A Tamiflu hatékony vírusellenes gyógyszer

A Tamiflu gyógyszerkészítmény az utolsó generáció vírusellenes szerje. A kábítószert a közelmúltban bekövetkezett gyakori és megfeszített influenzajárványok összefüggésében fejlesztették ki. A gyártó szerint az eszköz időben történő átvételének megakadályozására mind a betegség megelőzhető, mind a tünetek enyhíthetők, így a betegség lefolyása átlagosan 48 órával csökken.

A meghatalmazott szakértők szerint számos tanulmány alapján a Tamiflu ma az egyik legjobb influenza elleni gyógyszer a világon. A vakcinázástól eltérően, amely nem tudja megállítani az influenza pandémiát a vírus állandó mutációi miatt, ennek a gyógyszernek a tömeges beadása sokszor csökkenti a vírusok szaporodási sebességét, ezáltal minimálisra csökkenti az egészséges emberekkel való érintkezés okozta károkat.

A készítmény összetétele és formája a Tamiflu

A Tamiflu fő hatóanyaga az oseltamivir-foszfát antivirális komponense segédanyagokkal (talkum, zselatin, szorbit, színezékek, íz szimulátorok, tartósítószerek, édesítőszerek). A vizes szuszpenziók előállításához fehér vagy sárgásfehér por kerül felhasználásra, és különböző adagokban és színekben kapszulákba csomagolják.

Kapszulázott kibocsátási forma

A kényelem érdekében a zselatin kapszulák három adagolási lehetőségben kaphatók:

• 30 mg anyag egyszínű, átlátszatlan világos sárga kapszulában;
• 45 mg anyag egyszínű, átlátszatlan világos szürke kapszulában;
• 75 mg anyagot kétszínű kapszulában - szürke testben, sárga kupakban.

A kartondobozban 1 lemez van 10 kapszulával.

Púderkibocsátási forma

A finom granulált por kellemes, gyümölcsös illattal 30 mg oseltamivir-foszfátot és segédanyagokat tartalmaz. Felfüggesztések készítésére szolgál.

A készlet egy mérőpoharat értékesít, amelyben a port vízzel hígítjuk, és egy adagoló fecskendőt, amely a szükséges mennyiségű előkészített oldat mennyiségét méri. Elérhető üveg sötét üvegben 30 g-ig.

Kábítószer-cselekvés

Az oseltamivir-foszfát - a Tamiflu hatóanyag hatóanyaga - gátolja az influenzavírusok fejlődését és szaporodását a leginkább agresszív típusai - A és B. Aktív metabolizmusa (oseltamivir-karboxilát) lehetővé teszi a vírusrészecskék képződésének lelassítását, mérgező hatásuk semlegesítését és a vírus további terjedésének megakadályozását..

A gyógyszergyártó hangsúlyozza, hogy a Tamiflu hatásossága a szervezeten belül nem éri el a beteg vagy a betegség első tüneteit követő két napon belül.

Fontos megjegyezni, hogy a Tamiflu hosszú távú alkalmazása esetén a vírusok érzékenysége a gyógyszerre nem csökken.

Ez a farmakológiai szer csak az A és B típusú influenzát érinti. Más vírusok kevésbé sikeresen kezelik:

• C-típusú influenza: A C-típusú influenza kezelésére vonatkozóan nem találtak jelentős adatokat. Ezt a célt azonban nem sikerült elérni, mivel az ARVI a legsúlyosabbnak tekinthető a tünetek súlyossága és a súlyos epidemiológiai veszély kialakítása szempontjából.
• HIV: sajnos a gyógyszer nem indokolta az eredetileg elhelyezett fejlesztők reményeit - a Tamiflu nem képes befolyásolni a humán immunhiány vírust (HIV).

Ki és hogyan kell szedni Tamiflu-t

A Tamiflu toxicitási adatok meglehetősen ellentmondásosak. A gyógyszergyártó, a svájci "Roche" cég, biztonságos eszközként helyezi el, és mindenki számára ajánlja.

Az egyetlen korlátozás az 1 éves kor. Ez azonban annak a ténynek köszönhető, hogy a korábbi korú gyermekeket nem vizsgálták.

A nemzetközi szakértők egy csoportjának véleménye nem egyezik meg a gyártó véleményével néhány ponton, de nem volt hivatalos megerősítés az egyik vagy a másik helyességéről. A jelenlegi helyzet alapján a választás a vevő marad.

megelőzés

Annak érdekében, hogy megakadályozzák az összes korosztályt, a gyógyszert naponta 1 alkalommal, legfeljebb 6 hetes kezeléssel írják elő. Ajánlatos a Tamiflu alkalmazását a pácienssel való érintkezés után vagy az influenza járvány idején a nyilvánosság előtt tartani. Ez megvédi a felvett vírusok reprodukcióját olyan állapotba, amely képes az emberi immunitást elnyomni és betegséget okozni.

kezelés

Az influenza kezelésére a Tamiflu-t 12 óránként (naponta kétszer) kell kezdeni az első hideg tünetekkel, amíg a betegség minden jele el nem tűnik. Szükséges adag:

• Az 1 éves korig 40 kg-ig terjedő súlyokat számolva a hatóanyag 1 mg-os súlyára vonatkoztatva 2 mg. A Tamiflu alkalmazása gyermekek számára kívánatos szuszpenzió formájában, amely kellemes ízű és kényelmes a dózis kiszámításához;
• más betegeknek (gyermekeknek és felnőtteknek) ajánlott napi 75 mg-ot szedni. Bármilyen formában alkalmazható a gyógyszer, felnőtt betegeknél a kapszulák nagyobb kényelmet biztosítanak.

A Tamiflu-t szinusz kezelésre használják

Az influenza vírus célpontja leggyakrabban a felső légúti nyálkahártya sejtjei, így fő tünetei a következők: magas testhőmérséklet (a test általános mérgezésének megnyilvánulása), fájdalom és torokfájás, köhögés, nyálkahártya vagy gennyes ürítés az orrból.

De nem mindenki tudja, hogy az általános nevű "orrfolyás" tünet a nyálkahártya-gyulladások megnyilvánulása lehet - akut sinusitis.

Az akut sinusitis leggyakrabban vírusos jellegű, ezért a kezelés első lépése a vírusokra gyakorolt ​​hatás. Ha nem gyógyítja az akut sinusitist a kezdeti stádiumban, akkor bakteriális fertőzés is bekapcsolódhat, és a krónikus szinuszgyulladás kialakulhat a nyálkahártya vagy akár gennyes tartalom kialakulásával a paranasalis sinusokban.

A Tamiflu alkalmazása leállíthatja a betegséget a kezdeti szakaszban, és megakadályozhatja a szövődmények kialakulását. Ezért a tüneti kezeléssel kombinálva nagyon fontos a vírusellenes gyógyszer bevétele. A sinus kezelésére ugyanazokat a gyógyszeradagokat használják, mint más esetekben.

A gyógyszert szájon át, étkezéstől függetlenül szedik, de bizonyíték van arra, hogy a Tamiflu étkezés közbeni szedése csökkenti a kellemetlen hatások valószínűségét. Ez különösen igaz a gyomor-bél traktus reakciójához kapcsolódó „oldalra”.

A „sinusitis” diagnózist csak orvos végezheti vizsgálatot követően. Leggyakrabban az influenza betegek nem is gyanítják, hogy többek között szinuszitis.

Ellenjavallatok

A „kockázati csoportokban” a Tamiflu óvatos alkalmazására vonatkozó ajánlások a gyógyszer ezen szegmensei közötti hatásainak elégtelen kutatásával járnak. Ezért nincs abszolút ellenjavallata. A Tamiflu szedésének relatív ellenjavallatai:

• 1 éves korig;
• a terhesség és a szoptatás időtartama;
• az összetevők egyéni intoleranciája;
• súlyos vesebetegségek, máj és metabolizmus.

Nagyon fontos, hogy ne feledje, hogy az orvosi készítményeket nem szabad tapasztalt és hiteles szakemberek tanácsai nélkül bevenni. A gyógyszer nagyon híres lehet, teljesen ártalmatlannak tűnik, de az adott esetben a betegség súlyos károsodást okozhat bizonyos betegségek vagy a szervezet egyedi jellemzői miatt.

A gyártó Tamiflu ragaszkodik ahhoz, hogy mindig meg kell mérni a kábítószer esetleges kockázatának mértékét az influenza lehetséges hatásainak súlyosságához képest, és figyelembe kell vennie a gyógyszer egyéni toleranciáját is.

Mellékhatások

Mindegyik gyógyszer elméletileg meglehetősen nagy listát tartalmazhat a nemkívánatos következményekről, mivel egy önmagát tiszteletben tartó gyártó köteles minden olyan mellékhatást feltüntetni, amelyet a gyógyszer tesztje során megfigyeltek.

Gyakran előfordul, hogy a nemkívánatos hatások olyan valószínűtlenek, hogy inkább a gyógyszerrel szembeni egyéni intolerancia területére vonatkoznak. Ha a gyógyszert orvos írja fel, akkor figyelembe veszi a beteg testének jellemzőit, és a mellékhatások kockázata minimális.

A Tamiflu szedésével kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások:

• a gyomor-bél traktus részén: az esetek 1% -ában a gyógyszer első bevitelekor mérsékelt hányinger és hányás, hasmenés és hasi fájdalom figyelhető meg, a gyógyszert a további kezelés során jól tolerálták;
• dermatológiai megnyilvánulások és allergiás reakciók: nagyon ritka esetekben, ekcéma, dermatitis, bőrkiütések, toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás reakciók, angioödéma;
• a központi idegrendszeri oldalon: a betegek mintegy 1% -a fejfájás, alvászavar, szédülés, gyengeség.

A kábítószer-bevitel hátterében a tudatosság, a téveszmék, a izgatottság, a hallucinációk, a gyermekek görcsrohamai megfigyelhető adatai vannak. Azonban a Tamiflu negatív hatása ebben az esetben meglehetősen ellentmondásos, mivel ugyanazokat a neuropszichiátriai tüneteket néha a test súlyos mérgezésének és a magas testhőmérsékletnek köszönhetően megfigyelik, függetlenül attól, hogy milyen gyógyszert használnak.

Vélemények

Mint minden drága vírusellenes szer, a Tamiflu vegyes értékeléssel rendelkezik. Ráadásul az idő ellenőrzésének határideje rövid.

Lehetetlen, hogy ne hívjuk fel a figyelmet a Japánhoz kapcsolódó, e kábítószerrel kapcsolatos botrányra. Ott "vádolták" tizenévesek pszichotróp cselekedeteinek biztosításáról, ami állítólag 54 öngyilkosságot eredményezett. A világon sehol máshol sem regisztráltak semmit, és az ilyen kapcsolat még mindig abszurdnak tekinthető. Bár Japánban az eladásra szánt gyógyszert betiltották.

Az orosz felhasználók összes értékelését a következőképpen foglalhatjuk össze:

• „Meg kell próbálni egy olyan munkatársat, aki nem engedheti meg magának, hogy hagyja a betegséget, és megfertőzze másokat.
• „Ez segített - az első kapszula bevétele után: az egészségi állapot gyorsan javult, csak 4 napig beteg volt”;
• „Nem segített, sokáig beteg volt, minden bonyodalommal véget ért - kár, hogy sok pénzt dobtak el”
• „Éppeltem, az első alkalommal hányás volt, akkor minden rendben volt, gyorsan felépültem”;
• „Éppen ittam - magam gyorsan megbetegedettem, és nem fertőzött meg szeretteit”.

Nyilvánvaló, hogy az influenza antivirális gyógyszereinek szörnyű járványaiban elengedhetetlen. A WHO szerint a Tamiflu messze a leghatékonyabb gyógymód a vírus számára. Ráadásul a gyártók megszüntetik a gyógyszer megfelelő használatával járó súlyos mellékhatásokat, és az orvossal való konzultáció segít megvédeni magukat.

Tamiflu ARVI-vel

Az akut légzőszervi vírusfertőzések kezelésére és megelőzésére sok gyógyszer keletkezik. Például a Tamiflu az ARVI-val a patogén vírusok elleni küzdelem egyik leghatékonyabb és leghatékonyabb eszköze. Mielőtt azonban ezt az eszközt használná, tisztában kell lennie azzal, hogy hogyan működik, hogy mit tartalmaz, a használatának lehetséges jelzéseiről és ellenjavallatairól, mellékhatásairól és használati szabályairól.

Mit kell tudni Tamiflu-ról?

Az akut légúti vírusfertőzések kezelésére használt Tamiflu gyógyszer fő összetevője a foszfát-oseltamivir, amely inaktiválhatja a neuraminidáz-fertőzést, amelyen keresztül a vírus képes bejutni a test egészséges sejtjeibe és sokszorosodik.

A szakértők erről az eszközről beszélnek, mint az egyik leghatékonyabb vírusellenes gyógyszer, amellyel megelőzheti vagy kezelheti az ARVI-t.

A gyógyszerek előállítására vonatkozó szabadalom a svájci Hoffmann-La Roche Kft. Tulajdonában van, amely a modern gyógyszeripar egyik vezetője. A 19. században alapították. A cég képviseleti irodái egyébként nyitottak az egész világon.

Az ARVI veszélyéről

Ugyanez az influenza egy vírusos fertőző betegség, amelyet a légcseppek továbbítanak, amikor egy személy beszél, tüsszent, köhög. A fertőzés egy másik típusa az érintkezés, amikor egy személy beteg betegekkel kommunikál, vagy megérinti azokat a tárgyakat, amelyeket a fertőzött személy korábban megérintett.

A fertőzés nagyon gyorsan terjed, virulens, vagyis még mindig egészséges sejteket üti be, és ellenáll a külső tényezőknek (ellenáll a hideg hőmérsékletnek, mínusz 20 fokig).

Az ARVI járványok évente több millió embert érintenek, több milliárd dolláros költséget okoznak, és gyakran súlyos szövődményekhez és akár halálhoz is vezetnek. Mindez arra készteti az orvosi tudósokat, hogy keressék meg az akut légúti vírusfertőzések megelőzését és leküzdését. A rendszeresen végzett vakcinázás természetesen pozitív eredményeket ad, de egy vagy másik ok miatt a betegek száma nem csökken, hanem éppen ellenkezőleg, csak idővel nő.

Emellett számos vírus hajlamos a folyamatos mutációra (mutagén rendszerrel rendelkezik), aminek következtében egyre nehezebb megvédeni őket. A tudósok messze nem mindig képesek megjósolni, hogy melyik vírus okozjon egy másik járványt, ezért néhány általános védőeszközre van szükség, amelyek segíthetnek, függetlenül attól, hogy egy vagy több törzs aktív-e.

A Tamiflu-t éppen úgy tekintik, mint egy olyan gyógyszert, amely tökéletesen teljesíti a megelőző funkciót, védi a megfázástól és az ARVI-tól, és ezen túlmenően ugyanazon betegségek kezelésére is szolgál.

Azonban nem lehetséges ezt a gyógyszert „csodaszerként” nevezni az akut légúti vírusfertőzéseknek, mivel bizonyos mellékhatásai lehetnek. Figyelembe kell vennem őket? Természetesen igen.

Az ARVI vírusellenes szerek közül a Tamiflu az egyik leghatékonyabb. Gyógyszertárakban kapszulák vagy por alakjában található, amelyből szuszpenziókat készítenek. A gyógyszer sikeresen ellensúlyozza a vírusokat, és nem figyel a külső tényezőkre.

A teremtés története

Ami a Tamiflu SARS-el való létrehozásának történetét illeti, azzal kezdődött, hogy az amerikai Gilead Sciences cég szakértői kifejlesztettek egy kábítószert, amely az AIDS kezelésére irányult.

Sikerült létrehozni az Oseltamivir anyagot, amely kezdetben az immunhiányos vírus elleni küzdelemre volt szükség. Az eredeti célt a tudósok nem tudták elérni, de észrevették, hogy a kapott anyag hatékony volt az influenza és más légúti fertőzések ellen.

A japán klinikák olyan tanulmányokat végeztek, amelyek megerősítették a leírt gyógyszer tulajdonságait.

Ezután a WHO szakértői jóváhagyják a gyógyszer tömegeloszlását. 1999-ben a Hoffmann-La Roche Kft. Megvásárolta a gyártási engedélyt. Svájcból.

A madárinfluenza-járvány idején a Tamiflu különösen igényes volt. Az Egyesült Királyság egyedül több mint 14 millió adagot vásárolt e gyógyszerből, több mint három millió dollárt költött.

Farmakológiai tulajdonságok

A Tamiflu alkalmazása ARVI-vel farmakológiai hatásán alapul, ami arra utal, hogy a neurominidáz inaktiválódhat, melynek következtében a vírusok fertőzik az egészséges sejteket. Az Oseltamivir elválasztja a fertőzött részecskéket a fertőzött sejtfaltól.

Az Oseltamivir mellett a gyógyszer összetétele:

• keményítő;
• citrát-mononátrium;
• nátrium-benzoát;
• aromás adalékok (hígított por esetén);
• zselatin;
• talkum;
• povidon;

Az Oseltamivirnak köszönhetően, amikor a beteg köhög és tüsszent, a beteg kevesebb vírust bocsát ki, ezért a betegség gyakorlatilag megszűnik. Az epidemiológiai helyzet javul. Ez azonban nem jelenti azt, hogy nincs szükség a fertőzött izolálásra - még mindig szükség van ilyen megelőző módszerekre.

A Tamiflu többek között csökkenti a test toxicitását a vér toxinok koncentrációjának csökkentésével. Segít megbirkózni az ARVI következményeivel, mint például:

• ízületi fájdalom;
• orientáció elvesztése;
• izomfájdalmak;
• hallucinációk megjelenése.

Az akut légúti vírusfertőzések kezelése a Tamiflu-val megelőzi a súlyos szövődményeket, például:

Ami a maximális hatékonyságot illeti, a fertőzés megkezdése után negyven órán belül jelentkezik. Az eseteknek csak egy százaléka mutat a vírus ellenállását a hatóanyag hatására.

Közvetlenül a bevétel után a Tamiflu felszívódik a vékonybél falába. Leginkább a vérplazmában és az extracelluláris folyadékban koncentrálódik.

A máj enzimek részt vesznek a későbbi anyagcsere folyamatokban, ami oseltamivir-karboxilátot eredményez, amelynek tartalma 20-szor meghaladja az eredeti gyógyszer koncentrációját. Az elfogadott dózistól a megadott metabolitig több mint 70% transzformálódik.

Az aktív metabolit a vesékben körülbelül 10 óra alatt szabadul fel.

Mit jelent ez a gyógyszer?

A Tamiflu szinte minden SARS-ben segít, beleértve az influenza-fertőzést, a parainfluentát, a rhinovírusokat, az adenovírusokat, az enterovírusokat stb.

Sikeresen leállítja a betegség főbb tüneteit, többek között:

• láz;
• migrén;
• izomfájdalom;
• köhögés és egyéb mérgezés jelei.

Meg tudom inni Tamiflu-t ARVI-vel? Annak ellenére, hogy a leírt eszközzel kapcsolatban pozitív visszacsatolás tapasztalható, egyes klinikai szakértők úgy vélik, hogy az akut légúti vírusfertőzések kezelésének hatékonysága nem elégséges, mivel nem minden vírusügynök érzékeny erre.

Mellékhatások és ellenjavallatok

Ezen kívül vannak olyan mellékhatások, amelyeket minden felhasználónak tisztában kell lennie, és a gyógyszer használatának ellenjavallatait.

Ami a mellékhatásokat illeti, a leggyakrabban a következőkhöz kapcsolódnak:

• hányinger;
• hányás;
• hasmenés;
• epigasztriás fájdalom.

Rendszerint mindez önmagában történik, és nem szükséges a kezelési kurzus visszavonása.

Az idegrendszeri mellékhatások leggyakrabban 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél fordulnak elő, és pszichoszomatikus reakciókkal járnak.

Ha ellenjavallatokról beszélünk, először is:

• egyes összetevők egyéni intoleranciája;
• vese- és májbetegség;
• 12 év alatti gyermekek, ha problémái vannak az emésztőrendszerrel és az idegrendszerrel.

A Tamiflu-t nem ajánljuk magadnak.

Terhes nőknek, valamint a szoptatás alatt álló nőknek is tartózkodniuk kell a gyógyszer használatától. Ilyen esetekben a Tamiflu-t Arbidol, Kagocel és Anaferon helyettesítheti (a gyógyszer engedélyével). Legalábbis ezt megelőzően forduljon orvoshoz.

A gyógyszerek analógjai

Milyen más tabletták is fogyaszthatók a SARS-szel? A Tamiflu valóban a legjobb antivirális? Vannak-e analógok az akut légzőszervi vírusfertőzések kezelésére bizonyított hatékonysággal?

Természetesen vannak analógok, bár a szakértők szerint minden pozitív szempontból nem mindegyikük ugyanolyan hatékony.

Talán a legalapvetőbb analóg a Relenza, melynek hatóanyaga a zanamivir. Farmakológiai hatása szinte megegyezik az oseltamivirral, vagyis a vírus neuraminidázt befolyásolja.

Ennek az anyagnak a nagy szelektivitása a neuraminidáz legkülönbözőbb típusaira gyakorolt ​​hatásának lehetőségével függ össze.

A Relenza-t por formájában alkalmazzák, amelyet inhalálásra használnak. Amikor egy személy belélegzi a gyógyszer gőzeit, a tüdő alveolákba kerülnek, és közvetlen terápiás hatásuk van.

Mivel a zanamivir nem koncentrálódik aktívan a vérplazmában, a mellékhatások nem kerülhetők el.

A Relenzu-t aktívan használják mind a kezelés, mind a megelőzés céljára. A gyógyszer egyetlen adagja nem haladja meg az 5 milligrammot, ami sokszor alacsonyabb, mint a Tamiflu koncentrációja.

Milyen gyógyszereket kell alkalmazni akut légzőszervi fertőzésekkel lázzal? Van még egy analóg - Arbidol, amely közvetlenül a külső vírus borítékra hat, és segít a szervezetnek endogén interferon előállításában, stimulálja a fagocitózist.

Az Arbidol gyógyszer nem befolyásolhatja a neuraminidáz aktivitását, de a mellékhatások a használat után sokkal kisebbek. Az ár is alacsonyabb, mint a fent leírt Tamiflu.

Ennek az eszköznek a megvásárlása előtt azonban még mindig orvoshoz kell fordulnia.

Az influenza jobb, mint a Tamiflu vagy az Amiksin? Az Amixin-hez hasonló gyógyszert csak hét éves kortól lehet használni.

A gyógyszer jó immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkezik. A SARS mellett a herpesz, a vírusos hepatitis, a citomegalovírus stb.

A mellékhatások ritkák, és az ár alacsonyabb, mint a Tamiflu költsége, de ezeknek a gyógyszereknek egyikét sem lehet előnyben részesíteni, mert ez a beteg korától, a betegség tüneteitől, az immun állapotától függ.

Más, széles spektrumú vírusellenes szereket is használnak a légúti fertőzések kezelésére. Természetesen jobb, ha az orvos javasolja, vagy legalábbis orvoshoz kell fordulnia, mielőtt bármilyen gyógyszer hatására bízna.

Lehet-e gyermekeket venni?

Lehet Tamiflu nevezni a legjobb anti-ARVI gyógyszer a gyermekek számára? Ez a gyógyszer külön-külön nem áll rendelkezésre.

A kapszulák standard eszköze azonban 12 éves korától kezdődően:

• 75 milligramm naponta kétszer vízzel (az orvosok még a tejet is ajánlják, hogy a gyomor kényelmesebbé váljon).
• A terápiás kurzus időtartama öt nap.

A 12 év alatti gyermekek számára engedélyezett a Tamiflu szuszpenzió. Porból készül. Általános szabály, hogy a gyógyszerrel együtt egy adagolófecskendővel ellátott mérőpohár van.

• A szuszpenziót vízzel kell bevenni, naponta kétszer 75 ml-t kell bevenni.
• A terápiás kurzus időtartama öt nap.

A leírt gyógyszer mind a gyermekek influenza kezelésére, mind az egyéb akut légúti vírusfertőzések leküzdésére szolgál.

Meg kell bíznom egy olyan gyógyszert, mint a Tamiflu? Ahogy a gyakorlat megmutatja, bízhat benne, és mégis jobb, ha a használat előtt konzultáljon orvosával.

TAMIFLU

Kemény zselatin kapszula, mérete №2, test szürke, átlátszatlan, sapka világos sárga, átlátszatlan; a "ROCHE" felirattal (az ügyben) és a "75 mg" (a kupakon) világos kékben; a kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por.

Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.

A kapszulahéj összetétele: tok - zselatin, vasfesték fekete oxid (E172), titán-dioxid (E171); sapka - zselatin, vasfesték piros oxid (E172), vasfesték sárga oxid (E172), titán-dioxid (E171).
A tinta összetétele a kapszulára való nyomtatáshoz: etanol, sellak, butanol, titán-dioxid (E171), indigokarmin alapú alumíniumlakk, denaturált etanol (metilált alkohol).

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Megjegyzés: 5 év elteltével a gyógyszer tárolása után előfordulhat az öregedő kapszulák jelei, amelyek fokozott törékenységükhöz vagy más fizikai zavarokhoz vezethetnek, amelyek nem befolyásolják a gyógyszer hatásosságát vagy biztonságosságát.

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát egy prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát, OK) a neuraminidáz influenza A és B vírusok hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, azok behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és tovább terjed. vírus a szervezetben.

In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. OK koncentráció szükséges a neuraminidáz 50% -os gátlásához (IC₅₀) 0,1–1,3 nM az influenza A vírus esetében és 2,6 nM az influenza B vírus esetében₅₀ az influenza B vírus kissé magasabb és 8,5 nM.

Az elvégzett vizsgálatok során a Tamiflu nem befolyásolta az influenza elleni antitestek kialakulását. az inaktivált influenza vakcina bevezetésére adott válaszként az antitestek előállítására.

Természetes influenza fertőzés vizsgálatok

A szezonális influenza-fertőzés során végzett klinikai vizsgálatok során a betegek az influenza-fertőzés első tüneteit követő 40 órával kezdték el a Tamiflu-t. A betegek 97% -a influenza A vírussal fertőzött és 3% -a influenza B vírussal szenvedett, a Tamiflu jelentősen lerövidítette az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásának időtartamát (32 óra). Azoknál a betegeknél, akiknél az influenza diagnózisa megerősítette a Tamiflu-t, a betegség súlyossága, a kumulatív tünetek indexének görbe alatti területként kifejezve, 38% -kal volt alacsonyabb, mint a placebót kapó betegeknél. Ezen túlmenően, a fiatal betegeknél, akik egyidejűleg nem jártak betegségekkel, a Tamiflu körülbelül 50% -kal csökkentette az influenza szövődményeinek előfordulását, ami antibiotikumok (bronchitis, pneumonia, sinusitis, középfülgyulladás) használatát igényli. A vírusellenes aktivitással kapcsolatos másodlagos hatásossági kritériumok tekintetében egyértelmű bizonyítékot kaptunk a gyógyszer hatékonyságáról: a Tamiflu mind a vírus kiválasztódási idejét, mind a "vírusos idő-titer" görbe alatti területet csökkentette.

A régi és öregkorú betegek Tamiflu-kezelésére vonatkozó vizsgálatból származó adatok azt mutatják, hogy a Tamiflu 75 mg 2-szer / nap 5 napig történő bevétele klinikailag szignifikáns csökkenést mutatott az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulási periódusának mediánjában, hasonlóan a felnőtt betegekhez. életkorban azonban a különbségek nem értek el statisztikai szignifikanciát. Egy másik vizsgálatban a 13 évnél idősebb influenza-betegek, akiknek a szív- és érrendszeri és / vagy légzőrendszeri krónikus betegségei voltak, ugyanazon adagolási rendben vagy placebóban kaptak Tamiflu-t. A Tamiflu és a placebo csoportokban az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak csökkentése előtti időszak mediánjában nem volt különbség, azonban a Tamiflu szedése során a hőmérséklet emelkedési ideje körülbelül 1 nap alatt csökkent. A 2. és 4. napon vírust felszabadító betegek aránya jelentősen csökkent. A Tamiflu biztonságossági profilja a kockázatos betegeknél nem különbözött a felnőtt betegek általános populációjától.

Az influenza kezelése gyermekeknél

1–12 éves korúak (átlagos életkoruk 5,3 év), akik lázzal (≥37,8 ° C) és a légzőrendszer egyik tünetével (köhögés vagy rhinitis) szenvedtek az influenza vírus körében a populáció körében, kettős vak, placebo ellenőrzött vizsgálat. A betegek 67% -a fertőzött az influenza A vírussal és 33% -aa B-influenza vírussal. A Tamiflu gyógyszer (ha az első influenzafertőzés tüneteit követő 48 órán belül vették be) jelentősen csökkentette a betegség időtartamát (35,8 óra) a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, az orr-torlódás megállításának, a láz eltűnésének és a normális aktivitás visszaállításának ideje. A Tamiflu-t kapó gyermekek csoportjában az akut középfülgyulladás előfordulási gyakorisága 40% -kal csökkent a placebo-csoporthoz képest. A placebóhoz viszonyítva a Tamiflu-t kapó gyermekeknél a gyógyulás és a normál aktivitás visszaesése csaknem 2 nappal korábban történt.

Egy másik vizsgálatban 6–12 éves korú bronchiás asztmában szenvedő gyermekek vettek részt; A betegek 53,6% -a szerológiai úton és / vagy kultúrában megerősítette az influenza fertőzést. A betegség medián időtartama a Tamiflu-val kezelt betegcsoportban nem csökkent jelentősen. De a Tamiflu-kezelés utolsó 6 napján a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV₁) 10,8% -kal nőtt, míg a placebót kapó betegeknél 4,7% volt (p = 0,0148).

Az influenza megelőzése felnőtteknél és serdülőknél

A Tamiflu profilaktikus hatékonyságát a természetes influenza A és B fertőzésekben három különálló III. Fázisú klinikai vizsgálatban igazolták. A Tamiflu-influenza kezelésben részesülő betegek körülbelül 1% -a megbetegedett, a Tamiflu szintén jelentősen csökkentette a vírus kiválasztódásának gyakoriságát a légutakból, és megakadályozta a vírus átadását egy családtagból a másikba.

Azok a felnőttek és serdülők, akik érintkezésbe kerültek egy beteg családtaggal, elkezdték szedni a Tamiflu-t az influenza tünetek kialakulását követő két napon belül a családtagokban, és 7 napig folytatták, ami jelentősen csökkentette az influenza-esetek számát 92% -kal.

A vakcinázatlan és általában egészséges, 18–65 éves felnőtteknél a Tamiflu influenza járvány idején történő alkalmazása jelentősen csökkentette az influenza előfordulását (76%). A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Idősek és idősek, akik ápolási otthonokban voltak, akiknek 80% -át a vizsgálat elvégzése előtt vakcinálták, a Tamiflu 92% -kal jelentősen csökkentette az influenza előfordulását. Ugyanebben a vizsgálatban a Tamiflu szignifikánsan (86% -kal) csökkentette az influenza szövődmények gyakoriságát: bronchitis, pneumonia, sinusitis. A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Az influenza megelőzése gyermekeknél

A természetes influenza fertőzésben a Tamiflu profilaktikus hatékonyságát egy 1–12 éves gyermekek tanulmányozásában bizonyították, miután egy beteg családtaggal vagy állandó környezetben szenvedő személyrel érintkeztek. A fő hatásossági paraméter a laboratóriumban megerősített influenza fertőzés gyakorisága volt. Azoknál a gyermekeknél, akik Tamiflu-t / port kaptak szuszpenzió készítésére orális adagolásra / 30-75 mg-os dózisban 1 nap / nap 10 napig, és nem szabadították fel a vírust kezdetben, a laboratóriumi vizsgálatok során megerősített influenza gyakorisága 4% -ra csökkent (2/47) összehasonlítva a placebo csoport 21% -ával (15/70).

Az influenza elleni védekezés az immunhiányos egyéneknél

A szezonális influenza-fertőzésben szenvedő immunhiányos betegek esetében, és vírusfelszabadulás hiányában, a Tamiflu profilaktikus alkalmazása kezdetben 0,4% -ra (1/232) csökkentette a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzés gyakoriságát, klinikai tünetekkel együtt (3/231). placebo csoport. A klinikai tünetekkel járó laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzést 37,2 ° C feletti orális hőmérséklet, köhögés és / vagy akut rhinitis (mindegyik ugyanazon a napon regisztrálták a gyógyszer / placebo szedése) során, valamint pozitív eredményt állapítottak meg. transzkriptáz polimeráz láncreakció az influenza vírus RNS-hez.

A Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban a csökkent érzékenységgel vagy a gyógyszerrel szembeni ellenállóképességgel járó influenzavírusok kockázatát vizsgálták. Az OK-rezisztens vírussal rendelkező betegeknél a hordozó átmeneti jellegű volt, nem befolyásolta a vírus eliminációját, és nem okozott a klinikai állapot romlását.

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Farmakológiai hatás

Adagolás és adagolás

Belül, evés közben vagy az étkezéstől függetlenül. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.

Azok a felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu® kezelést dózisformában, mint orális szuszpenzió por.

Azokban az esetekben, amikor a Tamiflu ® a dózisformában nem tartalmaz szuszpenziót orális adagolásra szolgáló készítményt, vagy az öregedő kapszulák jelei (például fokozott törékenység vagy egyéb fizikai zavarok), nyissa ki a kapszulát, és kis mennyiségben ürítse ki a tartalmát (max. ) megfelelő édesített élelmiszertermék (csokoládé szirup normál vagy nem cukor tartalommal, méz, világos barna cukor vagy asztali cukor, vízben oldva, édes desszert, crut tejpor, cukor, almaszósz vagy joghurt) a keserű íz elrejtésére. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni. A részletes ajánlásokat a Tamiflu ® szuszpenzió extrudív előkészítése című fejezet tartalmazza.

Standard adagolási rend

A kezelés. A gyógyszert legkésőbb a tünetek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

Felnőttek és tizenévesek ≥12 évesek. 75 mg naponta kétszer 5 napig. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.

Gyermekek, akiknek súlya> 40 kg, vagy 8-12 év. Azok a gyermekek, akik képesek lenyelni a kapszulákat, szintén 1 kapszulát kaphatnak. 75 mg naponta kétszer 5 napig.

Gyermekek 1 évtől 8 évig. A Tamiflu® készítményt 12 mg / ml vagy 30 és 45 mg-os kapszula (2 évesnél idősebb gyermekek) szájon át történő szuszpenziójának elkészítéséhez ajánljuk. Az ajánlott adagolási rend meghatározásához olvassa el a Tamiflu® port az orális szuszpenzió 12 mg / ml vagy 30 és 45 mg-os kapszula elkészítéséhez.

Megelőzés. A gyógyszert legkésőbb 2 nappal a betegekkel való érintkezés után kell elkezdeni.

Felnőttek és tizenévesek ≥12 évesek. 75 mg naponta egyszer, legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.

Gyermekek, akiknek súlya> 40 kg, vagy 8-12 év. A kapszulákat lenyelni képes gyermekek is megelőző terápiát kaphatnak, 1 kapszulával. 75 mg naponta egyszer.

Gyermekek 1 évtől 8 évig. A 12 mg / ml vagy 30 mg-os és 45 mg-os kapszula orális adagolására szánt szuszpenzió előállítására a Tamiflu® por ajánlott. Az ajánlott adagolási rend meghatározásához olvassa el a Tamiflu ® por adagolására vonatkozó utasításokat, hogy szuszpenziót készítsen szájon át történő 12 mg / ml vagy kupakok adagolására. 30 és 45 mg. A szuszpenzió 75 mg-os kapszulákkal történő időbeni elkészítése (lásd a Tamiflu ® szuszpenzió extamporális készítményét).

Adagolás speciális esetekben

Vesekárosodásban szenvedő betegek, kezelés. A> kreatinin> 60 ml / perc dózismódosítás nem szükséges. A 30–60 ml / perc Cl kreatininnal rendelkező betegeknél a Tamiflu® adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napig.

Állandó hemodialízisben részesülő betegek, a 30 mg-os kezdeti dózisú Tamiflu®-t dialízis előtt lehet bevenni, ha az influenza tünetei 48 órán belül jelentkeznek a dialízis során. A plazmakoncentráció terápiás szinten tartásához a Tamiflu®-t minden dialízis után 30 mg-mal kell bevenni. Peritoneális dialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu ® -ot a dialízis megkezdése előtt 30 mg-os kezdő adagban kell bevenni, majd 5 naponként 30 mg-ot (lásd még Adagolás speciális esetekben és "Különleges utasítások").

Nem vizsgálták az oseltamivir farmakokinetikáját a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (akiknél a kreatinin ≤ 10 ml / perc) nem végeznek dialízist. Ebből a szempontból az ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányoznak.

Vesekárosodásban szenvedő betegek, megelőzés. A> kreatinin> 60 ml / perc dózismódosítás nem szükséges. A 30–60 ml / perc Cl kreatininnal rendelkező betegeknél a Tamiflu® adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni. Állandó hemodialízisben részesülő betegek, a Tamiflu ® a 30 mg-os kezdeti dózisban a dialízis megkezdése előtt (1. szekció) vehetők igénybe. A plazmakoncentráció terápiás szinten tartása érdekében a Tamiflu®-t 30 mg-os adaggal kell bevenni minden további páratlan dialízis során. Peritoneális dialízissel kezelt betegeknél a Tamiflu ® -ot a dialízis előtt 30 mg-os kezdő adagban kell bevenni, majd 7 naponként 30 mg-ot (lásd még Adagolás speciális esetekben és "Különleges utasítások"). Nem vizsgálták az oseltamivir farmakokinetikáját a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (akiknél a kreatinin ≤ 10 ml / perc) nem végeznek dialízist. Ebből a szempontból az ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányoznak.

A májban károsodott betegek. Enyhe és közepesen károsodott májfunkciójú betegeknél az influenza kezelésében és megelőzésében az adag módosítása nem szükséges. A Tamiflu ® biztonságosságát és farmakokinetikáját súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Idős és idős korú betegek. Az influenza megelőzésére vagy kezelésére vonatkozó dózismódosítás nem szükséges.

Gyengült immunitású betegek (transzplantáció után). Az influenza szezonális megelőzésére ≥1 évnél idősebb, immunhiányos betegeknél - 12 hétig nem szükséges az adag módosítása (lásd Adagolás és adagolás).

Gyermek. Ebben a dózisformában a Tamiflu ® nem adható 1 év alatti gyermekeknek.

Tamiflu ® szuszpenzió termikus előkészítése

Abban az esetben, ha a felnőttek, a serdülők és a gyermekek problémát okoznak a kapszulák lenyelésével, és a Tamiflu ® az adagolási formában nem tartalmaz szájon át szuszpenziót, vagy az öregedő kapszulák jelei (például fokozott törékenység vagy egyéb fizikai zavarok), akkor a kapszulát fel kell nyitnia és öntsük a tartalmát egy kis mennyiségű (maximum 1 tonna) megfelelő édesített élelmiszertermékbe (lásd fent) annak érdekében, hogy elrejtse a keserű ízt. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.

Ha a betegnek 75 mg-os dózisa van, akkor az alábbi utasításokat kell követni:

1. Tartsa 1 kupakot. 75 mg Tamiflu®-t egy kis tartályon, óvatosan nyissa ki a kapszulát, és öntse a port a tartályba.

2. Adjunk hozzá egy kis mennyiségű (legfeljebb 1 tl) megfelelő édesített élelmiszert (a keserű íz elrejtéséhez) és jól keverjük össze.

3. Az elegyet alaposan keverjük össze, és az elkészítést követően azonnal inni. Ha a keverék kis mennyisége a tartályban marad, öblítse ki a tartályt kis mennyiségű vízzel, és igyon meg a maradék keveréket.

Ha a betegnek 30-60 mg-os adagra van szüksége, akkor a megfelelő adagoláshoz az alábbi utasításokat kell követnie:

1. Tartsa 1 kupakot. 75 mg Tamiflu®-t egy kis tartályon, óvatosan nyissa ki a kapszulát, és öntse a port a tartályba.

2. Adjunk hozzá 5 ml vizet a porhoz egy fecskendővel, amely címkék jelzik a gyűjtött folyadék mennyiségét. Keverjük össze alaposan 2 percig.

3. Írja be a fecskendőt a szükséges mennyiségű keverékbe a tartályból az alábbi táblázat szerint.

A Tamiflu egy bizonyított hatékonyságú vírusellenes gyógyszer.

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelynek hatékonyságát ma már nemcsak a vizsgált betegcsoportok gyógyulásának klinikai mutatói bizonyítják, hanem az orvosok és a betegek véleménye is. A hatóanyag aktív összetevője az oseltamivir-foszfát, egy olyan enzim, amely dezaktiválja a patogén vírus azon képességét, hogy behatoljon egészséges sejtekbe és szaporodik egy már fertőzött szervezetben.

A drogról

A gyógyszergyártó svájci cégvezetőjének, a F. Hoffmann-La Roche Ltd-nek a gyártójának utasításai szerint a gyógyszer hatóanyag az influenza kezelésében és megelőzésében bármilyen korú betegeknél. Azonban ezeknek a mellékhatásoknak a korlátozásai jelentősen csökkentik a Tamiflu népszerűségét. A statisztikai gyakorlat ezt az információt elutasítja. A kábítószer-kezelésen átesett betegek túlnyomó többsége jó eredményeket és könnyed toleranciát észlel a gyógyszer összetevőinek.

A Tamiflu, mint influenza és ARVI elleni gyógyszer létrehozásának története egyedülálló. Kezdetben 1996-ban létrehozták az oseltamivir enzimet, amely a humán immunhiányos vírussal (AIDS) rendelkező betegek kezelésére szolgál. A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy az enzim nem hat az AIDS sejtekre, de aktívan képes gátolni az A és B csoport vírusainak fejlődését. Az influenza és a SARS kezelésének magas eredményei alapján a Tamiflu-t az Egészségügyi Világszervezet hagyja jóvá az A és B vírus aktivitásának szempontjából..

1999-ben F.Hoffmann-La Roche Kft. A Tamiflu gyártására vonatkozó szabadalom kizárólagos tulajdonosa lett. Ugyanakkor az állatokon végzett további klinikai vizsgálatok során a gyógyszer mellékhatásai kiderültek.

Ma a Tamiflu-formulát praktikusan tökéletesítették. Az influenza és az ARVI kezelésének vezetőjének listájában a gyógyszer a gyártó marketingfejlesztése és a kábítószer iránti fokozott közérdek miatt vezető helyet foglal el. A mellékhatás jelenléte nem akadályozza meg a Tamiflu-t abban, hogy Európa egyik legnépszerűbb gyógyszere legyen.

Működési mechanizmus

A vírus fertőzött egy patogén mikroorganizmus (neuraminidáz) fertőzésével egészséges sejtek enzimmel. A már fertőzött sejtből származó neuraminidáz enzim hatására az újonnan kialakított vírus elválik. Ez a folyamat hozzájárul a következő sejtek gyors fertőzéséhez és a vírus terjedéséhez a szervezetben.

A Tamiflu összetétele az oszeltamivir (75 mg kapszulánként) közé tartozik, amely a vérplazmában és az intercelluláris folyadék plazmában keringve megakadályozza a fertőzött részecskék elválasztását egy fertőzött sejtből, ezáltal megakadályozva a vírus terjedését. A patogén mikroflóra aktivitásának gátlása a mérgezés csökkenéséhez és a toxinok szintjének csökkenéséhez vezet a véráramban. A hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 40 órával figyeljük meg.

A Tamiflu gyógyszer bizonyított gyakorlatának hatékonysága. A gyógyszer bevételét követő első napon már a betegek jelentős javulást mutattak az általános állapotban, a hőmérséklet csökkenésében, az izom- és fejfájás fájdalomcsökkenésében és az orr-torlódás tüneteiben. Az időben történő gyógyszeres kezelés megakadályozza az influenza és az ARVI korai stádiumát, csökkenti a kezelés idejét, és csökkenti a rejtett szövődmények kockázatát.

Az oseltamira fő hatóanyaga mellett a Tamiflu gyógyszer a segédanyagokat is tartalmazza - nátrium-sztearát, ehető zselatin, talkum.

Kiadási forma

A modern farmakológia a Tamiflu-t orális szuszpenzió vagy kapszula formájában szabadítja fel.

Orális szuszpenzió

Az injekciós üveg 12 mg port tartalmaz a szuszpenzió önkészítésére. Használat előtt a gyártó azt javasolja, hogy a port feloldjuk 52 ml főtt tisztított vízben, és rázza meg az injekciós üveget, amíg a részecskék teljesen fel nem oldódnak. A szükséges adag mérését speciális fecskendővel végezzük. Minden egyes használat előtt a szuszpenziós injekciós üveget ajánlott rázni.

Tamiflu kapszulák

Mindegyik Tamiflu kapszula 75 mg aktív oseltamirát tartalmaz. Javasoljuk, hogy a gyógyszert egy bizonyos időben vegye be, és tiszta, forralt vizet iszik. A kábítószer-bevitel nem függ az étkezés időpontjától.

Tamiflu adagolás

A felnőtt szuszpenziót naponta kétszer 75 mg-nál nem nagyobb dózisban mutatják be. Gyermekeknek (40 kg vagy annál nagyobb testsúly) a javasolt adag naponta egyszer 75 mg.

Az influenza és a SARS megelőzése érdekében a Tamiflu dózist a testtömeg alapján számítják ki.

• 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek - legfeljebb 30 mg gyógyszer naponta;
• legfeljebb 23 kg - napi 45 mg-ig egyetlen adaggal;
• legfeljebb 40 kg - napi 60 mg-ig;
• a 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára engedélyezhető, hogy a felnőttek normáján belül kiadják a gyógyszert.

A kezeléshez a gyógyszer dózisa naponta azonos, és a gyógyszert naponta kétszer megszakítják, hogy biztosítsák az oseltamira állandó hatását a vírus sejtekre.

A Tamiflu szuszpenzió kezelésének időtartama nem haladja meg a 10 napot. Az utasítások szerint a mellékhatás vagy szövődmény kialakulásának nemkívánatos következményeinek elkerülése érdekében a gyártó kategorikusan tiltja, hogy önállóan növelje a dózist a Tamiflu-kezelés alatt.

Egy pandémiában a gyógyszer a csecsemők (6 hónaptól 1 évig) kezelésére 3 mg / testtömeg-kilogrammonként naponta legalább kétszer használható. A vírusellenes gyógyszerekkel kezelt csecsemők kezelése orvos szigorú felügyelete alatt történik. Az akut légzőszervi fertőzések kezelésének ajánlott időtartama csecsemőknél nem több, mint 5 nap.

A Tamiflu alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A vezető terapeuták nem zárják ki, hogy az oseltamira behatoljon a placentán vagy a szoptatós anyatejbe. A gyógyszer mellékhatásai miatt a Tamiflu hatóanyag hatása a magzat vagy újszülött fejlődésére előre nem várható.

A gyakorlatban a Tamiflu mellékhatásainak a gyomor-bél traktusban a terhesség alatt történő súlyos toleranciáját figyelték meg. Ezért ajánlott a gyógyszer szedése terhes és szoptató nőknek csak akkor, ha jelentős indikációk vannak.

Terhes és szoptató anyáknál ajánlott Tamiflu analógokat szedni, amelyek biztonságosabbak a baba egészségére - Kagocel, Arbidol vagy Anaferon. A homeopátiás gyógyszerek sorozatából az Ocillococcinum, az Antigrippin agri vagy az Aflubin ideális. Ezeknek a gyógyszereknek nincs mellékhatása, és teljesen biztonságosak mind a fejlődő magzatra, mind az újszülöttre.

A Tamiflu mellékhatásai

A japán tudósok mélyreható tanulmánya révén 2004-ben a Tamiflu gyógyszer jelentéktelen pszichotróp hatása volt a gyermekek organizmusára. A gyártó utasításaiban azonban ez az információ hiányzik.

A WHO szerint a gyógyszer a gyermek kezelésére a születés pillanatától engedélyezett, mint gyógyszer, amely megakadályozza a "madárinfluenza" terjedését. Az orvosi közösség még nem adott egyetlen véleményt ebben a kérdésben.

Ma ezekről a mellékhatásokról ismert, hogy Tamiflu-t tartalmaz:

1. GIT - hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés. A tünetek általában önmagukban eltűnnek egy idő után, és nem igénylik a gyógyszer szedését.
2. CNS - pszichoszomatikus rendellenességek, álmatlanság, izomgörcsök, hallucinációk. Kockázati csoport - 12 év alatti gyermekek.
3. Egyéni intolerancia a gyógyszer egyik összetevőjéhez.
4. A máj, a vesék és az urogenitális rendszer betegségei súlyos funkcionális zavarokkal.

Tamiflu

Leírás 2015.11.22-től

• Latin név: Tamiflu
• ATC kód: J05AH02
• Hatóanyag: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Gyártó: GmbH, Catalent Németország Schorndorf (Németország), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Svájc)

struktúra

Egy Tamiflu kapszula 30, 45 vagy 75 mg oseltamivir (oseltamivir-foszfát) + keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, zselatin, titán-dioxid, fekete vas-oxid festékek, piros és sárga, Pvidone K30, talkum.

A gyógyszer egy injekciós üvege 30 mg hatóanyagot tartalmaz oseltamivir-foszfát + titán-dioxid, xantángumi, nátrium-szacharin, szorbit, mononátrium-citrát, permasil Tutti-Frutti. A szuszpenzió elkészítése után az oseltamivir tartalma 12 mg / ml.

Kiadási forma

A gyógyszert 10 kapszula buborékcsomagolású zselatin kapszula formájában, kartondobozban egy buborékfólia formájában szabadítják fel. A kapszulák szilárdak, átlátszatlanok. A kapszula szürke színű, "ROCHE" felirattal és halványsárga kupakkal, "30 mg", "45 mg" vagy "75 mg" felirattal. A feliratok világoskék tintával készülnek. Mindegyik tabletta fehér és világos sárga finom por.

30 gramm kapacitású, fényvédő palackokban előállított szuszpenziók előállítására szolgáló por. A készlet műanyag adapterrel és adagolófecskendővel, mérőpohárral van ellátva. A készlet kartoncsomagokban van, partícióval. A por maga fehér vagy enyhén sárgás, sajátos, kellemes gyümölcsös illatú és ízű. Nagy por, granulált. Vízzel való keverés után fehér vagy sárga színű átlátszatlan szuszpenziót képez.

Farmakológiai hatás

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az oseltamivir egy prodrug. Az egyik aktív metabolitja, az oseltamivir-karboxilát, az A és B influenza neuraminidáz szelektív inhibitora, amely olyan enzim, amely aktiválja a vírusok felszabadulását a fertőzött sejtekből, felelős a káros anyagok szaporodásáért és terjedéséért a szervezetben, különösen a légutak epitéliumában.

Vannak eljárások a vírusok replikációjának elnyomására és azok patogénségének csökkentésére. A betegség hordozójának testéből származó anyagok kiválasztásának és eloszlásának aktivitása is csökken.

A gyógyszer elősegíti a betegség lefolyását, lerövidíti a betegség idejét, csökkenti a szövődmények, például a hörghurut, a sinusitis, a középfülgyulladás vagy a tüdőgyulladás valószínűségét. A legfeljebb 12 éves gyermekek klinikai vizsgálatai szerint a betegség időtartama 2 nap alatt csökken.

A fertőzött betegekkel érintkezésbe kerülő betegek profilaktikus alkalmazásával a beteg családtagjai kevésbé valószínű, hogy 92% -kal kapják meg az influenzát.

Figyelemre méltó, hogy az eszköz nem befolyásolja a szervezet által a betegség elleni küzdelem intenzitását, az antitesteket normálisan állítják elő. Nem volt klinikailag jelentős gyógyszerrezisztencia.

Az oszeltamivir-foszfát gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerbe, ahol a bél- és májészterázok hatására aktív metabolitokká alakul. Az aktív metabolit detektálása a vérplazmában a beadás után fél órán belül lehetséges. A metabolit a maximális koncentrációját 2-3 órán belül éri el. A plazma metabolit 20-szor több, mint az oseltamiviré.

A farmakokinetikai indikátorok nem függnek az ételtől.

A hatóanyag megtalálható az orr és a hörgők nyálkahártyájában, a tüdőben, a légcsőben és a középfülben.

A metabolit kötődésének mértéke a fehérjékhez a vérplazmában legfeljebb 3%, míg az előgyógyszer a fehérjék közel felét kötődik, de nem befolyásolja a farmakodinámiás paramétereket.

A hatóanyagot eltávolítják (és aktív metabolitját) a veséken és a székleten keresztül (kis mértékben). A felezési idő körülbelül öt-tíz óra.

Súlyos vesebetegségben szenvedőknek nehézségekbe ütközhet a gyógyszer eltávolítása a szervezetből, az AUC fordítottan arányos a szervkárosodás mértékével. Amikor a máj patológiája ilyen mintákat nem figyeltek meg.

Idős betegeknél a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges.

A 12 év alatti gyermekeknél a gyógyszer metabolizmusa felgyorsul, a gyógyszer csaknem kétszer gyorsabban válik ki a szervezetből. Ebben a tekintetben a napi dózis szükséges korrekciója.

Használati jelzések

A gyógyszert az influenza megelőzésére és kezelésére írják elő

Az influenza kezelésére a gyógyszer egy évig használhatja. Az influenzajárvány esetén 6-12 hónapos gyermekeknél a gyógyszert lehet használni.

A gyógyszer a beadás után a fertőzés és az első tünetek után két napon belül a legnagyobb hatékonyságot mutatta.

Továbbá, a Tamiflu-t profilaktikus szerként lehet alkalmazni a fertőzött személyekkel való érintkezés után a járványok és a járványok esetében egy évnél idősebb személyeknél.

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer szedése nem helyettesíti az influenzavírus elleni védőoltást. A szerszám használata, különösen 6-12 hónapos gyermekeknél, forduljon orvosához.

Ellenjavallatok

• ha allergiás bármely összetevőjére;
• 6 hónapos kor alatti gyermekek;
• krónikus veseelégtelenségben, ahol a kreatinin kreatinin kevesebb, mint 10 ml / perc.

Gondoskodni kell a terhes és szoptató nőkről, 6-12 hónapos gyermekektől.

Mellékhatások

A leggyakrabban megnyilvánuló gyógyszer bevételekor: hányinger, hányás és fejfájás, különösen az első napokban.

Felnőttek és betegek csoportjait figyelték meg:

A gyermekek a következő mellékhatásokat tapasztalhatják:

A bejegyzés utáni időszakban az alábbi mellékhatások eseteit azonosították (ritkán nyilvánvalóvá vált, nem állapították meg, hogy a gyógyszer bevételéhez kapcsolódnak):

Tamiflu használati utasítás (módszer és adagolás)

A gyógyszert étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer jobban felszívódik, ha étellel iszik.

A napi 75 mg-os standard dózis két részre osztható, egy 30 mg-os és egy 45 mg-os kapszulára.

Jobb a kezelés megkezdése a betegség első napjaiban, közvetlenül az első tünetek megjelenése után.

Használati utasítás a Tamiflu kapszulák használatához influenza kezelésére

A felnőttek és a 13 éves korú gyermekek naponta 75 mg-ot kapnak. A kezelés 5 nap.

Az 1 és 12 év közötti gyermekek számára a Tamiflu-t naponta 60 és 150 mg közötti mennyiségben, két adagra osztva ajánljuk. A kezelés 5 nap.

Az adagolás jelentősen függ a gyermek súlyától:

• legfeljebb napi 15 kg - 60 mg tömegű;
• 15-23 kg - 90 mg tömegű;
• a gyermekek súlya 23-40 - 120 mg naponta;
• 40 mg - 150 mg-nál nagyobb tömegű.

Hat hónapos és egy év közötti gyermekeknek 3 mg / testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer. A kezelés folyamata ugyanaz, mint a többi korosztály esetében.

A megelőző kapszulákra vonatkozó utasítások

Javasoljuk, hogy a gyógyszert a betegre való érintkezést követő 2 napon belül megelőző szerként vegye be.

Rendszerint egy naponta 75 mg-os kapszulát vegyen be 10 napig.

A járvány alatt 75 mg-ot lehet inni, naponta 1 alkalommal 1,5 hónapig.

A 12 éves kor alatti gyermekek számára a Tamiflu-t a súlytól függően profilaxisként írják elő:

• legfeljebb 15 kg - 30 mg naponta;
• 15-23 kg - 45 mg naponta;
• 23-40 kg - 60 mg;
• több mint 40 mg - 75 mg naponta.

A pénzeszközök fogadásának időtartama 10 nap.

Ha a betegnek problémája van a kapszula lenyelésében, vagy fogyasztásra alkalmatlannak tűnik, a tabletta tartalma teáskanálba önthető. Ezután csokoládészirupot, cukrot, mézet, sűrített tejet vagy más terméket adunk a tartályhoz, amely elrejtheti a por kellemetlen ízét. Az elkészített terméket a keverés után azonnal fel kell használni.

Utasítások a szuszpenziók készítéséhez

• Óvatosan keverje az injekciós üveg tartalmát, hogy egyenletesen eloszlassa a port az alján.
• Ezután 52 ml vizet öntsünk egy mérőpohárba (a megfelelő jelölésig).
• Adjon hozzá mért mennyiségű vizet az injekciós üveghez, zárja le és jól rázza legalább 15 másodpercig.
• Távolítsa el a kupakot az üvegből, és helyezze be az adaptert a nyakába.
• Nos, zárja be az üveget. Ellenőrizze, hogy az adapter megfelelően van-e elhelyezve.

A címkén meg kell adnia az elkészített gyógyszer használatának határidejét. A szuszpenzió bevétele előtt az injekciós üveget jól fel kell rázni. Mérjük meg a szükséges mennyiségű gyógyszert egy mérőfecskendő segítségével.

A 10-30 ml-es Cl kreatininnel rendelkező vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a dózist naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni. A felvétel maximális időtartama - 5 nap. Profilaktikus adagolás esetén a dózist minden nap 75 mg-ra csökkentjük, vagy naponta 30 mg szuszpenziót.

A gyógyszer 6 év alatti gyermekeknél és a májbetegségben szenvedő gyermekek biztonságának biztonságosságát még nem állapították meg.

Ha 75 mg-os kapszulája van, és kisebb mennyiségű oseltamivir-t kell adnia a betegnek:

• Öntsön egy kapszulát egy kis száraz tartályba.
• Mérjünk ki 5 ml vízzel végzett fecskendővel, és adjuk hozzá a port. Keverjük össze jól.
• Ha adagolásra van szükség: 30 mg-ot kell felvenni 2 ml keverékből, ha 45 - 3 ml, ha 60 - 4 ml.
• Fecskendezze be a fecskendő tartalmát egy másik tartályba.
• Keverjük össze a második tartály tartalmát édesítőszerrel (cukor, méz, gyümölcslé, joghurt), keverjük össze és adjuk be a páciensnek.
• Ha egyszerre nem lehetett a második tartály összes tartalmát elvenni, vizet adhat hozzá, és vizet adhat a páciensnek.

túladagolás

A túladagolásról nem számoltak be.

Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni az alapok szedését és tüneti kezelést kell végezni.

Amikor a gyógyszer egy grammjába került, csak hányingert és hányást figyeltek meg.

kölcsönhatás

A kábítószer-kölcsönhatás általában nem fordul elő.

Amikor a hatóanyagot probeneciddel (vagy más, a tubuláris szekréciót gátló eszközzel) kombinálják, az aktív metabolit AUC-értéke körülbelül 2-szeresére nő, de nem szükséges a vírusellenes szer dózisának beállítása.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

A kapszulák normál páratartalom mellett tárolják, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten.

A szuszpenzióhoz használt port 15-25 ° C hőmérsékleten tároljuk.

A már elkészített szuszpenziót sötét helyen tárolhatjuk 2-8 fok (17 nap) vagy 15-25 fok (10 nap) hőmérsékleten.

Tárolási idő

5 év kapszulák esetében, 2 év por, 10-17 nap készen áll a szuszpenzióhoz.

Különleges utasítások

Gyermekek és serdülők, az influenza és a Tamiflu-t szedő betegeknél rohamok és delírium alakult ki. A pszichoneurotikus rendellenességek és a kábítószer-bevitel között azonban nem találtak közvetlen kapcsolatot (három független nagyszabású epidemiológiai vizsgálat eredményei). Ezek a tünetek olyan gyermekeknél jelentkeztek, akik nem vették ezt a gyógyszert.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adagot a szakemberrel folytatott konzultációt követően ajánlott beállítani.

Az immunrendszerrel küszködő személyeknél az alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem állapították meg.

A Tamiflu alkalmazása nem helyettesíti az éves influenza oltást. A gyógyszer csak a felvétel idején védi a betegséget.

Nem ismert, hogy mennyire hatékony a gyógyszer más betegségekkel szemben (kivéve az A és B influenzavírusokat).

Tamiflu analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai jelenleg nem léteznek. A Relenz, a Floustol, az Oseltamivir és az Arbidol szoros, de valamivel alacsonyabb hatásfokú analógjait nem vizsgálták kellőképpen.

Terhesség és szoptatás alatt

Az állati emlősökkel végzett vizsgálat során kiderült, hogy az oseltamivir átjut az anyatejbe. A hatóanyagot és aktív metabolitját szoptató nőkben találták szubterápiás koncentrációban. A szoptatás előtt a gyógyszer használata előtt konzultáljon szakemberrel.

A terhes nők bevehetik a gyógyszert a magzatra gyakorolt ​​károsodás / haszon arányának értékelése után (az orvosgal való konzultációt követően).

Tamiflu véleménye

A kábítószerrel kapcsolatos válaszok többnyire jóak:

• "... elegáns hideg tabletták";
• "... te iszik és nem vagy több beteg";
• "... amikor beteg lettem, elkezdtem adni a férjemnek és gyermekeimnek - 3 nap múlva felépültek."

A mellékhatások közül a leggyakrabban émelygést és laza székletet (elsősorban gyermekeket) panaszkodnak.

A Tamiflu gyerekeknek szóló véleménye jó. Vannak, akik a gyógyszert megelőzzék, mielőtt a gyermek iskolába vagy óvodába küldenék.

Ár Tamiflu hol vásárolható

A 75 mg-os gyógyszerdózis 10 kapszula ára körülbelül 1200 rubel.

Ár Tamiflu a por alakú gyógyszertárban szuszpenziók készítéséhez - 1198 rubel 30 grammos palackonként.