betegeknél, komplikált gonorrhoea / alternatív terápiaként, inguinalis granuloma, szexuális úton terjedő limfogranuloma);
  • az emésztőrendszer és az epeutak fertőzései (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillary és amebic dizentéria, utazók hasmenése);
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései (beleértve az állatcsípések utáni sebgyulladásokat), súlyos akne (kombinációs terápia részeként);
  • egyéb betegségek (frambézia, legionellózis, különböző lokalizációjú chlamydia / prosztatisz és prokititisz / rickettsiosis, Q-láz, sziklás pettyes láz, tífusz / beleértve a sipát, kullancs által okozott visszatérő / Lyme-kór / 1-es stádium) erythema migrans /, tularémia, pestis, aktinomikózis, malária, leptospirózis, psittacosis, ornitózis, antrax (beleértve a pulmonáris formát / bartonellózist, granulocitikus ehrlichiózist, hülye köhögést, brucellózist);
  • a szem fertőző betegségei, a kombinált terápia részeként - trachoma;
  • osteomyelitis;
  • szepszis;
  • szubakut szeptikus endokarditis;
  • hashártyagyulladás.

A Plasmodium falciparum által okozott posztoperatív gennyes szövődmények és malária megelőzése rövid (4 hónapnál rövidebb) utakon olyan területen, ahol a klórkvin és / vagy pirimetamin-szulfadoxin rezisztens törzsek gyakoriak.

A kiadás formái

100 mg diszpergálható tabletták.

Használati utasítás és adagolási rend

A gyógyszert előnyösen étkezés közben veszik be. A tablettákat kis mennyiségű vízben (körülbelül 20 ml) oldjuk, hogy szuszpenziót kapjunk. A tablettákat egészben is lehet lenyelni, részekre osztva vagy rágva, ivóvízzel. Általában a kezelés időtartama 5-10 nap.

A felnőttek és a 8 évesnél idősebb gyermekek, akiknek testtömege meghaladja az 50 kg-ot, a kezelés első napján naponta 200 mg-ot adnak be 1 vagy 2 adagban, naponta pedig 100 mg-ot 1 adagban. Súlyos fertőzések esetén a teljes kezelési időszakra napi 200 mg-ot kell előírni.

A 8-12 évesnél fiatalabb, 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében az átlagos napi adag 4 mg / kg az első napon, majd 2 mg / kg / nap (1-2 adagban). Súlyos fertőzések esetén a gyógyszert naponta 4 mg / kg dózisban írják fel a kezelés ideje alatt.

A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések esetén a kezelés időtartama legalább 10 nap.

A nem komplikált gonorrhoea esetében (a férfiak anorektális fertőzése kivételével) a felnőttek 100 mg-ot kapnak naponta kétszer, amíg teljesen ki nem gyógyulnak (átlagosan 7 nap), vagy 600 mg-ot írnak fel egy nap alatt, 300 mg-ot 2 adagban (második adag). 1 óra az első után).

Az elsődleges szifiliszben 100 mg-ot naponta kétszer 14 napon keresztül, másodlagos szifiliszben, 100 mg 2-szer naponta 28 napig.

A Chlamydia trachomatis által okozott komplikálatlan urogenitális fertőzések, a cervicitis, az Ureaplasma urealiticum által okozott nem-gonokokkusz uretitisz esetén 100 mg-ot naponta kétszer 7 napig kell beadni.

Akne esetében 100 mg naponta előírt, a kezelés 6-12 hét.

A malária megelőzésére napi 100 mg-ot kell beadni 1 alkalommal, 1-2 nappal az utazás előtt, majd naponta az utazás során és 4 hétig a visszatérés után; 8 év feletti gyermekek - 2 mg / kg naponta 1 alkalommal.

Az utazók hasmenésének megelőzésére, 200 mg első vagy második adagban, majd 100 mg naponta egyszer a teljes tartózkodás ideje alatt (legfeljebb 3 hét).

Leptospirózis kezelésére - 100 mg orálisan 2 napig 7 napig; a leptospirózis megelőzésére, 200 mg-ot hetente egyszer egy hátrányos helyzetű területen, és 200 mg-ot az utazás végén.

A fertőzések megelőzése érdekében az orvosi abortuszban 100 mg-ot írnak elő 1 órával és 200 mg-ot az intervenció után.

A felnőttek maximális napi dózisa legfeljebb 300 mg naponta vagy legfeljebb 600 mg naponta 5 napig súlyos gonococcus fertőzésekkel. 8 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára - 200 mg-ig, 8-12 éves korig, 50 kg-nál kisebb testtömegű naponta a teljes kezelés alatt.

A vese (60 ml / percnél kevesebb) és / vagy májelégtelenség esetén a doxiciklin napi adagjának csökkenése szükséges.

Mellékhatások

  • étvágytalanság;
  • hányinger, hányás;
  • dysphagia;
  • hasmenés;
  • enterocolitis;
  • pszeudomembranos colitis;
  • fényérzékenység;
  • csalánkiütés;
  • angioödéma;
  • anafilaxiás reakciók;
  • hemolitikus anaemia;
  • thrombocytopenia;
  • neutropénia;
  • eosinophilia;
  • a szuperinfekció megnyilvánulása a kandidozis (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis).

Ellenjavallatok

  • a máj és / vagy vesék súlyos megsértése;
  • porphyria;
  • terhesség
  • szoptatási időszak (szoptatás);
  • 8 év alatti gyermekek;
  • túlérzékenység a tetraciklin csoport antibiotikumokkal szemben.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az Unidox Solutab a terhesség alatt ellenjavallt.

A gyógyszer a szoptatás ideje alatt ellenjavallt (szoptatás). A doxiciklin kiválasztódik az anyatejbe.

Különleges utasítások

A tetraciklin-sorozat más gyógyszerekkel szembeni keresztrezisztenciája és túlérzékenysége fennáll.

A tetraciklinek növelhetik a protrombin időt, a tetraciklinek előírását gondosan ellenőrizni kell a koagulopátiás betegeknél.

A tetraciklinek anabolikus hatása fokozhatja a vérben lévő maradék karbamid nitrogén szintjét. A normális vesefunkciójú betegek esetében ez általában nem jelentős. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban az azotémia fokozódhat. A tetraciklinek alkalmazása vesekárosodott betegeknél orvosi felügyeletet igényel.

Hosszú ideig tartó alkalmazásával a vér, a máj és a vesefunkció laboratóriumi paramétereinek rendszeres ellenőrzése szükséges.

A fotodermatitisz lehetséges kialakulásával összefüggésben a kezelés során és az azt követő 4-5 napon belül korlátozni kell az inklúziót.

Az Unidox Solutab gyógyszer hosszan tartó használata diszbakteriózist és következésképpen a hypovitaminosis (különösen a B-vitaminok) kialakulását okozhatja.

A diszepsziás tünetek megelőzése érdekében ajánlatos étkezéssel bevenni a gyógyszert.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nem vizsgálták a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok működtetéséhez szükséges hatások jellemzőit.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az alumíniumot, magnéziumot, kalciumot, vaskészítményeket, nátrium-hidrogén-karbonátot, magnéziumtartalmú hashajtókat tartalmazó antacidok csökkentik a doxiciklin felszívódását, ezért használatukat 3 órás időközzel kell elválasztani.

A bél mikroflóra dezoxiciklinnel történő elnyomása kapcsán a protrombin index csökken, ami megköveteli a közvetett antikoagulánsok dózismódosítását.

Amikor a doxicillint baktericid antibiotikumokkal kombinálják, amelyek megsértik a sejtfal szintézisét (penicillinek, cefalosporinok), az utóbbi hatásossága csökken, amit figyelembe kell venni a streptococcus pyogenes által okozott meningitis és mandulagyulladás kezelésében.

A doxiciklin csökkenti a fogamzásgátlás megbízhatóságát és növeli az aciklikus vérzés gyakoriságát az ösztrogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Etanol (alkohol), barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, a doxiciklin metabolizmusának felgyorsítása, csökkenti a vérplazma koncentrációját.

A doxiciklin és a retinol egyidejű alkalmazása hozzájárul az intrakraniális nyomás növekedéséhez.

A gyógyszer Unidox Solutab analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doxiciklin;
  • Doxicycline Nycomed;
  • Doxiciklin Stada;
  • A doxiciklin-ICCO;
  • Doxiciklin-hidroklorid;
  • Ksedotsin;
  • Monoklin.

A hatóanyag analógjainak hiányában a lenti linkekre kattintva olyan betegségekre lehet hivatkozni, amelyekből a megfelelő gyógyszer segít, és a rendelkezésre álló analógokat megnézheti a terápiás hatásokról.

Ezen az oldalon részletes tájékoztatást adott az Unidox Solutab használatáról. A rendelkezésre álló gyógyszeradagolási formákat (100 mg tabletták) és analógjait felsoroljuk. Tájékoztatják az Unidox Solutab által okozott mellékhatásokat a más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokkal kapcsolatban. A betegségek kezelésére és megelőzésére vonatkozó információk mellett gyógyszer (bronchitis, középfülgyulladás, ureaplasma és egyéb fertőző betegségek), a fogadó algoritmusok, a felnőttek esetleges dózisai, a gyermekek meghatározása, a terhesség és a szoptatás lehetőségének meghatározása. Anotáció az Unidox Solutab-hoz, kiegészítve a betegek és az orvosok véleményével. A gyógyszer kölcsönhatása az alkohollal.

Használati utasítás és adagolási rend

A gyógyszert előnyösen étkezés közben veszik be. A tablettákat kis mennyiségű vízben (körülbelül 20 ml) oldjuk, hogy szuszpenziót kapjunk. A tablettákat egészben is lehet lenyelni, részekre osztva vagy rágva, ivóvízzel. Általában a kezelés időtartama 5-10 nap.

A felnőttek és a 8 évesnél idősebb gyermekek, akiknek testtömege meghaladja az 50 kg-ot, a kezelés első napján naponta 200 mg-ot adnak be 1 vagy 2 adagban, naponta pedig 100 mg-ot 1 adagban. Súlyos fertőzések esetén a teljes kezelési időszakra napi 200 mg-ot kell előírni.

A 8-12 évesnél fiatalabb, 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében az átlagos napi adag 4 mg / kg az első napon, majd 2 mg / kg / nap (1-2 adagban). Súlyos fertőzések esetén a gyógyszert naponta 4 mg / kg dózisban írják fel a kezelés ideje alatt.

A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések esetén a kezelés időtartama legalább 10 nap.

A nem komplikált gonorrhoea esetében (a férfiak anorektális fertőzése kivételével) a felnőttek 100 mg-ot kapnak naponta kétszer, amíg teljesen ki nem gyógyulnak (átlagosan 7 nap), vagy 600 mg-ot írnak fel egy nap alatt, 300 mg-ot 2 adagban (második adag). 1 óra az első után).

Az elsődleges szifiliszben 100 mg-ot naponta kétszer 14 napon keresztül, másodlagos szifiliszben, 100 mg 2-szer naponta 28 napig.

A Chlamydia trachomatis által okozott komplikálatlan urogenitális fertőzések, a cervicitis, az Ureaplasma urealiticum által okozott nem-gonokokkusz uretitisz esetén 100 mg-ot naponta kétszer 7 napig kell beadni.

Akne esetében 100 mg naponta előírt, a kezelés 6-12 hét.

A malária megelőzésére napi 100 mg-ot kell beadni 1 alkalommal, 1-2 nappal az utazás előtt, majd naponta az utazás során és 4 hétig a visszatérés után; 8 év feletti gyermekek - 2 mg / kg naponta 1 alkalommal.

Az utazók hasmenésének megelőzésére, 200 mg első vagy második adagban, majd 100 mg naponta egyszer a teljes tartózkodás ideje alatt (legfeljebb 3 hét).

Leptospirózis kezelésére - 100 mg orálisan 2 napig 7 napig; a leptospirózis megelőzésére, 200 mg-ot hetente egyszer egy hátrányos helyzetű területen, és 200 mg-ot az utazás végén.

A fertőzések megelőzése érdekében az orvosi abortuszban 100 mg-ot írnak elő 1 órával és 200 mg-ot az intervenció után.

A felnőttek maximális napi dózisa legfeljebb 300 mg naponta vagy legfeljebb 600 mg naponta 5 napig súlyos gonococcus fertőzésekkel. 8 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára - 200 mg-ig, 8-12 éves korig, 50 kg-nál kisebb testtömegű naponta a teljes kezelés alatt.

A vese (60 ml / percnél kevesebb) és / vagy májelégtelenség esetén a doxiciklin napi adagjának csökkenése szükséges.

A kiadás formái

100 mg diszpergálható tabletták.

Unidox Solutab - hosszú hatású tetraciklin (hatóanyag - antibiotikum-doxiciklin), amely széles spektrumú. Bakteriosztatikus hatású, gátolja a fehérjeszintézist a mikrobiális sejtekben.

Aktív a gram-pozitív és gram-negatív aerob és anaerob baktériumok ellen.

Figyelembe kell venni azt a lehetőséget, hogy számos kórokozó esetében létrejöjjön a doxiciklinnel szembeni rezisztencia, amely gyakran egy csoporton belül keresztmetszet (azaz a doxiciklinre rezisztens törzsek egyidejűleg rezisztensek lesznek a tetraciklinek teljes csoportjával szemben).

farmakokinetikája

Abszorpció - gyors és magas (100%). A táplálékbevitel enyhén befolyásolja a gyógyszer felszívódását, ami klinikai jelentőséggel nem bír. A doxiciklin reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez (80–90%), jól bejut a szövetekbe, és rosszul a cerebrospinális folyadékba (a plazmakoncentráció 10–20% -a), de a cerebrospinális folyadékban a doxiciklin koncentrációja az agyi gerincmembrán gyulladásával nő. A doxiciklin behatol a placenta barrierbe, kis mennyiségben szekretálódik az anyatejbe. A doxiciklin csak kis része metabolizálódik. Az elfogadott dózis mintegy 40% -a biológiailag aktív formában választódik ki a vese tubuláris szekréciójával, 20-40% -a kiválasztódik a bélben inaktív formák (kelátok) formájában.

bizonyság

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

  • légúti fertőzések (beleértve a garatgyulladást, akut bronchitist, a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodását, tracheitist, bronchopneumóniát, lobar tüdőgyulladást, közösségi szerzett tüdőgyulladást, tüdő abscessust, pleurális empyema);
  • a felső légúti fertőzések (beleértve a középfülgyulladást, a sinusitist, a mandulagyulladást);
  • a húgyúti rendszer fertőzései (cisztitisz, pyelonefritisz, bakteriális prosztata, urethritis, urethrocystitis, urogenitális mikoplazmózis, akut orchiepididimitis, endometritisz, endocervicitis és salpingoophoritis / kombinációs terápia részeként) /);
  • nemi úton terjedő fertőzések (urogenitális chlamydia, szifilisz penicillin-intoleranciában szenvedő betegeknél, komplikált gonorrhoea / alternatív terápiaként, inguinalis granuloma, szexuális úton terjedő limfogranuloma);
  • az emésztőrendszer és az epeutak fertőzései (kolera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillary és amebic dizentéria, utazók hasmenése);
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései (beleértve az állatcsípések utáni sebgyulladásokat), súlyos akne (kombinációs terápia részeként);
  • egyéb betegségek (frambézia, legionellózis, különböző lokalizációjú chlamydia / prosztatisz és prokititisz / rickettsiosis, Q-láz, sziklás pettyes láz, tífusz / beleértve a sipát, kullancs által okozott visszatérő / Lyme-kór / 1-es stádium) erythema migrans /, tularémia, pestis, aktinomikózis, malária, leptospirózis, psittacosis, ornitózis, antrax (beleértve a pulmonáris formát / bartonellózist, granulocitikus ehrlichiózist, hülye köhögést, brucellózist);
  • a szem fertőző betegségei, a kombinált terápia részeként - trachoma;
  • osteomyelitis;
  • szepszis;
  • szubakut szeptikus endokarditis;
  • hashártyagyulladás.

A Plasmodium falciparum által okozott posztoperatív gennyes szövődmények és malária megelőzése rövid (4 hónapnál rövidebb) utakon olyan területen, ahol a klórkvin és / vagy pirimetamin-szulfadoxin rezisztens törzsek gyakoriak.

Ellenjavallatok

  • a máj és / vagy vesék súlyos megsértése;
  • porphyria;
  • terhesség
  • szoptatási időszak (szoptatás);
  • 8 év alatti gyermekek;
  • túlérzékenység a tetraciklin csoport antibiotikumokkal szemben.

Különleges utasítások

A tetraciklin-sorozat más gyógyszerekkel szembeni keresztrezisztenciája és túlérzékenysége fennáll.

A tetraciklinek növelhetik a protrombin időt, a tetraciklinek előírását gondosan ellenőrizni kell a koagulopátiás betegeknél.

A tetraciklinek anabolikus hatása fokozhatja a vérben lévő maradék karbamid nitrogén szintjét. A normális vesefunkciójú betegek esetében ez általában nem jelentős. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban az azotémia fokozódhat. A tetraciklinek alkalmazása vesekárosodott betegeknél orvosi felügyeletet igényel.

Hosszú ideig tartó alkalmazásával a vér, a máj és a vesefunkció laboratóriumi paramétereinek rendszeres ellenőrzése szükséges.

A fotodermatitisz lehetséges kialakulásával összefüggésben a kezelés során és az azt követő 4-5 napon belül korlátozni kell az inklúziót.

Az Unidox Solutab gyógyszer hosszan tartó használata diszbakteriózist és következésképpen a hypovitaminosis (különösen a B-vitaminok) kialakulását okozhatja.

A diszepsziás tünetek megelőzése érdekében ajánlatos étkezéssel bevenni a gyógyszert.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Nem vizsgálták a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok működtetéséhez szükséges hatások jellemzőit.

Mellékhatások

  • étvágytalanság;
  • hányinger, hányás;
  • dysphagia;
  • hasmenés;
  • enterocolitis;
  • pszeudomembranos colitis;
  • fényérzékenység;
  • csalánkiütés;
  • angioödéma;
  • anafilaxiás reakciók;
  • hemolitikus anaemia;
  • thrombocytopenia;
  • neutropénia;
  • eosinophilia;
  • a szuperinfekció megnyilvánulása a kandidozis (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis).

Kábítószer-kölcsönhatás

Az alumíniumot, magnéziumot, kalciumot, vaskészítményeket, nátrium-hidrogén-karbonátot, magnéziumtartalmú hashajtókat tartalmazó antacidok csökkentik a doxiciklin felszívódását, ezért használatukat 3 órás időközzel kell elválasztani.

A bél mikroflóra dezoxiciklinnel történő elnyomása kapcsán a protrombin index csökken, ami megköveteli a közvetett antikoagulánsok dózismódosítását.

Amikor a doxicillint baktericid antibiotikumokkal kombinálják, amelyek megsértik a sejtfal szintézisét (penicillinek, cefalosporinok), az utóbbi hatásossága csökken, amit figyelembe kell venni a streptococcus pyogenes által okozott meningitis és mandulagyulladás kezelésében.

A doxiciklin csökkenti a fogamzásgátlás megbízhatóságát és növeli az aciklikus vérzés gyakoriságát az ösztrogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Etanol (alkohol), barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, a doxiciklin metabolizmusának felgyorsítása, csökkenti a vérplazma koncentrációját.

A doxiciklin és a retinol egyidejű alkalmazása hozzájárul az intrakraniális nyomás növekedéséhez.

A gyógyszer Unidox Solutab analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doxiciklin;
  • Doxicycline Nycomed;
  • Doxiciklin Stada;
  • A doxiciklin-ICCO;
  • Doxiciklin-hidroklorid;
  • Ksedotsin;
  • Monoklin.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az Unidox Solutab a terhesség alatt ellenjavallt.

A gyógyszer a szoptatás ideje alatt ellenjavallt (szoptatás). A doxiciklin kiválasztódik az anyatejbe.

(szakértők tájékoztatása)

A gyógyszer orvosi használatra

Bejegyzési szám: П N013102 / 01

Kereskedelmi név: Unidox Solutab®

INN: Doxiciklin

Adagolási forma: diszpergálható tabletták

Hozzávalók:
Hatóanyag: doxiciklin-monohidrát 100,0 mg doxiciklin formájában
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, szacharin, hiprolóz (alacsony szubsztituált), hipromellóz, kolloid szilícium-dioxid (vízmentes), magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát

Leírás:
Kerek, bikonvex tabletta világos sárga és szürke-sárga szín között, egyik oldalán „173” gravírozás (tabletta kód) és egy kicsit kockázatos.

Farmakoterápiás csoport: Antibiotikum - tetraciklin

ATH-kód:

Farmakológiai hatás:
farmakodinámia
Széles spektrumú antibiotikum a tetraciklin csoportból. Bakteriosztatikus hatású, gátolja a fehérjeszintézist a mikrobiális sejtekben a riboszómák 30S-alegységével való kölcsönhatás révén. Számos Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmus ellen aktív: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (beleértve az E. aerugenes-t is); Yersinia spp. (beleértve a Yersinia pestis-t), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (kivéve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, néhány protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Általában nem érinti az Acinetobacter spp., A Proteus spp., A Pseudomonas spp., A Serratia spp., A Providencia spp., Az Enterococcus spp.
Figyelembe kell venni azt a lehetőséget, hogy számos kórokozó esetében létrejöjjön a doxiciklinnel szembeni rezisztencia, amely gyakran egy csoporton belül keresztmetszet (azaz a doxiciklinre rezisztens törzsek egyidejűleg rezisztensek lesznek a tetraciklinek teljes csoportjával szemben).

farmakokinetikája
szívás
Az abszorpció gyors és magas (kb. 100%). Az élelmiszer-bevitel enyhén befolyásolja a gyógyszer felszívódását.
A doxiciklin maximális szintje a vérplazmában (2,6-3 μg / ml) a 200 mg bevétele után 2 órával érhető el, és 24 óra elteltével a hatóanyag koncentrációja a vérplazmában 1,5 μg / ml-re csökken.
A 200 mg-ot a kezelés első napján és 100 mg / nap a következő napokon történő bevétele után a doxiciklin koncentrációja a vérplazmában 1,5-3 μg / ml.

elosztás
A doxiciklin reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez (80–90%), jól behatol a szervekbe és a szövetekbe, és rosszul a cerebrospinális folyadékba (a plazma 10-20% -a), azonban a doxiciklin koncentrációja a gerincvelő gyulladásával fokozódik.
Az eloszlási térfogat 1,58 l / kg. 30–45 perccel a lenyelés után a doxiciklin a májban, a vesében, a tüdőben, a lépben, a csontokban, a fogakban, a prosztata mirigyében, a szemszövetben, a pleurális és az aszcitikus folyadékokban, az epe, a szinoviális exudátum, a maxilláris és a frontális szinuszkárosodásban jelentkezik. gumi barázdák.
Normál májfunkció esetén az epeben lévő gyógyszer szintje 5-10-szer magasabb, mint a plazmában.
A nyálban a doxiciklin plazmakoncentrációjának 5-27% -át határozzuk meg.
A doxiciklin behatol a placenta barrierbe, kis mennyiségben szekretálódik az anyatejbe.
Halmozódik fel a dentinben és a csontszövetben.

anyagcsere
A doxiciklin jelentéktelen része metabolizálódik.

tenyésztés
Az egyszeri adag után a felezési idő 16-18 óra, ismételt dózisok bevétele után - 22-23 óra.
A bevitt gyógyszer kb. 40% -a kiválasztódik a vesékből, és 20-40% -a kiválasztódik a bélben inaktív formák (kelátok) formájában.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer felezési ideje nem változik, mert a bélben történő kiválasztódása nő.
A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem befolyásolja a doxiciklin koncentrációját a vérplazmában.

Használati jelzések
Fertőző és gyulladásos betegségek, amelyek fogékonyak
mikroorganizmusok előállításához:

  • légúti fertőzések, beleértve a faringitist, az akut bronchitist, a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodását, tracheitist, bronchopneumóniát, lobar tüdőgyulladást, közösségi szerzett tüdőgyulladást, tüdő tályogot, pleurális empyema;
  • a felső légúti fertőzések, köztük a középfülgyulladás, a sinusitis, a mandulagyulladás;
  • a húgyúti rendszer fertőzései: cisztitisz, pyelonefritisz, bakteriális prosztata, urethritis, urethrocystitis, urogenitális mikoplazmózis, akut orchiepididimitis; endometrit, endocervicitis és salpingoophoritis a kombinált teratia részeként; beleértve a szexuális úton terjedő fertőzések: urogenitális chlamydia, szifilisz a penicillin intoleranciában szenvedő betegeknél, komplikált gonorrhoea (alternatív terápia formájában), nyaki granuloma, szexuális úton terjedő limfogranuloma;
  • a gyomor-bél traktus és az epeutak fertőzései (kolera, yersiniosis, kolecisztitisz, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillary és amoebic dizentéria, „utazók” hasmenése);
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései (beleértve az állatcsípések utáni sebgyulladásokat), súlyos akne (kombinációs terápia részeként);
  • egyéb betegségek: frambézia, legionellózis, különböző lokalizációjú chlamydia (beleértve a prosztatitist és a proktitist), rickettsiosis, Q láz, a sziklás hegyek pettyes láza, tífusz (beleértve a sipát, a kullancs által előidézett visszatérő), a Lyme-kór (I. cikk). - migráns erythema), tularémia, pestis, aktinomycosis, malária; a szem fertőző betegségei, a kombinált terápia részeként - trachoma; leptospirózis, psittacosis, ornitózis, antrax (beleértve a pulmonáris formát), bartonellózis, granulocitikus ehrlichiosis; köhögés köhögés, brucellózis, osteomyelitis; szepszis, szubakut szeptikus endocarditis, peritonitis;
  • a posztoperatív gennyes szövődmények megelőzése; A Plasmodium falciparum által okozott malária rövid távú utazások során (kevesebb, mint 4 hónap) olyan területen, ahol a klorokin és / vagy a pirimetamin-szulfadoxin rezisztens törzsek gyakoriak.

Ellenjavallatok

  • tetraciklin túlérzékenység
  • terhesség
  • szoptatás
  • 8 éves korig
  • súlyos máj- és / vagy veseműködés
  • porphyria

Adagolás és adagolás
Általában a kezelés időtartama 5-10 nap. A tablettákat kis mennyiségű vízben (kb. 20 ml) feloldjuk, hogy szuszpenziót képezzenek, egészben lenyelhető, részekre osztható vagy rágható, ivóvíz. Elõnyösen étellel együtt kell bevenni.

Felnőttek és 8 évesnél idősebb gyermekek, akiknek testsúlya több mint 50 kg, a kezelés első napján 200 mg-ot kapnak 1-2 adagban, majd 100 mg-ot naponta. Súlyos fertőzések esetén az Unidox-ot napi 200 mg-os adagban kell alkalmazni a kezelés ideje alatt.
A 8-12 évesnél fiatalabb, 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében az átlagos napi adag 4 mg / kg az első napon, majd 2 mg / kg / nap (1-2 adagban). Súlyos fertőzések esetén az Unidox napi 4 mg / kg dózisban kerül alkalmazásra a kezelés során.

Egyes betegségek adagolásának jellemzői
Az S.pyogenes által okozott fertőzések esetében az Unidox legalább 10 napot vesz igénybe.
Nem komplikált gonorrhoea (a férfiak anorektális fertőzése kivételével):
A felnőttek 100 mg-ot kapnak naponta kétszer, amíg teljesen ki nem gyógyulnak (átlagosan 7 napig), vagy 600 mg-ot írnak fel egy napra - 300 mg-ot 2 osztott adagban (második adag 1 óra az első után).

Az elsődleges szifilisz esetében a napi 100 mg-ot naponta kétszer 14 napon át, másodlagos szifiliszt pedig 100 mg naponta kétszer 28 napig.

A Chlamydia trachomatis által okozott komplikált urogenitális fertőzések, a cervicitis, az Ureaplasma urealiticum által okozott nem-gonokokkusz uretitisz esetén 100 mg-ot naponta kétszer 7 napig kell előírni.

Akne esetében 100 mg / nap adagot írnak fel, a kezelés időtartama 6-12 hét.

Malária (profilaxis): 100 mg naponta egyszer 1–2 nappal az utazás előtt, majd naponta az utazás alatt és 4 hétig a visszatérés után; 8 évesnél idősebb gyermekeknél 2 mg / ttkg naponta egyszer.

„Utazók” hasmenése (profilaxis) - 200 mg az utazás első napján (1 fogadás vagy 100 mg naponta kétszer), majd 100 mg naponta egyszer a teljes tartózkodás ideje alatt (legfeljebb 3 hét).

A leptospirózis kezelése - 100 mg orálisan naponta kétszer 7 napig; a leptospirózis megelőzése - hetente egyszer 200 mg hátrányos helyzetű területen való tartózkodás esetén és 200 mg az út végén.

A fertőzések megelőzése érdekében az orvosi abortusz során 100 mg-ot kapnak 1 órával korábban, és 200 mg-ot az intervenció után.

A felnőttek maximális napi dózisa legfeljebb 300 mg / nap vagy napi 600 mg / nap 5 napig súlyos gonococcus fertőzésekkel. 8 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára - 200 mg-ig, 8-12 éves korig, 50 kg-nál kisebb testtömegű naponta a teljes kezelés alatt.

Vese (kreatinin clearance kevesebb, mint 60 ml / perc) és / vagy májelégtelenség esetén a doxiciklin napi dózisának csökkenése szükséges, mivel ez fokozatosan felhalmozódik a szervezetben (hepatotoxikus hatás kockázata).

Mellékhatások
A gyomor-bél traktusból:
anorexia, hányinger, hányás, dysphagia, hasmenés, enterokolitis, pszeudomembranosus colitis.

Dermatológiai és allergiás reakciók: csalánkiütés, fényérzékenység, angioödéma, anafilaxiás reakciók, szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása, makulopapuláris és erythemás bőrkiütés, perikarditis, exfoliatív dermatitis.

máj:
májkárosodás (a gyógyszer hosszú távú alkalmazása vagy vesefunkció vagy májelégtelenség esetén).

A vesék részéről: a karbamid anti-anabolikus hatása miatt megemelkedik a karbamid maradék nitrogénje.

A hemopoietikus rendszerből:
hemolitikus anaemia, thrombocytopenia, neutropenia, eozinofília, csökkent protrombin aktivitás.

Az idegrendszerből:
az intrakraniális nyomás jóindulatú növekedése (anorexia, hányás, fejfájás, látóideg duzzanata), vestibularis rendellenességek (szédülés vagy instabilitás).

A pajzsmirigy oldaláról:
olyan betegeknél, akik hosszú ideig doxiciklint kaptak, a pajzsmirigy szövetén reverzibilis sötétbarna folt lehet.

A fogakból és csontokból:
A doxiciklin lelassítja az oszteogenezist, megzavarja a gyermekek normális fejlődését (a fogak színe visszafordíthatatlanul változik, fejlődik a zománc hipoplazia).

más:
a szuperinfekció megnyilvánulása a kandidozis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis).

Túladagolás Tünetek: A májkárosodás által okozott fokozott mellékhatások - hányás, láz, sárgaság, azotémia, fokozott transzaminázszintek, fokozott protrombin idő.

Kezelés: Közvetlenül a nagy adagok bevétele után ajánlott a gyomormosás, sok folyadék ivása és szükség esetén hányás indítása. Vegye ki az aktív szén és ozmotikus hashajtókat. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem ajánlott alacsony hatékonyság miatt.

Kábítószer-kölcsönhatások
Az alumíniumot, magnéziumot, kalciumot, vaskészítményeket, nátrium-hidrogén-karbonátot, magnéziumtartalmú hashajtókat tartalmazó antacidok csökkentik a doxiciklin felszívódását, ezért használatukat 3 órás időközzel kell elválasztani.
A bél mikroflóra dezoxiciklinnel történő elnyomása kapcsán a protrombin index csökken, ami megköveteli a közvetett antikoagulánsok dózismódosítását.
Amikor a doxiciklint baktericid antibiotikumokkal kombinálják, amelyek megsértik a sejtfal szintézisét (penicillinek, cefalosporinok), az utóbbi hatásossága csökken.
A doxiciklin csökkenti a fogamzásgátlás megbízhatóságát és növeli az aciklikus vérzés gyakoriságát az ösztrogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.
Etanol, barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, stb. A doxiciklin metabolizmusát felgyorsító mikroszómális oxidációs stimulánsok csökkentik a vérplazmában való koncentrációját.
A doxiciklin és a retinol egyidejű alkalmazása hozzájárul az intrakraniális nyomás növekedéséhez.

Különleges utasítások
A tetraciklin-sorozat más gyógyszerekkel szembeni keresztrezisztenciája és túlérzékenysége fennáll.
A tetraciklinek növelhetik a protrombin időt, a tetraciklinek előírását gondosan ellenőrizni kell a koagulopátiás betegeknél.
A tetraciklinek anabolikus hatása fokozhatja a vérben lévő maradék karbamid nitrogén szintjét. A normális vesefunkciójú betegek esetében ez általában nem jelentős. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban az azotémia fokozódhat. A tetraciklinek alkalmazása vesekárosodott betegeknél orvosi felügyeletet igényel.
Hosszú ideig tartó alkalmazásával a vér, a máj és a vesefunkció laboratóriumi paramétereinek rendszeres ellenőrzése szükséges.
A fotodermatitisz lehetséges kialakulásával összefüggésben a kezelés során és az azt követő 4-5 napon belül korlátozni kell az inklúziót.
A gyógyszer hosszan tartó használata diszbakteriózist és következésképpen a hypovitaminosis (különösen a B-vitaminok) kialakulását okozhatja.
A diszepsziás tünetek megelőzése érdekében ajánlatos étkezéssel bevenni a gyógyszert.

Nem vizsgálták a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok működtetéséhez szükséges hatások jellemzőit.

Kiadási forma
100 mg diszpergálható tabletták; 10 tabletta a PVC / alumínium fólia buborékfóliában. 1 db buborékfóliában, a kartondobozban található alkalmazással együtt.

Tárolási feltételek
15 és 25 ° C közötti hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő
5 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek
A recept szerint.

Készítette:
Astellas Pharma Europe B.V., Hollandia
Elizabeth 19, Leiderdorp

Előrecsomagolt és / vagy csomagolt:
Astellas Pharma Europe B.V., Hollandia
vagy CJSC ORTAT, Oroszország

Fogyasztói panaszok:
Az Astellas Pharma Europe Moszkva irodája, B.V., Hollandia:
109147 Moszkva, marxista ul. 16
"Mosalarko Plaza-1" üzleti központ, 3. emelet