Sumamed® (250 mg) azitromicin

Leírás 2015. szeptember 8-tól

• Latin név: Sumamed
• ATX kód: J01FA10
• Hatóanyag: azitromicin (azitromicin)
• Gyártó: Pliva Hrvatska d.o.o. (Horvát Köztársaság)

struktúra

Az összes forma előállítása magában foglalja az azitromicin-dihidrát hatóanyagot.

A sumamed tabletták a következő kiegészítő anyagokat is tartalmazzák: vízmentes kalcium-foszfát, előzselatinizált keményítő, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, MCC.

A kapszulák a következő további anyagokat tartalmazzák: nátrium-lauril-szulfát, MCC, magnézium-sztearát.

A por, amelyből a szuszpenzió elkészült, a következő kiegészítő anyagokat tartalmazza: nátrium-foszfát, szacharóz, hiprolóz, xantángumi, ízesítőszer, kolloid szilícium-dioxid.

Kiadási forma

A gyógyszer a következő formákban készül:

• 125 mg-os tabletták - domború, kerek, kék színű, filmbevonattal. Vannak metszetek "PLIVA" és "125". Egy buborékfólia csomagolásban 6 tabletta.
• 500 mg-os tabletták - domború, ovális, kék színű, filmbevonattal. Egy törött tabletta fehér. Vannak metszetek "PLIVA" és "500". Egy buborékfólia csomagolásban 3 tabletta.
• A zselatin kapszuláknak kék testük és kék kupakjuk van, a kapszula belsejében fehér vagy világos sárga színű por vagy tömeg. A buborékcsomagolás 6 kapszulát tartalmaz.
• A por, amelyből a Sumamed szuszpenzió elkészült, fehér vagy halványsárga színű. Granulált, banán vagy cseresznye ízű. A porból homogén szuszpenziót készítünk. 50 ml-es injekciós üvegben található, a készlet tartalmaz egy mérőkanál vagy egy adagolófecskendőt.

Farmakológiai hatás

Sumamed - egy bakteriosztatikus antibiotikum, egy antibiotikum csoport - makrolid-azalidok. Széles spektrumú antimikrobiális hatása van. A hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérjeszintézis gátlásának képességén alapul. Ennek eredményeként a baktériumok növekedése és szaporodása lelassul. Magas koncentrációjú körülmények között baktericid hatású.

A Wikipedia azt mutatja, hogy a hatóanyag aktív összetevője számos gram-negatív és gram-pozitív anaerob, valamint intracelluláris mikroorganizmusok stb.

Ne feledje, hogy a mikroorganizmusok rezisztensek lehetnek az antibiotikumokkal, vagy idővel ilyen rezisztenciát szerezhetnek. Kezdetben a hatóanyaggal szembeni rezisztenciát Gram-pozitív aerobokban, a Staphylococcus spp., Az Enterococcus faecalisban, az anaerobokban - Bacteroides fragilisben, gram-pozitív baktériumokban figyelték meg, amelyek eritromicinnel szemben rezisztensek.

Farmakokinetika és farmakodinamika

Amint az absztrakt azt mutatja, a szervezetben lévő hatóanyag gyorsan felszívódik, és eloszlása ​​is gyorsan előfordul. A gyógyszer 500 mg-os adagjának bevétele után a biológiai hozzáférhetőség 37%. A legmagasabb koncentrációt a vérben 2-3 óra múlva észlelik, ez 0,4 mg / l. A fehérjékhez 7-50% -ban kapcsolódnak.

Az azitromicin képes bejutni a sejtmembránokba, ezért a gyógyszer alkalmazható a szervezetben az intracelluláris patogének által kiváltott fertőzésekre. A fagociták szállítják a fertőzés helyére, és az azitromicin felszabadul.

Átjuthat hisztematematikus akadályokon. A sejtekben és szövetekben a vérplazmához képest 10–50-szer nagyobb koncentráció van. A fertőzés fókuszában az anyag koncentrációja magasabb, mint más szövetekben.

Demetilált a májban. A felezési idő 35-50 óra. A szövetekből a felezési idő hosszabb. Változatlan formában választódik ki, kb. 50% -ban a belekben, körülbelül 6% -kal több a vesén keresztül.

Használati jelzések Sumamed

A gyógyszer alkalmazására vonatkozó indikációk olyan fertőző és gyulladásos betegségek, amelyek mikroorganizmusokat okoznak a szervezetben, amelyek érzékenyek a gyógyszerre:

• a felső légutakat és a felső légutakat érintő fertőzések (szinuszitis, sinusitis, mandulagyulladás, otitis stb.);
• az alsó légutakat érintő fertőzések (hörghurut, krónikus hörghurut a súlyosbodás időszakában, tüdőgyulladás stb.);
• acne vulgaris (közepes súlyosság);
• lágyszövetek fertőző betegségei (impetigo, erysipelas stb.);
• Lyme-kór (betegség a kezdeti szakaszban);
• Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a kábítószerre Sumamed a következők:

• fokozott érzékenység az alkotórészekre, valamint az eritromicinre vagy a ketolidokra, a makrolid antibiotikumokra;
• súlyos máj- vagy veseproblémák;
• A vétel egyidejűleg a dihidroergotamin és az ergotamin.

A 12 év alatti gyermekeknél nem szabad 500 mg tablettát vagy kapszulát szedni. Ne vegyen be 125 mg tablettát 3 év alatti gyermekek számára. Továbbá nem adhat szirupot (szuszpenziót) 6 hónapos gyermekeknek.

Óvatosan, a Sumamed-et myasthenia gravis felnőtteknek, máj- és vesebetegségeknek, proarrhythmogén tényezőknek, az IA és III osztályba tartozó antiarritmiás gyógyszerekkel kezelt, súlyos szívelégtelenségben, aritmiában, bradycardiában szenvedő betegeknek írják elő.

Mellékhatások

A felvételi folyamat során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• hematopoetikus rendszer: neutropenia, eozinofília, leukopenia; nagyon ritka esetekben - hemolitikus anaemia, thrombocytopenia;
• fertőző betegségek: kandidózis, faringitis, tüdőgyulladás, légúti betegségek, gastroenteritis, rhinitis;
• anyagcsere: anorexia;
• idegrendszer: paresthesia, ingerlékenység, szédülés, álmosság, fejfájás, zavartalan íz, álmatlanság, stb.;
• allergiás megnyilvánulások: csalánkiütés, túlérzékenység, angioödéma;
• vizuális szervek: homályos látás;
• hallásszervek: szédülés, hallásvesztés, tinnitus;
• szív- és érrendszer: szívdobogás, vérnyomáscsökkenés, öblítés, kamrai tachycardia;
• emésztőrendszer: hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom, duzzanat, gastritis, székrekedés, rángatózás, puffadás, dysphagia stb.;
• légzési rendszer: légszomj, orrvérzés;
• máj- és epeutak: hepatitis, kóros májfunkció, kolesztatikus sárgaság;
• bőr és bőr alatti szövet: száraz bőr, bőrgyulladás, kiütés, izzadás, Stevens-Johnson szindróma, multiformus erythema;
• izom-csontrendszer: myalgia, osteoarthritis, hát- vagy nyaki fájdalom, ízületi fájdalom;
• reproduktív rendszer: gyulladásos herékfunkció, metrorragia;
• húgyúti rendszer: dysuria, vesebetegség, intersticiális nefritisz;
• egyéb mellékhatások: rossz közérzet, aszténia, fáradtság, mellkasi fájdalom, arcduzzanat, láz;
• számos laboratóriumi paraméter megváltozása.

Használati utasítás Sumamed (módszer és adagolás)

A gyógyszert 1 órával étkezés előtt vagy 2 óra elteltével kell itatni. Általában a gyógyszert naponta egyszer veszik be. A pirítós tabletták nem szükségesek.

Sumamed tabletták, használati utasítás

A légutak fertőző betegségei, az ENT szervek esetében a betegnek naponta egyszer 500 mg-ot kell kapnia 3 napig. A lágy szövetek és a bőr fertőző betegségei esetében az antibiotikumot hasonló módon kell bevenni.

Az erythema migrans betegek 1 g-ot kapnak a kezelés első napján, 500 mg a következő 4 napban.

A húgyúti fertőző betegségeknél 1 g-ot kell adni.

Akne esetén a vulgaris napi egyszeri 500 mg-os dózisban van, három napig kell inni, majd 500 mg-ot kell bevennie hetente egyszer 9 hétig.

Használati utasítás gyerekeknek

A fertőző betegségekkel, a légutakkal, a felső légutakkal, valamint a lágyszövetek és a bőrbetegségekkel járó gyermekeket 10 mg / ttkg-os adagot írják be naponta egyszer, 3 napig. Tehát a 18-30 kg-os súlyú gyermekeknek két, 125 mg-os tablettát kell kapniuk (250 mg), gyermekeiket 31-44 kg 3 tablettával (375 mg).

A Streptococcus pyogenes által okozott mandulagyulladás vagy faringitisz gyermekei napi 20 mg-ot kapnak napi 1 kg-os tömegre.

A Lyme-kórban az első napon a dózist 20 mg / 1 kg-os napi adagban, majd négy napig 10 mg / 1 kg-os adaggal naponta egyszer adagoljuk.

Sumamed felfüggesztés, használati utasítás

Gyermekszirup (szuszpenzió) 6 hónap és 3 év közötti gyermekek számára javasolt. A legfeljebb 15 kg súlyú gyermekek adagjának méréséhez fecskendőt kell alkalmazni, 15 kg-nál nagyobb súlyú gyermekeket, mérőkanállal mérjük az adagot.

A légzőrendszer fertőző betegségei, a felső légutak, valamint a lágyszövetek és a bőr betegségei 10 mg / kg súlyú adagot írnak fel naponta egyszer, 3 napig inni.

A Streptococcus pyogenes által kiváltott mandulagyulladás vagy garatgyulladás esetén a gyermekek napi 20 mg-ot kapnak 1 kg testtömeg-kilogrammonként, 3 napig inni.

A Lyme-kórban a kezdeti stádiumban az első napon dózist írnak fel naponta 20 mg / 1 kg-os adagban, majd négy napig 10 mg / 1 kg-os adag naponta egyszer.

Használat előtt olvassa el a Sumamed felfüggesztésének előkészítésének utasításait. Ehhez adjunk hozzá 12 ml vizet az injekciós üvegben lévő fecskendővel. Ezután a palack tartalmát jól meg kell rázni. Tárolja a kész terméket 5 napig, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek bevétele előtt meg kell rázni a palack tartalmát. Sumamed adagolás gyerekeknek egy kanállal vagy fecskendővel történik. Hogyan telepítsük a 100mg / 5ml-t a Sumamed-ről, tanulhatsz az utasításokból.

túladagolás

Ha a dózist szignifikánsan túllépték a felnőttek vagy gyermekek esetében, a páciens hányingert, hasmenést, hányást, vagy egy idő elteltével elveszítheti. Tüneti kezelésre kerül sor.

kölcsönhatás

Az antacid szerek egyidejű alkalmazása nem befolyásolja az azitromicin biohasznosulását, de a maximális koncentrációja a vérben 30% -kal csökken.

A makrolidok P-glikoprotein szubsztrátokkal történő egyidejű alkalmazása a P-glikoprotein szubsztrát koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérben.

Ha az azitromicint és a zidovudint egyidejűleg szedik, enyhe hatása van a zidovudin glükuronid metabolitjának farmakokinetikájára. Ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazásával a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben a foszforilált zidovudin (metabolit, klinikailag aktív) koncentrációjának növekedése figyelhető meg.

Az azitromicin enyhe hatással van a citokróm P450 izoenzimekre.

Az ergot alkaloidok egyidejű alkalmazása származékokkal nem javasolt, mivel az ergotizmus elméleti lehetősége van.

Az azitromicinnel és az atorvasztatinnal egyidejűleg alkalmazva az atorvasztatin koncentrációja a vérben nem változott. A poszt-regisztrációs időszakban azonban olyan esetekben, amikor azitromicint és statinokat egyidejűleg kaptak, rabdomiolízis történt.

A cimetidin egyidejű egyidejű alkalmazása nem befolyásolja az azitromicin farmakokinetikáját, ha a cimetidint legkorábban 2 órával az azitromicin előtt vették be.

A protrombin időt gyakran ellenőrizni kell, ha az azitromicint és a közvetett antikoagulánsokat egyidejűleg orálisan adják be.

Az azitromicint és a ciklosporint nagyon óvatosan kell alkalmazni, ha szükséges, ezt a kombinációt monitorozni kell a plazma ciklosporin és az adag módosítása érdekében.

Egyidejű alkalmazás esetén a flukonazol farmakokinetikája nem változott, de ez csökkentette az azitromicin maximális koncentrációját. Ez azonban nem volt klinikai jelentőséggel bír, ami lehetővé teszi az egyidejű alkalmazást.

Ha az azitromicint és a rifabutint egyidejűleg alkalmazzák, a neutropeniát néha észlelik. Ezeknek a jelenségeknek a kapcsolatát azonban nem sikerült megbízhatóan megállapítani.

Makrolidokkal és terfenadinnal történő egyidejű kezelés esetén ritmuszavarok és a QT-intervallum meghosszabbodása előfordulhat, ezért a Sumamed tablettát ebben az esetben óvatosan kell alkalmazni.

Eladási feltételek

A vényköteles gyógyszertárakban kapható.

Tárolási feltételek

A gyártó azt ajánlja, hogy a terméket gyermekektől védje, a tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

Tárolási idő

A Sumamed kapszulák és tabletták 3 évig tárolhatók. A port, amelyből a szuszpenziót készítjük, 2 évig tároljuk, az elkészített szuszpenziót 5 napig tárolhatjuk.

Különleges utasítások

A gondoskodást olyan betegek kezelésére használják, akiknek károsodott a májfunkciója, mind enyhe, mind mérsékelt, mivel fennáll a súlyos májelégtelenség és a fulmináns hepatitis kialakulásának lehetősége.

Azoknak a betegeknek, akik azt kérdezik orvosoktól, hogy Sumamed antibiotikum vagy nem, figyelembe kell vennie, hogy ez antibakteriális gyógyszer. Következésképpen folyamatos tesztelés szükséges a szuperinfekciók kialakításához és a tűzálló mikroorganizmusok jelenlétéhez. Fontos, hogy betartsák az utasításokban megadott adagot és a kezelés időtartamát. Ezért a felnőttek és gyermekek anginájával, valamint a frontális és egyéb betegségek kezelésével csak az orvos rendelvénye után lehet kezelni.

Hosszú ideig tartó kezelés esetén a pszeudomembranosus colitis kialakulhat.

Ha a betegeknél makrolidokat alkalmaztak, meghosszabbodott a szív repolarizációja, a QT-intervallum. Ennek eredményeképpen nő a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata.

A sumamed kezelés myasthenikus szindrómához vagy myasthenia súlyosbodásához vezethet.

A Sumamed biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem igazolták.

Azoknak, akiknek korlátozniuk kell a nátrium-bevitelet, figyelembe kell venniük a gyógyszer nátrium-tartalmát.

Szükséges a gépjárművek gondos vezetése és egyéb olyan intézkedések végrehajtása, amelyek figyelmet igényelnek, ha a beteg Sumamed-kezelés alatt áll.

A Sumamed analógjai

A Sumamed drágább és olcsóbb változatai is vannak. Amit a gyógyszer helyettesíthet, csak a kezelőorvosot határozza meg. Ennek a gyógyszernek a következő analógjai vannak: Azithromycin, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaks, Zitroks. Az ár páratlan

A Sumamed a gyártótól, a csomagolástól függ. Például a Sumamed Azithromycin orosz egyenértéke többször olcsóbb. De ne használjon helyettesítőt.

Sumamed vagy Azithromycin - ami jobb?

Az azitromicin egy általános Sumamed, az azitromicin ára alacsonyabb. Sok páciens érdekel, milyen különbség van a drogok között a költségek mellett. Az azitromicin másolatként nem teljesíti az összes kutatást és tesztelést, ellentétben a Sumamed-szel. A készítményekben a tabletták héj összetételét is megváltoztathatjuk.

Sumamed vagy Supraks - ami jobb?

A gyógyszer Supraks - egy másik hatóanyag cefixime. Ez az anyag kifejezett baktericid hatású. De meg kell jegyezni, hogy a beadás után a legmagasabb koncentráció az adagolás után 4 óra.

Melyik jobb: Sumamed vagy Augmentin?

Az Augmentin hatóanyaga, az amoxicillin hatóanyaga, ez az antibiotikum a penicillin csoporthoz tartozik. Alkalmazza ezt az eszközt, a Sumamed-szel ellentétben, a baba életének első napjaitól.

Zi-Faktor vagy Sumamed - ami jobb?

A Zi-Factor egy Sumamed analógja, amely hasonló hatóanyagot tartalmaz. Az ár azonban alacsonyabb.

Sumamed gyerekeknek

12 év alatti gyermekek nem használnak 500 mg-os kapszulát és tablettát, a 3 év alatti gyermekek nem szedhetnek 125 mg tablettát. A szirupot nem szabad bevenni, amíg a gyermek 6 hónapos. Alapvetően a Sumamed felfüggesztését gyermekeknek írják elő. A gyermekek adagolása a gyermek testtömegétől függ. A 18-30 kg-os súlyú gyermekeknek naponta 250 mg-os adagban antibiotikumot kell kapniuk, naponta 31-44 kg-os súlyú gyermekeket. A gyermekek szuszpenziójának adagolása a testsúlytól is függ. A túladagolás elkerülése érdekében a dózist pontosan kell mérni. A vélemények igazolják a hörghurutban szenvedő gyermekek, a középfülgyulladásban szenvedő gyermekek stb.

Meg kell jegyezni, hogy a kinevezést csak gyermekorvos végezheti. Így a 250 mg-os kapszula gyermekeknek csak azután írható le, hogy az orvos egyértelműen felírta.

Sumamed és alkohol

A gyógyszer alkoholával való kompatibilitás megvitatása során figyelembe kell venni, hogy nem szükséges az antibiotikumokat alkohollal kombinálni. Annak ellenére, hogy erről az elvont információ hiányzik, az orvosok megjegyzik, hogy ezzel a kombinációval a máj terhelése nő, és a nemkívánatos mellékhatások alakulnak ki.

Sumamed terhesség és szoptatás alatt

Az eszközt a terhesség alatt csak akkor lehet kinevezni, ha a várható előny meghaladja a potenciális negatív hatást. A szoptatás alatt az anyagot nem írják elő.

Sumamed vélemények

A fórumokon a Sumamed véleményei eltérőek. Sok páciens megjegyzi, hogy kényelmes antibiotikumot szedni, azt is írják, hogy gyorsan működik a hörghurut, torokfájás, szinuszitis. A szüneteket a szülők is pozitívan értékelik, mivel a gyerekek kedvelik az ízüket, így könnyű a gyermeknek adni.

De vannak olyan vélemények is, amelyek a mellékhatásokkal foglalkoznak. Különösen a Sumamed szedése során néha hasmenés és bélfájdalom jelentkezik. A szülők, akik a Sumamed-et használják gyerekeknek, ritkán adnak visszajelzést a mellékhatásokról. Megjegyzik, hogy az eszköz nem okoz allergiás tüneteket. Az orvosok véleménye is többnyire pozitív.

Sumamed ár, hol vásárolható

Sumamed ár 500 mg tablettákban - 480 - 550 rubel csomagonként 3 db. A Sumamedet Moszkvában bármely gyógyszertárban rendelheti meg. Az SPB-ben lévő tabletták mennyi az értékesítési helytől függ. A tabletták ára 125 mg - 360 - 420 rubel 6 db. Lehetőség van egy 250 mg-os kapszulában lévő antibiotikum megvásárlására 500-560 rubel áron 6 kapszulára.

Ár Sumamed felfüggesztés - átlagosan 250 rubel 50 ml-es üvegenként. Felfüggesztés gyerekeknek Ukrajnában (Kijev, Kharkov, stb.) Átlagosan 100-120 rubelt fizet. Megvásárolhatja a port, amelyből a gyermekszirupot bármely gyógyszertárban készítik.

SUMAMED

A tabletták kék színű, kerek, bikonvex fóliával borítottak, egyik oldalán „PLIVA” gravírozással, másik oldalán „125” -rel. szünetben - fehértől szinte fehérig.

Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrofoszfát - 29,873 mg, hipromellóz - 1,5 mg, kukoricakeményítő - 12 mg, előzselatinizált keményítő - 12 mg, mikrokristályos cellulóz - 10 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,6 mg, magnézium-sztearát - 3 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 3,4 mg, indigokarmin festék (E132) - 0,1 mg, titán-dioxid (E171) - 0,56 mg, poliszorbát 80 - 0,14 mg, talkum - 2,8 mg.

6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Tabletták, filmbevonatú kék, ovális, bikonvex, egyik oldalán „PLIVA” és „500” bevéséssel; szünetben - fehértől szinte fehérig.

Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrofoszfát - 93,891 mg, hipromellóz - 6 mg, kukoricakeményítő - 48 mg, előzselatinizált keményítő - 40 mg, mikrokristályos cellulóz - 33,6 mg, nátrium-lauril-szulfát - 2,4 mg, magnézium-sztearát - 12 mg.

A héj összetétele: hipromellóz - 13,6 mg, indigokarmin festék (E132) - 0,4 mg, titán-dioxid (E171) - 2,24 mg, poliszorbát 80 - 0,56 mg, talkum - 11,2 mg.

3 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Kemény zselatin kapszulák, 1. számú, kék testtel és kék fedéllel; a kapszulák tartalma - por vagy tömörített tömeg, fehértől halványsárga színűig, szétesés közben.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 43,95 mg, nátrium-lauril-szulfát - 1,4 mg, magnézium-sztearát - 12,6 mg.

Az 1 * keményzselatin-kapszula összetétele: (zselatin - q.s., titán-dioxid (E171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.

6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

100 mg / 5 ml fehér vagy sárgásfehér szuszpenziós por jellegzetes eper szaggal; vízben való feloldás után - homogén, sárgásfehér színű szuszpenzió, szamóca jellegzetes szaga.

Segédanyagok: szacharóz ** - 929,753 mg, nátrium-foszfát - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xantángumi - 1,6 mg, eper aroma - 10 mg, titán-dioxid - 5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 7 mg.

20,925 g - 50 ml nagy sűrűségű polietilén palackok (1), polipropilén-ellenálló kupakkal, mérőkanállal és / vagy adagoló fecskendővel - kartoncsomagok.

* A kapszula tartósítószerként 200 ppm kén-dioxidot tartalmaz;
** az értékek az anyag elméleti aktivitása alapján jelennek meg 95,4%; a szacharóz mennyisége az azitromicin tényleges aktivitásától függően változhat.

Bakteriosztatikus antibiotikum makrolid-azalid csoport. Rendelkezik az antimikrobiális hatások széles skálájával. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérjeszintézis szuppressziójához kapcsolódik. A riboszóma 50S alegységéhez való kötődéssel gátolja a peptid transzlokációt a transzlációs szakaszban, és gátolja a fehérjeszintézist, lassítva a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktericid hatású.

Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat.

A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatására, vagy rezisztensek lehetnek.

A mikroorganizmusok azitromicinnel szembeni érzékenysége (MIC, mg / l)

A legtöbb esetben a Sumamed az aerob gram-pozitív baktériumok ellen aktív: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes; aerob gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; más mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakulására képes mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Streptococcus pneumoniae (penicillin-rezisztens törzsek).

Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Enterococcus faecalis, Staphylococci (a meticillin-rezisztens staphylococcus törzsek nagyon magas fokú rezisztenciát mutatnak a makrolidokkal szemben); az eritromicinre rezisztens gram-pozitív baktériumok; anaerobok - Bacteroides fragilis.

Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os dózis után a biológiai hozzáférhetőség 37% a májban az „első passzus” hatás miatt. C_max a vérplazmában 2-3 óra alatt alakul ki, és 0,4 mg / l.

A fehérjekötés fordítottan arányos a plazmakoncentrációval és 7-50%. Seeming v_d 31,1 l / kg. A sejtmembránon áthatol (hatékony az intracelluláris patogének okozta fertőzésekre). A fagociták által a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadul fel. Könnyen áthatol a hisztematematikus akadályokon, és belép a szövetekbe. A szövetekben és a sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés középpontjában 24-34% -kal több, mint az egészséges szövetekben.

A májban demetilálódik, elveszíti az aktivitását.

T_1/2 nagyon hosszú - 35-50 óra T_1/2 a szövetekből sokkal több. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag beadása után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főként változatlan formában választódik ki - 50% a belekben, 6% a vesékben.

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

- a felső légutak és a felső légúti fertőzések (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);

- alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket is);

- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatosis, mérsékelten akne vulgaris (tabletták esetében));

- a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti szakaszában - a migráns erythema (erythema migrans);

- a húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis), amelyeket a Chlamydia trachomatis okoz (tabletták és kapszulák).

- az azitromicin, az eritromicin, más makrolidok vagy ketolidok, vagy a készítmény egyéb összetevői iránti túlérzékenység;

- kóros májfunkció;

- egyidejű vétel az ergotamin és a dihidroergotamin használatával;

- a gyermekek 12 éves korig 45 kg testtömeggel

A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 500 mg-os dózisban van 1 nap / nap 3 napig, a kurzus dózisa 1,5 g.

A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migránsok eritema (eritéma migrans), a gyógyszer naponta egyszer 1 alkalommal 5 napig előírt: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - mindegyik 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.

A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): komplikált urethritis / cervicitis esetén a hatóanyagot 1 g (4 kapszula) adagban írják fel.

A gyógyszert belsőleg 1 alkalommal / nap, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával használják rágás nélkül.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek, akik testtömege> 45 kg

A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 500 mg-os dózisban van 1 nap / nap 3 napig, a kurzus dózisa 1,5 g.

Amikor az acne vulgaris mérsékelt súlyosságát 500 mg-os adagban írják elő 1 nap / nap 3 napig, majd 500 mg-ot hetente egyszer 9 héten keresztül. A kurzus adagja 6 g. Az első heti adagot az első napi adag bevétele után 7 nappal (a kezelés kezdetétől számított 8. napon) kell bevenni, a következő 8 heti adagot 7 napos időközönként kell bevenni.

A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migránsok eritema (migránsok erythema) vándorolnak, a gyógyszert naponta 1 alkalommal 5 napig írják elő: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.

A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): a nem komplikált urethritis / cervicitis esetén a hatóanyagot 1 g (2 tab. 500 mg) adagban írják fel egyszer.

Sumamed tabletták és kapszulák - használati utasítás gyermekek számára és az új antibiotikum generáció hatékonysága

A mutáns vírusok és az elhúzódó betegségek fertőzése megnehezíti a gyógyulási folyamatot: a hagyományos gyógyszerek nem fognak megbirkózni a betegséggel. A gyermek immunitása még érzékenyebb a fertőzésre, és a törékeny szervezet ellenállása sokkal alacsonyabb, mint egy felnőtté.

Az antibiotikumok alkalmazása segít a komplex fertőző betegségek legyőzésében. A csoport egyik legfényesebb képviselője a Sumamed gyógyszer. Míg a kórokozók elnyomására szolgáló egyéb gyógyszerek alacsony hatékonysággal rendelkeznek, az esetek több mint 90% -ában Sumamed bizonyítja, hogy képes a legrosszabb fertőzések elpusztítására.

Összetétel, leírás, felszabadulási forma (125, 250 és 500 mg)

A sumamed az azalid antibiotikumra vonatkozik. Ez egy újonnan felfedezett új gyógyszercsoport, amelynek kifejezett baktericid hatása van.

A csomagnak van egy védőszelepe, amely megakadályozza az illetéktelen személyek számára a doboz tartalmának elérését a Sumamed eladása előtt.

Eladó 3 űrlap van:

• tabletták;

A kapszulát csak 250 mg-os tablettákban, 125 mg-os és 500 mg-os tablettákban adják el.

A tabletták kék színű árnyalatúak a PLIVA extrudált szóval, a por fehér és sárga színváltozattal rendelkezik.

A tabletták két fajtára is oszthatók - filmfedéllel védve és diszpergálhatóak.

Az utóbbi típus felnőtteknél az azitromicin (1 g) vagy a súlyos betegségben szenvedő gyermekek magas koncentrációja miatt alkalmazható. Tömeges formában a Sumamed Forte kiadási formája valósítható meg, amelyet szuszpenzió készítésére használnak (málna, banán vagy cseresznye íz). A kábítószer minden típusát Teva (Horvátország) gyártja.

bizonyság

A Sumamed egy univerzális orvosság, amelyet szinte minden, a fertőző tényezők befolyásolásával összefüggő progresszív betegségben írnak elő. A gyermekorvosok orvosolják a hideg vagy az influenza okozta szövődményekkel járó gyermekeket.

Pozitív hatások betegségek esetén:

• tüdőrendszer (hörghurut, tüdőgyulladás);

dermis (bőrelváltozások, erysipelas és dermatitis);

A gyógyszer dermatológiában való alkalmazása szintén indokolt más patogén mikroorganizmusok - mikoplazma, borrelia - kimutatásában.

Gyermekekben a mikoplazmózis gyakran befolyásolja a légzőrendszert, felnőttekben az urogenitális területen alakul ki.

Ellenjavallatok

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a szív- és érrendszeri betegségek jelenlétében (különösen, ha a cardiogramon a QT-intervallum meghosszabbodik), myasthenia gravis, diabetes mellitus. A makrolid antibiotikumok alkalmazására a test teljesen tiltott állapotai vannak.

Tabu a pénzeszközök fogadására:

• egyéni intolerancia;

patológiás változások a májban és a vesékben;

Annak ellenére, hogy Sumamed megtakarító hatással van a mikroflóra (a nem makrolid típusú antibiotikumokkal összehasonlítva), a horvát jogorvoslat nem ajánlott dysbiosisos gyermekeknek, amelyet csak az antibiotikum-expozíció súlyosbít.

Hogyan működik a gyógyszer, miután észrevehető az időhatás

Miután az azitromicin a vérbe kerül, a mikrobiális sejt szintézise elnyomódik, és a növekedés és a numerikus növekedés folyamata egyidejűleg lelassul. Az antibiotikum-komponensek könnyen leküzdhetik a sejtmembrán-gátat, ezért a Sumamed hatékonyan küzd az intracelluláris patogének okozta fertőzések ellen.

A makrolid felhalmozódása elsődleges az olyan sejtek és szövetek számára, amelyekben az azitromicin felhalmozódása akár 50-szer nagyobb, mint a vérplazmában. A gyógyszer abbahagyását követően a hatóanyag terápiás koncentrációja a testsejtekben legfeljebb 1 hétig marad.

Adagolás az életkortól, az adagolás megengedett szabályosságától függően

• A tabletták. 3 évesnél idősebb gyermekek 125 mg-os tablettát írnak fel, amelynek mennyiségét a gyermek súlyától függően használjuk: 2 tabletta - 18–30 kg és 3 - 31–44 kg súlyú.

A pontosabb dózis meghatározható úgy, hogy a kilogrammokat 10 mg-mal megszorozzuk (a koncentráció 1 kg gyermek tömegének felel meg).

A 12 évnél idősebb serdülők és a 45 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében 500 mg-os felnőtt adagot írnak elő.

Az antibiotikum szedésének időtartama nem haladhatja meg a 3 napot, és a tabletták bevétele közötti 24 órás intervallum is szükséges.

A kapszulák. Talán egy 12 évesnél idősebb serdülők számára javasolt zselatin kapszulák alkalmazása is. Egy kapszula 250 mg anyagot tartalmaz, ezért napi adag beadásához 2 kapszula szükséges.

Ha a gyermek nem tudja lenyelni egy tablettát vagy kapszulát, akkor célszerű a szuszpenzióhoz használt port használni.

Alkalmazási és speciális utasítások

A Sumamed naponta 2 órát vesz igénybe étkezés után.

A negyedik napon Sumamed megszűnik, de vannak kivételek.

A kezelési időszak kiterjesztése lehetséges a pattanások kezelésében.

A gyermek életkora szempontjából elfogadható koncentrációs eszközök fogadása továbbra is fennáll, majd minden héten csak egy, ugyanolyan mennyiségű azitromicinnel rendelkező tabletta részeg.

Hasonló gyakoriságot tartanak fenn 9 hétig (a teljes adag 6 g).

A diszpergálódó tabletta, amelyben 1000 mg makrolid koncentrációja van, alkalmas egy magasabb dózisra, amely olyan betegségekben szükséges, mint a cervicitis, a komplikált urethritis és a Lyme-kór (az első nap, amikor 1 g, majd - 500 mg két - öt nap).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel, amelyek kombinálhatók és nem kombinálhatók

Az antacidok (gyomorégés ellen), valamint az alkoholos italok elfogadása csökkenti a bél azon képességét, hogy felszívja a hatóanyagot. A makrolid antibiotikum és a trombocita elleni szerek (aszpirin) kombinációja nem javasolt.

Különböző anyagokkal való kombinációk és a megfigyelt hatások:

• Linkozamidokat. Az ágens hatása csökken.

Tetraciklinek. A hatás növekszik.

Metilprednizolon és felopidin. Megnövekedett toxicitás.

Klóramfenikol. A hatékonyság növeli.

A pénzeszközök, így a valproinsav, a fenitoin, a disopiramid, a karbamazepin, a teofillin, valamint a mellékhatások (hepatotoxikus hatás) kockázatának növekedésével nő.

Túladagolás és mellékhatások

A test negatív reakciói túladagolás után jelentkeznek, és az anyag megengedett koncentrációjának használata. Az emésztőrendszer működésének leggyakoribb rendellenességei: duzzanat, hasmenés, étvágytalanság, hányinger.

A felvétel egyéb lehetséges hatásai:

• bőrkiütés és viszketés;

A sumamed megváltoztatja a vér összetételét is - laboratóriumi vizsgálatok elvégzése után a limfociták koncentrációjának csökkenése és az eozinofilek tartalmának növekedése figyelhető meg. A lányoknál lehetséges a Candida gomba aktiválása, ami a hüvelyminták ismétlődéséhez vezet.

Ár Oroszországban, a szabadság és a tárolás feltételei, eltarthatósági idő

A tablettákat és kapszulákat legfeljebb két évig tárolják, feltéve, hogy azok nedvességtől és napfénytől védett helyen vannak.

Becsült költség:

• kapszulák: 250 mg (6 db) - 455-480 rubel.

bevont tabletták: 125 mg (6 tabletta) - 320-340 rubelt.

Vásároljon egy szerszámot a gyógyszertár láncokban csak receptre.

Vélemények

Most, hogy elolvasta a tablettákban és kapszulákban lévő Sumamed gyógyszert a gyermekek gyermekeinek használati utasításait, és tudja, mi a dózis a korszerű antibiotikum gyermekeknek, javasoljuk, hogy olvassa el a gyógyszert szedő csecsemők szülőinek véleményét.

• Kirill:

- Egy hónapig nem tudtam gyógyítani a lányomat az influenza miatt. A betegség ezután visszavonult, majd visszatért hidegrázás és hirtelen hőmérséklet-emelkedés formájában. Az orvos tanácsára adta Sumamednek, aki végül meggyilkolta a fertőzést a gyulladással együtt.

Oleg:

„Egyetértek azzal, hogy az eszköz hatékony, de van néhány„ mellékhatás ”. 3 napig a gyermeknek érthetetlen kiütéssel kellett járnia, amelyet súlyos viszketés kísért. Emellett a máj megsérült, de a gyógyszer abbahagyása után eltűnt a fia kellemetlen érzése.

Maria:

„Egy egyéves gyermeknek 40-nél alacsonyabb hőmérséklete volt, nem tudták, mit tegyenek. A láz 5 napig tartott, amely idő alatt 2 antibiotikumot próbáltam ki, de nem volt hatás. Ezt követi a tapasztalt anyák tanácsa, aki a Sumamed-et ajánlotta. 3 nap múlva helyreálltunk ”.

A gyógyszer az azitromicinnel történő alkalmazásához olyan körülmények között van szükség, amelyek súlyosan veszélyeztetik a gyermek egészségét.

Garancia a kellemetlen érzések valószínűségének csökkentésére - a dózis pontos betartása és a kezelés időtartama.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

125 mg diszpergálható tabletták: kerek, fehér vagy majdnem fehér színű, ferde élekkel ellátott tabletták, amelyek egyik oldalán "TEVA 125" szavakkal vannak kitéve.

250 mg diszpergálható tabletták: kerek, fehér vagy majdnem fehér színű, ferde élekkel rendelkező tabletták, amelyek egyik oldalán kockázatot jelentenek, a másik oldalon pedig a "TEVA 250" extrudált felirat.

Diszpergálható tabletta, 500 mg: kerek, fehér vagy majdnem fehér színű, ferde élekkel rendelkező tabletták, amelyek egyik oldalán kockázatot jelentenek, a másik oldalon pedig a "TEVA 500" extrudált felirat.

1000 mg diszpergálható tabletták: fehér vagy majdnem fehér színű, kerek, ferde szélű, két oldalán merőleges kockázatot mutató tabletták, a másik oldalon extrudált "TEVA 1000" felirattal.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

Az azitromicin egy széles spektrumú bakteriosztatikus antibiotikum a makrolid-azalidok csoportjából.

Rendelkezik az antimikrobiális hatások széles skálájával.

Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérjeszintézis szuppressziójához kapcsolódik. A riboszóma 50S-egységéhez való kötődésével gátolja a peptid transzlokációt a transzlációs stádiumban, és gátolja a fehérjeszintézist, lassítva a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktericid hatású. Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat. A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatására, vagy ellenállhatnak az antibiotikumnak.

A mikroorganizmusok azitromicinnel szembeni érzékenységének skálája

A legtöbb esetben érzékeny mikroorganizmusok

1. Gram-pozitív aerobok

Staphylococcus aureus meticillin-érzékeny

Streptococcus pneumoniae penicillin-érzékeny

2. Gram-negatív aerobok

4. Egyéb mikroorganizmusok

Az azitromicin rezisztencia kialakítására képes mikroorganizmusok

Streptococcus pneumoniae penicillin-rezisztens

Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok

A staphylococcusok (meticillin-rezisztens staphylococcusok nagyon magas fokú rezisztenciát mutatnak a makrolidokkal szemben).

Gram-pozitív baktériumok, melyek eritromicinnel szemben rezisztensek

farmakokinetikája

Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben.

Egyszeri 500 mg-os dózis után a biológiai hozzáférhetőség 37% (első passzus hatás), C_max a vérben 0,4 mg / l, és 2–3 óra alatt jön létre, látszólagos V_d - 31,1 l / kg, a fehérjékhez való kötődés fordítottan arányos a vér koncentrációjával és 7–50%.

A sejtmembránon áthatol (hatékony az intracelluláris patogének okozta fertőzésekre). A fagociták által a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadul fel. Könnyen áthalad a hisztomematikus akadályokon és belép a szövetbe. A szövetekben és sejtekben a koncentráció 10–50-szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés középpontjában 24–34% -kal magasabb az egészséges szövetekben. Az azitromicin nagyon hosszú T_1/2 - 35-50 óra T_1/2 a szövetekből sokkal több. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag beadása után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főként változatlan formában választódik ki: 50% a belekben, 6% a vesékben. A májban demetilálódik, elveszíti az aktivitását.

Indikációk gyógyszer Sumamed ®

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

a felső légutak és az ENT szervek fertőzései (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);

alsó légúti fertőzések: akut hörghurut, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, pl. atípusos kórokozók okozta;

a bőr és a lágy szövetek fertőzése (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatosis);

a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti szakaszában - a migráns erythema (eritéma migrans);

Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis).

Ellenjavallatok

túlérzékenység az azitromicinre, az eritromicinre, más makrolidokra vagy ketolidokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire;

kóros májfunkció;

súlyos vesekárosodás (Cl kreatinin kevesebb, mint 40 ml / perc);

az ergotamin és a dihidroergotamin egyidejű alkalmazása;

gyermekek 3 éves korig.

Óvatosan: myasthenia gravis; májműködési zavar enyhe vagy közepes súlyosságú; enyhe és közepes súlyosságú vesefunkció (Cl kreatinin több mint 40 ml / perc); pro-arthromogén faktorokkal (különösen idős betegekkel) rendelkező betegek: veleszületett vagy szerzett QT-intervallum meghosszabbodása, az IA osztályú antiarrhythmiás szerekkel (kinidin, prokainamid), III-val (dofetilid, amiodaron és sotalol), ciszapriddal, terfenadinnal, antipszichotikumokkal kezelt betegek ( ), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonok (moxifloxacin és levofloxacin), csökkent víz- és elektrolit-egyensúlyban, különösen hypokalemia vagy hypomagnesemia esetén, klinikailag jelentős bradycardia, aritia iey szív vagy súlyos szívelégtelenség; digoxin, varfarin, ciklosporin egyidejű alkalmazása.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt és a szoptatás alatt csak akkor alkalmazzák, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása javasolt annak felfüggesztése érdekében.

A WHO az asitromicint ajánlja a választott gyógyszerként a chlamydialis fertőzés kezelésében terhes nőknél.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát a WHO ajánlásainak megfelelően osztályozzák: nagyon gyakran - legalább 10%; gyakran - legalább 1%, de kevesebb, mint 10%; ritkán - legalább 0,1%, de kevesebb mint 1%; ritkán - nem kevesebb, mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%; nagyon ritkán - kevesebb, mint 0,01%; ismeretlen gyakoriság - a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.

Fertőző betegségek: ritkán - kandidózis, pl. szájnyálkahártya és nemi szervek, tüdőgyulladás, faringitis, gastroenteritis, légúti betegségek, rhinitis; ismeretlen gyakoriság - pszeudomembranosus colitis.

A vér és a nyirokrendszer oldalán: ritkán - leukopenia, neutropenia, eozinofília; nagyon ritkán - thrombocytopenia, hemolitikus anaemia.

Anyagcsere és táplálkozás: ritkán - anorexia.

Allergiás reakciók: ritkán - angioödéma, túlérzékenységi reakció; ismeretlen gyakoriság - anafilaxiás reakció.

Az idegrendszer részéről: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, ízérzés, paresztézia, álmosság, álmatlanság, idegesség; ritkán - izgatottság; ismeretlen gyakoriság - hypoesthesia, szorongás, agresszió, ájulás, görcsök, pszichomotoros hiperaktivitás, szagvesztés, szaglás, ízvesztés, myasthenia, téveszmék, hallucinációk.

A látás szerve részéről: ritkán - látáskárosodás.

A hallás és a labirintus rendellenességek szerve: ritkán - halláskárosodás, vertigo; ismeretlen frekvencia - hallásvesztés, beleértve a süketség és / vagy tinnitus.

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - szívritmus érzése, az arc öblítése; ismeretlen gyakoriság - a vérnyomás csökkenése, az EKG QT-intervallumának növekedése, "pirouette" típusú ritmuszavar, kamrai tachycardia.

A légzőrendszer részéről: ritkán - légszomj, orrvérzés.

Az emésztőrendszer részéről: nagyon gyakran - hasmenés; gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom; ritkán - duzzanat, dyspepsia, székrekedés, gastritis, dysphagia, hasi lepattanás, szájnyálkahártya szárazsága, belching, szájnyálkahártya fekélyei, fokozott nyálmirigy-szekréció; nagyon ritkán - változtassa meg a nyelv színét, a hasnyálmirigy-gyulladást.

A máj és az epeutak részéről: ritkán - hepatitis; ritkán májműködési zavar, kolesztatikus sárgaság; ismeretlen gyakoriság - májelégtelenség (ritka esetekben halálos kimenetelű, főleg súlyos májműködési zavarok hátterében); máj nekrózis, fulmináns hepatitis.

A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, dermatitis, száraz bőr, izzadás; ritkán - fényérzékenységi reakció; ismeretlen gyakoriság - Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme.

Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - osteoarthritis, myalgia, hátfájás, nyaki fájdalom; ismeretlen gyakoriság - ízületi fájdalom.

A vesék és a húgyutak részéről: ritkán - dysuria, vesebetegség; ismeretlen gyakoriság - intersticiális nefritisz, akut veseelégtelenség.

A nemi szervek és az emlőmirigy részéről: ritkán - metrorragia, a herék diszfunkciója.

Egyéb: ritkán - aszthenia, rossz közérzet, fáradtság, arcduzzanat, mellkasi fájdalom, láz, perifériás ödéma.

Laboratóriumi adatok: gyakran - a limfociták számának csökkenése, az eozinofilek számának növekedése, a bazofilok számának növekedése, a monociták számának növekedése, a neutrofilek számának növekedése, a plazma bikarbonát koncentráció csökkenése; ritkán - az AST, ALT aktivitás, a plazma bilirubin koncentráció növekedése, a plazma karbamid koncentráció növekedése, a plazma kreatinin koncentráció növekedése, a plazma káliumtartalom változása, a lúgos foszfor plazma aktivitás növekedése, a plazma klór növekedése, t a vérben a glükóz koncentrációjának növelése, a vérlemezkék számának növelése, a hematokrit növelése, a bikarbonát koncentrációjának növelése a vérplazmában, a vérplazma nátriumtartalmának megváltoztatása.

kölcsönhatás

Antacid gyógyszerek. Ne befolyásolja az azitromicin biohasznosulását, de csökkentse a C_max a vérben 30% -kal, így a gyógyszert legalább 1 órával vagy két órával a gyógyszerek és élelmiszerek bevétele után kell bevenni.

A cetirizin. Az azitromicin és a 20 mg cetirizin egyidejű alkalmazása egészséges önkéntesekben 5 napig nem vezetett farmakokinetikai kölcsönhatáshoz és a QT-intervallum jelentős változásához.

Didanozin (diddezinozin). Az azitromicin (1200 mg / nap) és a didanozin (400 mg / nap) egyidejű alkalmazása hat HIV-fertőzött betegnél nem mutatott változást a didanozin farmakokinetikai indikációiban a placebo-csoporthoz képest.

Digoxin (P-glikoprotein szubsztrátok). A makrolid antibiotikumok egyidejű alkalmazása, pl. Az azitromicin P-glikoprotein szubsztrátokkal, mint például a digoxinnal, a szérum P-glikoprotein szubsztrát koncentrációjának növekedéséhez vezet. Így az azitromicin és a digoxin egyidejű alkalmazásakor figyelembe kell venni a digoxin koncentrációjának a vérszérumban való növelésének lehetőségét.

A zidovudin. Az azitromicin egyidejű alkalmazása (egyszeri 1000 mg-os adag és 1200 vagy 600 mg-os ismételt adagolás) enyhe hatást gyakorol a farmakokinetikára, ideértve a szedést. zidovudin vagy annak glükuronid metabolitjának vese kiválasztása. Az azitromicin alkalmazása azonban a foszforilált zidovudin, a klinikailag aktív metabolit perifériás vér mononukleáris sejtekben való koncentrációjának növekedését okozza. Ennek a ténynek a klinikai jelentősége nem világos. Az azitromicin rosszul kölcsönhatásba lép a citokróm P450 izoenzimekkel. Nem derült ki, hogy az azitromicin szerepet játszik az eritromicinhez és más makrolidokhoz hasonló farmakokinetikai kölcsönhatásokban. Az azitromicin nem gátolja és nem indukálja a citokróm P450 izoenzimeket.

Alkohol alkaloidok. Az ergotizmus elméleti lehetősége miatt az azitromicin egyidejű alkalmazása ergot alkaloid származékokkal nem javasolt. Elvégeztük az azitromicin és gyógyszerek egyidejű alkalmazásának farmakokinetikai vizsgálatait, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével történik.

Atorvasztatin. Az atorvasztatin (napi 10 mg) és az azitromicin (napi 500 mg) egyidejű alkalmazása nem okozott változást az atorvasztatin plazmakoncentrációjában (a HMC-CoA reduktáz gátlásának elemzése alapján). A poszt-regisztrációs időszakban azonban az azitromicint és a sztatinokat kapó betegeknél külön jelentések adódtak rhabdomyolysis eseteiről.

Karbamazepin. Az egészséges önkénteseket érintő farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak szignifikáns hatást a karbamazepin és az aktív metabolit koncentrációjára az azitromicint egyidejűleg kapó betegek vérplazmájában.

A cimetidin. Farmakokinetikai vizsgálatokban a cimetidin egyetlen dózisának az azitromicin farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatása nem mutatott változást az azitromicin farmakokinetikájában, feltéve, hogy a cimetidint 2 órával az azitromicin előtt alkalmazzák.

Közvetett antikoagulánsok (kumarinszármazékok). Farmakokinetikai vizsgálatokban az azitromicin nem befolyásolta az egészséges önkéntesek által alkalmazott egyszeri 15 mg varfarin dózisának antikoaguláns hatását. Az azitromicin és a közvetett antikoagulánsok (kumarinszármazékok) egyidejű alkalmazása után az antikoaguláns hatás erősödését jelentették. Annak ellenére, hogy ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg, meg kell fontolni a PV gyakori monitorozásának szükségességét, ha az azitromicint olyan betegeknél alkalmazzák, akik orális antikoagulánsokat kapnak (kumarin-származékok).

Ciklosporin. Egy farmakokinetikai vizsgálatban egészséges önkénteseket vettek fel, akik 3 napig vettek 500 mg / nap azitromicint (majd naponta egyszer 500 mg / nap), majd a ciklosporint (10 mg / ttkg / nap egyszer) jelentős C-növekedést észleltek_max a vérplazmában és az AUC-ben _{0–5 óra} ciklosporin. Ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása esetén óvatosság szükséges. Szükség esetén ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása szükséges a ciklosporin koncentrációjának a vérplazmában történő monitorozása, és ennek megfelelően az adag módosítása.

Az efavirenz. Az azitromicin (600 mg / nap) és az efavirenz (napi 400 mg / nap) egyidejű alkalmazása 7 napig naponta nem okozott klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.

Flukonazol. Az azitromicin (egyszeri 1200 mg) egyidejű alkalmazása nem változtatta meg a flukonazol farmakokinetikáját (egyszer 800 mg). Teljes expozíció és t_1/2 Az azitromicin nem változott a flukonazol egyidejű alkalmazásával, azonban C-csökkenést figyeltek meg._max az azitromicin (18%), amelynek klinikai jelentősége nem volt.

Indinavir. Az azitromicin (egyszeri 1200 mg) egyidejű alkalmazása nem okozott statisztikailag szignifikáns hatást az indinavir farmakokinetikájára (800 mg naponta háromszor 5 napig).

Metilprednizolon. Az azitromicin nem befolyásolja jelentősen a metilprednizolon farmakokinetikáját.

Nelfinavir. Az azitromicin (1200 mg) és a nelfinavir egyidejű alkalmazása (750 mg naponta háromszor) a C t_ss azitromicin szérumban. Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns mellékhatásokat, és nem szükséges az azitromicin dózismódosítása, ha a nelfinavirrel egyidejűleg alkalmazzák.

Rifabutin. Az azitromicin és a rifabutin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja az egyes gyógyszerek koncentrációját a szérumban. Az azitromicin és a rifabutin egyidejű alkalmazásával néha neutropeniát figyeltek meg. Annak ellenére, hogy a neutropenia a rifabutin alkalmazásával összefüggésben állt, az azitromicin és a rifabutin kombinációja és a neutropenia kombinációja között nem volt ok-okozati összefüggés.

A szildenafil. Egészséges önkéntesekben történő alkalmazás esetén az azitromicin (napi 500 mg / nap naponta 3 napig) hatására az AUC és C t_max szildenafil vagy annak fő keringő metabolitja.

Terfenadin. Farmakokinetikai vizsgálatokban az azitromicin és a terfenadin kölcsönhatását nem találták. Olyan esetekben jelentették be, amikor az ilyen kölcsönhatás lehetőségét nem lehet teljesen kizárni, de nem volt egyetlen konkrét bizonyíték arra, hogy ilyen kölcsönhatás történt. Azt találták, hogy a terfenadin és a makrolidok egyidejű alkalmazása aritmiát és a QT-intervallum meghosszabbítását okozhatja.

Teofillin. Az azitromicin és a teofillin közötti kölcsönhatást nem észlelték.

Triazolam / midazolam. A terápiás dózisokban az azitromicin és a triazolam vagy a midazolám egyidejű alkalmazásakor a farmakokinetikai paraméterek nem mutattak szignifikáns változást.

Trimetoprim / szulfametoxazol. A trimetoprim / szulfametoxazol és azitromicin egyidejű alkalmazása nem mutatott szignifikáns hatást a C t_max, a trimetoprim vagy szulfametoxazol teljes expozíciója vagy vese kiválasztása. A szérum azitromicin koncentrációja megegyezett a más vizsgálatokban találtakkal.

Adagolás és adagolás

Belül, 1 órával az étkezés előtt vagy 2 órával.

A diszpergálható tablettát egészben lenyelhetjük és vízzel le lehet mosni, és a diszpergálható tablettát is legalább 50 ml vízben oldhatjuk. Használat előtt alaposan keverje a kapott szuszpenziót.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek, amelyek testtömege meghaladja a 45 kg-ot

A felső és az alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágyszövetek esetében: 500 mg naponta egyszer 3 napig (kurzus adag 1,5 g).

A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migránsok eritema (migráns eritéma): naponta egyszer 5 alkalommal 5 napig: 1. nap - 1000 mg, majd a második-ötödik naptól 500 mg-ig (mindegyik adag 500 mg) 3 g).

A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): komplikált urethritis / cervicitis - 1000 mg egyszer.

3 és 12 év közötti gyermekek, akiknek testsúlya kisebb, mint 45 kg

A felső és az alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében: 10 mg / kg sebességgel naponta egyszer 3 napon keresztül (30 mg / kg adag).

Az adagolás megkönnyítése érdekében ajánlott a 2. táblázat használata.

A Sumamed ® adagjának kiszámítása a gyermekek testtömegétől függően