A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, az influenza megelőzésére és kezelésére használt prodrug.
Oseltamivir-t, prodrugot tartalmaz, amely metabolizálódik a szervezetben oseltamivir-karboxiláttá. Az oseltamivir aktív metabolitja kompetitív módon és szelektíven gátolja a B és A influenzavírusok neurominidázját, aminek következtében megakadályozzák az újonnan képződött vírusok fertőzött sejtekből történő felszabadulását és az egészséges sejtekbe való behatolásukat.
A Tamiflu megakadályozza a betegség kialakulását a korai stádiumban - az oseltamivir karboxilát gátolja a vírus replikációját és csökkenti annak kórokozó képességét.
A profilaktikus szerepben szignifikánsan (92% -kal) csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát azoknál az embereknél, akik érintkeztek a fertőzöttekkel.
Nem befolyásolja az influenzavírus elleni antitestek képződését, beleértve az inaktivált influenza vakcinával vakcinázott betegeket is. Az expozíció utáni és szezonális influenza megelőzésben nem alakul ki gyógyszer-rezisztencia.
Az 1 kapszula Tamiflu 75 összetétele:
- Hatóanyag: oseltamivir - 75 mg (oseltamivir-foszfát formájában - 98,5 mg);
- Kiegészítő komponensek: talkum, povidon K30, előzselatinizált keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát;
- Kapszula test: zselatin, titán-dioxid, vasfesték fekete oxid;
- A kapszula kapszula: zselatin, titán-dioxid, vasfesték-oxid és piros.
Nincs bizonyíték arra, hogy más influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségek kezelésére nincs hatásosság.
Használati jelzések
Mi segít a Tamiflu-nak? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:
- influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
- influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben);
- influenza megelőzése 1 évnél idősebb gyermekeknél.
Használati utasítás Tamiflu 75 mg, adagolás
A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.
Azok a felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-t por formában, hogy szuszpenziót készítsenek orális adagolásra.
A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.
Az influenza kezelésére a Tamiflu 75 mg standard adagját az utasítások szerint alkalmazzák:
- Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - a gyógyszer 1 kapszula naponta kétszer - 5 nap. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.
- 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, akik képesek lenyelni a kapszulákat - 1 kapszula naponta kétszer 5 napig.
Profilaktikai célokra a használati utasítás a következő adagokat ajánlja:
- Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - 1 kapszula Tamiflu 75 mg, naponta egyszer, legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig.
- 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek - 1 kapszula 75 mg naponta egyszer.
A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.
Különleges utasítások
Az enyhe és közepes súlyosságú májkárosodásban szenvedő betegek, a vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint az idősek esetében a dózismódosítás nem szükséges.
10–30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a Tamiflu adagját naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni 5 napig (a kezelés ideje alatt).
Ha 10–30 ml / perc kreatinin-clearance-el szenvedő betegeknél megakadályozzák az influenzát, szuszpenzióként napi 30 mg-ra kell csökkenteni az adagot, és a betegt minden második napon 75 mg-os dózisban át kell adni.
Mellékhatások
Az utasítás figyelmeztet a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére, amikor a Tamiflu-t felírják:
- hányinger, hányás (általában nagy adagok vagy a kezelés első napjaiban), álmatlanság, szédülés;
- ritkán - hasmenés, gyengeség, fáradtság, fejfájás, orr-torlódás, torokfájás, köhögés, hasi fájdalom.
Ellenjavallatok
A Tamiflu a következő esetekben ellenjavallt:
- az egyén intoleranciája a gyógyszer összetevőire;
- súlyos veseelégtelenség;
- 1 év alatti gyermekek életkora.
- terhesség és szoptatás alatt.
túladagolás
Túladagolás esetén lehetséges a mellékhatások megnövelése. Tüneti kezelés.
Tamiflu analógjai, ár a gyógyszertárakban
Szükség esetén a Tamiflu 75 mg-ot helyettesítheti a terápiás hatásokkal szemben - ezek gyógyszerek:
Az analógok kiválasztása fontos megérteni, hogy a Tamiflu használati utasításai, a hasonló hatású gyógyszerek ára és áttekintése nem alkalmazandó. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.
Ár orosz gyógyszertárakban: Tamiflu kapszula 75 mg 10 db. - 1210 és 1321 rubel között 728 gyógyszertár szerint.
Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó. A por eltarthatósága - 2 év, kapszula - 7 év. A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.
Mit mondanak a vélemények?
Az orvosok véleménye szerint a Tamiflu hatékonyan hat az influenzavírusokra - a betegek megjegyzik, hogy sokkal ritkábban és könnyebben vesznek a gyógyszerrel. Bizonyos esetekben mellékhatások jelentkeznek, amelyek közül a leggyakoribb a hányinger és a hasmenés (főleg gyermekeknél).
A legtöbb anya elégedett a gyógyszer hatásával, ha azt gyermekeknek adják. Sok esetben a Prem Tamiflu prevenciós intézkedésként az óvodába vagy iskolába való belépés előtt megakadályozza, hogy megfertőzze gyermekét az influenza vírussal.
Gyógyszerkölcsönhatások
A gyógyszert egyidejűleg a paracetamolra és fájdalomcsillapítókra alapozott vérnyomáscsökkentő szerekkel együtt is előírhatják. Ezzel a gyógyszer-interakcióval nem figyeltek meg komoly mellékhatásokat és a szervezet negatív reakcióit.
A Tamiflu-t nem szabad enterosorbenssel vagy antacid hatóanyaggal kombinálni, mivel ebben az esetben az oseltamivir terápiás hatása jelentősen csökken.
A klinikai vizsgálatok során nem találtak olyan mellékhatásokat és sérüléseket, amikor a Tamiflu kapszulákat olyan gyógyszerekkel kombinálták, mint a tiazid diuretikumok, a hisztamin H2 receptor blokkolók, a xantinok, a nem kábító fájdalomcsillapítók, kortikoszteroidok, penicillin antibiotikumok, cefalosporinok, azitromicin, I..
Tamiflu - használati utasítások, vélemények, analógok és felszabadulási formák (30 mg, 45 mg és 75 mg kapszulák vagy tabletták, por szuszpenzióhoz) az influenza kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt
Ebben a cikkben elolvashatja a Tamiflu gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. A honlap látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit -, valamint az orvosi szakemberek véleményét a Tamiflu használatáról ismerteti. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A Tamiflu analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógokkal. Alkalmazása influenza kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt.
A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát (a Tamiflu hatóanyag hatóanyaga) egy prodrug, aktív metabolitja, az oseltamivir-karboxilát (OK) az A és B influenzavírusok neuraminidázjának hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulásának folyamatát. és a vírus további terjedését a szervezetben.
Ez gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és kórokozó képességét, csökkenti az A és B influenza vírusok szekrécióját a szervezetből.
farmakokinetikája
A Tamiflu könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerből, és a máj és a bél észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. Mindkét prodrug és az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől. Állatkísérletek szerint az oseltamivir-foszfát lenyelése után az aktív metabolitja a vírusellenes hatást biztosító koncentrációban található a fertőzés minden főbb fókuszában (tüdő, hörgőmosás, orrnyálkahártya, középfül és légcső). Kiváló (> 90%) aktív metabolitként, elsősorban a vesékből. Az aktív metabolit nem transzformálódik tovább és a vesékben (> 99%) glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval választódik ki.
bizonyság
- influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
- influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben);
- influenza megelőzése 1 évnél idősebb gyermekeknél.
A kiadás formái
30 mg, 45 mg és 75 mg kapszulák (néha tévesen tablettáknak nevezik).
Por orális beadásra szánt szuszpenziók készítéséhez (a gyógyszer gyermekformája).
Használati és adagolási utasítások
A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.
Felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-kezelést por formájában, hogy elkészítsék az orális szuszpenziót.
Abban az esetben, ha a Tamiflu nem szájon át adható por formájában, vagy ha az öregedő kapszulák jelei vannak, nyissa ki a kapszulát, és öntsön bele egy kis mennyiségű (maximum 1 tonna) megfelelő édesített élelmiszert (csokoládészirup normál mennyiségű) cukormentes vagy cukormentes, méz, világos barna cukor vagy asztali cukor, feloldva vízben, édes desszert, édesített sűrített tej, almaszósz vagy joghurt) a keserű íz elrejtésére. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.
A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők számára 75 mg-ot (1 kapszula 75 mg vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg vagy szuszpenzió) írnak fel naponta kétszer 5 napig. A napi 150 mg-nál nagyobb dózis növelése nem növeli a hatást.
8 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, akik kapszulákat lenyelhetnek, szintén kaphatnak Tamiflu 75 mg-os kapszulát (1 kapszula 75 mg, vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg). nap.
Gyermekek 1 és annál idősebbek az ajánlott por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz vagy 30 mg és 45 mg kapszulák (2 évesnél idősebb gyermekek számára).
A Tamiflu javasolt adagolási rendje 30 mg és 35 mg kapszulák formájában, vagy gyermekeknek szuszpenziók, a gyermek súlyától függően:
- napi 15 kg-nál kisebb vagy annál kevesebb, mint 30 mg;
- több mint 15-23 kg - 45 mg naponta kétszer;
- több mint 23-40 kg - 60 mg naponta kétszer;
- több mint 40 kg - 75 mg naponta kétszer.
A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.
A gyógyszert legkésőbb a betegrel való érintkezés után 2 nappal el kell kezdeni.
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők A Tamiflu 75 mg-ot (1 kapszula 75 mg, vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg vagy szuszpenzió) 1 naponta egyszer szájon át, legalább 10 nappal a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.
A 8 éves és annál idősebb gyermekek, vagy a 40 kg-nál nagyobb testtömegűek, akik kapszulákat lenyelhetnek, a gyógyszer 75 mg (1 kapszula 75 mg vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg) megelőzésére is előírható. nap.
Az 1 éves és idősebb gyermekek esetében a 30 mg és 45 mg-os szuszpenzió vagy kapszula formájában kapható gyógyszer a következő dózisokban profilaxisra van előírva:
- napi 15 kg - 30 mg vagy annál kisebb mennyiségben;
- több mint 15-23 kg - 45 mg naponta egyszer;
- több mint 23-40 kg - 60 mg naponta egyszer;
- naponta több mint 40 kg - 75 mg.
A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.
Tamiflu szuszpenzió készítése porból
1. Óvatosan öblítse meg a zárt palackot az ujjával úgy, hogy a por a palack alján kerüljön elosztásra.
2. Mérjünk 52 ml vizet mérőpohárral, töltsük fel a megadott szintre.
3. Adjunk hozzá 52 ml vizet az injekciós üvegbe, zárjuk le a kupakot és jól rázzuk 15 másodpercig.
4. Távolítsa el a kupakot és helyezze be az adaptert a palack nyakába.
5. Csavarja be szorosan az injekciós üveget a kupakkal az adapter megfelelő elhelyezése érdekében.
A palack címkéjén fel kell tüntetni az elkészített szuszpenzió lejárati idejét. A palack használata előtt az elkészített szuszpenziót meg kell rázni. A szuszpenzió adagolásához egy adagolófecskendőt kell elhelyezni a címkékkel, amelyek jelzik a 30 mg, 45 mg és 60 mg dózisszinteket.
Tamiflu szuszpenzió kapszulákból történő extamporális előállítása
Abban az esetben, ha a felnőttek, serdülők és gyermekek problémát okoznak a kapszulák lenyelésével, és a szájon át történő szuszpenzió készítésére szolgáló por formájában lévő Tamiflu hiányzik, vagy ha az öregedő kapszulák jelei vannak, nyissa ki a kapszulát, és kis mennyiségben ürítse ki a tartalmát (max. egy teáskanál) megfelelő édesített élelmiszertermék (a fentiek szerint) a keserű íz elrejtése érdekében. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.
Mellékhatások
- hányinger és hányás;
- hasmenés;
- hörghurut;
- hasi fájdalom;
- gastrointestinalis vérzés;
- szédülés;
- fejfájás;
- köhögés;
- alvászavarok;
- gyengeség;
- különböző helyszínek fájdalmai;
- orrfolyás;
- felső légúti fertőzések;
- asztma (beleértve a súlyosbodást);
- akut középfülgyulladás;
- tüdőgyulladás;
- orrmelléküreg-gyulladás;
- dermatitis;
- nyirokcsomó;
- dermatitis;
- bőrkiütés;
- ekcéma;
- csalánkiütés;
- multiformos erythema;
- Stevens-Johnson-szindróma;
- anafilaxiás és anafilaxiás reakciók;
- angioödéma
- májgyulladás;
- görcsök;
- delírium (beleértve az olyan tüneteket, mint például a tudatosság csökkenése, az idő és térség dezorientációja, abnormális viselkedés, csalódások, hallucinációk, izgatottság, szorongás, rémálmok).
Ellenjavallatok
- krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, CC kevesebb mint 10 ml / perc);
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Az állatok (patkányok, nyulak) reprodukciós toxicitására vonatkozó vizsgálatokban nem figyeltek meg teratogén hatást. Patkányokon végzett vizsgálatok során az oseltamivir nem mutatott káros hatást a termékenységre. A magzat expozíciója az anya 15-20% -a volt.
A preklinikai vizsgálatok során a Tamiflu és az aktív metabolit bejutott a szoptató patkányok tejébe. Nem ismert, hogy az oseltamivir vagy az aktív metabolit kiválasztódása tejjel emberben fordul-e elő, de az anyatejben lévő mennyiség 0,01 mg / nap és naponta 0,3 mg lehet.
mert a terhes nőknél a gyógyszer használatára vonatkozó adatok nem elegendőek, csak a Tamiflu-t terhesség alatt vagy szoptató anyákban kell felírni, ha az anyának való felhasználás lehetséges előnyei meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt potenciális kockázatot.
Gyermekeknél
A Tamiflu nem adható 1 év alatti gyermekeknek.
Különleges utasítások
A görcsrohamokat és a delíriumszerű neuropszichiátriai rendellenességeket olyan betegeknél jelentették (főleg gyermekek és serdülők), akik Tamiflu-t vettek az influenza kezelésére. Ezeket az eseteket ritkán kísérte életveszélyes cselekvések. A Tamiflu szerepe ezen jelenségek kialakulásában nem ismert. Hasonló neuropszichiátriai rendellenességeket észleltek olyan influenza betegeknél is, akik nem kaptak Tamiflu-t.
A Tamiflu alkalmazása során a betegek, különösen a gyermekek és serdülők viselkedésének gondos monitorozása ajánlott a rendellenes viselkedés jeleinek azonosítására.
Nincsenek adatok a Tamiflu hatásosságáról az egyéb influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségekben.
Az influenza kezelésében és megelőzésében 10-30 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a Tamiflu hatóanyag adagjának módosítása szükséges. Hemodialízisben, peritoneális dialízisben és 10 mg / perc QA-ban szenvedő betegeknél a dózismódosításra vonatkozó ajánlások hiányoznak.
Egy Tamiflu injekciós üveg (30 g belsőleges szuszpenzióhoz készült por) 25,713 g szorbitot tartalmaz. Ha naponta kétszer 45 mg-os Tamiflu-t szed, 2,6 g szorbitot fogyaszt. A veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél ez a mennyiség meghaladja a szorbit napi adagját.
Kábítószer-kölcsönhatás
A farmakológiai és farmakokinetikai vizsgálatok szerint a klinikailag szignifikáns kölcsönhatások nem valószínűek.
Az oszeltamivir-foszfát észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká, többnyire a májban. A verseny által okozott gyógyszerkölcsönhatások és az észterázok aktív centrumaihoz való kötődés, amely az oseltamivir-foszfátot aktív anyaggá alakítja, nem szerepel. Az oseltamivir és az aktív metabolit alacsony fehérjéhez való kötődése nem utal arra, hogy kölcsönhatás áll fenn a gyógyszerek fehérjékkel való eltolódásával.
In vitro az oseltamivir-foszfát és az aktív metabolit nem a preferált szubsztrát a citokróm P450 rendszer polifunkciós oxidázaihoz vagy a glükuronil-transzferázokhoz. Nincs ok arra, hogy kölcsönhatásba lépjen az orális fogamzásgátlókkal.
A cimetidin, a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek nem specifikus inhibitora, és az alkáli készítményekkel és kationokkal versenyez a tubuláris szekrécióban, nem befolyásolja az oseltamivir és az aktív metabolit plazmakoncentrációit.
Nem valószínű, hogy klinikailag szignifikáns gyógyszerkölcsönhatások mutatkoznak a tubuláris szekrécióval szemben, figyelembe véve a legtöbb ilyen gyógyszer biztonságosságát, az aktív metabolit oseltamivir eliminációját (glomeruláris szűrés és anionos tubuláris szekréció), valamint az egyes útvonalak kiválasztási képességét.
A Probenecid az oseltamivir aktív metabolitjának AUC-értékét körülbelül 2-szeresére növeli (a vesékben az aktív tubuláris szekréció csökkentésével). Ugyanakkor a probeneciddel egyidejűleg alkalmazott dózismódosítás nem szükséges, tekintettel az aktív metabolit biztonságosságára.
Az amoxicillinnel történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolja az oseltamivir és annak összetevőinek plazmakoncentrációit, ami gyenge versenyt mutat az anionos tubuláris szekrécióval történő eliminációhoz.
A paracetamollal történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolja az oseltamivir és az aktív metabolit vagy a paracetamol plazmakoncentrációit.
Az oseltamivir, fő metabolitja farmakokinetikai kölcsönhatásait nem észlelték, ha paracetamollal, acetilszalicilsavval, cimetidinnel vagy savkötő szerekkel (magnézium és alumínium-hidroxid, kalcium-karbonát) egyidejűleg vették.
A klinikai vizsgálatokban a Tamiflu 3. fázisát gyakran használt gyógyszerekkel, például ACE-gátlókkal (enalapril, kaptopril), tiazid-diuretikumokkal (bendroflumetiazid), antibiotikumokkal (penicillin, cefalosporinok, azitromicin, eritromicin és doxiciklin), valamint Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I és I ), béta-blokkolók (propranolol), xantinok (teofillin), szimpatomimetikumok (pszeudoefedrin), opioid receptor agonisták (kodein), kortikoszteroidok, inhalált bronchodilátorok, acetilszalicilsav, ibuprofen, paracetam ol. A nemkívánatos események jellegének vagy gyakoriságának változásait nem figyelték meg.
A Tamiflu gyógyszer analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
Az influenza elleni hatás analógjai:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin legnagyobb;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec. 19;
- neovir;
- Nátrium-oxodihidro-akridinil-acetát;
- Relenza;
- Theraflu hideg és influenza esetén;
- Citovir-3;
- Tsygapan;
- Ergoferon.
Alkalmas betegségek kezelésére: influenza, influenza megelőzés
Tamiflu: használati utasítás, jelzések, vélemények és analógok
A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amely a B és A. típusú influenzavírusokkal szemben aktív. Tamiflu oseltamivir, egy előgyógyszer, amely a szervezetben oseltamivir-karboxiláttá metabolizálódik.
Az Oseltamivir-foszfát az influenzavírus neuraminidáz-osztály enzimek erős szelektív inhibitorának előgyógyszere. A vírusos neuraminidázok nagyon fontosak a fertőzött sejtekből származó új vírusrészecskék kibocsátásához és a vírus további terjedéséhez a szervezetben.
A Tamiflu nagymértékben megkönnyíti a betegség lefolyását, lerövidíti annak időtartamát, csökkenti a bronchitis, a sinusitis, a középfülgyulladás vagy a tüdőgyulladás valószínűségét.
Az időszerű gyógyszeres kezelés nemcsak lerövidíti a betegség időtartamát, és csökkenti a kóros tünetek intenzitását, hanem olyan veszélyes szövődmények kialakulását is elkerülheti, mint a meningitis, a tüdőgyulladás, a mellhártyagyulladás, a myocarditis stb.
Tamiflu fotó kapszula
Az 1-12 éves gyermekeknél a Tamiflu jelentősen csökkenti a betegség időtartamát (35,8 óra), az akut középfülgyulladás előfordulását. A helyreállítás és a normál aktivitás visszatérése csaknem 2 nappal korábban történt.
A Tamiflu a következő formában érhető el:
1. A serdülők és a régebbi kohorsz vírusos betegségek kezelésére és megelőzésére használt kapszulák. Tartalma: 30, 45 vagy 75 mg oseltamivir (1 kapszula).
2. Gyermek szuszpenziós por. 1 g por tartalmaz oseltamivir 30 mg oseltamivir-foszfát formájában, 39,4 mg.
Az elkészített szuszpenzió 1 ml-je 6 mg oseltamivir-t tartalmaz 7,88 mg oseltamivir-foszfát formájában. A készlet műanyag adapterrel és adagolófecskendővel, mérőpohárral van ellátva.
A Tamiflu használatára vonatkozó utasítások szerint a vírusellenes szer elősegíti a vírusos betegségek ilyen negatív megnyilvánulásait:
- intenzív hő
- Hulladékok, csontok és izmok
- migrénes fájdalom,
- orr-torlódás,
- köhögés,
- gyengeség, szédülés, látászavarok,
- A torokfájás érzékelése.
Tamiflu indikációk
- Az influenza kezelése.
Felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek esetében, akiknél az influenza vírus keringése során influenza tünetei vannak.
A gyógyszer hatásosságát a kezelés kezdetén a tünetek megjelenését követő 2 napon belül bizonyítják. Ez a jelzés az influenza A típusú influenza-prevalenciájával végzett klinikai vizsgálatokon alapul.
6–12 hónapos gyermekek kezelése influenza-járvány idején.
Profilaktikus szerként a Tamiflu-t olyan betegek számára írják elő, akik kontaktusba kerültek az influenza vírus keringése során klinikailag diagnosztizált influenzával.
Az orvosok szerint a Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni oltást. Az 1 évesnél idősebb és influenza elleni vakcinázott gyermekek a Tamiflu-t a keringő influenza vírus és a vakcinavírus közötti eltérések esetén írhatják elő.
A Tamiflu adagolására vonatkozó utasítások
A szuszpenziót és a kapszulát az étkezéstől függetlenül kell bevenni. Az oseltamivir adagját és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
A Tamiflu standard adagja 75 mg naponta, két részre osztható, egy 30 mg-os és egy 45 mg-os kapszulára.
A gyógyszerrel történő kezelés a betegség első napjaiban, azaz közvetlenül az első tünetek után kezdődik.
A kezelés folyamata 10 nap. Függetlenül növeli a dózist szigorúan tilos! A kifejezett gyógyító hatás nem érhető el, de lehetséges mellékreakciók.
Utasítások gyermekek számára Tamiflu
- a 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek napi 30 mg / 1 adagot kell szedniük;
- 15-23 kilogramm - a gyógyszert 45 mg / 1 p. naponta;
- 23-40 kilogramm - elfogadható az adag napi 60 mg / 1-es növelése;
- 41 kg-tól - a gyógyszert ugyanúgy írják fel, mint a felnőtteket.
A vírusos megbetegedések szezonális járványa során a Tamiflu-t megelőző kezelésnek kell alávetni - naponta egyszer, egy hétig.
A 12 éves és a felnőttek elegendőek ahhoz, hogy napi egy kapszulát inni.
Alkalmazás funkciók
Az Oseltamivir csak az influenza vírusok által okozott betegségekkel szemben hatékony. Nem állnak rendelkezésre adatok az oseltamivir hatásosságáról az egyéb influenzavírusoktól eltérő kórokozók okozta betegségekben.
Óvatosan kell kombinálni az oseltamiviret olyan anyagokkal, mint a fenil-butazon, a klórpropamid és a metotrexát, mivel ugyanúgy származnak, aminek következtében a gyógyszerek szedése közben a kiválasztás folyamata lelassulhat.
Az oseltamivir-kezelés alatt ajánlott óvatossággal járni, ha autóval vezetik, és a potenciálisan nem biztonságos mechanizmusokat ellenőrzik.
Alkoholtartalmú italok és Tamiflu kombinációja nem ajánlott.
Mellékhatások és ellenjavallatok Tamiflu
A mellékhatások közül ez a gyógyszer leggyakrabban hányingert és laza székletet okoz. Az ilyen reakciók általában gyermekeknél fordulnak elő.
Emellett a szervezetből a következő negatív reakciók is lehetségesek:
- Dyspeptikus tünetek
- Hányinger és hányás,
- Epigasztriás fájdalom,
- köhögés
- Nyálkahártya-kibocsátás az orrból,
- migrén,
- szédülés,
- Vérzés az orrjáratokból,
- Allergiás tünetek.
Ezek a nemkívánatos hatások általában a terápia kezdetén alakulnak ki, önmagukban áthaladnak, és nem igényelnek oseltamivir törlését.
túladagolás
A túladagolás során jelentett mellékhatások jellegüknél és típusuknál hasonlóak voltak a Tamiflu terápiás dózisainak alkalmazásával megfigyelteknél.
Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni az alapok szedését és tüneti kezelést kell végezni.
A gyógyszer nem tartalmaz specifikus ellenszert.
Ellenjavallatok:
- allergia Tamiflu összetevőkre;
- a csecsemők életkora legfeljebb hat hónap lehet (a Tamiflu gyermekgyógyászati gyakorlatban történő felfüggesztés formájában csak 6 hónapnál idősebb gyermekek kezelésére használható);
- krónikus veseelégtelenség, a klinikus kreatinin kevesebb, mint 10 ml / perc.
Gondoskodni kell a terhes és szoptató nőkről, 6-12 hónapos gyermekektől.
A Tamiflu-kábítószer-lista analógjai
- oseltamivir,
- Flustop,
Az ARVI szezonális influenza megelőzésére és kezelésére a Tamiflu analógok (lista) aktívan használatosak:
Minden Tamiflu-analóg különböző vírusellenes szerekkel rendelkezik. Fontos megérteni, hogy a Tamiflu használatára vonatkozó utasítások, az ár és az analógok értékelései nem alkalmazhatók, és nem használhatók más drogok, akár hasonló készítmények használatára vagy felírására. Ha a Tamiflu-t analóg vagy más változtatásokkal cseréli, forduljon orvosához.
Megjegyezzük, hogy a gyógyszerek alkalmazásának szükségességét, a kezelési rend céljait, a gyógyszer módszereit és dózisait kizárólag a kezelőorvos határozza meg. A gyógyszerre vonatkozó információk csak tájékoztató jellegűek, és nem használhatók az önkezelés útmutatójaként.
Tamiflu - használati utasítás gyerekeknek és felnőtteknek, analógok, vélemények
A Tamiflu egy olyan vírusellenes gyógyszer, amely kizárólag specifikus aktivitással rendelkezik az A vagy B influenza vírusokkal szemben, ezért ajánlott a beteg vizsgálata a kórokozó típusára a kezelés megkezdése előtt. A gyógyszert a felnőttek és serdülők számára szezonális fertőzések kialakulásának szabályozására és megelőzésére jelzik, de azt a kezelőorvos is előírja a 12 hónapos gyermekeknek, ha egy törzsből oltották őket, és a környezetbe másképp oszlanak meg.
Tamiflu - használati utasítás gyermekek és felnőttek számára
A farmakológiai termék fő összetevője lelassítja vagy teljesen elnyomja a vírus-neurominidáz egyes enzimek aktivitását, ami az emberi test egészséges sejtjeinek károsodásáért felelős, aminek következtében megakadályozza a vírusok terjedését a szervezetben. Elvesztve a továbbterjedési képességét, a vírus immunglobulinok hatására meghal, amelyeket a beteg védelmi rendszere hoz létre.
Tamiflu antibiotikum, vagy sem?
Az antibiotikumok olyan hatóanyagok, amelyek elpusztítják az emberi testben élő mikroflóra valamennyi képviselőjét. Hatékonyak a vírusok, mikrobák, gombák és más mikroorganizmusok ellen, de velük "megölik" a belsõ szervek megfelelõ mûködéséhez szükséges hasznos baktériumokat, elsõsorban a bélszakaszokat.
A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, nem antibiotikum: hatóanyaga kizárólag az A vagy B influenza vírusokra hat, gyenge biológiai aktivitást mutat más mikroorganizmusokkal szemben, de teljesen biztonságos a feltételesen patogén bél mikroflóra számára. Ennek köszönhetően a Tamiflu gyermekgyógyászatban használható, és nincs szükség bifidus vagy lactobacillus együttes alkalmazására.
Farmakológiai csoport
A gyógyszer a vírusellenes szerek csoportjába tartozik.
Tamiflu összetétele
Hatóanyag Tamiflu - oseltamivir foszfát.
A kapszula segédeszközök:
- előzselatinizált keményítő;
- Povidon K30;
- kroszkarmellóz-nátrium;
- nátrium-fumarát;
- zselatin;
- festék E172 és mások.
Segédpor-összetétel:
- szorbit;
- nátrium-dihidrocitrát;
- nátrium-szacharinát;
- ízesítő és más.
Tamiflu felszabadítási forma
A gyógyszer a következő formában készül:
- kemény zselatin kapszulák 30,45 vagy 75 milligramm;
- por az orális adagolásra szánt szuszpenziók előállításához - 30 mg.
A kapszula színe lehet szürke, sárga vagy sárga (sapka), szürke (sapka). A tabletta felületén a gyártó kék tintát vésett, és a dózist a kupakra helyezték. Belül van egy tiszta fehér por, vagy enyhén sárga színárnyalat.
Fotó Tamiflu (oseltamivir) 75 mg kapszula formájában
Ugyanez az anyag, amelyet üvegedényekbe helyezünk, ezt követően hígítjuk. Ebben az esetben megengedett a folyadékban könnyen oldódó csomók képződése. Az elkészített folyadék gyümölcsös ízű, árnyalata megfelel a magok színének.
A kapszulákat 10 darab műanyag csomagolásban csomagolják, a doboz 1 buborékfóliát tartalmaz. A 30 gramm tömegű por napvédő bevonattal ellátott üvegedénybe van csomagolva, tartalmaz egy adaptert, egy fecskendő adagolót és egy mérőüveget.
Tamiflu recept latinul
A gyógyszert a gyógyszertárak adják ki orvosi rendelvényhez. Az űrlapot a következőképpen kell kitölteni:
Rp: Csészék. Tamiflu 75 mg
D.t.d: No10 csészékben.
S: 1 kapszula naponta kétszer 5 napig.
Mi segít a Tamiflu-ban
A gyógyszer bevétele lehetővé teszi a patológia fő megnyilvánulásainak gyors gyengítését - a mérgezés, a fejfájás, fájdalomcsillapítás, köhögés eltávolítása.
A Tamiflu csökkenti a hőmérsékletet?
Igen, és jelentősen csökkenti a láz egyéb tüneteit - hidegrázás, bőrpír, zavartság és a visszafoghatatlan szomjúság.
A klinikai vizsgálatok szerint a gyógyszerek profilaktikus szedése 92% -kal csökkenti a fertőzés kockázatát és a betegség kialakulását. A kezelés korai megkezdése majdnem 2-szer gyorsítja a gyógyulást, és 40% -kal csökkenti a szövődmények kockázatát.
A Tamiflu ARVI-vel történő bevétele, beleértve a rotavírust, az enterovírust, a rhinovírust, az adenovírus-fertőzést és másokat, nem ad a kívánt eredményt. Ennek oka, hogy az akut légúti betegségek kialakulását okozó mikroorganizmusok nem tartalmaznak neurominidázt, amely ellen az oseltamivir hatékony. A Tamiflu-t rotavírus-fertőzés esetén az adenovírus és az egyéb ARV-vírusok más farmakológiai termékekkel kell helyettesíteni vagy kiegészíteni a már előírt terápiával.
A Tamiflu alkalmazására vonatkozó indikációk
A gyógyszer a következőkre vonatkozik:
- az influenza elleni küzdelem és annak megelőzése az 1 évnél idősebb embereknél;
- a komplex járványos helyzetek kialakulásának megakadályozása a munkavállalók és oktatási intézmények esetében, amelyek korosztálya 12 éves.
Ellenjavallatok Tamiflu
Tilos az influenza vírusok gyógyítását bármilyen korú személyek számára előírni:
- a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni egyéni intoleranciával;
- súlyos veseelégtelenségben vagy végstádiumú betegségben szenved;
- az élet első 12 hónapja.
Adagolás - hogyan kell szedni a Tamiflu-t
A kapszulák egészben, rágás nélkül, nagy mennyiségű folyadékkal részegek. Ezt a nap bármely időpontjában megtehetjük, de a gyógyszer biohasznosulása magasabb lesz, ha étellel együtt szedjük. Ha a beteg semmilyen okból nem tudja bevenni a pirulát, akkor a folyadékba kerül a Tamiflu. A szuszpenziót az életkorhoz szükséges adagolású por kapszulákból állítják elő, de ebben az esetben ajánlott édes italokat választani hígításra, amelyek elrejtik a kellemetlen ízét.
A terápia alapjaként a Tamiflu-t naponta 1 kapszula kapja, előnyösen 12 órás időintervallummal, az időtartam 5 nap. A szezonális vírusos kórképek kialakulásának megakadályozása érdekében elegendő 1 tablettát inni 1 óránként 24 órán keresztül egy és fél hónapig.
A második életév gyermekeinek Tamiflu-t általában folyékony oldat formájában írják fel, a szilárd formát a teljes 2 éves és legfeljebb 8 éves 45 mg-os dózisban ajánljuk. 8 évnél idősebb betegeknél 75 mg-os dózis van feltüntetve.
Kívánatos a kezelés megkezdése az első 2 napon belül a betegség vagy a betegrel való érintkezés jeleinek észlelése után. A gyógyszer kumulatív hatása hiányzik, így a védőhatás csak az adott időszakban fennmarad, míg a gyógyszeres kezelés folytatódik. Azt is érdemes figyelembe venni, hogy ez nem védi a többi ARVI-t.
A Tamiflu mellékhatásai
Gyógyszeres kezelés esetén a következő mellékhatásokat figyelték meg: t
- GIT - fájdalom az epigasztrikus régióban, hasmenés, dyspeptikus rendellenességek;
- a másodlagos fertőzések bekapcsolódása - a felső és az alsó légzőszervek betegségei, herpes simplex;
- általános - szédülés, fáradtság, fokozott izzadás, fájdalmas karok és lábak, alvászavarok;
- légzőrendszer - a szezonális fertőzések klasszikus megnyilvánulása;
- izom-csontrendszer - izmos és ízületi;
- reproduktív szervek - fájdalmas menstruáció.
Tamiflu terhesség és szoptatás alatt
Nem végeztek klinikai vizsgálatokat, amelyek a fő komponens hatását vizsgálták a fejlődő magzatra. A forgalomba hozatalt követő megfigyelések azonban a gyermekeket váró nők jó tolerálhatóságát mutatják. Ezért kívánatos, hogy a Tamiflu terhesség alatt a 2. trimesztertől kezdve, amikor a magzat belső szerveinek fektetése már befejeződött, és olyan helyzetben, amikor a várandós anya várható egészségügyi előnyei magasabbak, mint a magzat egészségét és fejlődését fenyegető lehetséges veszély.
Ha a terhesség alatt Tamiflu-t szed, figyelembe kell vennie annak általános lefolyását, a betegség súlyosságát, a krónikus patológiák jelenlétét a nőknél.
Ismeretes, hogy az oseltamivir behatol az anyatejbe, és enyhén felhalmozódik az újszülött vérében, így a kezelés ideje alatt a Tamiflu természetes táplálkozását meg kell szakítani.
Tamiflu és alkohol-kompatibilitás
Az etil-alkohol és az oseltamivir kombinációját vizsgáló vizsgálatokat nem végezték el, és az absztrakt nem tartalmaz információt a Tamiflu és az alkohol közös használatának tilalmáról.
De az orvosok nem javasolják a Tamiflu és az alkohol együttes fogyasztását, mert az etanol romboló hatással van egy személy minden belső szervére, és sérti az immunitás erősségét. Az ilyen kezelés eredménye lehet súlyos egészségügyi szövődmények kialakulása és a fő összetevő aktivitásának csökkenése, és a korábban nem rögzített mellékhatások megjelenésének lehetősége nem zárható ki.
Tamiflu külföldi és orosz analógjai
Hazai kollektív Tamiflu - Nomides. A Relenzu másik kiadása, amely egy másik neuraminidáz-gátlót, a zanamivir-t is tartalmaz.
A Tamiflu legelterjedtebb analógjai a terápiás hatáshoz:
Mi a jobb, Ingavirin vagy Tamiflu
Az Ingavirin a Tamiflu olcsó hazai analógja, miközben szélesebb körű indikációval rendelkezik. Különböző vírusfertőzések esetén ajánlott, beleértve a megfázást is, képes megállítani a gyulladást, eltávolítani a mérgező anyagokat és stimulálni saját immunoglobulinjainak szintézisét.
A hiányosságok közül kiemelhető a páciens kora - nem a legkorábban 7 éves korában, hanem nagyon mérgező. De mivel a tabletták minden összetevőjét a beteg testéből eltávolítják a nap folyamán, nem képes káros hatást okozni a belső szervekre. Az Ingavirin csomag átlagos ára kb. 370 rubel, szemben a Tamiflu 1200 rubelével.
Mi a jobb, Tamiflu vagy Amiksin
Amiksin egy másik orosz helyettesítője a Tamiflu-nak, amelynek költsége közel 2-szer kisebb, mint külföldi partnere. 7 éves kortól írják elő, de ugyanakkor hatásos a SARS, herpes simplex, citomegalovírus és más fertőzések vonatkozásában.
A szerszám előnye immunmoduláló hatásnak és a kontraindikációk szinte teljes hiányának tekinthető, kivéve az intolerancia reakciókat. A mellékhatások az allergiák, a gyomor-bélrendszeri rendellenességek és a láz gyenge tünetei, a test védelmi rendszerének aktív működése miatt nyilvánvalóvá váltak.
Összehasonlítás a Relenza-val
Mindkét készítmény hatóanyagokat tartalmaz - hasonlóan a vírus specifikus enzimjeinek inhibitoraihoz, ezért a felhasználási jelek azonosak. Jellemző: Relenza - felszabadulási forma, amely a porlasztó oldata. Az inhalálás lehetővé teszi, hogy az aktív komponens gyorsabban elérje a légutakat megfertőző vírus sejteket, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer biológiai hozzáférhetősége nő, és a májra, a gyomor-bélrendszerre és a központi idegrendszerre gyakorolt terhelés minimális.
De a gyógyszer adagolásának ez a módszere kibővíti a mellékhatások listáját - a gégeödéma kialakulásának kockázata, a bronchospasmus, különösen az embereknél. A vegyi anyagok intoleranciája szenved.
A gyógyszerek költsége szinte azonos: a Relenzu-t 100 rubel átlagánál olcsóbb módon lehet megvásárolni.
Tamiflu - vélemények a gyermekek és a felnőttek számára
A kábítószerre vonatkozó vélemények közel 85% -a igen pozitív. Az elfogadott tabletták gyors hatást fejtenek ki abban az esetben, ha a terápia a betegség első órájában kezdődik: az influenza megnyilvánulása kiegyenlít és 1-2 napon belül eltűnik. Az esetek 90% -ában a profilaktikus alkalmazás segítette a szezonális fertőzés teljes elkerülését, más esetekben a patológia enyhe volt.
De sokan panaszkodnak a diszpepsziás rendellenességek megjelenéséért, amelyek önmagukban eltűnnek, a gyermekeknél gyakran előforduló nemkívánatos hatásokkal, mivel belső szerveik még fejlődési szakaszban vannak. Az orvosok szerint ez a jelenség a fiziológiai norma, és eltűnik, amikor a test hozzászokik a gyógyszerhez.
Azonban a Tamiflu terhesség alatti bevételére vonatkozó vélemények nem a leginkább jóindulatúak - a nők több mint 70% -a hánytatott a kapszula bevétele után az első 30 percben, ami lehetetlenné tette a terápiás hatás értékelését. Azok, akik terápiásan mentek keresztül, meggyőződtek a vírus gyorsabb felszabadulásáról és a születés utáni negatív következmények hiányáról.
A tabletták jelentős hátránya az áruk, ezért a betegek gyakrabban részesítik előnyben a Tamiflu-t az orosz kollégájukban, a Nomides-t, miután először megállapodtak a helyettesítő orvosral.
TAMIFLU
Kemény zselatin kapszula, mérete №2, test szürke, átlátszatlan, sapka világos sárga, átlátszatlan; a "ROCHE" felirattal (az ügyben) és a "75 mg" (a kupakon) világos kékben; a kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por.
Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.
A kapszulahéj összetétele: tok - zselatin, vasfesték fekete oxid (E172), titán-dioxid (E171); sapka - zselatin, vasfesték piros oxid (E172), vasfesték sárga oxid (E172), titán-dioxid (E171).
A tinta összetétele a kapszulára való nyomtatáshoz: etanol, sellak, butanol, titán-dioxid (E171), indigokarmin alapú alumíniumlakk, denaturált etanol (metilált alkohol).
10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.
Megjegyzés: 5 év elteltével a gyógyszer tárolása után előfordulhat az öregedő kapszulák jelei, amelyek fokozott törékenységükhöz vagy más fizikai zavarokhoz vezethetnek, amelyek nem befolyásolják a gyógyszer hatásosságát vagy biztonságosságát.
Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát egy prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát, OK) a neuraminidáz influenza A és B vírusok hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, azok behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és tovább terjed. vírus a szervezetben.
In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. OK koncentráció szükséges a neuraminidáz 50% -os gátlásához (IC50) 0,1–1,3 nM az influenza A vírus esetében és 2,6 nM az influenza B vírus esetében50 az influenza B vírus kissé magasabb és 8,5 nM.
Az elvégzett vizsgálatok során a Tamiflu nem befolyásolta az influenza elleni antitestek kialakulását. az inaktivált influenza vakcina bevezetésére adott válaszként az antitestek előállítására.
Természetes influenza fertőzés vizsgálatok
A szezonális influenza-fertőzés során végzett klinikai vizsgálatok során a betegek az influenza-fertőzés első tüneteit követő 40 órával kezdték el a Tamiflu-t. A betegek 97% -a influenza A vírussal fertőzött és 3% -a influenza B vírussal szenvedett, a Tamiflu jelentősen lerövidítette az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásának időtartamát (32 óra). Azoknál a betegeknél, akiknél az influenza diagnózisa megerősítette a Tamiflu-t, a betegség súlyossága, a kumulatív tünetek indexének görbe alatti területként kifejezve, 38% -kal volt alacsonyabb, mint a placebót kapó betegeknél. Ezen túlmenően, a fiatal betegeknél, akik egyidejűleg nem jártak betegségekkel, a Tamiflu körülbelül 50% -kal csökkentette az influenza szövődményeinek előfordulását, ami antibiotikumok (bronchitis, pneumonia, sinusitis, középfülgyulladás) használatát igényli. A vírusellenes aktivitással kapcsolatos másodlagos hatásossági kritériumok tekintetében egyértelmű bizonyítékot kaptunk a gyógyszer hatékonyságáról: a Tamiflu mind a vírus kiválasztódási idejét, mind a "vírusos idő-titer" görbe alatti területet csökkentette.
A régi és öregkorú betegek Tamiflu-kezelésére vonatkozó vizsgálatból származó adatok azt mutatják, hogy a Tamiflu 75 mg 2-szer / nap 5 napig történő bevétele klinikailag szignifikáns csökkenést mutatott az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulási periódusának mediánjában, hasonlóan a felnőtt betegekhez. életkorban azonban a különbségek nem értek el statisztikai szignifikanciát. Egy másik vizsgálatban a 13 évnél idősebb influenza-betegek, akiknek a szív- és érrendszeri és / vagy légzőrendszeri krónikus betegségei voltak, ugyanazon adagolási rendben vagy placebóban kaptak Tamiflu-t. A Tamiflu és a placebo csoportokban az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak csökkentése előtti időszak mediánjában nem volt különbség, azonban a Tamiflu szedése során a hőmérséklet emelkedési ideje körülbelül 1 nap alatt csökkent. A 2. és 4. napon vírust felszabadító betegek aránya jelentősen csökkent. A Tamiflu biztonságossági profilja a kockázatos betegeknél nem különbözött a felnőtt betegek általános populációjától.
Az influenza kezelése gyermekeknél
1–12 éves korúak (átlagos életkoruk 5,3 év), akik lázzal (≥37,8 ° C) és a légzőrendszer egyik tünetével (köhögés vagy rhinitis) szenvedtek az influenza vírus körében a populáció körében, kettős vak, placebo ellenőrzött vizsgálat. A betegek 67% -a fertőzött az influenza A vírussal és 33% -aa B-influenza vírussal. A Tamiflu gyógyszer (ha az első influenzafertőzés tüneteit követő 48 órán belül vették be) jelentősen csökkentette a betegség időtartamát (35,8 óra) a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, az orr-torlódás megállításának, a láz eltűnésének és a normális aktivitás visszaállításának ideje. A Tamiflu-t kapó gyermekek csoportjában az akut középfülgyulladás előfordulási gyakorisága 40% -kal csökkent a placebo-csoporthoz képest. A placebóhoz viszonyítva a Tamiflu-t kapó gyermekeknél a gyógyulás és a normál aktivitás visszaesése csaknem 2 nappal korábban történt.
Egy másik vizsgálatban 6–12 éves korú bronchiás asztmában szenvedő gyermekek vettek részt; A betegek 53,6% -a szerológiai úton és / vagy kultúrában megerősítette az influenza fertőzést. A betegség medián időtartama a Tamiflu-val kezelt betegcsoportban nem csökkent jelentősen. De a Tamiflu-kezelés utolsó 6 napján a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) 10,8% -kal nőtt, míg a placebót kapó betegeknél 4,7% volt (p = 0,0148).
Az influenza megelőzése felnőtteknél és serdülőknél
A Tamiflu profilaktikus hatékonyságát a természetes influenza A és B fertőzésekben három különálló III. Fázisú klinikai vizsgálatban igazolták. A Tamiflu-influenza kezelésben részesülő betegek körülbelül 1% -a megbetegedett, a Tamiflu szintén jelentősen csökkentette a vírus kiválasztódásának gyakoriságát a légutakból, és megakadályozta a vírus átadását egy családtagból a másikba.
Azok a felnőttek és serdülők, akik érintkezésbe kerültek egy beteg családtaggal, elkezdték szedni a Tamiflu-t az influenza tünetek kialakulását követő két napon belül a családtagokban, és 7 napig folytatták, ami jelentősen csökkentette az influenza-esetek számát 92% -kal.
A vakcinázatlan és általában egészséges, 18–65 éves felnőtteknél a Tamiflu influenza járvány idején történő alkalmazása jelentősen csökkentette az influenza előfordulását (76%). A betegek 42 napig vették a gyógyszert.
Idősek és idősek, akik ápolási otthonokban voltak, akiknek 80% -át a vizsgálat elvégzése előtt vakcinálták, a Tamiflu 92% -kal jelentősen csökkentette az influenza előfordulását. Ugyanebben a vizsgálatban a Tamiflu szignifikánsan (86% -kal) csökkentette az influenza szövődmények gyakoriságát: bronchitis, pneumonia, sinusitis. A betegek 42 napig vették a gyógyszert.
Az influenza megelőzése gyermekeknél
A természetes influenza fertőzésben a Tamiflu profilaktikus hatékonyságát egy 1–12 éves gyermekek tanulmányozásában bizonyították, miután egy beteg családtaggal vagy állandó környezetben szenvedő személyrel érintkeztek. A fő hatásossági paraméter a laboratóriumban megerősített influenza fertőzés gyakorisága volt. Azoknál a gyermekeknél, akik Tamiflu-t / port kaptak szuszpenzió készítésére orális adagolásra / 30-75 mg-os dózisban 1 nap / nap 10 napig, és nem szabadították fel a vírust kezdetben, a laboratóriumi vizsgálatok során megerősített influenza gyakorisága 4% -ra csökkent (2/47) összehasonlítva a placebo csoport 21% -ával (15/70).
Az influenza elleni védekezés az immunhiányos egyéneknél
A szezonális influenza-fertőzésben szenvedő immunhiányos betegek esetében, és vírusfelszabadulás hiányában, a Tamiflu profilaktikus alkalmazása kezdetben 0,4% -ra (1/232) csökkentette a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzés gyakoriságát, klinikai tünetekkel együtt (3/231). placebo csoport. A klinikai tünetekkel járó laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzést 37,2 ° C feletti orális hőmérséklet, köhögés és / vagy akut rhinitis (mindegyik ugyanazon a napon regisztrálták a gyógyszer / placebo szedése) során, valamint pozitív eredményt állapítottak meg. transzkriptáz polimeráz láncreakció az influenza vírus RNS-hez.
A Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban a csökkent érzékenységgel vagy a gyógyszerrel szembeni ellenállóképességgel járó influenzavírusok kockázatát vizsgálták. Az OK-rezisztens vírussal rendelkező betegeknél a hordozó átmeneti jellegű volt, nem befolyásolta a vírus eliminációját, és nem okozott a klinikai állapot romlását.