Sumamed szuszpenzió és tabletták: utasítások, vélemények, analógok

Torokgyulladás

Az egyik legnépszerűbb modern széles spektrumú antibiotikum a Sumamed.

A gyógyszer fő hatóanyaga az azitromicin, amely a makrolidok - azalidok új alcsoportjába tartozik. A klasszikus makrolidok képletének kémiai változásai miatt a Sumamed speciális tulajdonságokat szerzett.

Ebben a cikkben azt fogjuk megvizsgálni, hogy az orvosok miért írják fel a Sumamed gyógyszert, beleértve a gyógyszeres gyógyszertárak használati utasításait, analógjait és árait. Ha már kihasználta a Sumamed-t, hagyja visszajelzését a megjegyzésekben.

Összetétel és felszabadulás

A Sumamed gyártója a horvát gyógyszeripari cég, a Pliva Hrvatska. A kiadás formái a következők:

  • A hatóanyag 250 mg-os kapszula;
  • 125 és 500 mg azitromicin tabletta;
  • por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz: 100 mg / 5 ml és 200 mg / 5 ml.

Klinikai-farmakológiai csoport: makrolid antibiotikum - azalid.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sumamed?

Alkalmazási jelzések Sumamed - fertőző természetű gyulladásos betegségek, amelyek a gyógyszerre érzékeny mikrobiális törzsek miatt következnek be:

  1. LOR-orgapov fertőzései (bakteriális faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);
  2. Alacsonyabb légúti fertőzések (bakteriális hörghurut, intersticiális és alveoláris tüdőgyulladás, krónikus bronchitis súlyosbodása);
  3. A bőr és a lágy szövetek fertőzései (krónikus vándorló erythema - a Lyme-kór kezdeti fázisa, erysipelas, impetigo, másodlagos gshodermatozy);
  4. Szexuális úton terjedő fertőzések (urethritis, cervicitis)
  5. A Helicobacter pylori-val kapcsolatos gyomor- és nyombélbetegség 12 betegségei.

Farmakológiai hatás

Széles spektrumú antibiotikum. Antibiotikum-azalid, a makrolid antibiotikumok új alcsoportjának képviselője. A magas koncentrációjú gyulladás fókuszában történő létrehozásakor baktericid hatása van.

A gram-pozitív kókuszok érzékenyek az azitromicinre: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, CF és G streptococcus csoport, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae és Gardnerella vaginalis; néhány anaerob mikroorganizmus: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; szintén Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Az azitromicin inaktív az eritromicinnel szemben rezisztens gram-pozitív baktériumok ellen.

Használati utasítás

Felnőttek A szájban előírt tablettákat 1 alkalommal / nap, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával, rágás nélkül.

  • A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 500 mg-os dózisban van 1 nap / nap 3 napig, a kurzus dózisa 1,5 g.
  • A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migráns erythema (erythema misrans), a gyógyszert naponta 1 alkalommal 5 napon keresztül írják fel: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.
  • A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): nem komplikált urethritis / cervicitis esetén a hatóanyagot 1 g-os adagban írják fel.
  • Amikor az acne vulgaris mérsékelt súlyosságát a tablettákban 500 mg-os adagban írják fel 1 nap / nap 3 napig, majd 500 mg-ot hetente egyszer 9 héten keresztül. A kurzus adagja 6 g. Az első heti adagot az első napi adag bevétele után 7 nappal (a kezelés kezdetétől számított 8. napon) kell bevenni, a következő 8 heti adagot 7 napos időközönként kell bevenni.

Az orális adagolásra szánt Susamamed szuszpenziót 6 hónapos és 3 év közötti gyermekek számára írják elő.

  • A szuszpenziót szájon át, naponta 1 órával, 1 órával az étkezés előtt vagy 2 órával. A Sumamed bevétele után a gyermeknek fel kell ajánlania, hogy egy kis vizet inni, hogy lenyelje a szuszpenzió többi részét.
  • Minden egyes gyógyszerbevitel előtt az injekciós üveg tartalmát alaposan rázzuk, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk. Ha a szuszpenzió szükséges mennyiségét a keveréstől számított 20 percen belül nem vették fel az injekciós üvegből, a szuszpenziót újra meg kell keverni, a szükséges mennyiséget el kell távolítani és a gyermeknek adni kell.
  • A szükséges adagot egy 1 ml-es és 5 ml-es névleges szuszpenziós kapacitás (100 mg azitromicin) vagy 2,5 ml (50 mg azitromicin) névleges szuszpenziós kapacitású, 5 ml (100 mg azitromicin) vagy 5 ml (100 mg azitromicin) adagolású adagolású fecskendő segítségével mérjük. csomagolással együtt.
  • Használat után a fecskendőt (előzetesen szétszerelve) és a mérőkanálot folyó vízzel mossuk, szárítjuk és száraz helyen tároljuk a következő Sumamed adagig.
  • A felső és az alsó légutak, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek fertőzései esetén a gyógyszer 10 mg / kg 1 nap / nap sebességgel 3 napra (30 mg / ttkg).
  • A Streptococcus pyogenes által okozott pharyngitis / tonsillitis esetén a Sumamed-t 20 mg / kg / nap dózisban kell felírni 3 napig. A bevezető dózis - 60 mg / kg. A maximális napi adag 500 mg.
  • A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - az erythema migrans (erythema migrans) az első napon 20 mg / kg dózisban, 1 alkalommal / nap, majd 2-5. Napon - 10 mg / kg / nap sebességgel. A bevezető dózis - 60 mg / kg.

A 20 ml szuszpenzió (névleges térfogat) előállítására szolgáló injekciós üveg tartalmának adagolásához 12 ml vizet adjunk hozzá, és rázzuk addig, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk. A kapott szuszpenzió térfogata körülbelül 25 ml, ami körülbelül 5 ml-rel meghaladja a névleges térfogatot. Ennek célja, hogy kompenzálja a szuszpenzió elkerülhetetlen elvesztését a gyógyszer adagolásakor. Az elkészített szuszpenziót legfeljebb 5 ° C-on legfeljebb 25 ° C-on tárolhatjuk.

Talált esküdt ellenség MUSHROOM köröm! A körmök 3 napon belül megtisztulnak! Vedd meg!

sumamed

A Sumamed egy olyan antibiotikum, amely széles körű alkalmazásokhoz készült. Az aktív alkotórész, az azid, az új, makroidok félcsoportjának képviselője.

Az aktív cselekvés csak akkor jelenik meg, ha a hatóanyag koncentrált mennyiségét elérjük az akciózónában. Az aktív fázisban gátolja a mikrobák fehérjék képződésének szintézisét, lassítja a baktériumok növekedését, befolyásolja a szaporodást. A kábítószert gyakran a légúti fertőzések, a különböző anginák, a sinusitis okozta betegségek okozzák. A Sumamed is aktívan ellensúlyozza a középfülgyulladás, a mandulagyulladás, a tüdőgyulladás tüneteit.

A Sumamed különböző dózisokban és adagolási formákban (diszpergálható és hagyományos tabletták, porok, kapszulák, liofilizátumok) rendelkezésre állása miatt a gyógyszer különböző korosztályokban alkalmazható, beleértve a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban.

Klinikai-farmakológiai csoport

Antibiotikum makrolid - azalid.

A gyógyszertárak értékesítési feltételei

A vényre kapható.

Mennyibe kerül 3 tabletta 500 mg-os Sumamed adag? A 2018-as átlagár 500-550 rubel szinten van.

Összetétel és felszabadulás

A Sumamed tabletták egy bélben oldódó film bevonattal vannak ellátva, fehér színűek, kerek alakúak és egy domború felületűek. A gyógyszer fő hatóanyaga az azitromicin, amelynek tartalma egy tabletta 500 mg. Tartalmaz továbbá kiegészítő komponenseket is, amelyek a következők:

  • Vízmentes kalcium-foszfát.
  • Magnézium-sztearát.
  • Kukoricakeményítő
  • Mikrokristályos cellulóz.
  • Prelatinált keményítő.
  • Valium.

A Sumamed tablettát 3 db buborékfóliában csomagoljuk. A kartondoboz 1 buborékfóliát és a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat tartalmaz.

Farmakológiai hatás

A sumamed aktív hatóanyaga az azitromicin-dihidrát, a makrolidcsoport félszintetikus képviselője, a mai napig leginkább igényelt antibiotikumcsoport. A fő különbség az antibiotikumok csoportjának képviselői között a vírusok, baktériumok, anaerobok és intracelluláris paraziták fejlődésének és szaporodásának megállítása.

A Sumamed felfedezte a makrolidok - azolidok új generációját. A Sumamed egyedülálló, metilezett nitrogént tartalmazó képlettel rendelkezik:

  • savas ellenállás;
  • fokozott antimikrobiális aktivitás;
  • a sejtmembránon keresztüli penetráció lehetősége.

A Sumamed forte egyedülálló tulajdonságai széles spektrumú antibiotikumot képeznek. A fertőző betegségek okozói, mint például a tevékenységére érzékenyek:

  • staphylococcus;
  • streptococcus;
  • anaerob mikroorganizmusok;
  • Helicobacter pylori;
  • rúd;
  • Listeria;
  • bacillusok;
  • clostridiumokhoz;
  • intracelluláris paraziták (chlamydia, mycoplasma).

A gyógyszer klinikai vizsgálatai azt mutatták, hogy a parenterálisan behatolva a szervezetbe, a Sumamed biztonságosan áthalad a nyelőcsőben és a gyomorban, gyorsan és veszteség nélkül koncentrálódik a szövetekben, gyakorlatilag nem marad a vérben, és rövid idő alatt a maximális mennyiséget gyulladásba gyűjtik. Ezenkívül lassan lebomlik és a szervezetből kiküszöbölhető, ami lehetővé teszi a gyógyszer megfelelő koncentrációjának létrehozását a megfelelő helyen a következő három napra. Ezért, ha a Sumamed-et naponta egyszer csak három napig veszik, a beteg teljes kezelési kurzust kap, amelyhez egy másik eszköznek legalább egy hétig kell szüksége.

Használati jelzések

Mi segít? A kábítószerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségekre Sumamed-et írnak elő:

  • a felső légutak és a felső légúti fertőzések (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);
  • a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti szakaszában - a migráns erythema (eritéma migrans);
  • a Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis);
  • alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket);
    bőr- és lágyszövetek fertőzése (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött bőrgyulladás).

Ellenjavallatok

A gyógyszeres kezelés szigorúan tilos a következő esetekben:

  • glükóz-galaktóz malabszorpció (szuszpenziós por nem áll rendelkezésre);
  • túlérzékenység eritromicinnel, azitromicinnel, más ketolidokkal vagy makrolidokkal, a gyógyszer egyéb összetevőivel;
  • 6 hónapos kor alatti gyermekek kezelése (szájon át történő alkalmazásra szuszpenzió készítésére nem adnak porot);
  • 3 év alatti gyermekek kezelésére (125 mg tabletta nem használatos);
  • a májfunkció patológiája (súlyos);
  • a vesefunkció patológiája (súlyos, CC 40 ml / perc);
  • myasthenia gravis;
  • cukorbetegség (a szuszpenziós készítmények porát nem írják elő).

Meghatározás a terhesség és a szoptatás ideje alatt

Az eszközt a terhesség alatt csak akkor lehet kinevezni, ha a várható előny meghaladja a potenciális negatív hatást. A szoptatás alatt az anyagot nem írják elő.

Adagolás és alkalmazás

Amint azt a használati utasításban jelezték, a Sumamed tablettát étkezés előtt 1 órával, vagy az étkezés után 2 órával fogyasztják.

Az ajánlott adag és a kezelés időtartama a felnőtteknek és a 12 évesnél idősebb gyermekeknek, akiknek testtömege 45 kg vagy annál nagyobb:

  • a felső légutak, a légutak, a lágy szövetek és a bőr fertőzései: 500 mg naponta egyszer, kezelési kurzus - 3 nap; az acne vulgaris mérsékelt súlyossága után a standard 3 napos kezelést követően további 9 hétig (500 mg hetente egyszer);
  • a borreliosis kezdeti stádiuma: 1000 mg az első napon, 500 mg a következő napokban, a kezelés folyamata 5 nap;
  • komplikált cervicitis / urethritis: 1000 mg egyszer.

A 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében a javasolt adag és a kezelés időtartama: t

  • a felső légutak, a légutak, a lágy szövetek és a bőr fertőzései: 10 mg / ttkg naponta egyszer, kezelési kurzus - 3 nap;
  • a Streptococcus pyogenes által okozott mandulagyulladás / garatgyulladás: napi 20 mg / kg, a kezelés folyamata 3 nap (a maximális adag 500 mg naponta);
  • a borreliosis kezdeti stádiuma: az első napon - 20 mg / kg naponta egyszer, a következő napokon - 10 mg / kg naponta egyszer, a kezelés folyamata - 5 nap.

Sumamed felfüggesztés: használati utasítás

Gyermekszirup (szuszpenzió) 6 hónap és 3 év közötti gyermekek számára javasolt. A legfeljebb 15 kg súlyú gyermekek adagjának méréséhez fecskendőt kell alkalmazni, 15 kg-nál nagyobb súlyú gyermekeket, mérőkanállal mérjük az adagot.

  • A légzőrendszer fertőző betegségei, a felső légutak, valamint a lágyszövetek és a bőr betegségei 10 mg / kg súlyú adagot írnak fel naponta egyszer, 3 napig inni.
  • A Streptococcus pyogenes által kiváltott mandulagyulladás vagy garatgyulladás esetén a gyermekek napi 20 mg-ot kapnak 1 kg testtömeg-kilogrammonként, 3 napig inni.
  • A Lyme-kórban a kezdeti stádiumban az első napon dózist írnak fel naponta 20 mg / 1 kg-os adagban, majd négy napig 10 mg / 1 kg-os adag naponta egyszer.

Használat előtt olvassa el a Sumamed felfüggesztésének előkészítésének utasításait. Ehhez adjunk hozzá 12 ml vizet az injekciós üvegben lévő fecskendővel. Ezután a palack tartalmát jól meg kell rázni. Tárolja a kész terméket 5 napig, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek bevétele előtt meg kell rázni a palack tartalmát. Sumamed adagolás gyerekeknek egy kanállal vagy fecskendővel történik. Hogyan telepítsük a 100mg / 5ml-t a Sumamed-ről, tanulhatsz az utasításokból.

Mellékhatások

A gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja:

  • Idegrendszer: álmosság, szédülés, akut fejfájás, vertigo; gyermekeknél - szorongás, fejfájás, alvászavar, hyperkinesia, neurózis.
  • Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioödéma, fényérzékenység.
  • A gyomor-bélrendszer részéről: puffadás, melena, hányás, hányinger, kolesztatikus sárgaság, székrekedés, gastritis, hasmenés, étvágytalanság.
  • Szív-és érrendszer: gyors szívverés, fájdalom a mellkasban.
  • Urogenitális rendszer: nefritisz, hüvelyi kandidázis.
  • Ritkán: eozinofília és neutrofília. Az összes megváltozott indikátor 2-3 hét elteltével visszaáll a normál tartományban a Sumamed antibiotikum abbahagyása után. Bizonyos esetekben tanácsos az analógok fogadására váltani.
  • Egyéb: fokozott fáradtság, csalánkiütés, viszketés, kötőhártya-gyulladás.

túladagolás

Ha a dózist szignifikánsan túllépték a felnőttek vagy gyermekek esetében, a páciens hányingert, hasmenést, hányást, vagy egy idő elteltével elveszítheti. Tüneti kezelésre kerül sor.

Különleges utasítások

Károsodott vesefunkció esetén: 10-80 ml / perc GFR-ben szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása.

A gyógyszer egyetlen adagjának kihagyásakor - az elmaradt adagot a lehető leghamarabb, a következő - 24 órás megszakításokkal kell végezni.

A Sumamed-ot legalább 1 órával az antacidák bevétele előtt vagy 2 órával kell bevenni.

A makrolidok kezelésében, pl. az azitromicint, a hosszan tartó szív repolarizációt és QT-intervallumot figyeltek meg, növelve a szívritmuszavarok kialakulásának t "pirouette" típusú aritmiák.

Mint más antibakteriális gyógyszerek alkalmazása esetén, a Sumamed-kezelés alatt a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a refrakter mikroorganizmusok jelenlétére és a szuperinfekció kialakulásának jeleire, ideértve a gomba.

A Sumamed-ot nem szabad hosszabb tanfolyamokra használni, mint ahogy az az utasításokban szerepel Az azitromicin farmakokinetikai tulajdonságai lehetővé teszik egy rövid és egyszerű adagolási rendet.

Nincs bizonyíték az azitromicin és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok közötti lehetséges kölcsönhatásokra, de az ergotizmus kialakulása és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok egyidejű alkalmazása esetén ez a kombináció nem javasolt.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a Sumamed kialakulhat a Clostridium difficile által okozott pszeudomembranosus colitis, mint az enyhe hasmenés és a súlyos colitis. Az antibiotikummal összefüggő hasmenés kialakulása a Sumamed szedése alatt, valamint a kezelés befejezése után 2 hónappal a klosztridiális pszeudomembranosus colitist ki kell zárni. A bél perisztaltikáját gátló gyógyszerek ellenjavallt.

A Sumamed-et enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a fulmináns hepatitis és a súlyos májelégtelenség kialakulásának lehetősége miatt. Ha a kóros májfunkció tünetei vannak, mint például a gyorsan növekvő asthenia, sárgaság, sötét vizelet, vérzési tendencia, hepatikus encephalopathia, a Sumamed-ot abba kell hagyni, és meg kell vizsgálni a májfunkciót.

Óvatosan kell eljárni, ha a Sumamed-et pro-arrhythmogén tényezőkben (különösen idős betegeknél) alkalmazzák, beleértve a veleszületett vagy szerzett QT-intervallum meghosszabbításával; kapó betegeknél antiarritmiás szer IA osztályú (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron és a szotalol), ciszaprid, terfenadin, antipszichotikumok (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonokkal (moxifloxacin és a levofloxacin), betegekben, akiknél károsodott vízzel elektrolit egyensúly, különösen hypokalemia vagy hypomagnesemia esetén; klinikailag szignifikáns bradikardia, szívritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A Sumamed gyógyszer használata a myasthenikus szindróma kialakulását vagy a myasthenia súlyosbodását okozhatja.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az azitromicin magas farmakológiai aktivitása és a Sumamed más gyógyszerekkel / anyagokkal való kölcsönhatásának jelentős valószínűsége miatt csak a kezelőorvos javasolhatja a kompatibilitást.

Vélemények

Olvassa el Önnek a (z) Sumamed tablettát használó emberek véleményét.

  1. Anna. Nagyon hatékony antibiotikum, meggyógyult bronchitis 5 napon belül. Továbbá, az első tablettát bevették, a második napon szó szerint. Az egyetlen hátránya, miután 2 tablettát vettem be, a gyomromban fájt a fájdalom. Nyilvánvalóan oldalirányban, akiknek gyomorhurutja van.
  2. Natalia. A férjem a krónikus prosztatitistól kapta a szavát, megdöbbentett, hogy ebben az esetben is ilyen erős antibiotikumot kell legalább egy hétig itatni, bár általában - 3 napig. De örültem, hogy az eredmény - a tünetek elkezdődtek, még a speciális gyógyszerek alkalmazása előtt, a smartprost-kezelés és egyéb tüneti gyógyszerek. Znaicht, a fertőzés meghalt, és ez fontos.
  3. Tatiana. Egyetértek, nagyon erős és hatékony gyógyszer. A férjem erős torokfájdalom volt, három hétig nem gyógyíthatott, amíg az antibiotikumokat nem írják elő. Egy hét múlva felálltam a lábamra. Igaz, akkor bifidobaktériumokat kellett inni, hogy helyreállítsa a bélműködést, de az antibiotikumoknak ilyen mellékhatása van. Például ez soha nem történik meg.

analógok

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azitromicin;
  • Azithromycin Forte;
  • Azitromicin-dihidrát;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero azitromicin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-faktor;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolid forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • Ecomed.

Analóg vásárlás előtt forduljon orvosához.

Az eltarthatóság és a tárolási feltételek

A gyógyszer eltarthatósága 3 év. A tablettákat sötét, száraz, gyermekektől elzárva, +15 és + 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

SUMAMED

A tabletták kék színű, kerek, bikonvex fóliával borítottak, egyik oldalán „PLIVA” gravírozással, másik oldalán „125” -rel. szünetben - fehértől szinte fehérig.

Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrofoszfát - 29,873 mg, hipromellóz - 1,5 mg, kukoricakeményítő - 12 mg, előzselatinizált keményítő - 12 mg, mikrokristályos cellulóz - 10 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,6 mg, magnézium-sztearát - 3 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 3,4 mg, indigokarmin festék (E132) - 0,1 mg, titán-dioxid (E171) - 0,56 mg, poliszorbát 80 - 0,14 mg, talkum - 2,8 mg.

6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Tabletták, filmbevonatú kék, ovális, bikonvex, egyik oldalán „PLIVA” és „500” bevéséssel; szünetben - fehértől szinte fehérig.

Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrofoszfát - 93,891 mg, hipromellóz - 6 mg, kukoricakeményítő - 48 mg, előzselatinizált keményítő - 40 mg, mikrokristályos cellulóz - 33,6 mg, nátrium-lauril-szulfát - 2,4 mg, magnézium-sztearát - 12 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 13,6 mg, indigokarmin festék (E132) - 0,4 mg, titán-dioxid (E171) - 2,24 mg, poliszorbát 80 - 0,56 mg, talkum - 11,2 mg.

3 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Kemény zselatin kapszulák, 1. számú, kék testtel és kék fedéllel; a kapszulák tartalma - por vagy tömörített tömeg, fehértől halványsárga színűig, szétesés közben.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 43,95 mg, nátrium-lauril-szulfát - 1,4 mg, magnézium-sztearát - 12,6 mg.

Az 1 * keményzselatin-kapszula összetétele: (zselatin - q.s., titán-dioxid (E171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.

6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

100 mg / 5 ml fehér vagy sárgásfehér szuszpenziós por jellegzetes eper szaggal; vízben való feloldás után - homogén, sárgásfehér színű szuszpenzió, szamóca jellegzetes szaga.

Segédanyagok: szacharóz ** - 929,753 mg, nátrium-foszfát - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xantángumi - 1,6 mg, eper aroma - 10 mg, titán-dioxid - 5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml nagy sűrűségű polietilén palackok (1), polipropilén-ellenálló kupakkal, mérőkanállal és / vagy adagoló fecskendővel - kartoncsomagok.

* A kapszula tartósítószerként 200 ppm kén-dioxidot tartalmaz;
** az értékek az anyag elméleti aktivitása alapján jelennek meg 95,4%; a szacharóz mennyisége az azitromicin tényleges aktivitásától függően változhat.

Bakteriosztatikus antibiotikum makrolid-azalid csoport. Rendelkezik az antimikrobiális hatások széles skálájával. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérjeszintézis szuppressziójához kapcsolódik. A riboszóma 50S alegységéhez való kötődéssel gátolja a peptid transzlokációt a transzlációs szakaszban, és gátolja a fehérjeszintézist, lassítva a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktericid hatású.

Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat.

A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatására, vagy rezisztensek lehetnek.

A mikroorganizmusok azitromicinnel szembeni érzékenysége (MIC, mg / l)

A legtöbb esetben a Sumamed az aerob gram-pozitív baktériumok ellen aktív: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes; aerob gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; más mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakulására képes mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Streptococcus pneumoniae (penicillin-rezisztens törzsek).

Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Enterococcus faecalis, Staphylococci (a meticillin-rezisztens staphylococcus törzsek nagyon magas fokú rezisztenciát mutatnak a makrolidokkal szemben); az eritromicinre rezisztens gram-pozitív baktériumok; anaerobok - Bacteroides fragilis.

Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os dózis után a biológiai hozzáférhetőség 37% a májban az „első passzus” hatás miatt. Cmax a vérplazmában 2-3 óra alatt alakul ki, és 0,4 mg / l.

A fehérjekötés fordítottan arányos a plazmakoncentrációval és 7-50%. Seeming vd 31,1 l / kg. A sejtmembránon áthatol (hatékony az intracelluláris patogének okozta fertőzésekre). A fagociták által a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadul fel. Könnyen áthatol a hisztematematikus akadályokon, és belép a szövetekbe. A szövetekben és a sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés középpontjában 24-34% -kal több, mint az egészséges szövetekben.

A májban demetilálódik, elveszíti az aktivitását.

T1/2 nagyon hosszú - 35-50 óra T1/2 a szövetekből sokkal több. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag beadása után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főként változatlan formában választódik ki - 50% a belekben, 6% a vesékben.

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

- a felső légutak és a felső légúti fertőzések (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);

- alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket is);

- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatosis, mérsékelten akne vulgaris (tabletták esetében));

- a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti szakaszában - a migráns erythema (erythema migrans);

- a húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis), amelyeket a Chlamydia trachomatis okoz (tabletták és kapszulák).

- az azitromicin, az eritromicin, más makrolidok vagy ketolidok, vagy a készítmény egyéb összetevői iránti túlérzékenység;

- kóros májfunkció;

- egyidejű vétel az ergotamin és a dihidroergotamin használatával;

- a gyermekek 12 éves korig 45 kg testtömeggel

A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 500 mg-os dózisban van 1 nap / nap 3 napig, a kurzus dózisa 1,5 g.

A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migránsok eritema (eritéma migrans), a gyógyszer naponta egyszer 1 alkalommal 5 napig előírt: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - mindegyik 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.

A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): komplikált urethritis / cervicitis esetén a hatóanyagot 1 g (4 kapszula) adagban írják fel.

A gyógyszert belsőleg 1 alkalommal / nap, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával használják rágás nélkül.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek, akik testtömege> 45 kg

A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 500 mg-os dózisban van 1 nap / nap 3 napig, a kurzus dózisa 1,5 g.

Amikor az acne vulgaris mérsékelt súlyosságát 500 mg-os adagban írják elő 1 nap / nap 3 napig, majd 500 mg-ot hetente egyszer 9 héten keresztül. A kurzus adagja 6 g. Az első heti adagot az első napi adag bevétele után 7 nappal (a kezelés kezdetétől számított 8. napon) kell bevenni, a következő 8 heti adagot 7 napos időközönként kell bevenni.

A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migránsok eritema (migránsok erythema) vándorolnak, a gyógyszert naponta 1 alkalommal 5 napig írják elő: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.

A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): a nem komplikált urethritis / cervicitis esetén a hatóanyagot 1 g (2 tab. 500 mg) adagban írják fel egyszer.

sumamed

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

A Sumamed antibakteriális széles spektrumú gyógyszer. A makrolidcsoport (azalid) antibiotikum.

Forma és összetétele

A Sumamed a következő adagolási formákban kapható:

  • tabletta, film bevonatú, 125 mg: bikonvex, kerek, kék, egyik oldalán a PLIVA gravírozása van, másrészt - "125" gravírozással; a szüneten fehér vagy majdnem fehér mag látható (6 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia);
  • filmtabletta, 500 mg: domború, ovális, kék, egyik oldalán PLIVA gravírozás, másfelől - „500” gravírozás; a törésen fehér vagy majdnem fehér mag látható (3 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia);
  • 125 mg diszpergálható tabletta: lapos, kerek, fehér vagy majdnem fehér, egyik oldalán „TEVA 125” gravírozással, ferde élekkel (6 db buborékfóliában, kartondobozban 1 db buborékfólia);
  • 250 mg diszpergálható tabletta: lapos, kerek, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán „TEVA 250” -rel vésve, másik oldalán festve, ferde élekkel (6 db buborékfóliában, kartondobozban 1 db buborékfólia);
  • 500 mg diszpergálható tabletták: lapos, kerek, fehér vagy majdnem fehér, egyik oldalán „TEVA 500” gravírozással, a másik pedig a kockázattal, ferde élekkel (3 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia);
  • 1000 mg diszpergálódó tabletta: lapos, kerek, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán „TEVA 1000” és két merőleges kockázatú, másik oldalán ferde szélekkel (1 db buborékfólia, 1 kartondoboz vagy 3 buborékfólia). ;
  • kemény zselatin kapszula 250 mg: 1. sz., kék kupakkal és kék testtel; tartalom - tömörített tömeg, sajtoláskor szétesik, vagy fehér vagy világos sárga színű por (6 db buborékfóliában, 1 kartondobozban);
  • por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz 100 mg / 5 ml: fehér vagy sárgásfehér, jellegzetes eper szaggal; a kész szuszpenzió homogén, sárgásfehér, eper szaggal (20,925 g minden 50 ml-es polietilén palackban, kartonkötegben egy üveg egy adagoló és / vagy mérőkanál fecskendővel);
  • liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: fehér vagy majdnem fehér por (színtelen üvegből készült injekciós üvegben, 5 palack kartoncsomagolásban).

1 tabletta, film bevonatú összetétele:

  • hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 125 mg vagy 500 mg;
  • segédanyagok: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-foszfát, nátrium-lauril-szulfát, előzselatinált keményítő;
  • film bevonat: titán-dioxid, talkum, hipromellóz, poliszorbát 80, indigokarmin festék.

Egy tabletta összetétele diszpergálható:

  • hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 125, 250, 500 vagy 1000 mg;
  • Kiegészítő komponensek: nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, nátrium-szacharinát-dihidrát, kolloid szilícium-dioxid, A-típusú kroszpovidon, magnézium-sztearát, aszpartám, banán-aroma (150 mg tabletta vagy narancssárga) (250 mg, 500 mg és 1000 mg tabletta).

Összetétel 1 kapszula:

  • hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 250 mg;
  • segéd komponensek: nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
  • kapszulahéj összetétele: titán-dioxid, zselatin, indigokarmin.

1 g por szuszpenziók készítéséhez:

  • hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 23,895 mg;
  • Kiegészítő komponensek: hyprolosis, szacharóz, titán-dioxid, nátrium-foszfát, xantángumi, kolloid szilícium-dioxid, eper ízesítés.

A készítmény 1 palackon liofilizátummal:

  • hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 500 mg;
  • Kiegészítő komponensek: nátrium-hidroxid, citromsav-monohidrát.

Használati jelzések

A Sumamedot az azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére használják:

  • felső légúti és felső légúti fertőzések (középfülgyulladás, sinusitis, mandulagyulladás, faringitis);
  • alsó légúti fertőzések (tüdőgyulladás, krónikus bronchitis súlyosbodása, akut bronchitis, beleértve az atípusos mikroorganizmusok által okozott fertőzést);
  • kullancs-borreliosis a kezdeti szakaszban (Lyme-kór);
  • lágy szövetek és bőr fertőzései, például mérsékelt súlyosságú impetigo, erysipelas, akne vulgaris, másodlagosan fertőzött dermatosis (tabletták formájában Sumamed esetében);
  • húgyúti fertőzések (cervicitis, urethritis), amelynek kórokozója a Chlamydia trachomatis (a Sumamed tabletták és kapszulák formájában).

Az infúziós oldat elkészítéséhez liofilizátum formájában összegyűjtött mennyiséget használják a Neisseria gonorrhoeae vagy a Chlamydia trachomatis és a Mycoplasma hominis által okozott fertőzéses és gyulladásos kismedencei betegségek (szalpingitis, endometritis) okozta fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére.

Ellenjavallatok

  • súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 40 ml / perc);
  • súlyos kóros májfunkció;
  • fruktóz-intolerancia, izomaltáz / szacharáz-hiány (a Sumamed esetében, por formájában szuszpenzióhoz);
  • 6 hónapos gyerekek (a Sumamed szuszpenziós por formájában);
  • gyermekek 3 éves korig (a Sumamed tabletták formájában 125 mg dózisban);
  • gyermekek 12 éves korig és 45 kg-nál kisebb testtömeg (a Sumamed tabletták formájában, 500 mg-os adagban és kapszulák formájában);
  • 18 év alatti gyermekek és serdülők (a Sumamed liofilizátum formájában);
  • a dihidroergotamin és az ergotamin egyidejű alkalmazása;
  • túlérzékenység az asitromicin vagy a gyógyszer segédanyagai, valamint az eritromicin, a ketolidok vagy más makrolidok ellen.

Relatív (Sumamed óvatosan alkalmazza):

  • könnyű és közepes veseműködési zavar (kreatinin-clearance több mint 40 ml / perc);
  • enyhe és mérsékelt májműködési zavar;
  • jelenlétében proaritmogennoe tényezők, különösen idős betegeknél (aritmia, klinikailag jelentős bradycardia, súlyos szívelégtelenség, hypomagnesaemia vagy hypokalaemia, szerzett vagy öröklött megnyúlás az intervallum QT, egyidejű vétele antiarritmiás szerek IA és III antidepresszánsok, fluorokinolonokkal, antipszichotikumok, terfenadin, és ciszaprid );
  • cukorbetegség (a Sumamed szuszpenziós por formájában);
  • varfarin, digoxin vagy ciklosporin egyidejű alkalmazása.

Adagolás és kezelés

A filmtabletta, diszpergálható tabletta és kapszula

A Sumamed-et étkezés előtt 1 órán át szájon át, vagy az étkezést követő 2 órával.

Az ajánlott adag és a kezelés időtartama a felnőtteknek és a 12 évesnél idősebb gyermekeknek, akiknek testtömege 45 kg vagy annál nagyobb:

  • a felső légutak, a légutak, a lágy szövetek és a bőr fertőzései: 500 mg naponta egyszer, kezelési kurzus - 3 nap; az acne vulgaris mérsékelt súlyossága után a standard 3 napos kezelést követően további 9 hétig (500 mg hetente egyszer);
  • a borreliosis kezdeti stádiuma: 1000 mg az első napon, 500 mg a következő napokban, a kezelés folyamata 5 nap;
  • komplikált cervicitis / urethritis: 1000 mg egyszer.

A 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében a javasolt adag és a kezelés időtartama: t

  • a felső légutak, a légutak, a lágy szövetek és a bőr fertőzései: 10 mg / ttkg naponta egyszer, kezelési kurzus - 3 nap;
  • a Streptococcus pyogenes által okozott mandulagyulladás / garatgyulladás: napi 20 mg / kg, a kezelés folyamata 3 nap (a maximális adag 500 mg naponta);
  • a borreliosis kezdeti stádiuma: az első napon - 20 mg / kg naponta egyszer, a következő napokon - 10 mg / kg naponta egyszer, a kezelés folyamata - 5 nap.

Szuszpenzió orális adagolásra

Az orális adagolásra szánt szuszpenzió formájában a 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek számára szedik. A gyógyszert naponta egyszer, étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával veszik be. A szuszpenziót kis mennyiségű vízzel le kell mosni.

A szuszpenzió előállításához 12 ml vizet adunk a port tartalmazó injekciós üveg tartalmához, és alaposan rázzuk, amíg egyenletes konzisztenciát nem kapunk. A kapott térfogat körülbelül 25 ml, ami 5 ml-rel több, mint a névleges térfogat. Ez a különbség azért áll rendelkezésre, hogy kompenzálja a szuszpenzió elkerülhetetlen elvesztését Sumamed adagolásakor. A kész szuszpenzió legfeljebb 5 napig tárolható, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az elkészített szuszpenziót minden használat előtt alaposan meg kell rázni. Az előírt adagot a mellékelt fecskendővel mérjük adagolás vagy mérőkanál számára, amelyet minden használat után meg kell mosni és szárítani.

A szuszpenzió dózisa megegyezik a 3–12 éves gyermekeknél alkalmazott tabletták javasolt adagjával (20 mg azitromicint 1 ml szuszpenzióban tartalmaz).

Liofilizátum infúziós oldat előállításához

A Sumamed-et intravénásan csepegtetjük 1 órán át (2 mg / ml koncentrációban) vagy 3 órával (1 mg / ml koncentrációban). Az intramuszkuláris vagy intravénás jet injekció tilos.

Az infúziós oldatot két lépésben állítják elő:

  1. Az elkészített oldat elkészítése. Egy üveg liofilizátumban adjunk hozzá 4,8 ml injekcióhoz való vizet, és alaposan rázzuk fel, amíg a por teljesen fel nem oldódik. A kapott oldat 1 ml-je 100 mg azitromicint tartalmaz. A feloldott oldatot nem oldódó részecskék jelenlétére vizsgáljuk. Az észlelési megoldásuk nem használható.
  2. Az elkészített oldat hígítása. Oldószerként Ringer-oldatot, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot vagy 5% -os dextrózoldatot használhat. Az oldószer mennyisége az azitromicin szükséges végső koncentrációjától függ. Az 1 mg / ml oldathoz 500 ml oldószert, 2 mg / ml - 250 ml szükséges. Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni (feltéve, hogy ha nem találnak látható, nem oldódó részecskéket, akkor az oldatot nem szabad használni).

Ajánlott adagok és a felnőtt betegek kezelésének időtartama:

  • közösség által szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta egyszer 2 napig (az orvos döntése szerint a kurzus akár 5 napig is meghosszabbítható), majd a beteg 500 mg-os adagban, naponta egyszer adagolják a Sumamed orális formába; az általános kezelés 7-10 nap;
  • a medence szerveinek fertőző és gyulladásos betegségei: 500 mg naponta egyszer 2 napig (maximum 5 napig), majd naponta egyszer 250 mg Sumamed orális adagolási formában; Az általános kezelés 7 nap.

A vese- és / vagy májkárosodásban szenvedő betegek enyhe vagy közepes súlyosságúak, valamint idősek nem igényelnek dózismódosítást.

Mellékhatások

  • gyomor-bél traktus, máj és epeutak: nagyon gyakran - hasmenés; gyakran - hasi fájdalom, hányás, hányinger; ritkán - böfögés, szájszárazság, dyspepsia, dysphagia, hepatitis, fokozott nyálkásodás, szájnyálkahártya fekélyei, székrekedés, duzzanat, gastritis, puffadás; ritkán - kolesztatikus sárgaság, kóros májfunkció; nagyon ritkán - pancreatitis, a nyelv elszíneződése; gyakorisága nem ismert - májkrozis, májelégtelenség, fulmináns hepatitis;
  • légzési rendszer: ritkán - orrvérzés, légszomj;
  • szív- és érrendszer: ritkán - az arc öblítése, szívverés; gyakorisága ismeretlen - kamrai tachycardia, vérnyomáscsökkenés, pirouette-típusú aritmia, QT-intervallum meghosszabbítása;
  • idegrendszer és érzékszervek: gyakran - fejfájás; ritkán - az íz, idegesség, álmatlanság vagy álmosság, szédülés, paresthesia, homályos látás, vertigo, hallásvesztés; ritkán, kifejezett érzelmi izgalom; gyakorisága nem ismert - a szag elvesztése vagy torzulása, pszichomotoros hiperaktivitás, téveszmék, ízvesztés, szorongás, hallucinációk, hypoesthesia, ájulás, myasthenia gravis, agresszió, görcsök, tinnitus és / vagy hallásvesztés;
  • izom-csontrendszer: ritkán - izomfájdalom, nyak- és hátfájás, osteoarthritis; gyakorisága ismeretlen - arthralgia;
  • bőr és bőr alatti szövet: ritkán - száraz bőr, bőrkiütés, izzadás, bőrgyulladás; ritkán - fokozott fényérzékenység; gyakorisága nem ismert - multiformus erythema, Stevens-Johnson szindróma;
  • urogenitális rendszer: ritkán - metrorragia, a vesebetegség fájdalma, dysuria, herék diszfunkció; gyakorisága ismeretlen - akut veseelégtelenség, intersticiális nefritisz;
  • anyagcsere: ritkán - anorexia;
  • nyirokrendszer és vér: ritkán - neutropenia, eozinofília, leukopenia; nagyon ritkán - hemolitikus anaemia, thrombocytopenia;
  • allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók, angioödéma; gyakoriság ismeretlen - anafilaxiás reakciók;
  • fertőző betegségek: ritkán - faringitis, rhinitis, tüdőgyulladás, légúti betegségek, gastroenteritis, kandidozis; gyakorisága ismeretlen - pszeudomembranosus colitis;
  • laboratóriumi mutatók: a máj enzimek fokozott aktivitása, a bilirubin, a karbamid, a kreatinin, a glükóz és a klór megnövekedett plazmakoncentrációja, a bikarbonátkoncentráció csökkenése vagy növekedése, megnövekedett hematokrit, megnövekedett alkalikus foszfatáz aktivitás, plazma nátrium és káliumváltozás, megnövekedett eozinofilek, monociták, vérlemezkék a bazofilek és a neutrofilek, a limfociták számának csökkenése;
  • egyéb reakciók: ritkán - az arc duzzanata, rossz közérzet, perifériás ödéma, aszténia, mellkasi fájdalom, fáradtság, láz.

Különleges utasítások

A következő adag Sumamed kihagyásakor az elmaradt adagot a lehető leghamarabb kell bevennie, a következő adagokat 24 órás időközönként kell bevenni.

A gyógyszeres kezelés során rendszeresen meg kell vizsgálni a beteget a nem reagáló kórokozók és a szuperinfekció jelei között, beleértve a gombás fertőzést is.

Az antibiotikummal összefüggő hasmenés kialakulása a Sumamed-kezelés ideje alatt és 2 hónappal a kezelés befejezése után szükséges kizárni a pszeudomembranosus colitist.

Tájékoztatás a cukorbetegek és a diéták számára: a szuszpenziós por szacharózt (0,32 kenyéregység / 5 ml) tartalmaz.

A korlátozott nátrium-bevitelű étrenddel rendelkező betegek tájékoztatása: egy Sumamed injekciós üvegben liofilizátum formájában 198,3 mg nátriumot tartalmaz.

Az antacid szerek egyidejű kinevezésével a Sumamed szájon át szedhető formákat 1 órával vagy két órával a gyógyszerek használatát követően kell bevenni.

Ha a központi idegrendszer vagy a látásszervi mellékhatások jelentkeznek, akkor óvatosan kell eljárni, ha gépjárműveket és más potenciálisan veszélyes gépeket vezet.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az azitromicin magas farmakológiai aktivitása és a Sumamed más gyógyszerekkel / anyagokkal való kölcsönhatásának jelentős valószínűsége miatt csak a kezelőorvos javasolhatja a kompatibilitást.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Lejárat dátuma: tabletták, bevont tabletták, diszpergált tabletták és kapszulák - 3 év; por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz és liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez - 2 év.

Sumamed: használati utasítás

Mielőtt megvásárolna egy antibiotikumot, a Sumamednek gondosan olvassa el a használati utasítást, a felhasználási és adagolási módszereket, valamint az egyéb hasznos információkat a Sumamed gyógyszerről. Az "Encyclopedia of Diseases" honlapon megtalálhatja az összes szükséges információt: a helyes használatra vonatkozó utasításokat, az ajánlott adagolást, az ellenjavallatokat, valamint a már megvizsgált betegek véleményét.

Sumamed - kiadás, összetétel, csomagolás

A Sumamed egy makrolid antibiotikum - azalid.

A tabletták kék színű, kerek, bikonvex fóliával borítottak, egyik oldalán „PLIVA” gravírozással, másik oldalán „125” -rel. szünetben - fehértől szinte fehérig.

az azitromicin-dihidrát 131,027 mg,

amely 125 mg azitromicin-tartalomnak felel meg

Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrofoszfát - 29,873 mg, hipromellóz - 1,5 mg, kukoricakeményítő - 12 mg, előzselatinizált keményítő - 12 mg, mikrokristályos cellulóz - 10 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,6 mg, magnézium-sztearát - 3 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 3,4 mg, indigokarmin festék (E132) - 0,1 mg, titán-dioxid (E171) - 0,56 mg, poliszorbát 80 - 0,14 mg, talkum - 2,8 mg.

6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Tabletták, filmbevonatú kék, ovális, bikonvex, egyik oldalán „PLIVA” és „500” bevéséssel; szünetben - fehértől szinte fehérig.

azitromicin-dihidrát 524,109 mg;

amely megfelel az 500 mg azitromicin tartalmának

Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrofoszfát - 93,891 mg, hipromellóz - 6 mg, kukoricakeményítő - 48 mg, előzselatinizált keményítő - 40 mg, mikrokristályos cellulóz - 33,6 mg, nátrium-lauril-szulfát - 2,4 mg, magnézium-sztearát - 12 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 13,6 mg, indigokarmin festék (E132) - 0,4 mg, titán-dioxid (E171) - 2,24 mg, poliszorbát 80 - 0,56 mg, talkum - 11,2 mg.

3 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Kemény zselatin kapszulák, 1. számú, kék testtel és kék fedéllel; a kapszulák tartalma - por vagy tömörített tömeg, fehértől halványsárga színűig, szétesés közben.

azitromicin-dihidrát 262,05 mg,

amely megfelel az 250 mg azitromicin tartalmának

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 43,95 mg, nátrium-lauril-szulfát - 1,4 mg, magnézium-sztearát - 12,6 mg.

Az 1 * keményzselatin-kapszula összetétele: (zselatin - q.s., titán-dioxid (E171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.

6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

100 mg / 5 ml fehér vagy sárgásfehér szuszpenziós por jellegzetes eper szaggal; vízben való feloldás után - homogén, sárgásfehér színű szuszpenzió, szamóca jellegzetes szaga.

azitromicin-dihidrát ** 25,047 mg,

ami az azitromicin 23,895 mg-os tartalmának felel meg

Segédanyagok: szacharóz ** - 929,753 mg, nátrium-foszfát - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xantángumi - 1,6 mg, eper aroma - 10 mg, titán-dioxid - 5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml nagy sűrűségű polietilén palackok (1), polipropilén-ellenálló kupakkal, mérőkanállal és / vagy adagoló fecskendővel - kartoncsomagok.

* A kapszula tartósítószerként 200 ppm kén-dioxidot tartalmaz;

** az értékek az anyag elméleti aktivitása alapján jelennek meg 95,4%; a szacharóz mennyisége az azitromicin tényleges aktivitásától függően változhat.

Sumamed - farmakológiai hatás

A Sumamed egy széles spektrumú antibakteriális szer, azalid, amely bakteriosztatikus hatású. A riboszómák 50S alegységéhez való kötődésével gátolja a peptid transzlokációt a transzlációs stádiumban, gátolja a fehérjeszintézist, lassítja a baktériumok növekedését és szaporodását, baktericid hatást fejt ki nagy koncentrációban. Az extracelluláris és intracelluláris kórokozókra hat.

A Sumamed hatóanyaga a gram-pozitív mikroorganizmusok ellen hat: Streptococcus spp. (C, F és G csoport, kivéve az eritromicinnel szemben rezisztenseket), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae és Gardnerella vaginalis; néhány anaerob mikroorganizmus: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; valamint Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium komplex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

A gyógyszer inaktív az eritromicinre rezisztens gram-pozitív baktériumok ellen.

Az azitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, savas környezetében és lipofilitásában való stabilitása miatt. Az 500 mg azitromicin orális adagolása után az azitromicin maximális koncentrációja a vérplazmában 2,5–2,96 óra alatt van, és 0,4 mg / l. A biológiai hozzáférhetőség 37%.

A sumamed jól behatol az urogenitális traktus (különösen a prosztata), a bőr és a lágy szövetek légzőrendszerébe, szerveibe és szövetébe. A magas szövetkoncentráció (10–50-szer nagyobb, mint a plazmában) és a hosszú felezési idő az azitromicin alacsony plazmafehérjékhez való kötődése, valamint az eukarióta sejtekbe való behatolás képessége és a lizoszómákat körülvevő alacsony pH-értékű környezetben koncentrálódik. Ez viszont meghatározza a nagy látszólagos megoszlási térfogatot (31,1 l / kg) és a magas plazma clearance-t.

Az azitromicin elsősorban lizoszómákban történő felhalmozódásának képessége különösen fontos az intracelluláris kórokozók eltávolítása szempontjából. Bebizonyosodott, hogy a fagociták az azitromicint a fertőzés helyére szállítják, ahol a fagocitózis során szabadul fel.

Az azitromicin koncentrációja a fertőzés fókuszában lényegesen magasabb, mint az egészséges szövetekben (átlagosan 24–34%), és korrelál a gyulladásos ödéma mértékével. A fagociták magas koncentrációja ellenére az azitromicin nem befolyásolja jelentősen a funkciójukat.

A Sumamed a gyulladásos fókuszban az utolsó dózis után 5-7 napig baktericid koncentrációban marad, ami lehetővé tette rövid (3 napos és 5 napos) kezelési ciklusok kialakulását.

Az azitromicin vérplazmából való eltávolítása 2 fázisban történik: a felezési idő a gyógyszer bevétele után 8 és 24 óra között 14-20 óra, a 24 órás és a 72 órás tartományban 41 óra, ami lehetővé teszi, hogy naponta 1 alkalommal alkalmazzuk a gyógyszert.

Sumamed - Használati jelzések

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

- a felső légutak és a felső légúti fertőzések (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);

- alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket is);

- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatosis, mérsékelten akne vulgaris (tabletták esetében));

- a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti szakaszában - a migráns erythema (erythema migrans);

- a húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis), amelyeket a Chlamydia trachomatis okoz (tabletták és kapszulák).

Sumamed - Ellenjavallatok

Ez a gyógyszer ellenjavallt:

- az azitromicin, az eritromicin, más makrolidok vagy ketolidok, vagy a készítmény egyéb összetevői iránti túlérzékenység;

- kóros májfunkció;

- az ergotamin és a dihidroergotamin egyidejű alkalmazása;

- testtömegű gyermekek 12 éves korig

- olyan betegeknél, akiknél proarrhythmogén faktorok vannak (különösen öregkorban) - veleszületett vagy szerzett QT-intervallum meghosszabbodásával, az I. osztályú antiaritmiás szerekkel (kinidin, prokainamid) és III-val (dofetilid, amiodaron és sotalol), ciszapriddal, terfenadinnal kezelt betegeknél. antipszichotikus szerek (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonok (moxifloxacin és levofloxacin), csökkent víz- és elektrolit-egyensúlyban, különösen hipokalémiában vagy hipomagnémiában, klinikailag jelentős bradycardia esetén a, aritmia vagy súlyos szívelégtelenség;

- digoxin, warfarin, ciklosporin egyidejű alkalmazása;

- cukorbetegség esetén (szuszpenziós por).

Sumamed - Adagolás

A gyógyszert belsőleg 1 alkalommal / nap, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával használják rágás nélkül.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek, akik testtömege> 45 kg

A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 500 mg-os dózisban van 1 nap / nap 3 napig, a kurzus dózisa 1,5 g.

A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migránsok eritema (eritéma migrans), a gyógyszer naponta egyszer 1 alkalommal 5 napig előírt: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - mindegyik 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.

A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): komplikált urethritis / cervicitis esetén a hatóanyagot 1 g (4 kapszula) adagban írják fel.

A gyógyszert belsőleg 1 alkalommal / nap, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával használják rágás nélkül.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek, akik testtömege> 45 kg

A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 500 mg-os dózisban van 1 nap / nap 3 napig, a kurzus dózisa 1,5 g.

Amikor az acne vulgaris mérsékelt súlyosságát 500 mg-os adagban írják elő 1 nap / nap 3 napig, majd 500 mg-ot hetente egyszer 9 héten keresztül. A kurzus adagja 6 g. Az első heti adagot az első napi adag bevétele után 7 nappal (a kezelés kezdetétől számított 8. napon) kell bevenni, a következő 8 heti adagot 7 napos időközönként kell bevenni.

A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migránsok eritema (migránsok erythema) vándorolnak, a gyógyszert naponta 1 alkalommal 5 napig írják elő: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.

A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): a nem komplikált urethritis / cervicitis esetén a hatóanyagot 1 g (2 tab. 500 mg) adagban írják fel egyszer.

3-12 éves korú testtömegű gyermekek

Egyéb: ritkán - aszthenia, rossz közérzet, fáradtság, arcduzzanat, mellkasi fájdalom, láz, perifériás ödéma.

Laboratóriumi adatok: gyakran - a limfociták számának csökkenése, az eozinofilek számának növekedése, a bazofilok számának növekedése, a monociták számának növekedése, a neutrofilek számának növekedése, a plazma bikarbonát koncentráció csökkenése; ritkán - megnövekedett AST, ALT aktivitás, megnövekedett bilirubin plazmakoncentráció, megnövekedett plazma karbamid koncentráció, megnövekedett plazma kreatinin koncentráció, plazma káliumtartalom változás, megnövekedett lúgos foszfatáz aktivitás, megnövekedett plazma klórszint, a vér glükózkoncentrációjának növekedése, a vérlemezkék számának növekedése, a hematokrit növekedése, a bikarbonát koncentrációjának növekedése a vérplazmában, a vérplazma nátriumtartalmának változása.

Sumamed - Túladagolás

Tünetek: hányinger, átmeneti halláscsökkenés, hányás, hasmenés.

Kezelés: tüneti; gyomormosás.

Sumamed - Kábítószer-kölcsönhatások

Az antacidok nem befolyásolják az azitromicin biohasznosulását, de a vérben a Cmax-ot 30% -kal csökkentik, így a Sumamed-et legalább 1 órával a gyógyszerek és élelmiszerek bevétele előtt vagy 2 órával kell bevenni.

Az azitromicin és a 20 mg cetirizin egyidejű alkalmazása egészséges önkéntesekben 5 napig nem vezetett farmakokinetikai kölcsönhatáshoz és a QT-intervallum jelentős változásához.

Az azitromicin (1200 mg / nap) és a didanozin (400 mg / nap) egyidejű alkalmazása hat HIV-fertőzött betegnél nem mutatott változást a didanozin farmakokinetikai paramétereiben a placebo-csoporthoz képest.

Digoxin (P-glikoprotein szubsztrátok)

A makrolid antibiotikumok egyidejű alkalmazása, pl. Az azitromicin P-glikoprotein szubsztrátokkal, mint például a digoxinnal, a szérum P-glikoprotein szubsztrát koncentrációjának növekedéséhez vezet. Így az azitromicin és a digoxin egyidejű alkalmazásakor figyelembe kell venni a digoxin koncentrációjának a vérszérumban való növelésének lehetőségét.

Az azitromicin egyidejű alkalmazása (egyszeri 1000 mg-os adag és 1200 mg-os vagy 600 mg-os ismételt adagolás) jelentéktelen hatást gyakorol a farmakokinetikára, beleértve a t zidovudin vagy annak glükuronid metabolitjának vese kiválasztása. Az azitromicin alkalmazása azonban a foszforilált zidovudin, a klinikailag aktív metabolit perifériás vér mononukleáris sejtekben való koncentrációjának növekedését okozza. Ennek a ténynek a klinikai jelentősége nem világos.

Az azitromicin rosszul kölcsönhatásba lép a citokróm P450 izoenzimekkel. Nem derült ki, hogy az azitromicin részt vesz az eritromicinhez és más makrolidokhoz hasonló farmakokinetikai kölcsönhatásban. Az azitromicin nem a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek inhibitora és induktora.

Az ergotizmus elméleti lehetősége miatt az azitromicin egyidejű alkalmazása ergot alkaloid származékokkal nem javasolt.

Elvégeztük az azitromicin és gyógyszerek egyidejű alkalmazásának farmakokinetikai vizsgálatait, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével történik.

Az atorvasztatin (napi 10 mg) és az azitromicin (napi 500 mg) egyidejű alkalmazása nem okozott változást az atorvasztatin plazmakoncentrációjában (a HMC-CoA reduktáz gátlásának elemzése alapján). A poszt-regisztrációs időszakban azonban az azitromicint és a sztatinokat kapó betegeknél külön jelentések adódtak rhabdomyolysis eseteiről.

Az egészséges önkénteseket érintő farmakokinetikai vizsgálatokban nem találtunk szignifikáns hatást a karbamazepin és aktív metabolitjának vérplazmában való koncentrációjára az azitromicint egyidejűleg kapó betegeknél.

A cimetidin hatásának farmakokinetikai vizsgálatában az azitromicin farmakokinetikájára egyetlen dózisban adva nem észleltek változásokat az azitromicin farmakokinetikájában, feltéve, hogy a cimetidint 2 órával az azitromicin előtt alkalmazzák.

Közvetett antikoagulánsok (kumarinszármazékok)

Farmakokinetikai vizsgálatokban az azitromicin nem befolyásolta a warfarin antikoaguláns hatását, amikor egészséges önkéntesek egyszeri 15 mg-os dózisban vették be. Az azitromicin és a közvetett antikoagulánsok (kumarinszármazékok) egyidejű alkalmazása után az antikoaguláns hatás erősödését jelentették. Bár az ok-okozati összefüggést nem állapították meg, meg kell fontolni, hogy az azitromicinnel együtt gyakori monitorozás szükséges-e a protrombin idővel olyan betegeknél, akik orális antikoagulánsokat kapnak (kumarin-származékok).

Egy egészséges önkénteseket érintő farmakokinetikai vizsgálatban, amely 3 napon át bevette az 500 mg / nap azitromicint, majd a ciklosporint (10 mg / ttkg / nap egyszer), a plazma Cmax és az AUC0-5 ciklosporin szignifikáns növekedését észlelték. Ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása esetén óvatosság szükséges. Szükség esetén ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása során figyelni kell a ciklosporin koncentrációját a vérplazmában, és ennek megfelelően módosítani kell az adagot.

Az azitromicin (600 mg / nap) és az efavirenz (napi 400 mg / nap) egyidejű alkalmazása 7 napig naponta nem okozott klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.

Az azitromicin (egyszeri 1200 mg) egyidejű alkalmazása nem változtatta meg a flukonazol farmakokinetikáját (egyszer 800 mg). A teljes expozíció és a T1 / 2 azitromicin nem változott a flukonazol egyidejű alkalmazásával, azonban az azitromicin Cmax (18% -kal) csökkenését figyelték meg, ami nem volt klinikai jelentőséggel bír.

Az azitromicin (egyszeri 1200 mg) egyidejű alkalmazása nem okozott statisztikailag szignifikáns hatást az indinavir farmakokinetikájára (800 mg 3-szor / nap 5 napig).

Az azitromicin nem befolyásolja jelentősen a metilprednizolon farmakokinetikáját.

Az azitromicin (1200 mg) és a nelfinavir (750 mg 3-szor / nap) egyidejű alkalmazása a vérplazmában a Css azitromicin növekedését okozza. Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns mellékhatásokat, és nem szükséges az azitromicin dózismódosítása, ha a nelfinavirrel egyidejűleg alkalmazzák.

Az azitromicin és a rifabutin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja az egyes gyógyszerek koncentrációját a vérplazmában. Az azitromicin és a rifabutin egyidejű alkalmazásával néha neutropeniát figyeltek meg. Annak ellenére, hogy a neutropenia a rifabutin alkalmazásával összefüggésben állt, az azitromicin és a rifabutin kombinációja és a neutropenia kombinációja között nem volt ok-okozati összefüggés.

Egészséges önkéntesekben történő alkalmazás esetén nincs bizonyíték arra, hogy az azitromicin (napi 500 mg / nap 3 napig) hatással van a szildenafil vagy fő keringő metabolitjának AUC-re és Cmax-ra.

Farmakokinetikai vizsgálatokban az azitromicin és a terfenadin kölcsönhatását nem találták. Olyan esetekben jelentették be, amikor az ilyen kölcsönhatás lehetőségét nem lehet teljesen kizárni, de nem volt egyetlen konkrét bizonyíték arra, hogy ilyen kölcsönhatás történt. Azt találták, hogy a terfenadin és a makrolidok egyidejű alkalmazása aritmiát és a QT-intervallum meghosszabbítását okozhatja.

Az azitromicin és a teofillin közötti kölcsönhatást nem észlelték.

A terápiás dózisokban az azitromicin és a triazolam vagy a midazolám egyidejű alkalmazásakor a farmakokinetikai paraméterek nem mutattak szignifikáns változást.

A trimetoprim / szulfametoxazol azitromicinnel történő egyidejű alkalmazásával nem tapasztaltunk szignifikáns hatást a Cmax-ra, a trimetoprim vagy szulfametoxazol teljes expozíciója vagy vese kiválasztása volt megfigyelhető. A szérum azitromicin koncentrációja megegyezett a más vizsgálatokban találtakkal.

Sumamed - Különleges utasítások

A gyógyszer egyetlen adagjának kihagyásakor - az elmaradt adagot a lehető leghamarabb, a következő - 24 órás megszakításokkal kell végezni.

A Sumamed-ot legalább 1 órával az antacidák bevétele előtt vagy 2 órával kell bevenni.

A Sumamed-et enyhe vagy mérsékelten károsodott májfunkciójú betegeknél óvatosan kell alkalmazni a fulmináns hepatitis és a súlyos májelégtelenség kialakulásának lehetősége miatt. Ha a kóros májfunkció tünetei vannak, mint például a gyorsan növekvő asthenia, sárgaság, sötét vizelet, vérzési tendencia, hepatikus encephalopathia, a Sumamed-ot abba kell hagyni, és meg kell vizsgálni a májfunkciót.

Veseelégtelenség esetén 10-80 ml / perc GFR-ben szenvedő betegeknél a dózismódosítás nem szükséges, a Sumamed-kezelést óvatosan kell végezni a vesefunkció állapotának ellenőrzése alatt.

Mint más antibakteriális gyógyszerek alkalmazása esetén, a Sumamed-kezelés alatt a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a refrakter mikroorganizmusok jelenlétére és a szuperinfekció kialakulásának jeleire, ideértve a gomba.

A Sumamed kábítószert nem szabad hosszabb ideig használni az utasításokban meghatározottak szerint, mert Az azitromicin farmakokinetikai tulajdonságai lehetővé teszik egy rövid és egyszerű adagolási rendet.

Nincs bizonyíték az azitromicin és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok közötti lehetséges kölcsönhatásokra, de az ergotizmus kialakulása és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok egyidejű alkalmazása esetén ez a kombináció nem javasolt.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a Sumamed kialakulhat a Clostridium difficile által okozott pszeudomembranosus colitis, mint az enyhe hasmenés és a súlyos colitis. Az antibiotikummal összefüggő hasmenés kialakulása a Sumamed szedése alatt, valamint a kezelés befejezése után 2 hónappal a klosztridiális pszeudomembranosus colitist ki kell zárni. Ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bél perisztaltikáját.

A makrolidok kezelésében, pl. az azitromicint, a hosszan tartó szív repolarizációt és QT-intervallumot figyeltek meg, növelve a szívritmuszavarok kialakulásának t "pirouette" típusú aritmiák.

Óvatosan kell eljárni, ha a Sumamed-et pro-arrhythmogén tényezőkben (különösen idős betegeknél) alkalmazzák, beleértve a veleszületett vagy szerzett QT-intervallum meghosszabbításával; kapó betegeknél antiarritmiás szer IA osztályú (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron és a szotalol), ciszaprid, terfenadin, antipszichotikumok (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonokkal (moxifloxacin és a levofloxacin), betegekben, akiknél károsodott vízzel - elektrolit egyensúly, különösen hypokalemia vagy hypomagnesemia esetén, klinikailag jelentős bradycardia, szívritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség.

A Sumamed gyógyszer használata a myasthenikus szindróma kialakulását vagy a myasthenia súlyosbodását okozhatja.

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél, valamint alacsony kalóriatartalmú étrendben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni, hogy a szacharózt (0,32 XU / 5 ml) a Sumamed szuszpenzió készítéséhez használt por tartalmazza.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Az idegrendszer és a látásszervek nemkívánatos hatásainak kialakulásával óvatosan kell eljárni, amikor fokozott figyelmet és gyorsaságot igényelnek a pszichomotoros reakciókban.

Terhesség és szoptatás

A terhesség alatt és a szoptatás alatt a Sumamed alkalmazása csak akkor lehetséges, ha a terápia várható előnye az anya számára meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Szükség esetén fel kell függeszteni a szoptatás alatt a gyógyszer használatát.

Használja gyermekkorban

Ellenjavallt: 12 év alatti gyermekek és 45 kg-nál kisebb testtömeg (500 mg-os kapszulák és tabletták); 3 éves korig (125 mg tabletta, 6 hónapos gyermekek (szuszpenziós por).