A gyakori megfázás az óvodáskorú gyermekek szüleinek problémája. Az immunvédelem elégtelen formájú mechanizmusai különböző bakteriális szövődmények kialakulásához vezetnek az ARVI-val. Az ilyen esetek több mint 80% -a a légzőrendszer és az ENT szervek patológiája. A terápia antibakteriális szerek kijelölését foglalja magában. A gyermekgyógyászati gyakorlatban alkalmazott széles spektrumú antibiotikumok közé tartoznak az azitromicin gyermekek számára, amelyek használati utasításait az alábbiakban tárgyaljuk.
Azitromicin - az azonos nevű gyógyszer hatóanyaga, valamint az "Azitroks", "Sumamed" gyógyszerek. Az antibiotikumok speciális csoportjába tartozik - makrolidok. Szintetizált egy eritromicin molekulából, amelyet több mint 50 évvel ezelőtt fejlesztettek ki. Az azitromicin azonban alapvető különbségeket mutat elődeihez képest, nagyobb antibakteriális aktivitással és jobb tolerálhatósággal rendelkezik.
Mi a gyógyszer
A gyógyszer hatásmechanizmusa az intracelluláris riboszómákra gyakorolt hatása. Ennek következtében megsértik a baktériumok fehérjék szintézisét, és növekedésük megáll.
Terápiás koncentrációk esetén a gyógyszer bakteriosztatikus hatású. A nagy dózisok és a baktériumok kórokozóinak alacsony koncentrációjának bevezetésével baktericid hatása kifejeződik. Ez különösen a streptococcusok és a pneumococcusok vonatkozásában érzékelhető. A gyógyszer antibakteriális aktivitásának spektruma meglehetősen széles. Ez az alábbiakra vonatkozik:
- gram-pozitív mikroorganizmusok (streptococcusok, pneumococcusok, staphylococcusok);
- diftéria botok;
- Bordetella (kopasz köhögő kórokozó);
- Corynebacterium;
- Moraxella;
- intracelluláris mikroorganizmusok (chlamydia, mikoplazma, ureaplasmas);
- Legionella;
- Listeria.
Az azitromicin számos gram-negatív mikroorganizmusra is hatással van (például egy hemofil bacillusra). Is bizonyították a gyógyszer hatásosságát borrelia ellen, az állatcsípések utáni fertőzésekkel.
farmakokinetikája
A járóbeteg-felvétel esetén a gyermekeknek a szájon át szedhető gyógyszert szedik, szuszpenziót, kevésbé gyakran tablettákat. Az "azitromicin" egyik jellemzője a savas gyomor tartalmának hatása. Jól felszívódik a belekben, de az élelmiszerek egyidejű lenyelése lassíthatja ezt a folyamatot. A biológiai hozzáférhetőség csökkenti az antacid gyógyszerek egyidejű alkalmazását.
Az "azitromicin" magas koncentrációban felhalmozódhat a test szövetében, ami jóval magasabb, mint a szérumban. Ugyanakkor a gyógyszerkészítmény aktív összetevője nagyon hosszú ideig megőrzi terápiás koncentrációját a gyulladásos fókuszban: a klinikai vizsgálatok szerint három-öt nap.
Különösen magas a hatóanyag-tartalom figyelhető meg a középfülben, a paranasalis sinusokban, a bronchopulmonalis rendszerben, a lágy szövetekben (bőr, izmok), az urogenitális rendszer szerveiben. Ráadásul a gyulladás esetén a gyógyszer mennyisége a szövetekben növekszik.
Amikor ajánlott
Az "azitromicint" bakteriális fertőzésekben szenvedő gyermekek számára írják elő. Használati jelzések a következő betegségek:
- otolaringológiai betegségek: otitis, sinusitis, nasopharyngitis;
- oropharyngealis patológiák: tonsillitis, tonsillitis, tonsillofaringitis;
- bronchitis, tracheitis, laringitis;
- tüdőgyulladás;
- a bőr és a lágyszövet sérülése;
- bélfertőzések, amelyeket az e gyógyszerre érzékeny baktériumok okoznak.
A gyógyszerek alkalmazására vonatkozó jelzések a húgyúti fertőzések, amelyeket az "Azitromicin" mikroflóra érzékeny. Az azitromicint Borrelia burgdorferi által okozott erythema migrans esetén is alkalmazzák.
A Helicobacter pylori-val kapcsolatos peptikus fekély kezelése bizonyos esetekben azitromicinnel is elvégezhető. A fenti betegségek kezelésében más antibiotikumok is alkalmazhatók. Azonban az "Azithromycin" egy gyermekre vonatkozó véleménye azt jelzi, hogy számos előnye van az egyéb antibakteriális szerekkel szemben.
- Nagy teljesítmény és széles körű cselekvés. A gyógyszer a légzőrendszerben és az ENT szervekben gyulladást okozó kórokozók többségére hat.
- Gyermekek biztonsága. A gyógyszer viszonylag ritkán okoz mellékhatásokat, amit a klinikai vizsgálatok is megerősítenek.
- Jó megfelelés. Az "azitromicin" járóbeteg-használat esetén kényelmes, rövid idő alatt, naponta egyszer.
Használati utasítás "Azitromicin" gyermekeknek
Az azitromicint tartalmazó készítmények két adagolási formában kaphatók:
- tabletták;
- szuszpenziós por.
A fiatalabb betegek számára a legkényelmesebb forma a szuszpenzió. A gyógyszerpiacon az azitromicin több felfüggesztés formájában is szerepel:
- "Sumamed";
- Azithromycin Ecomed;
- Azithromycin Zentiva.
Az Azithromycin Ecomedot hazai gyógyszeripari cég gyártja, ezért viszonylag alacsony költséggel rendelkezik.
Jobb, ha az azitromicint egy évig tartó gyermekek és az iskola előtti korú szuszpenzió formájában adják be, ezért a gyógyszerport tartalmazó palackokat készítik. 5 ml-ben a szuszpenzió 0,1 g (vagy 0,2 g) azitromicint tartalmaz. A csomag tartalmaz egy mérőkanál és egy fecskendő adagolót.
A gyógyszer összetétele további anyagokat is tartalmaz: ízesítő, szacharóz, tartósítószerek. Ezért ezt a pontot figyelembe kell venni az allergiás gyermek kezelésében.
Mielőtt a gyógyszert a rendelkezésre álló porból készítené, szuszpenziót kell készíteni. Hígítsuk és adjunk az "Azitromicint" egy gyermeknek, az utasításokat hat lépésben követve.
- Forraljuk fel és hűtsük le a vizet.
- Rázza meg a port tartalmazó injekciós üveget.
- Adjunk hozzá 11 ml előkészített vizet az adagolóhoz.
- Alaposan rázza meg az injekciós üveget, amíg homogén szuszpenziót nem kap.
- Mérjük meg a megfelelő mennyiségű szirupot egy mérőkanállal és adjunk gyógyszert a gyermeknek.
- Mossa ki és törölje le a lapátot.
Az elkészített gyógyszereket legfeljebb egy hétig tárolhatja hűvös helyen. Ezen időszak vége után a gyógyszer már nem használható.
Az "azitromicin" hat hónapos gyermekeknek adható. Vegyük a szuszpenziót az étkezések között, egy óra vagy 2-3 óra múlva. Így a gyógyszer maximális felszívódása a gyomor-bél traktusban van.
Az "Azitromicin" adagját a gyermekek testtömeg alapján határozzuk meg, figyelembe véve, hogy az elkészített szuszpenzió 1 ml-je 0,01 vagy 0,02 g hatóanyagot tartalmaz a felszabadulás formájától függően. A 6 hónaposnál idősebb gyermekek esetében a dózis 0,01 gramm / kg testtömeg. Azaz, ha a gyermek súlya 20 kg, naponta 0,2 g gyógyszert kell adnia. A betegség időtartamát és kezelését a kezelőorvos határozza meg. A táblázat adataira is összpontosíthat.
Táblázat - Az "Azithromycin" adagjának kiszámítása
Használati utasítás Azitromicin gyermekek számára
A fertőző és gyulladásos megbetegedéseknél az azitromicin antibiotikumot gyakran gyermekeknek írják elő. Hatékony a bőrt, a nyálkahártyát, a füleket, a légzőszerveket, a húgyúti és az emésztőrendszereket okozó gyógyszerekre érzékeny baktériumok ellen. A gyermekorvos kiszámítja az adagot a gyermek súlya alapján. A terápiás rendszer figyelmen kívül hagyása esetén nem következik be az orvosi hatás, mellékhatás látható, halálos szövődmények alakulhatnak ki.
Azitromicin alkalmazása gyermekgyógyászatban
1980 után a WHO szakértői az azitromicint a fontos gyógyszerek listájába vonták be. Ez az azalidok, a makrolidok csoportjából származó antibiotikum, amely azonos nevű azitromicin nevű hatóanyagot tartalmaz (ATX J01FA10 kód). A gyógyszer bakteriosztatikus hatású, mivel gátolja a patogén mikrobák növekedését és szaporodását. A nagy adag adagolásakor a hatóanyag azonnal megsemmisíti a kórokozókat. A gyógyszer nem hatékony a gombák vagy vírusok ellen.
Az azitromicint olyan betegségekre írják elő, amelyeket:
- Staphylococcus aureus;
- az azitromicinre érzékeny streptococcus törzsek;
- hemofil bacillus;
- chlamydia;
- Legionella;
- Toxoplasma gondii;
- olyan gram-pozitív baktériumok, amelyek nem rezisztensek az eritromicinnel szemben;
- clostridiumokhoz;
- bakteroidok;
- bordatellami;
- Moraxella;
- mycobacteria;
- spirochete;
- halvány treponema;
- pulmonalis mycoplasma;
- Neisser;
- borreliaantitest;
- anaerob baktériumok.
Lehet-e az azitromicint rendelni gyermekeknek? Igen, az azitromicin megfelelő mennyiségű és napi adagja nem veszélyezteti sem a gyermek életét, sem egészségét. Gyermekgyógyászatban a gyógyszert pirulák és kapszulák formájában alkalmazzák, a szuszpenzió előállítására szolgáló por, szemészeti cseppek. Csak a 16 év alatt előírt d / infúzió intravénás injekciója.
Az azitromicint gyermekeknek lehet adni akut és krónikus bakteriális betegségekben:
- mandulagyulladás;
- torokfájás (más aszeptikus és antimikrobiális szerekkel kombinálva);
- sinusitis (beleértve a sinusitist);
- nasopharyngitis;
- hörghurut;
- Légiós betegségek;
- tüdőgyulladás;
- pulmonalis mycobacteriosis;
- otitis (beleértve a gennyes formát is);
- hólyaggyulladás
- streptoderma;
- gonorrhea;
- orbánc;
- húgycsőgyulladás;
- A kullancs által okozott borreliosis (erythema migrans) I. fázisa;
- pyoderma és annak alfaja;
- urogenitális szindróma;
- Helicobacter pylori fertőzés (antimikrobiális szerekkel kombinálva);
- tályog, cellulitisz;
- forró, akne;
- sebfertőzés.
A gyermek szemészeti cseppjeit az azitromicinnel trachomára, púpos, akut és krónikus kötőhártya-gyulladásra írják elő.
Az antibiotikumok alkalmazásának korlátozásai és ellenjavallatai
A gyógyszer jegyzetében megjegyezzük, hogy az azitromicin tabletta vagy kapszula ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára. A gyógyszer ilyen formái a testtömeg 45 kg-os eléri után adódnak. De az orvosok óvatosan engedik be a felvételt a megadott kor előtt. A gyártók nem javasolják a szemészeti cseppeket csecsemők kezelésére (születésektől 1 évig).
Gyermekek Az azitromicint (szuszpenziót) nem szabad 5 kg-nál kisebb, vagy fél évnél rövidebb gyermeknél szedni. Az orvos ezt a gyógyszert 1 hónaposnál idősebb gyermekek számára is előírhatja, ha bonyolult bakteriális fertőzés következik be a betegség súlyos lefolyása esetén, és csak azt követően, hogy megerősítette a kórokozó érzékenységét a hatóanyag hatására.
Nem használhatja a gyógyszert az azitromicin vagy más makrolid anyag, illetve az ergotamin és származékai egyéni intoleranciájára. Nem kívánatos a gyógyszer alkalmazása a máj, a vesék, a ritmuszavarok, a vérzés hajlamának vagy a szív megzavarásának kezelésére.
Antibiotikum mellékhatások
Gyermekeknél az azitromicin gyakran hányást, fájdalmat vagy kényelmetlenséget okoz a hasban, valamint a kezelés időtartama alatt a hasmenést vagy a kurzus befejezése után 1-62 nappal. Ez a dysbiosishoz kapcsolódik, ha az antibiotikum-terápia során a gyermek nem kapott probiotikumokat: Bioporin, Evitaliya, Bifidumbakterin és más gyógyszerek a jótékony mikroflóra megőrzésére.
Kevésbé, az azitromicin szedése után a gyermekek bőrkiütéseket és viszketést okoznak. Ha allergia jelei jelennek meg, a gyermeket antihisztamin, például "Diazolin" -nak kell adni, és azonnal forduljon a gyermekorvoshoz.
Az antibiotikum-kezelés indukálhatja a kandidozis, sztomatitis kialakulását. A gombafertőzés megjelenése a nyálkahártyákon az immunitás csökkenését jelzi. Ezért ajánlott, hogy a gyermek több gyümölcsöt vagy multivitaminot adjon.
A vizelet, a fejfájás, a szédülés, a hányás és a hányinger színe sötétebbé válik a túladagolás, a máj vagy a vesék romlása miatt. Az ilyen mellékhatásokat jelenteni kell a gyermekorvosnak, meg kell vizsgálni, és szükség esetén tüneti terápiát kell végezni.
Gyermekeknél az azitromicin szedése után ritkán a klinikusok feljegyezték:
- mérgező hepatitis (a szem fehérjeinek sárgulása, bőr);
- máj- és / vagy veseelégtelenség;
- szívverés ideges ritmusa, légszomj;
- ájulás;
- Quincke ödémája (gége nyálkahártya, arcszövetek, végtagok, fulladás);
- a nyelés súlyosbodása, rekedtség;
- bronchospasmus vagy kényszerített légzés;
- láz;
- anafilaxiás sokk;
- az emésztőrendszer görcsös fájdalma;
- véres hasmenés.
Ha a kezelés során súlyos mellékhatások jelentkeznek, mentőt kell hívni. A kórházban a pácienset megmossa a gyomrot vagy az előírt gyógyszert a test tisztításához, tüneti terápiát végeznek.
Az antibiotikum használatának és tárolásának jellemzői
Mennyi az azitromicin adása a gyermeknek, az orvos rámutat a receptre. A gyógyszer bevételének mennyiségét és gyakoriságát kiválasztva figyelembe veszi mind a baba súlyát, mind a betegség súlyosságát, más gyógyszerekkel való kompatibilitást. Az utasítások nem jeleznek ilyen árnyalatokat, hanem általános követelményeket állapítanak meg a gyógyszer használatára vonatkozóan. Ezért az öngyógyítás ritkán hatékony.
Hogyan adható az Azithromycin gyermekeknek:
- A gyógyszert naponta egyszer, egyértelműen meghatározott időpontban, előnyösen ebéd előtt szedik. Az antibiotikumot nem szabad éhgyomorra üríteni, vagy a 24 órás intervallumot csökkenteni a dózisok között;
- A gyógyszert étkezés közben kell bevenni: 60 perccel a bevétel előtt vagy után, de két órás intervallummal;
- A szuszpenziót, tablettákat vagy kapszulákat bőségesen le kell mosni sima vízzel;
- Az azitromicin szirupot 6 hónapos korú gyermeknek adják. Használat előtt az injekciós üvegben lévő folyadékot erőteljesen keverjük, és várjuk, amíg a hab leülepedik, majd a megfelelő adagot egy mérőkanálba öntjük;
- 12 évesnél idősebb gyermekek, amelyek súlya legfeljebb 44 kg, előírt kapszulák vagy 125 mg vagy 250 mg tabletták. Lenyelik egészben, rágás nélkül;
- 12 év után a 45 kg testtömegű gyermek 250 mg és 500 mg-os dózisban kapszulákat vagy tablettákat inni;
- Ha véletlenül kihagyja a gyógyszert, akkor a lehető leghamarabb adja meg a gyermeket, az étkezés utáni időszakot és a következő adagot - 24 óra elteltével.
Az azitromicint sötét helyen kell tárolni, zárt hozzáféréssel a gyermekek számára, legfeljebb + 25ºC hőmérsékleten. Az antibiotikumot nem lehet az ablakpárkányon vagy a fűtési, elektromos és gázkészülékek közelében tárolni.
Antibiotikum adagolás
Az azitromicin adagolását a gyermeknek nem alkalmazzák kor szerint - a testtömeg alapján számítják ki. A 45 kg-nál nagyobb testsúlyú serdülők kezelésére 500 mg-os tablettákat vagy 500 mg-os kapszulákat használnak, és ha 44 kg vagy annál kisebb, akkor a szuszpenziót kényelmesebb használni. A gyógyszert naponta egyszer adják be.
A baktericid hatás elérése érdekében az orvosok az egyik kezelési módot alkalmazzák:
- az első nap 10-20 mg azitromicin / kg / nap „betöltő dózisa”, és 4 nap egymás után - 5 mg / kg;
- három napon belül a maximális dózist írja elő: 10 mg azitromicin / kg;
- Az első három napban az azitromicin 10 mg / kg / 24 órás „betöltő dózisát” írják elő, a negyedik és az ötödik adag 5 mg / kg.
A 125 mg-os tabletták 12 kg-nál nehezebb gyermekeket kezelhetnek, de azzal a feltétellel, hogy nem kell részekre osztani. A gyermeknek képesnek kell lennie arra, hogy jól lenyelje az ilyen gyógyszert, hogy ne fojtsa le és ne szakadjon ki. Ha a gyermek súlya megegyezik a 18–44 kg-os súlyhatárokkal, a gyermekgyógyászok az 250 mg-os asitromicint gyermekeknek kapszulákban használhatják.
Orális szuszpenzió adagolása
Gyermekeknek Az Azitromicin 200 mg / 5 ml vagy 100 mg / 5 ml fehér vagy krémszínű por formájában, 12,4 g-tól 31 g-ig terjedő palackokba kerül. A készlet tartalmaz egy mérőkanál, egy adagoló fecskendőt. A hazai gyógyszer költsége 200 rubelből indul.
Használat előtt az antibiotikumot hűtött, forralt vízzel hígítjuk az üvegen lévő jelre, erőteljesen rázzuk. Hígított gyógyszer 10 napig tárolható.
6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek kezelésére 100 mg / 5 ml azitromicint használnak. Az általánosan elfogadott séma szerint a dózist 10 mg / kg térfogatban számítjuk ki, amelyet legalább három napig fogyasztanak, majd a mennyiséget felére csökkentjük - 5 mg / kg. A terápiás kurzus legfeljebb 5 napig tart, így a kórokozónak nincs ideje a gyógyszerrel szembeni rezisztencia kialakítására. A hatóanyag hatása azonban az utolsó kábítószer-bevitel után 5–7 napig tart. Ha az antibiotikum terápia meghosszabbítására van szükség, akkor az azitromicinnel rendelkező gyógyszert egy másik csoport hatóanyagával helyettesítik.
Súlyos betegség-klinika esetén az Azitromicin 200-at 10–44 kg-os gyermekek számára írják elő. Az első három napban az orvosok azt javasolják, hogy 0,5 ml / 2 kg (maximum 12,5 ml / 44 kg) adagot alkalmazzanak a gyermek számára, a negyedik és az ötödik napon a felhasznált gyógyszer mennyisége felére csökken.
Az azitromicin szuszpenzió dózisa gyermekeknek az utasítások szerinti ajánlások szerint:
- a napi 45 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermeknek 12,5 ml-t kapnak napi 200 mg / 5 ml-es oldatban;
- 10,0 - 44,0 kg - 200 mg / 5 ml szirup adag 1 ml / 4 kg (maximum 11 ml);
- a teljes tömeg 10,0 - 12,0 kg-jánál a gyermeknek 100 mg / 5 ml-es szuszpenziót kapunk 1 ml / kg térfogatban;
- streptococcus fertőzések esetén 20 mg azitromicin / testtömeg kg / 24 óra, a kezelés időtartama három nap.
A szuszpenzió édes és illatú, mint a banán, sárgabarack, karamell, vanília, cseresznye vagy málna. Ezért könnyebb a gyermeknek szirupot adni, mint a tablettát vagy a zselatin kapszulát lenyelni.
A hatóanyag adagolása 125 mg tabletta
Az Azitromycin 125 mg antibiotikumot kerek, domború tablettákban gyártják, filmtablettával, fehér színű. Csomagolásukban 6 db-os buborékfóliában van, amelyet átlagosan 210 rubelben értékesítenek.
Az egyes tabletták magja 125 mg azitromicint tartalmaz. A formáláshoz használt hatóanyagot aeroszil, cellulóz, keményítő, E572 sűrítő és egyéb segédanyagokkal kombináltuk. A héj laktózt, triacetint, hipromellózt tartalmaz.
Az Azitromycin 125 tablettát 12–44 kg súlyú gyermeknek adhat:
- a pirogén streptococcus által okozott betegségek esetében: 20 mg azitromicin / 1 kg, de legfeljebb 500 mg / 24 óra. A kezelés optimális időtartama három nap;
- a légzőrendszer bakteriális kórképeivel és az ENT / 10 mg azitromicinnel / 1 kg-mal három egymást követő napon. Nem szabad túllépni a napi 250 mg-ot a 12–12 éves kor közötti gyermekek számára, akiknek testsúlya 18–30 kg, illetve 375 mg 31 kg-tól.
- Az első napban az első napban az antibiotikumot a 20 mg-os azitromicin / kg (maximum 500 mg) vagy 1-3 mg 125 mg-os tabletta szerint szedik. Ezután négy egymást követő napon 10 mg azitromicint / kg.
A belső szervek enyhe, közepes fokú funkcionális rendellenességeinek kezelésében nincs szükség az adag módosítására. Az azitromicint abba kell hagyni és azonnal jelenteni kell az orvosnak, ha egy vagy több mellékhatás jelentkezik.
A 250 mg-os tabletták adagolása
A segédanyagok összetétele megegyezik a 125 mg hatóanyag összetételével. A buborékcsomagolás 3 db 250 mg-os tablettát tartalmaz. Papírcsomagolásban, egy vagy két lemezzel (3 és 6 lap) kerülnek értékesítésre. A gyógyszertárakban az ár 30 rubeltől indul.
Az orvosok az asitromicint 250 kg-nál nagyobb súlyú gyermeknek adhatják. A gyógyszert óvatosan alkalmazzák a Child-Puen táblázat szerinti májbetegség esetén 9 pont alatt, vagy a veseműködés 40 ml / perc feletti clearance esetén.
Használati utasítás Azithromycin 250 gyermek:
- 12 évesnél fiatalabb és 31 kg-nál nagyobb súlyú, a fül, a garat, a légzőrendszer, a tüdő, a lágyszövet vagy a bőr bakteriális fertőzésével együtt 1–2 tablettát * 250 mg / nap (az orvos rendelvénye szerint) adjon be három egymást követő napon keresztül;
- a legrégebbi 12 éves, 45 kg-os súlyú 4 tablettát * 250 mg (1 g) egyszer adnak be a vándorló erythema kezelésére, és a következő négy napra - 2 db * 250 mg / nap. A tanfolyam során a gyermeknek 3 g azitromicint kell inni;
- a legrégebbi 12 éves, 45 kg-os testtömegű, a légzőszervek bakteriális fertőzéseivel, az ENT, a lágy szövet két 250 mg-os adagot ad. A kurzus alatt 1,5 g azitromicint kell inni: 500 mg / nap 24 óránként;
- a legrégebbi 12 éves, akne tömege 45 kg és annál nagyobb, 2 db. (500 mg) három egymást követő napon, majd hetente két hónapig.
Az adagolást csak tájékoztatási célból írják le. Az orvos megváltoztatja a kezelési utasításban megadott utasításokat, ha a beteg más gyógyszereket kap komplexben, vagy ha máj, vese vagy miokardiális betegsége van.
A 250 mg-os kapszula adagolása
Az azitromicin kapszulák 6 vagy 10 darab buborékcsomagolásban vannak csomagolva. Mindegyik 250 mg azitromicin port tartalmaz, a héj zselatinból, tartósítószerekből és E218, E171, E216 élelmiszerekből készült. A gyógyszert egy vagy két lemez (10 és 20 db 250 mg) papírcsomagokban értékesítik 27 és 380 rubel áron.
Az utasítások szerint az Azithromycin 250 kapszulát a 12 évesnél idősebb gyermeknek adják a fertőző betegségeknek, amelyeket a hatóanyagra érzékeny mikrobák okoznak. Az orvosok lehetővé teszik a 18 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek kezelését. Az alkalmazott dózisok és kezelési módok megegyeznek a 250 mg-os tabletta formájával.
A gyógyszer adagolása kapszula és tabletta formájában 500 mg
Az azitromicin 500 gyermeket szigorúan az orvos előírása szerint adják be, mivel minden tabletta vagy kapszula az azitromicin nagy koncentrációját tartalmazza - 500 mg gyermeknél. 64 rubel áron 1,5 g (3 db). A segédanyagok ugyanazok, mint a 125 mg vagy 250 mg antibiotikum azonos adagolási formájú készítményekben.
Gyermekek Az 500 mg-os kapszulákban vagy tablettákban az azitromicin 12 év. A dózist a felnőtteknél alkalmazzák, ha testtömegük meghaladja a 44 kg-ot. A 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermek „sokkdózisa” 10-20 mg / 1 kg / nap.
Intézkedések antibiotikum túladagolás vagy mérgezés esetén
Az azitromicin túladagolásának vagy mérgezésének jelei közé tartozik a görcsök, az emésztőrendszeri fájdalom, a hallás romlása vagy elvesztése, hasmenés, hányinger, hajhullás, letargia, mellékhatások súlyosbodása. A belső szervek elégtelenségének kialakulása, a vérzés a gyermek halála után véget érhet. Ha túladagolás tünetei vannak, azonnal hívja a "02" szolgáltatást.
A mentő megérkezését megelőzően a gyermek 1-4 pohár tiszta vizet inni, és hánytatni. Az eljárást legfeljebb 3-szor kell elvégezni az azitromicin gyomorának gyors tisztításához.
A kórházban a beteg a mosást vagy a hemodialízist végzi, sorbenseket, diuretikumokat, sóoldattal rendelkező droppert ír elő. Ezek a tevékenységek a gyermek testének azitromicinből történő gyors tisztítására irányulnak. A detoxikációs terápia során vagy után a szív, a máj és a vesék gyógyszertámogatása történik.
Antibiotikus analógok
Gyermekek esetében az 250 mg, 125 mg, 500 mg-os tablettákban és kapszulákban vagy 100 mg / 5 ml-es por és / vagy 200 mg / 5 ml-es asitromicin helyettesíthető egy csak azitromicin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel. A strukturális analógok közé tartozik az Azivok (India), az Azitrus (Oroszország), a Sumamed (Horvátország), a Zitnob és a Tremak - Sanvel (Törökország), a Hemomycin (Szerbia), az egyéb antibiotikumok az ATX kóddal J01FA10.
Fontos információk
Tilos az azitromicint gyermeknek adni, ha tárolási feltételeit megsértik, vagy a gyógyszer lejártát követően. A gyógyszer mérgezővé válik, elveszíti gyógyító tulajdonságait.
A tablettákat nem lehet összetörni, rágni, és a kapszulák tartalmát öntenek és csak a port inni kell! A repedt membrán miatt az azitromicin túl gyorsan felszívódik, és fennáll a gyomornyálkahártya gyulladásának kockázata, a májsejtek károsodása, a vesék vagy a szívizom romlása.
Ha mellékhatások jelentkeznek, az antibiotikumot leállítják, és azonnal konzultálnak a gyermekorvosgal a további intézkedésekről. Túladagolás vagy mérgezés esetén orvosi segítségre van szükség a gyermek halálának elkerülése érdekében.
forrás:
Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/azithromycin__24064
GRLS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=464b69bc-52b8-420f-a2fd-5160efbe8523t=
Talált egy hibát? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt
A szuszpenzió és az azitromicin kapszula (125 és 250 mg) gyermekek számára: használati utasítás adagolás kiszámításához
Ne vegyen részt az antibiotikumokban, mert nemcsak a patogén baktériumokra, hanem a jótékony mikroorganizmusokra is hatást gyakorolnak. Bizonyos esetekben azonban az antibakteriális szerek alkalmazása indokolt, mivel gyakran azért, mert el tudják kerülni a súlyos szövődményeket. A gyermekek kezelésében használt modern antibiotikumok egyike az azitromicin.
Az azitromicin gyógyszer tulajdonságai, összetétele és adagolási formája
A hatóanyag - az azitromicin, mely az azalidok osztályából származó félszintetikus antibiotikumok széles spektrumába tartozik, nevezték el. Ide tartoznak a segéd komponensek is: laktóz, cellulóz, povidon és magnézium-sztearát.
Az antibiotikum a gram-pozitív streptococcusok, gram-negatív baktériumok és néhány anaerob mikroorganizmus ellen aktív. A gyógyszer hatékony a chlamydia, a mikoplazma és az ureaplasma elleni küzdelemben, de nem befolyásolja az eritromicinre rezisztens gram-pozitív baktériumokat.
A szerszámot három adagolási formában állítják elő - tablettákban, kapszulákban és szuszpenziókban. A kisgyermekek nem kapnak tablettákat és kapszulákat, mert fennáll annak a veszélye, hogy a gyermek megfojtja. Az elkészített szuszpenzió az ilyen betegek számára kényelmesebb. Ezenkívül lehetővé teszi, hogy kiszámítsa a baba súlyát.
Gyermekekre vonatkozó indikációk
Az azitromicint felírják:
- az orrnyálkahártya bakteriális fertőzései: sinusitis, sinusitis, középfül középfülgyulladása pusztával és anélkül, laringitis, faringitis, mandulagyulladás;
- fertőző betegségek: skarlát, lándzsás köhögés, hemophilus bacillus, borreliosis;
- a légzőszervek betegségei: tracheitis, hörghurut, tüdőgyulladás;
- gyomor-bélrendszeri betegségek: gastritis, fekélyek;
- bőrelváltozások: dermatitis, fekélyek, erysipelák.
A kezelés hatékonysága a betegséget okozó kórokozótól függ. Az antibiotikum-kezelés megadása előtt az orvosnak tesztet kell végeznie - kenetet, termést vagy kaparást -, és azonosítania kell a baktériumot és annak antibiotikumokkal szembeni érzékenységét.
Gyakran előfordul, hogy az orvosi szakember csak tüneteken alapuló gyógyszereket ír elő. Sok modern gyógyszer széles spektrumú. A legtöbb esetben megölik a patogén növényt, de néha hatástalanok. Ezután az orvos antibiotikumot ír elő egy másik farmakológiai csoport hatóanyagával.
Használati utasítás: súly és életkor szerinti adagolás
Az utasítások szerint az azitromicint naponta 1 alkalommal kell bevenni, függetlenül attól, hogy milyen formában van, és lehetőleg egyszerre. A jobb felszívódás érdekében ajánlott antibiotikumot használni az étkezések között - akár 1 órával az étkezés előtt, vagy két órával azután. A kezelést 3 napig kell tartani, az indikációk szerint, a kurzust 5 napra kell emelni.
felfüggesztés
A szuszpenzió előkészítéséhez szobahőmérsékleten felforraljuk a forralt vizet. Először is, a száraz port tartalmazó tartályt jól megrázzuk és megtöltjük a szükséges mennyiségű vízzel, majd az injekciós üveg tartalma jól megrázódik. Az elkészített oldatot hűtőszekrényben legfeljebb 5 napig lehet tárolni. Minden egyes használat előtt a gyógyszert meg kell rázni. A szuszpenziót ajánlott kis mennyiségű víz inni.
Kétféle típusú injekciós üveg áll rendelkezésre:
- Kis mennyiségű, 15 ml hatóanyagot tartalmazó por. A hígítás 7,5 ml vizet igényel.
- Megnövelt térfogat, úgy tervezve, hogy 30 ml szuszpenziót kapjon 15 ml víz hozzáadásával.
A kisgyermekeknek, akiknek testsúlya nem éri el a 15 kg-ot, rendkívül pontosan kell mérni az antibiotikum mennyiségét. Ehhez célszerű olyan mérőfecskendőt használni, amely minden csomagban van. A megosztás ára 0,25 ml. 15 kg testtömeggel kezdődően mérőkanál használható adagolásra, amely szintén a készletben található.
A gyógyszer dózisát nem kor, hanem testtömeg alapján számítják ki. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy mind az első életév, mind az idősebb korú gyerekek nagyon különböznek egymástól. Egy kilogramm gyermek testsúlyának 10 mg antibiotikumot kell tartalmaznia.
A 15 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára kényelmesebb a 200 mg / 5 ml-es koncentráció. Gyermekek számára előnyös a gyógyszer folyékony formája, nem csak azért, mert könnyebb lenyelni. A por összetétele ízesítőanyagot tartalmaz, amely a szuszpenziót édes szirupokká alakítja.
tabletta
A 45 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeket előnyösen tablettákkal vagy kapszulákkal kezeljük. Ezek a gyógyszerformák 125 mg és 250 mg dózisokban kaphatók.
Gyermekek 3-12 éves korban 125 mg-os gyógyszereket adtak, 12-250 mg után. A dózis a patológiától függően változhat. A tablettákat és kapszulákat egészben kell lenyelni, és kis mennyiségű vizet kell inni.
Adagolás kiszámítása
Az utasítások szerint az Azithromycin gyermekeknek a következőképpen kell megadni:
Mikor ellenjavallt a gyógyszer?
- Az utasítások szerint az antibiotikumot nem kell felírni 6 hónapos korú csecsemőknek.
- A gyógyszer ellenjavallt allergia vagy túlérzékenység esetén az azitromicinnel vagy a gyógyszer segédanyagokkal szemben.
- Ha a gyermek allergiás, nem ajánlott a gyógyszer szuszpenzió formájában adni a benne lévő cukor és aromás adalékanyagok miatt.
- A károsodott máj és a vesék, amelyek kreatinin-clearance-e 40 ml / percnél kisebb, szintén a gyógyszer elutasításának oka. Még ha a májfunkció rendellenességei is enyheek, fennáll a fulmináns hepatitis és súlyos májelégtelenség kialakulásának veszélye. Ilyen esetekben az azitromicint tartalmazó gyógyszereket orvosi felügyelet mellett írják elő.
Ha a tünetek, mint a bőr és a szem sclera sárgulása, a hepatikus encephalopathia, az agyia, a vizelet sötét színű festése, a vérzés, a máj teljes vizsgálata előtt meg kell szakítani. Az eredmények alapján a terápia folytatható vagy más gyógyszerekkel helyettesíthető.
Azoknál a betegeknél, akiknél a bradycardia kifejezett formája, szívritmuszavarral küzdő, diabéteszes betegeknél szívritmuszavar, hajlamos az azitromicintartalmú gyógyszerek alkalmazásakor is. Az azitromicin antikoagulánsokkal és szívglikozidokkal együtt történő alkalmazása csak szakemberrel való konzultációt követően lehetséges.
Lehetséges mellékhatások gyermeknél
Mint bármely gyógyszer alkalmazása, az azitromicin alkalmazása mellékhatásokat is okozhat. Ez nem jelenti a gyógyszer tökéletlenségét, hanem csak a szervezet egyedi tulajdonságaihoz kapcsolódik.
Nagyon ritkán az antibiotikum provokálja a mellékhatások megjelenését, hányingert és hasi fájdalmat okozhat
Az azitromicin lehetséges mellékhatásai a WHO besorolása szerint:
- nagyon gyakran tünetek jelentkeznek 10 betegnél: hányinger, duzzanat, emésztési zavar;
- gyakran - olyan hatások, amelyek legalább 10-ből 1-nél kevesebb, és 100-nál nem több, mint 1: gyengeség, hányás, csökkent látásélesség és hallás, ízváltozás, fejfájás, anorexia, szédülés, pruritus, eozinofília és limfocitopénia;
- ritkán - 1000-ből legalább 1-nél gyakrabban fordul elő, de nem több, mint 100-ból: álmatlanság vagy álmosság, szorongás, fülzúgás, süketség, székrekedés, neutropenia, leukopenia, hepatitis, csalánkiütés, mellkasi fájdalom, aszténia, ödéma;
- ritkán fordul elő legalább 1000 beteg közül 1-nél, de 10 000-ből legfeljebb 1-nél: abnormális májfunkció;
- nagyon ritkán - 10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkeztek: görcsök, ájulás, szorongás, agresszió, ízérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, vérnyomáscsökkenés, aritmia, tachycardia, hemolitikus vérszegénység, thrombocytopenia, májelégtelenség, máj nekrózis, anafilaxiás sokk.
A szakorvos további gyógyszereket ír elő, amelyek blokkolják a negatív tüneteket, vagy válasszanak egy másik antibiotikumot.
Az azitromicin költségei és analógjai
Az azitromicin orosz gyártású gyógyszer, amely hasonló a Sumamed-hoz, amelyet a Pliva Hrvatska D.O.O gyárt, Horvátország. Az azitromicin költsége gyermekek számára (200 mg / 5 ml szuszpenzió, 16,5 g-os injekciós üvegben) Oroszország nagy városaiban átlagosan 250-275 rubel. Ugyanezen formában megfizetve körülbelül 350-380 rubelt (javasoljuk: Sumamed adagolás 3 éves gyermekek számára).
Tekintettel az azitromicin sok baktérium elleni hatásosságára, a világ számos országában részt vesznek a gyógyszerek előállítása. A legtöbb gyógyszer különböző formában - tablettáktól porokig - szuszpenziók készítéséhez kerül bemutatásra. A készítmény kis mértékben változhat a segédanyagok miatt.
Az alábbi termékek az azitromicin alapú készítmények, amelyeket különböző gyártók készítettek:
- Azitroks. Antibiotikum hazai termelés. Gyártja a Pharmstandard céget.
- Zithromax. Olaszországban gyártja a Pfizer cég.
- Zimaks. Antibiotikum, amelyet Törökországban állítanak elő. A kiadvány a Bilim Pharmaceuticals társasággal foglalkozik.
- Zitrolid. Egy másik orosz drog. A Valenta fejlesztése.
- Zitrotsin. Az Unique Pharmaceutical Laboratories által gyártott indiai cég.
- Zetamax retard. Az amerikai PFIZER cég, Puerto Rico gyártotta.
- Sumamoks. Az indiai gyógyszeripari vállalat Oxford Laboratories PVT fejlesztése. LTD.
- Hemomitsin. Megjelent Jugoszlávia. Gyártó - Hemofarm Koncern A. D.
Általában a kezelőorvos specifikus gyógyszert ír elő, de ha szükséges, a gyógyszertárban lehetőség van analóg kiválasztására. Melyik gyártónak kell előnyben részesítenie - a személyes választás. Érdemes azonban megjegyezni, hogy csak a szabadalmaztatott gyógyszerek haladnak át a tesztek, amelyek ebben az esetben a Sumamed. Analógok esetében a laboratóriumi vizsgálatok nem szükségesek.
Azitromicin gyermekeknek: használati utasítás
Az antibiotikum időben történő beadása segít a légutak, az urogenitális rendszer és más szervek fertőzéseinek leküzdésében. És az egyik legnépszerűbb gyógyszer ebben a csoportban az azitromicin. Alacsony toxicitással és tartós hatással jár, ami miatt a gyógyszert naponta egyszer szedik, és az azitromicinnel történő antibiotikum terápia gyakran rövid. De vajon lehet-e ezt a gyógyszert gyermekeknek adni, milyen adagban használják gyermekkorban, és amikor nem szükséges az gyermek aszitromicinnel történő kezelése?
Összetétel és kereskedelmi nevek
Az azitromicin hatóanyagát az azonos nevű vegyület képviseli. Ugyanakkor a hazai gyógyszer az azitromicin nem az egyetlen, amely ezzel a hatóanyaggal rendelkezik. Az azitromicin más gyógyszerek alapjául szolgál:
Mindezek az azitromicint tartalmazó gyógyszerek helyettesíthetik egymást, ezért az összes ilyen gyógyszer tulajdonságait egyszerre fogjuk megvizsgálni, azotitromicinnek nevezve.
A segédanyag a gyógyszer formájától függően lehet laktóz, szacharóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, zselatin, xantángumi, színek, ízek és egyéb anyagok. Ezért, ha megvásárol bármelyik opciót, az Azithromycin gyermek allergiás hajlammal figyeli a további összetevőket.
Nézze meg az interjút egy gyakorló orvos-dermatovenerológussal, amelyben válaszol az ezitromicin készítményekre vonatkozó kérdésekre:
Kiadási forma
Az azitromicin számos formában áll rendelkezésre, ami lehetővé teszi a legmegfelelőbb gyógyszer kiválasztását a különböző korú gyermekek számára. A gyógyszert a következő lehetőségek képviselik:
- Por. Fehér szemcséket vagy kristályokat képvisel, amelyek krémes sárga színárnyalattal rendelkezhetnek. A por palackokban van csomagolva, ahol vizet kell hozzáadni a szuszpenzióhoz. A csomagolásban általában egy adagoló fecskendő, valamint egy adagoló kanál van. Az azitromicin por formáját két dózis jelenti: egy gyógyszer 5 ml-ben, amely a szuszpenzió elkészítése után 100 mg hatóanyagot (Sumamed, Hemomitsin, Sweetrox, Azitrox, AzitRus, Azithromycin Zintiva, Azithromycin Sandoz) és a készítményt 5 ml, amelyből 200 mg oldatot tartalmaz. azitromicin (AzitRus, Azithromycin Zintiva, Hemomitsin, Azithromycin Sandoz, Azitroks, Sweetroks). Az előkészített folyadék édes ízű és kellemes illatú, így sok gyermek gond nélkül iszik ezt a szirupot.
- A tabletták. Az azitromicin ilyen formáját mind a diszpergálható tabletták (Sumamed, Sumatrolid Soljutab), mind a héjban levő tabletták képviselik (Sumamed, ZI-faktor, azitromicin, Hemomitsin, Azithromycin Forte, Azithromycin Zintiva, Ecomed, Azitromus Forte, Zitnob). A hatóanyagok tartalma ezekben a tablettákban gyakran 125 vagy 500 mg, de vannak 250 vagy 1000 mg azitromicinnel rendelkező gyógyszerek is. A legtöbb gyógyszer 3 vagy 6 tablettát tartalmazó buborékfóliában van csomagolva.
- A kapszulák. Az ilyen formában Sumamed, Zitrolid, AzitRus, Ecomed, Azitromicin, ZI-faktor, hemomicin, Azitrox, Azitral, Azithromycin-OBL keletkezik. Minden kapszula 250 mg (ritkábban 500 mg) azitromicint tartalmaz, és egy csomag 3, 6, 10, 12 vagy több kapszulát tartalmazhat.
Szintén az azitromicin injekcióhoz, például Sumamed vagy Hemomitsin liofilizátum. Ez a drog injekció nagyon súlyos fertőzésekre van szükség, de gyermekkorban nem használják.
A működés elve
Az azitromicin a makrolidok csoportjába tartozik. Az ilyen antibiotikumok meglehetősen széles hatást gyakorolnak a káros baktériumokra. A páciens testébe való belépés után a gyulladás helyére kerülnek át, és áthatolnak mind a szövetkorlátokon, mind a sejtfalon.
Az azitromicin elég gyorsan felszívódik, így 2-3 óra elteltével a véráramban való koncentrációja maximális lesz. A gyógyszer abbahagyása után a plazmában további 5-7 napig keringenek, így terápiás hatást fejtenek ki.
Mérsékelt dózisban az azitromicin képes gátolni a fehérjék képződését a baktériumsejtekben, ami a szaporodásuk lassulásához vezet. A gyógyszer nagy koncentrációja baktericid (megöli a kórokozót).
Az Azitromicin alkalmazása hatékonyan fertőződik meg:
- Staphylococcus aureus.
- Epidermális Staphylococcus.
- Streptococcus B csoport és más csoportok.
- Pneumococcus.
- Pirogén streptococcus.
- Hemofil pálca.
- Moraxella.
- Pertussis pálca.
- Stick parakoklyusha.
- Campylobacter.
- Legionella.
- Gonokokkuszt.
- Gardnerella.
- Bacteroides.
- Peptostreptokokki.
- Clostridiumok.
- Chlamydia.
- Mycobacteriumokkal.
- Ureaplasma.
- Mycoplasma.
- Halvány treponema.
- Borrell.
Előfordul azonban, hogy a gyógyszer nem segít abban, hogy a mikroorganizmusok rezisztenciát alakítsanak ki az ilyen antibiotikumokkal szemben. Ez a helyzet megköveteli a gyógyszer cseréjét, miután meghatározta a kórokozó érzékenységét más antimikrobiális szerekre.
bizonyság
Az azitromicin-hatóanyagokat tartalmazó készítmények alkalmazása javasolt az ilyen betegségek kezelésére:
- Angina.
- Gégegyulladás.
- Kullancsos borreliosis.
- Hörghurut.
- Tüdőgyulladás.
- Sinusitis és más sinusitis.
- A streptococcusok által kiváltott pharyngitis.
- Otitis media
- Köhögés.
- Erysipelák és pustuláris bőrelváltozások.
- Fertőző dermatitis.
- Uretritisz és egyéb húgyúti fertőzések.
- Emésztőrendszeri fekély.
Elég gyakran az azitromicin beadásának oka az a közönséges hideg, amelyet helytelenül kezeltek, aminek következtében egy súlyosabb bakteriális fertőzés bonyolította. Ez az antibiotikum a gyermekek számára is előírható, ha olyan népszerű antibakteriális szerek, mint a penicillinek és a cefalosporinok nem hatnak a kórokozóra (például az amoxicillin hatástalan).
Milyen korban vehetjük be?
Az azitromicint 6 hónapnál fiatalabb gyermekek kezelésére nem használják. Ha a gyermek már fél éves, az orvos ilyen gyógyszert szedhet felfüggesztés formájában. A tablettaformát vagy az Azitromicin kapszulát olyan idősebb gyermekeknek adják, akik lenyelik az ilyen gyógyszereket. A dózist a gyermek testtömege alapján számítják ki. Az azitromicin infúzió 16 éves korig ellenjavallt.
Ellenjavallatok
Az azitromicin bármilyen formája nem alkalmazható olyan hatóanyaggal szembeni túlérzékenységgel. A gyógyszer más makrolid antibiotikumokra allergia esetén ellenjavallt. A gyógyszer nem ad:
- Súlyos májkárosodásban.
- Súlyos vesebetegségek esetén.
Az azitromicint óvatosan hozzárendelni kell a ritmuszavarokhoz, a víz és az elektrolitok egyensúlyhiányához, a vesék vagy a máj munkájának problémáihoz, cukorbetegséghez (szacharóz gyógyszerekkel), szénhidrát anyagcsere rendellenességekhez (szuszpenziók esetén).
Mellékhatások
A gyermek teste néha az azitromicinre reagál:
- Szédülés.
- Izgatott állapot.
- Fáradtság.
- Álmosságot.
- A végtagok bizsergése vagy zsibbadása.
- Fejfájás.
- Ideges hangulat.
- Kötőhártya-gyulladás.
- Alvási zavar
- Mellkasi fájdalmak.
- A szívdobogás érzése.
- Hányinger.
- Felfúvódás.
- Sárgaság.
- Folyékony széklet.
- Gyomorfájás
- Hányás.
- Csökkent étvágy.
- Gyomor gyulladása.
- Kandális nyálkahártya-elváltozások.
- Viszketés.
- Izomfájdalmak.
- Urticaria.
- Kiütés a bőrön.
Az azitromicin készítmények ritka mellékhatásai:
- Halláskárosodás vagy tinnitus.
- Vizuális károsodás.
- Székrekedés.
- Májkárosodás.
- A belek gyulladása.
- Vesegyulladás.
- Quincke duzzanat.
- Az ultraibolya fokozott érzékenysége.
- Változások a vérvizsgálatokban.
- Anafilaxiás sokk.
- Hasnyálmirigy-gyulladás.
Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához
Utasítások a pills.rf
Főmenü
Csak a legújabb, a gyógyszerek használatára vonatkozó hivatalos utasítások! A honlapunkon található gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a kábítószerekhez kapcsolódnak.
Az 125 mg, 250 mg és 500 mg azitromicin tabletták "Pharmstandard-Leksredstva"
A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYSZERTŐI SZEMÉLYEKRE.
ÚTMUTATÓ az orvosi alkalmazásra szánt gyógyszer alkalmazásához Azitromicin
Bejegyzési szám: LP 002564-210715
A gyógyszer kereskedelmi neve: azitromicin
Nemzetközi nem saját név: Azitromicin
Adagolási forma: filmtabletta
Egy tabletta összetétele:
Core:
Hatóanyag: azitromicin-dihidrát (azitromicin formájában) - 132,489 mg (125 mg), 264,978 mg (250 mg), 529,956 mg (500 mg).
Segédanyagok: kalcium-hidrofoszfát (vízmentes kalcium-foszfát): 16,301 mg, 32,602 mg, 65,204 mg; hipromellóz (HPMC 15 cPs) 1500 mg, 3000 mg, 6000 mg; mikrokristályos cellulóz 8 400 mg, 16 800 mg 33,600 mg; kukoricakeményítő 5,050 mg, 10,100 mg, 20,20 mg; előzselatinizált keményítő 17,100 mg, 34,20 mg, 68,400 mg; nátrium-lauril-szulfát 0,610 mg, 1,220 mg, 2,440 mg; kroszkarmellóz-nátrium 5,700 mg, 11,400 mg, 22,800 mg; kolloid szilícium-dioxid (Aerosil) 0,950 mg, 1,900 mg, 3,800 mg; magnézium-sztearát 1,900 mg, 3,800 mg, 7,600 mg.
köpeny:
Segédanyagok: hipromellóz (HPMC 6 cPs) 3,400 mg, 6 800 mg, 13,600 mg; titán-dioxid 0,660 mg, 1,320 mg, 2,640 mg; Poliszorbát 80 0,140 mg, 0,280 mg, 0,560 mg; 2 800 mg talkum, 5 600 mg, 11200 mg.
Leírás: Kerek, fehér vagy csaknem fehér színű, bikonvex, kerek, keresztmetszetű tabletták, amelyek magja majdnem fehér.
Farmakoterápiás csoport: antibiotikum-azalid.
ATX kód: [J01FA10]
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Széles spektrumú antibiotikum. A makrolid antibiotikum alcsoport - azalidok képviselője. A riboszómák 50S-alegységéhez való kötődésével gátolja a peptid transzlokációt a transzlációs stádiumban, gátolja a fehérjeszintézist, lassítja a baktériumok növekedését és szaporodását, bakteriosztatikus hatású, és baktericid hatású nagy koncentrációban. Az extracelluláris és intracelluláris kórokozókra hat. Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok ellen aktív: Streptococcus spp. (A, B, C, G csoport), Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny); Gram-negatív aerob mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; néhány anaerob mikroorganizmus: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; valamint Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakulására képes mikroorganizmusok: gram-pozitív aerobok (Streptococcus pneumoniae (penicillin-rezisztens)).
Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: gram-pozitív aerobok (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Meticillin-rezisztens staphylococcusok igen magas rezisztenciát mutatnak a makrolidokkal szemben), az eritromicinnel szemben rezisztens gram-pozitív baktériumok); anaerobok (Bacteroides fragilis).
farmakokinetikája
Az azitromicin gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, savas környezetében és lipofilitásában való stabilitása miatt. 500 mg bevétele után az azitromicin maximális koncentrációja a vérplazmában 2-3 óra alatt alakul ki, és 0,4 mg / l. A biológiai hozzáférhetőség 37%.
Az azitromicin jól behatol az urogenitális traktus (különösen a prosztata), a bőr és a lágy szövetek légzőrendszerébe, szerveibe és szövetébe. A magas szövetkoncentráció (10–50-szer nagyobb, mint a plazmában) és a hosszú felezési idő az azitromicin alacsony plazmafehérjékhez való kötődése, valamint az eukarióta sejtekbe való behatolás képessége és a lizoszómákat körülvevő alacsony pH-értékű környezetben koncentrálódik. Ez viszont meghatározza a nagy látszólagos megoszlási térfogatot (31,1 l / kg) és a magas plazma clearance-t. Az azitromicin elsősorban lizoszómákban történő felhalmozódásának képessége különösen fontos az intracelluláris kórokozók eltávolítása szempontjából. Bebizonyosodott, hogy a fagociták az azitromicint a fertőzés helyére szállítják, ahol a fagocitózis során szabadul fel. Az azitromicin koncentrációja a fertőzés fókuszában lényegesen magasabb, mint az egészséges szövetekben (átlagosan 24–34%), és korrelál a gyulladásos ödéma mértékével. A fagociták magas koncentrációja ellenére az azitromicin nem befolyásolja jelentősen a funkciójukat. Az azitromicin az utolsó dózis után 5-7 nappal baktériumölő koncentrációban marad a gyulladásos fókuszban, ami lehetővé tette a rövid (3 napos és 5 napos) kezelési ciklusok kialakulását.
A májban demetilálódik, a keletkező metabolitok nem aktívak. Az azitromicin vérplazmából való eltávolítása 2 fázisban történik: a felezési idő a gyógyszer bevétele után 8 és 24 óra között 14-20 óra, a 24 órás és a 72 órás tartományban 41 óra, ami lehetővé teszi, hogy a gyógyszert 1-szer / nap használják.
Az azitromicin főként változatlan formában választódik ki - a bél 50% -a, a vesék 6% -a.
Használati jelzések
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek, beleértve a következőket:
• a felső légutak és a felső légúti fertőzések (sinusitis, mandulagyulladás, faringitis, középfülgyulladás);
• alsó légúti fertőzések (tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket; hörghurut, beleértve a krónikus akut, súlyosbodását);
• Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis);
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései (Lyme-kór (kezdeti szakasz - eritéma migrans), erysipelas, impetigo, szekunder pyodermatosis, akne vulgaris (akne), közepes súlyosságú).
Ellenjavallatok
Az azitromicinnel és más makrolidokkal szembeni túlérzékenység; túlérzékenység a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben; túlérzékenység eritromicinre, ketolidokra; súlyos májműködési zavar: több mint 9 pont a Child-Pugh skálán; súlyos veseműködési zavar: kreatinin clearance (CC) kevesebb, mint 40 ml / perc; 3 év alatti gyermekek (125 mg-os tabletták esetében), 12 év alatti gyermekek, 45 kg-os testtömeggel (250 és 500 mg-os tabletták esetében); ergotamin és dihidroergotamin egyidejű alkalmazása.
Óvatosan
Amikor a máj megsértése könnyű (5-6 pont a Child-Pugh skálán) és a közepes (7-9 pont a Child-Pugh skálán) súlyossága; csökkent veseműködési zavar (kreatinin clearance (CC) 60-80 ml / perc) és mérsékelt (CC több mint 40 ml / perc); pro-arthromogén faktorokkal (különösen idős betegeknél) szenvedő betegeknél: a QT-intervallumot meghaladó, veleszületett vagy szerzett QT-intervallumban szenvedő betegeknél a QT-intervallum meghosszabbításával járó kockázati tényezők (IA-osztályú antiarritmiás szerek (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron és sotalol), ciszapridom, a terfenadin, warfarin, digoxin, antipszichotikus szerek (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonok (moxifloxacin, levofloxacin), ciklosporin; ektrolitnogo egyensúlyt, különösen abban az esetben, hypokalaemia vagy hypomagnesaemiás, klinikailag jelentős bradycardia súlyos vagy szívelégtelenség); a myasthenia gravis-val; terhessége.
Használat terhesség alatt és szoptatás alatt
A gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt csak abban az esetben lehetséges, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Szükség esetén a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedését meg kell szüntetni.
Adagolás és adagolás
Belül legalább 1 órával az étkezés előtt vagy 2 órával naponta 1 alkalommal.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek, akiknek testsúlya meghaladja a 45 kg-ot (azitromicin tabletta 250 és 500 mg):
A felső és az alsó légúti fertőzések, a felső légutak, a bőr és a lágy szövetek (kivéve a Lyme-kór (erythema migrans) és a mérsékelt akne) fertőzését - 500 mg naponta 1 fogadás esetén 3 napig (kurzus adag - 1 5 g).
A Lyme-kór kezdeti stádiumában (az erythema migrans) - 1000 mg naponta az első napon, majd 500 mg naponta naponta 2-5 napig (a kurzus adagja - 3 g).
Ha az acne vulgaris (akne) mérsékelt súlyosságú, 1, 2 és 3 napos kezelés napján 500 mg-ot vesz fel naponta egyszer, akkor a negyedik és a hetedik nap közötti szünetet, a kezelés nyolcadik napjától kezdve hetente 500 mg-ot szednek hetente egyszer 9 hét. A bevezető dózis 6,0 g.
A Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis) által okozott húgyúti fertőzéseknél a nem komplikált uretritis / cervicitis kezelésére 1000 mg-os adagot adnak be egyszer.
3 és 12 év közötti gyermekek, akiknek testtömege legfeljebb 45 kg (azitromicin tabletta 125 mg):
A felső és az alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében napi 10 mg / ttkg sebességgel 3 napig. Az adagolás megkönnyítése érdekében javasolt az 1. táblázat használata.
1. táblázat: Az azitromicin hatóanyag adagjának kiszámítása 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében.
Testtömeg Azitromicin dózis (125 mg tabletta)
18-30 kg 250 mg azitromicin (2 tabletta)
31-44 kg 375 mg azitromicin (3 tabletta)
Több mint 45 kg Felnőtteknek ajánlott adagok alkalmazása.
Streptococcus pyogenes által okozott pharyngitis / tonsillitis esetén - napi 20 mg / kg 3 napig (60 mg / kg adag). A maximális napi adag 500 mg.
A Lyme-kór kezdeti stádiumának kezelésében (migráns eritéma) - napi 20 mg / kg 1 naponta egyszer, majd napi 10 mg / kg sebességgel 2-5 napig (60 mg / kg dózis).
A vesefunkció megsértése.
Ha a vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák, enyhe adagolás módosítása nem szükséges.
A máj megsértése.
Májkárosodásban, enyhe és közepes súlyosságú betegeknél történő alkalmazás esetén az adag módosítása nem szükséges.
Idős betegek:
Idős betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.
Mellékhatások
A legtöbb bejelentett mellékhatás reverzibilis a kezelés befejezése vagy a gyógyszer abbahagyása után.
A mellékhatások előfordulásának osztályozása (WHO): nagyon gyakran (1/10-nél nagyobb gyakorisággal), gyakran (legalább 1/100, de kevesebb mint 1/10), ritkán (legalább 1/1000, de kevesebb mint 1) / 100) ritkán (legalább 1/10000, de 1/1000-nél kisebb gyakorisággal), nagyon ritkán (1/10000-nál kisebb frekvenciával), beleértve az egyedi üzeneteket is.
A keringési és nyirokrendszerekből: gyakran - limfocitopénia, eozinofília; ritkán - leukopenia, neutropenia; ritkán - thrombocytopenia, hemolitikus anaemia.
A központi idegrendszer oldalán: gyakran - szédülés, fejfájás, paresztézia, ízérzékelés csökkent, anorexia; ritkán - szorongás, idegesség, hypostezia, álmatlanság, álmosság; ritkán - izgatottság, csalódások, hallucinációk; nagyon ritkán - ájulás, görcsök, pszichomotoros hiperaktivitás, agresszió, anosmia, ízromlás, parosmia, myasthenia gravis súlyosbodása, szag torzulása.
Az érzékekből: ritkán - halláscsökkenés, vertigo, látásromlás; Ismeretlen gyakoriság - halláskárosodás, beleértve a süketséget és / vagy a fülzúgást.
A légzőrendszer és az ENT szervek részéről: ritkán - légszomj, epistaxis.
Mivel a szív-és érrendszer: ritkán - érzés a szívverés; nagyon ritkán - alacsonyabb vérnyomás, aritmia, kamrai tachycardia, a QT-intervallum növekedése, a "pirouette" típusú aritmia.
Fertőző betegségek: ritkán - rhinitis, légúti betegségek, faringitis, tüdőgyulladás, kandidázis, beleértve a szájüreg nyálkahártyáját és nemi szerveket, gastroenteritis.
Az emésztőrendszer részéről: nagyon gyakran - hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, duzzanat (puffadás), gyakran - hányás; ritkán - rángatás, dysphagia, gastritis, székrekedés, szájnyálkahártya szárazsága, szájnyálkahártya fekélyei, a nyálmirigyek fokozott szekréciója; nagyon ritkán - a nyelv, a pszeudomembranosus colitis, a hasnyálmirigy-gyulladás változása.
A máj és az epeutak részéről: ritkán - hepatitis, hyperbilirubinemia, "máj" transzaminázok fokozott aktivitása; nagyon ritkán - kolesztatikus sárgaság, májelégtelenség (ritkán halálos kimenetelű, elsősorban a májfunkció hátterében), fulmináns hepatitis, máj nekrózis.
Allergiás reakciók: gyakran - viszketés, kiütés; ritkán - Stevens-Johnson-szindróma, fényérzékenység, urticaria; ritkán anafilaxiás reakciók (beleértve az angioödémát is) ritkán halálos kimenetelű, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme.
A bőr és a bőr alatti szövetek részei: száraz bőr, bőrgyulladás, izzadás.
Az izom-csontrendszerből: gyakran - ízületi fájdalom; ritkán - osteoarthritis, myalgia, nyaki fájdalom, hátfájás.
A húgyúti rendszerből: ritkán - a karbamid nitrogén- és plazma kreatinin-koncentrációjának növekedése, düsuuria, vesebetegség, metrorragia, herék diszfunkciója; nagyon ritkán - interstitialis nefritisz, akut veseelégtelenség.
Mások: gyakran - gyengeség; ritkán - mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, asthenia (rossz közérzet, fáradtság); ritkán - az arc duzzanata, láz.
Laboratóriumi adatok: gyakran - a bazofilek, monociták, neutrofilek koncentrációjának növekedése, a plazma bikarbonát koncentráció csökkenése; ritkán - az alkalikus foszfatáz aktivitás növekedése, a klór növekedése, a glükózszint növekedése, a plazma bikarbonát koncentráció növekedése, a vérlemezkeszám növekedése, a hematokrit emelkedése, a plazma nátrium-nátrium koncentráció változása, a plazma káliumkoncentráció változása.
Minden mellékhatást jelenteni kell orvosának.
túladagolás
Nagy dózisú gyógyszer bevétele esetén a mellékhatások fokozódhatnak: átmeneti hallásvesztés, hányinger, hányás, hasmenés. Ebben az esetben gyomormosás, tüneti kezelés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az antacidák (alumínium és magnéziumtartalmú) nem befolyásolják az azitromicin biológiai hozzáférhetőségét, de a vérben a maximális koncentrációját 30% -kal csökkentik, így a gyógyszert legalább egy órával vagy két órával a gyógyszerek bevétele előtt kell bevenni.
Közvetett antikoagulánsokkal kombinálva kumarint (warfarin) és azitromicint (szokásos adagokban), a betegeknek a protrombin idő gondos monitorozására van szükségük.
Egyidejűleg a flukonazol 18% -kal csökkenti az asitromicin maximális koncentrációját a vérben, ami klinikai jelentőséggel nem bír.
A ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazás esetén szükség van a ciklosporin dózismódosítására és a vér koncentrációjának szabályozására.
A digoxin és az azitromicin együttes alkalmazásakor a digoxin koncentrációját a vérben ellenőrizni kell, mivel sok makrolid fokozza a digoxin felszívódását a bélben, ezáltal növelve a maximális koncentrációját a vérben.
Miközben a makrolidokat ergotamin és dihidroergotaminnal egyidejűleg szedik, mérgező hatásuk (vasospasm, dysesthesia) lehetséges - az egyidejű alkalmazás ellenjavallt.
A terfenadin és az azitromicin együttes alkalmazásakor körültekintően kell eljárni, mivel megállapították, hogy a terfenadin vagy a ciszaprid és a makrolid-osztályú antibiotikumok egyidejű alkalmazása aritmiát és a QT-intervallum meghosszabbodását okozza. Mindezek alapján nem lehet kizárni a fenti szövődményeket a terfenadin és az azitromicin együttes alkalmazásakor.
Az azitromicin és a rifabutin egyidejű alkalmazása közben ritkán lehetséges a neutropenia kialakulása, amelynek fejlődési mechanizmusa, valamint a kábítószer-bevitelsel összefüggő ok-okozati kapcsolat megléte nem állapítható meg.
Az azitromicinnel és a zidovudinnal kombinálva az azitromicin kevéssé befolyásolja a zidovudin vagy glukuronid metabolitjának farmakokinetikáját, beleértve a vese szekrécióját. A perifériás vér mononukleáris sejtjeiben az aktív metabolit - foszforilált zidovudin - koncentrációja nő. Ennek a ténynek a klinikai jelentősége nincs meghatározva.
Az azitromicin (1200 mg) és a nelfinavir (naponta háromszor 750 mg) egyidejű alkalmazása növeli az asitromicin egyensúlyi koncentrációját a vérplazmában. Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns mellékhatásokat, és nem szükséges az azitromicin dózismódosítása, ha a nelfinavirrel egyidejűleg alkalmazzák.
Az azitromicin nem befolyásolja a koncentráció karbamazepin, cimetidin (alkalmazására is figyelemmel cimetidin után 2 órával az azitromicin előtt), didanozin, efavirenz, indinavir, midazolam, teofillin, triazolam, trimetoprim / szulfametoxazol, cetirizin, szildenafil, atorvasztatin, a rifabutin és a vér metilprednizolon miközben alkalmazzák.
Az azitromicint és a sztatinokat egyidejűleg szedő betegeknél külön jelentések érkeztek rhabdomyolysis eseteiről.
Az azitromicin gyengén kölcsönhatásba lép a citokróm P450 izoenzimekkel. Nem derült ki, hogy az azitromicin szerepet játszik az eritromicinhez és más makrolidokhoz hasonló farmakokinetikai kölcsönhatásokban. Az azitromicin nem indukálja és nem gátolja a citokróm P450 izoenzimeket.
Különleges utasítások
A gyógyszer egyetlen adagjának kihagyása esetén - az elmaradt adagot a lehető leghamarabb kell bevenni, a következő - 24 órás időközönként.
Az azitromicint legalább 1 órával az antacid gyógyszerek bevétele előtt vagy 2 órával kell bevenni.
Az azitromicint óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél a fulmináns hepatitis és súlyos májelégtelenség alakulhat ki. Ha kóros májfunkció tünetei vannak (gyorsan növekvő asthenia, sárgaság, sötét vizeletszín, vérzési tendencia, máj encephalopathia), az azitromicin-kezelést le kell állítani, és meg kell vizsgálni a máj funkcionális állapotát.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén az azitromicint a vesefunkció ellenőrzése mellett kell beadni.
Az azitromicin és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok együttes alkalmazása ellenjavallt az ergotizmus lehetséges kialakulása miatt.
A gyógyszer használatával mind a recepció hátterén, mind a 2-3 hét elteltével a Clostridium difficile (pseudomembranous colitis) okozta hasmenés alakulhat ki. Enyhe esetekben elegendő az ioncserélő gyanták (Kolestiramine, Kolestipol) kezelésének és használatának megszüntetése, súlyos esetekben kimutatható, hogy kompenzálja a folyadék, az elektrolitok és a fehérje elvesztését, a vankomicin, a bacitracin vagy a metronidazol előírását.
A bélmozgást gátló gyógyszerek ellenjavallt. Mivel a QT-intervallum meghosszabbítható a makrolidokat, köztük az azitromicint kapó betegeknél, óvatosan kell eljárni az azitromicin alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek ismert kockázati tényezői vannak a QT-intervallum meghosszabbításának: szívbetegség (szívelégtelenség, miokardiális infarktus, bradycardia), idős kor, elektrolit-egyensúlyhiány (hypokalemia), hypomagnesemia), a QT intervallum hosszabbításának szindróma, a QT-intervallumot meghosszabbító egyidejű gyógyszerek (beleértve az antiarrhythmiás szereket is). III. Osztály, triciklusos és tetraciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, fluorokinolonok).
Az azitromicin kiválthatja a myasthenikus szindróma kialakulását, vagy súlyosbíthatja a myasthenia gravis-t.
Mint az egyéb antibakteriális szerek alkalmazása, az azitromicin-terápiával együtt a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a refrakter mikroorganizmusok jelenlétére és a szuperinfekció kialakulásának jeleire, beleértve a gombásakat is.
A gyógyszert nem szabad hosszabb ideig tartani, mint az utasításokban feltüntetett, mivel az azitromicin farmakokinetikai tulajdonságai rövid és egyszerű adagolási rendet sugallnak.
A motoros közlekedés és a mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A központi idegrendszeri mellékhatások esetén a betegeknek tanácsos tartózkodniuk a járművek vezetésétől és más potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt, pszichomotoros sebességet és motoros válaszokat igényelnek.