Ebben a cikkben elolvashatja a Tamiflu gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. A honlap látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit -, valamint az orvosi szakemberek véleményét a Tamiflu használatáról ismerteti. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A Tamiflu analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógokkal. Alkalmazása influenza kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt.
A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát (a Tamiflu hatóanyag hatóanyaga) egy prodrug, aktív metabolitja, az oseltamivir-karboxilát (OK) az A és B influenzavírusok neuraminidázjának hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulásának folyamatát. és a vírus további terjedését a szervezetben.
Ez gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és kórokozó képességét, csökkenti az A és B influenza vírusok szekrécióját a szervezetből.
farmakokinetikája
A Tamiflu könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerből, és a máj és a bél észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. Mindkét prodrug és az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől. Állatkísérletek szerint az oseltamivir-foszfát lenyelése után az aktív metabolitja a vírusellenes hatást biztosító koncentrációban található a fertőzés minden főbb fókuszában (tüdő, hörgőmosás, orrnyálkahártya, középfül és légcső). Kiváló (> 90%) aktív metabolitként, elsősorban a vesékből. Az aktív metabolit nem transzformálódik tovább és a vesékben (> 99%) glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval választódik ki.
bizonyság
- influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
- influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben);
- influenza megelőzése 1 évnél idősebb gyermekeknél.
A kiadás formái
30 mg, 45 mg és 75 mg kapszulák (néha tévesen tablettáknak nevezik).
Por orális beadásra szánt szuszpenziók készítéséhez (a gyógyszer gyermekformája).
Használati és adagolási utasítások
A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.
Felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-kezelést por formájában, hogy elkészítsék az orális szuszpenziót.
Abban az esetben, ha a Tamiflu nem szájon át adható por formájában, vagy ha az öregedő kapszulák jelei vannak, nyissa ki a kapszulát, és öntsön bele egy kis mennyiségű (maximum 1 tonna) megfelelő édesített élelmiszert (csokoládészirup normál mennyiségű) cukormentes vagy cukormentes, méz, világos barna cukor vagy asztali cukor, feloldva vízben, édes desszert, édesített sűrített tej, almaszósz vagy joghurt) a keserű íz elrejtésére. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.
A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők számára 75 mg-ot (1 kapszula 75 mg vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg vagy szuszpenzió) írnak fel naponta kétszer 5 napig. A napi 150 mg-nál nagyobb dózis növelése nem növeli a hatást.
8 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, akik kapszulákat lenyelhetnek, szintén kaphatnak Tamiflu 75 mg-os kapszulát (1 kapszula 75 mg, vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg). nap.
Gyermekek 1 és annál idősebbek az ajánlott por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz vagy 30 mg és 45 mg kapszulák (2 évesnél idősebb gyermekek számára).
A Tamiflu javasolt adagolási rendje 30 mg és 35 mg kapszulák formájában, vagy gyermekeknek szuszpenziók, a gyermek súlyától függően:
- napi 15 kg-nál kisebb vagy annál kevesebb, mint 30 mg;
- több mint 15-23 kg - 45 mg naponta kétszer;
- több mint 23-40 kg - 60 mg naponta kétszer;
- több mint 40 kg - 75 mg naponta kétszer.
A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.
A gyógyszert legkésőbb a betegrel való érintkezés után 2 nappal el kell kezdeni.
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők A Tamiflu 75 mg-ot (1 kapszula 75 mg, vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg vagy szuszpenzió) 1 naponta egyszer szájon át, legalább 10 nappal a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.
A 8 éves és annál idősebb gyermekek, vagy a 40 kg-nál nagyobb testtömegűek, akik kapszulákat lenyelhetnek, a gyógyszer 75 mg (1 kapszula 75 mg vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg) megelőzésére is előírható. nap.
Az 1 éves és idősebb gyermekek esetében a 30 mg és 45 mg-os szuszpenzió vagy kapszula formájában kapható gyógyszer a következő dózisokban profilaxisra van előírva:
- napi 15 kg - 30 mg vagy annál kisebb mennyiségben;
- több mint 15-23 kg - 45 mg naponta egyszer;
- több mint 23-40 kg - 60 mg naponta egyszer;
- naponta több mint 40 kg - 75 mg.
A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.
Tamiflu szuszpenzió készítése porból
1. Óvatosan öblítse meg a zárt palackot az ujjával úgy, hogy a por a palack alján kerüljön elosztásra.
2. Mérjünk 52 ml vizet mérőpohárral, töltsük fel a megadott szintre.
3. Adjunk hozzá 52 ml vizet az injekciós üvegbe, zárjuk le a kupakot és jól rázzuk 15 másodpercig.
4. Távolítsa el a kupakot és helyezze be az adaptert a palack nyakába.
5. Csavarja be szorosan az injekciós üveget a kupakkal az adapter megfelelő elhelyezése érdekében.
A palack címkéjén fel kell tüntetni az elkészített szuszpenzió lejárati idejét. A palack használata előtt az elkészített szuszpenziót meg kell rázni. A szuszpenzió adagolásához egy adagolófecskendőt kell elhelyezni a címkékkel, amelyek jelzik a 30 mg, 45 mg és 60 mg dózisszinteket.
Tamiflu szuszpenzió kapszulákból történő extamporális előállítása
Abban az esetben, ha a felnőttek, serdülők és gyermekek problémát okoznak a kapszulák lenyelésével, és a szájon át történő szuszpenzió készítésére szolgáló por formájában lévő Tamiflu hiányzik, vagy ha az öregedő kapszulák jelei vannak, nyissa ki a kapszulát, és kis mennyiségben ürítse ki a tartalmát (max. egy teáskanál) megfelelő édesített élelmiszertermék (a fentiek szerint) a keserű íz elrejtése érdekében. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.
Mellékhatások
- hányinger és hányás;
- hasmenés;
- hörghurut;
- hasi fájdalom;
- gastrointestinalis vérzés;
- szédülés;
- fejfájás;
- köhögés;
- alvászavarok;
- gyengeség;
- különböző helyszínek fájdalmai;
- orrfolyás;
- felső légúti fertőzések;
- asztma (beleértve a súlyosbodást);
- akut középfülgyulladás;
- tüdőgyulladás;
- orrmelléküreg-gyulladás;
- dermatitis;
- nyirokcsomó;
- dermatitis;
- bőrkiütés;
- ekcéma;
- csalánkiütés;
- multiformos erythema;
- Stevens-Johnson-szindróma;
- anafilaxiás és anafilaxiás reakciók;
- angioödéma
- májgyulladás;
- görcsök;
- delírium (beleértve az olyan tüneteket, mint például a tudatosság csökkenése, az idő és térség dezorientációja, abnormális viselkedés, csalódások, hallucinációk, izgatottság, szorongás, rémálmok).
Ellenjavallatok
- krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, CC kevesebb mint 10 ml / perc);
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Az állatok (patkányok, nyulak) reprodukciós toxicitására vonatkozó vizsgálatokban nem figyeltek meg teratogén hatást. Patkányokon végzett vizsgálatok során az oseltamivir nem mutatott káros hatást a termékenységre. A magzat expozíciója az anya 15-20% -a volt.
A preklinikai vizsgálatok során a Tamiflu és az aktív metabolit bejutott a szoptató patkányok tejébe. Nem ismert, hogy az oseltamivir vagy az aktív metabolit kiválasztódása tejjel emberben fordul-e elő, de az anyatejben lévő mennyiség 0,01 mg / nap és naponta 0,3 mg lehet.
mert a terhes nőknél a gyógyszer használatára vonatkozó adatok nem elegendőek, csak a Tamiflu-t terhesség alatt vagy szoptató anyákban kell felírni, ha az anyának való felhasználás lehetséges előnyei meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt potenciális kockázatot.
Gyermekeknél
A Tamiflu nem adható 1 év alatti gyermekeknek.
Különleges utasítások
A görcsrohamokat és a delíriumszerű neuropszichiátriai rendellenességeket olyan betegeknél jelentették (főleg gyermekek és serdülők), akik Tamiflu-t vettek az influenza kezelésére. Ezeket az eseteket ritkán kísérte életveszélyes cselekvések. A Tamiflu szerepe ezen jelenségek kialakulásában nem ismert. Hasonló neuropszichiátriai rendellenességeket észleltek olyan influenza betegeknél is, akik nem kaptak Tamiflu-t.
A Tamiflu alkalmazása során a betegek, különösen a gyermekek és serdülők viselkedésének gondos monitorozása ajánlott a rendellenes viselkedés jeleinek azonosítására.
Nincsenek adatok a Tamiflu hatásosságáról az egyéb influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségekben.
Az influenza kezelésében és megelőzésében 10-30 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a Tamiflu hatóanyag adagjának módosítása szükséges. Hemodialízisben, peritoneális dialízisben és 10 mg / perc QA-ban szenvedő betegeknél a dózismódosításra vonatkozó ajánlások hiányoznak.
Egy Tamiflu injekciós üveg (30 g belsőleges szuszpenzióhoz készült por) 25,713 g szorbitot tartalmaz. Ha naponta kétszer 45 mg-os Tamiflu-t szed, 2,6 g szorbitot fogyaszt. A veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél ez a mennyiség meghaladja a szorbit napi adagját.
Kábítószer-kölcsönhatás
A farmakológiai és farmakokinetikai vizsgálatok szerint a klinikailag szignifikáns kölcsönhatások nem valószínűek.
Az oszeltamivir-foszfát észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká, többnyire a májban. A verseny által okozott gyógyszerkölcsönhatások és az észterázok aktív centrumaihoz való kötődés, amely az oseltamivir-foszfátot aktív anyaggá alakítja, nem szerepel. Az oseltamivir és az aktív metabolit alacsony fehérjéhez való kötődése nem utal arra, hogy kölcsönhatás áll fenn a gyógyszerek fehérjékkel való eltolódásával.
In vitro az oseltamivir-foszfát és az aktív metabolit nem a preferált szubsztrát a citokróm P450 rendszer polifunkciós oxidázaihoz vagy a glükuronil-transzferázokhoz. Nincs ok arra, hogy kölcsönhatásba lépjen az orális fogamzásgátlókkal.
A cimetidin, a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek nem specifikus inhibitora, és az alkáli készítményekkel és kationokkal versenyez a tubuláris szekrécióban, nem befolyásolja az oseltamivir és az aktív metabolit plazmakoncentrációit.
Nem valószínű, hogy klinikailag szignifikáns gyógyszerkölcsönhatások mutatkoznak a tubuláris szekrécióval szemben, figyelembe véve a legtöbb ilyen gyógyszer biztonságosságát, az aktív metabolit oseltamivir eliminációját (glomeruláris szűrés és anionos tubuláris szekréció), valamint az egyes útvonalak kiválasztási képességét.
A Probenecid az oseltamivir aktív metabolitjának AUC-értékét körülbelül 2-szeresére növeli (a vesékben az aktív tubuláris szekréció csökkentésével). Ugyanakkor a probeneciddel egyidejűleg alkalmazott dózismódosítás nem szükséges, tekintettel az aktív metabolit biztonságosságára.
Az amoxicillinnel történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolja az oseltamivir és annak összetevőinek plazmakoncentrációit, ami gyenge versenyt mutat az anionos tubuláris szekrécióval történő eliminációhoz.
A paracetamollal történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolja az oseltamivir és az aktív metabolit vagy a paracetamol plazmakoncentrációit.
Az oseltamivir, fő metabolitja farmakokinetikai kölcsönhatásait nem észlelték, ha paracetamollal, acetilszalicilsavval, cimetidinnel vagy savkötő szerekkel (magnézium és alumínium-hidroxid, kalcium-karbonát) egyidejűleg vették.
A klinikai vizsgálatokban a Tamiflu 3. fázisát gyakran használt gyógyszerekkel, például ACE-gátlókkal (enalapril, kaptopril), tiazid-diuretikumokkal (bendroflumetiazid), antibiotikumokkal (penicillin, cefalosporinok, azitromicin, eritromicin és doxiciklin), valamint Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I és I ), béta-blokkolók (propranolol), xantinok (teofillin), szimpatomimetikumok (pszeudoefedrin), opioid receptor agonisták (kodein), kortikoszteroidok, inhalált bronchodilátorok, acetilszalicilsav, ibuprofen, paracetam ol. A nemkívánatos események jellegének vagy gyakoriságának változásait nem figyelték meg.
A Tamiflu gyógyszer analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
Az influenza elleni hatás analógjai:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin legnagyobb;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec. 19;
- neovir;
- Nátrium-oxodihidro-akridinil-acetát;
- Relenza;
- Theraflu hideg és influenza esetén;
- Citovir-3;
- Tsygapan;
- Ergoferon.
Alkalmas betegségek kezelésére: influenza, influenza megelőzés
Tamiflu® (Tamiflu ®)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
3D képek
struktúra
Farmakológiai hatás
Adagolás és adagolás
Belül, evés közben vagy az étkezéstől függetlenül. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.
Azok a felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu® kezelést dózisformában, mint orális szuszpenzió por.
Azokban az esetekben, amikor a Tamiflu ® a dózisformában nem tartalmaz szuszpenziót orális adagolásra szolgáló készítményt, vagy az öregedő kapszulák jelei (például fokozott törékenység vagy egyéb fizikai zavarok), nyissa ki a kapszulát, és kis mennyiségben ürítse ki a tartalmát (max. ) megfelelő édesített élelmiszertermék (csokoládé szirup normál vagy nem cukor tartalommal, méz, világos barna cukor vagy asztali cukor, vízben oldva, édes desszert, crut tejpor, cukor, almaszósz vagy joghurt) a keserű íz elrejtésére. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni. A részletes ajánlásokat a Tamiflu ® szuszpenzió extrudív előkészítése című fejezet tartalmazza.
Standard adagolási rend
A kezelés. A gyógyszert legkésőbb a tünetek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.
Felnőttek és tizenévesek ≥12 évesek. 75 mg naponta kétszer 5 napig. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.
Gyermekek, akiknek súlya> 40 kg, vagy 8-12 év. Azok a gyermekek, akik képesek lenyelni a kapszulákat, szintén 1 kapszulát kaphatnak. 75 mg naponta kétszer 5 napig.
Gyermekek 1 évtől 8 évig. A Tamiflu® készítményt 12 mg / ml vagy 30 és 45 mg-os kapszula (2 évesnél idősebb gyermekek) szájon át történő szuszpenziójának elkészítéséhez ajánljuk. Az ajánlott adagolási rend meghatározásához olvassa el a Tamiflu® port az orális szuszpenzió 12 mg / ml vagy 30 és 45 mg-os kapszula elkészítéséhez.
Megelőzés. A gyógyszert legkésőbb 2 nappal a betegekkel való érintkezés után kell elkezdeni.
Felnőttek és tizenévesek ≥12 évesek. 75 mg naponta egyszer, legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.
Gyermekek, akiknek súlya> 40 kg, vagy 8-12 év. A kapszulákat lenyelni képes gyermekek is megelőző terápiát kaphatnak, 1 kapszulával. 75 mg naponta egyszer.
Gyermekek 1 évtől 8 évig. A 12 mg / ml vagy 30 mg-os és 45 mg-os kapszula orális adagolására szánt szuszpenzió előállítására a Tamiflu® por ajánlott. Az ajánlott adagolási rend meghatározásához olvassa el a Tamiflu ® por adagolására vonatkozó utasításokat, hogy szuszpenziót készítsen szájon át történő 12 mg / ml vagy kupakok adagolására. 30 és 45 mg. A szuszpenzió 75 mg-os kapszulákkal történő időbeni elkészítése (lásd a Tamiflu ® szuszpenzió extamporális készítményét).
Adagolás speciális esetekben
Vesekárosodásban szenvedő betegek, kezelés. A> kreatinin> 60 ml / perc dózismódosítás nem szükséges. A 30–60 ml / perc Cl kreatininnal rendelkező betegeknél a Tamiflu® adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napig.
Állandó hemodialízisben részesülő betegek, a 30 mg-os kezdeti dózisú Tamiflu®-t dialízis előtt lehet bevenni, ha az influenza tünetei 48 órán belül jelentkeznek a dialízis során. A plazmakoncentráció terápiás szinten tartásához a Tamiflu®-t minden dialízis után 30 mg-mal kell bevenni. Peritoneális dialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu ® -ot a dialízis megkezdése előtt 30 mg-os kezdő adagban kell bevenni, majd 5 naponként 30 mg-ot (lásd még Adagolás speciális esetekben és "Különleges utasítások").
Nem vizsgálták az oseltamivir farmakokinetikáját a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (akiknél a kreatinin ≤ 10 ml / perc) nem végeznek dialízist. Ebből a szempontból az ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányoznak.
Vesekárosodásban szenvedő betegek, megelőzés. A> kreatinin> 60 ml / perc dózismódosítás nem szükséges. A 30–60 ml / perc Cl kreatininnal rendelkező betegeknél a Tamiflu® adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni. Állandó hemodialízisben részesülő betegek, a Tamiflu ® a 30 mg-os kezdeti dózisban a dialízis megkezdése előtt (1. szekció) vehetők igénybe. A plazmakoncentráció terápiás szinten tartása érdekében a Tamiflu®-t 30 mg-os adaggal kell bevenni minden további páratlan dialízis során. Peritoneális dialízissel kezelt betegeknél a Tamiflu ® -ot a dialízis előtt 30 mg-os kezdő adagban kell bevenni, majd 7 naponként 30 mg-ot (lásd még Adagolás speciális esetekben és "Különleges utasítások"). Nem vizsgálták az oseltamivir farmakokinetikáját a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (akiknél a kreatinin ≤ 10 ml / perc) nem végeznek dialízist. Ebből a szempontból az ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányoznak.
A májban károsodott betegek. Enyhe és közepesen károsodott májfunkciójú betegeknél az influenza kezelésében és megelőzésében az adag módosítása nem szükséges. A Tamiflu ® biztonságosságát és farmakokinetikáját súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Idős és idős korú betegek. Az influenza megelőzésére vagy kezelésére vonatkozó dózismódosítás nem szükséges.
Gyengült immunitású betegek (transzplantáció után). Az influenza szezonális megelőzésére ≥1 évnél idősebb, immunhiányos betegeknél - 12 hétig nem szükséges az adag módosítása (lásd Adagolás és adagolás).
Gyermek. Ebben a dózisformában a Tamiflu ® nem adható 1 év alatti gyermekeknek.
Tamiflu ® szuszpenzió termikus előkészítése
Abban az esetben, ha a felnőttek, a serdülők és a gyermekek problémát okoznak a kapszulák lenyelésével, és a Tamiflu ® az adagolási formában nem tartalmaz szájon át szuszpenziót, vagy az öregedő kapszulák jelei (például fokozott törékenység vagy egyéb fizikai zavarok), akkor a kapszulát fel kell nyitnia és öntsük a tartalmát egy kis mennyiségű (maximum 1 tonna) megfelelő édesített élelmiszertermékbe (lásd fent) annak érdekében, hogy elrejtse a keserű ízt. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.
Ha a betegnek 75 mg-os dózisa van, akkor az alábbi utasításokat kell követni:
1. Tartsa 1 kupakot. 75 mg Tamiflu®-t egy kis tartályon, óvatosan nyissa ki a kapszulát, és öntse a port a tartályba.
2. Adjunk hozzá egy kis mennyiségű (legfeljebb 1 tl) megfelelő édesített élelmiszert (a keserű íz elrejtéséhez) és jól keverjük össze.
3. Az elegyet alaposan keverjük össze, és az elkészítést követően azonnal inni. Ha a keverék kis mennyisége a tartályban marad, öblítse ki a tartályt kis mennyiségű vízzel, és igyon meg a maradék keveréket.
Ha a betegnek 30-60 mg-os adagra van szüksége, akkor a megfelelő adagoláshoz az alábbi utasításokat kell követnie:
1. Tartsa 1 kupakot. 75 mg Tamiflu®-t egy kis tartályon, óvatosan nyissa ki a kapszulát, és öntse a port a tartályba.
2. Adjunk hozzá 5 ml vizet a porhoz egy fecskendővel, amely címkék jelzik a gyűjtött folyadék mennyiségét. Keverjük össze alaposan 2 percig.
3. Írja be a fecskendőt a szükséges mennyiségű keverékbe a tartályból az alábbi táblázat szerint.
Tamiflu
Leírás 2015.11.22-től
- Latin név: Tamiflu
- ATC kód: J05AH02
- Hatóanyag: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Gyártó: GmbH, Catalent Németország Schorndorf (Németország), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Svájc)
struktúra
Egy Tamiflu kapszula 30, 45 vagy 75 mg oseltamivir (oseltamivir-foszfát) + keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, zselatin, titán-dioxid, fekete vas-oxid festékek, piros és sárga, Pvidone K30, talkum.
A gyógyszer egy injekciós üvege 30 mg hatóanyagot tartalmaz oseltamivir-foszfát + titán-dioxid, xantángumi, nátrium-szacharin, szorbit, mononátrium-citrát, permasil Tutti-Frutti. A szuszpenzió elkészítése után az oseltamivir tartalma 12 mg / ml.
Kiadási forma
A gyógyszert 10 kapszula buborékcsomagolású zselatin kapszula formájában, kartondobozban egy buborékfólia formájában szabadítják fel. A kapszulák szilárdak, átlátszatlanok. A kapszula szürke színű, "ROCHE" felirattal és halványsárga kupakkal, "30 mg", "45 mg" vagy "75 mg" felirattal. A feliratok világoskék tintával készülnek. Mindegyik tabletta fehér és világos sárga finom por.
30 gramm kapacitású, fényvédő palackokban előállított szuszpenziók előállítására szolgáló por. A készlet műanyag adapterrel és adagolófecskendővel, mérőpohárral van ellátva. A készlet kartoncsomagokban van, partícióval. A por maga fehér vagy enyhén sárgás, sajátos, kellemes gyümölcsös illatú és ízű. Nagy por, granulált. Vízzel való keverés után fehér vagy sárga színű átlátszatlan szuszpenziót képez.
Farmakológiai hatás
Farmakodinamika és farmakokinetika
Az oseltamivir egy prodrug. Az egyik aktív metabolitja, az oseltamivir-karboxilát, az A és B influenza neuraminidáz szelektív inhibitora, amely olyan enzim, amely aktiválja a vírusok felszabadulását a fertőzött sejtekből, felelős a káros anyagok szaporodásáért és terjedéséért a szervezetben, különösen a légutak epitéliumában.
Vannak eljárások a vírusok replikációjának elnyomására és azok patogénségének csökkentésére. A betegség hordozójának testéből származó anyagok kiválasztásának és eloszlásának aktivitása is csökken.
A gyógyszer elősegíti a betegség lefolyását, lerövidíti a betegség idejét, csökkenti a szövődmények, például a hörghurut, a sinusitis, a középfülgyulladás vagy a tüdőgyulladás valószínűségét. A legfeljebb 12 éves gyermekek klinikai vizsgálatai szerint a betegség időtartama 2 nap alatt csökken.
A fertőzött betegekkel érintkezésbe kerülő betegek profilaktikus alkalmazásával a beteg családtagjai kevésbé valószínű, hogy 92% -kal kapják meg az influenzát.
Figyelemre méltó, hogy az eszköz nem befolyásolja a szervezet által a betegség elleni küzdelem intenzitását, az antitesteket normálisan állítják elő. Nem volt klinikailag jelentős gyógyszerrezisztencia.
Az oszeltamivir-foszfát gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerbe, ahol a bél- és májészterázok hatására aktív metabolitokká alakul. Az aktív metabolit detektálása a vérplazmában a beadás után fél órán belül lehetséges. A metabolit a maximális koncentrációját 2-3 órán belül éri el. A plazma metabolit 20-szor több, mint az oseltamiviré.
A farmakokinetikai indikátorok nem függnek az ételtől.
A hatóanyag megtalálható az orr és a hörgők nyálkahártyájában, a tüdőben, a légcsőben és a középfülben.
A metabolit kötődésének mértéke a fehérjékhez a vérplazmában legfeljebb 3%, míg az előgyógyszer a fehérjék közel felét kötődik, de nem befolyásolja a farmakodinámiás paramétereket.
A hatóanyagot eltávolítják (és aktív metabolitját) a veséken és a székleten keresztül (kis mértékben). A felezési idő körülbelül öt-tíz óra.
Súlyos vesebetegségben szenvedőknek nehézségekbe ütközhet a gyógyszer eltávolítása a szervezetből, az AUC fordítottan arányos a szervkárosodás mértékével. Amikor a máj patológiája ilyen mintákat nem figyeltek meg.
Idős betegeknél a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges.
A 12 év alatti gyermekeknél a gyógyszer metabolizmusa felgyorsul, a gyógyszer csaknem kétszer gyorsabban válik ki a szervezetből. Ebben a tekintetben a napi dózis szükséges korrekciója.
Használati jelzések
A gyógyszert az influenza megelőzésére és kezelésére írják elő
Az influenza kezelésére a gyógyszer egy évig használhatja. Az influenzajárvány esetén 6-12 hónapos gyermekeknél a gyógyszert lehet használni.
A gyógyszer a beadás után a fertőzés és az első tünetek után két napon belül a legnagyobb hatékonyságot mutatta.
Továbbá, a Tamiflu-t profilaktikus szerként lehet alkalmazni a fertőzött személyekkel való érintkezés után a járványok és a járványok esetében egy évnél idősebb személyeknél.
Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer szedése nem helyettesíti az influenzavírus elleni védőoltást. A szerszám használata, különösen 6-12 hónapos gyermekeknél, forduljon orvosához.
Ellenjavallatok
- ha allergiás bármely összetevőjére;
- 6 hónapos kor alatti gyermekek;
- krónikus veseelégtelenségben, ahol a kreatinin kreatinin kevesebb, mint 10 ml / perc.
Gondoskodni kell a terhes és szoptató nőkről, 6-12 hónapos gyermekektől.
Mellékhatások
A leggyakrabban megnyilvánuló gyógyszer bevételekor: hányinger, hányás és fejfájás, különösen az első napokban.
Felnőttek és betegek csoportjait figyelték meg:
A gyermekek a következő mellékhatásokat tapasztalhatják:
A bejegyzés utáni időszakban az alábbi mellékhatások eseteit azonosították (ritkán nyilvánvalóvá vált, nem állapították meg, hogy a gyógyszer bevételéhez kapcsolódnak):
Tamiflu használati utasítás (módszer és adagolás)
A gyógyszert étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer jobban felszívódik, ha étellel iszik.
A napi 75 mg-os standard dózis két részre osztható, egy 30 mg-os és egy 45 mg-os kapszulára.
Jobb a kezelés megkezdése a betegség első napjaiban, közvetlenül az első tünetek megjelenése után.
Használati utasítás a Tamiflu kapszulák használatához influenza kezelésére
A felnőttek és a 13 éves korú gyermekek naponta 75 mg-ot kapnak. A kezelés 5 nap.
Az 1 és 12 év közötti gyermekek számára a Tamiflu-t naponta 60 és 150 mg közötti mennyiségben, két adagra osztva ajánljuk. A kezelés 5 nap.
Az adagolás jelentősen függ a gyermek súlyától:
- legfeljebb napi 15 kg - 60 mg tömegű;
- 15-23 kg - 90 mg tömegű;
- a gyermekek súlya 23-40 - 120 mg naponta;
- 40 mg - 150 mg-nál nagyobb tömegű.
Hat hónapos és egy év közötti gyermekeknek 3 mg / testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer. A kezelés folyamata ugyanaz, mint a többi korosztály esetében.
A megelőző kapszulákra vonatkozó utasítások
Javasoljuk, hogy a gyógyszert a betegre való érintkezést követő 2 napon belül megelőző szerként vegye be.
Rendszerint egy naponta 75 mg-os kapszulát vegyen be 10 napig.
A járvány alatt 75 mg-ot lehet inni, naponta 1 alkalommal 1,5 hónapig.
A 12 éves kor alatti gyermekek számára a Tamiflu-t a súlytól függően profilaxisként írják elő:
- legfeljebb 15 kg - 30 mg naponta;
- 15-23 kg - 45 mg naponta;
- 23-40 kg - 60 mg;
- több mint 40 mg - 75 mg naponta.
A pénzeszközök fogadásának időtartama 10 nap.
Ha a betegnek problémája van a kapszula lenyelésében, vagy fogyasztásra alkalmatlannak tűnik, a tabletta tartalma teáskanálba önthető. Ezután csokoládészirupot, cukrot, mézet, sűrített tejet vagy más terméket adunk a tartályhoz, amely elrejtheti a por kellemetlen ízét. Az elkészített terméket a keverés után azonnal fel kell használni.
Utasítások a szuszpenziók készítéséhez
- Óvatosan keverje az injekciós üveg tartalmát, hogy egyenletesen eloszlassa a port az alján.
- Ezután 52 ml vizet öntsünk egy mérőpohárba (a megfelelő jelölésig).
- Adjon hozzá mért mennyiségű vizet az injekciós üveghez, zárja le és jól rázza legalább 15 másodpercig.
- Távolítsa el a kupakot az üvegből, és helyezze be az adaptert a nyakába.
- Nos, zárja be az üveget. Ellenőrizze, hogy az adapter megfelelően van-e elhelyezve.
A címkén meg kell adnia az elkészített gyógyszer használatának határidejét. A szuszpenzió bevétele előtt az injekciós üveget jól fel kell rázni. Mérjük meg a szükséges mennyiségű gyógyszert egy mérőfecskendő segítségével.
A 10-30 ml-es Cl kreatininnel rendelkező vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a dózist naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni. A felvétel maximális időtartama - 5 nap. Profilaktikus adagolás esetén a dózist minden nap 75 mg-ra csökkentjük, vagy naponta 30 mg szuszpenziót.
A gyógyszer 6 év alatti gyermekeknél és a májbetegségben szenvedő gyermekek biztonságának biztonságosságát még nem állapították meg.
Ha 75 mg-os kapszulája van, és kisebb mennyiségű oseltamivir-t kell adnia a betegnek:
- Öntsön egy kapszulát egy kis száraz tartályba.
- Mérjünk ki 5 ml vízzel végzett fecskendővel, és adjuk hozzá a port. Keverjük össze jól.
- Ha adagolásra van szükség: 30 mg-ot kell felvenni 2 ml keverékből, ha 45 - 3 ml, ha 60 - 4 ml.
- Fecskendezze be a fecskendő tartalmát egy másik tartályba.
- Keverjük össze a második tartály tartalmát édesítőszerrel (cukor, méz, gyümölcslé, joghurt), keverjük össze és adjuk be a páciensnek.
- Ha egyszerre nem lehetett a második tartály összes tartalmát elvenni, vizet adhat hozzá, és vizet adhat a páciensnek.
túladagolás
A túladagolásról nem számoltak be.
Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni az alapok szedését és tüneti kezelést kell végezni.
Amikor a gyógyszer egy grammjába került, csak hányingert és hányást figyeltek meg.
kölcsönhatás
A kábítószer-kölcsönhatás általában nem fordul elő.
Amikor a hatóanyagot probeneciddel (vagy más, a tubuláris szekréciót gátló eszközzel) kombinálják, az aktív metabolit AUC-értéke körülbelül 2-szeresére nő, de nem szükséges a vírusellenes szer dózisának beállítása.
Eladási feltételek
Tárolási feltételek
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
A kapszulák normál páratartalom mellett tárolják, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten.
A szuszpenzióhoz használt port 15-25 ° C hőmérsékleten tároljuk.
A már elkészített szuszpenziót sötét helyen tárolhatjuk 2-8 fok (17 nap) vagy 15-25 fok (10 nap) hőmérsékleten.
Tárolási idő
5 év kapszulák esetében, 2 év por, 10-17 nap készen áll a szuszpenzióhoz.
Különleges utasítások
Gyermekek és serdülők, az influenza és a Tamiflu-t szedő betegeknél rohamok és delírium alakult ki. A pszichoneurotikus rendellenességek és a kábítószer-bevitel között azonban nem találtak közvetlen kapcsolatot (három független nagyszabású epidemiológiai vizsgálat eredményei). Ezek a tünetek olyan gyermekeknél jelentkeztek, akik nem vették ezt a gyógyszert.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adagot a szakemberrel folytatott konzultációt követően ajánlott beállítani.
Az immunrendszerrel küszködő személyeknél az alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem állapították meg.
A Tamiflu alkalmazása nem helyettesíti az éves influenza oltást. A gyógyszer csak a felvétel idején védi a betegséget.
Nem ismert, hogy mennyire hatékony a gyógyszer más betegségekkel szemben (kivéve az A és B influenzavírusokat).
Tamiflu analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai jelenleg nem léteznek. A Relenz, a Floustol, az Oseltamivir és az Arbidol szoros, de valamivel alacsonyabb hatásfokú analógjait nem vizsgálták kellőképpen.
Terhesség és szoptatás alatt
Az állati emlősökkel végzett vizsgálat során kiderült, hogy az oseltamivir átjut az anyatejbe. A hatóanyagot és aktív metabolitját szoptató nőkben találták szubterápiás koncentrációban. A szoptatás előtt a gyógyszer használata előtt konzultáljon szakemberrel.
A terhes nők bevehetik a gyógyszert a magzatra gyakorolt károsodás / haszon arányának értékelése után (az orvosgal való konzultációt követően).
Tamiflu véleménye
A kábítószerrel kapcsolatos válaszok többnyire jóak:
- "... elegáns hideg tabletták";
- "... te iszik és nem vagy több beteg";
- "... amikor beteg lettem, elkezdtem adni a férjemnek és gyermekeimnek - 3 nap múlva felépültek."
A mellékhatások közül a leggyakrabban émelygést és laza székletet (elsősorban gyermekeket) panaszkodnak.
A Tamiflu gyerekeknek szóló véleménye jó. Vannak, akik a gyógyszert megelőzzék, mielőtt a gyermek iskolába vagy óvodába küldenék.
Ár Tamiflu hol vásárolható
A 75 mg-os gyógyszerdózis 10 kapszula ára körülbelül 1200 rubel.
Ár Tamiflu a por alakú gyógyszertárban szuszpenziók készítéséhez - 1198 rubel 30 grammos palackonként.
Tamiflu (75 mg) oseltamivir
oktatás
- orosz
- kazah orosz
Kereskedelmi név
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
struktúra
Egy kapszula tartalmaz
hatóanyag - 98.50 oseltamivir-foszfát (ekvivalens oseltamivirral) (75,00)
segédanyagok: előzselatinizált keményítő, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-fumarát,
a kapszula összetétele: tok - vas (III) E 172 fekete oxid, titán-dioxid E 171, zselatin; kupak - vas (III) vörösoxid E 172, vas (III) sárga oxid E 172, titán-dioxid E 171, zselatin; tinta nyomtatódik.
leírás
Szilárd zselatin kapszula, 2. méret, átlátszatlan szürke testtel és átlátszatlan, világos sárga színű fedéllel, kék színű „ROCHE” jelöléssel a testen és „75 mg” a fedélen.
A kapszula tartalma fehér vagy sárgásfehér por.
Farmakoterápiás csoport
Közvetlen hatású vírusellenes szerek. Neuraminidáz inhibitorok.
AT0 kód J05AH02
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Az oseltamivir orális adagolása után a foszfát könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerben, és a máj észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká. Az aktív metabolit plazmakoncentrációját 30 percen belül határozzuk meg, majd a beadás után 2-3 órával elérjük a maximális szintet, és szignifikánsan (több mint 20-szor) meghaladja a hatóanyag koncentrációját. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. Mind a pro-gyógyszer, mind az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől.
Az aktív metabolit átlagos eloszlási térfogata (Vss) körülbelül 23 liter. Az aktív metabolit kötődése a plazmafehérjékhez jelentéktelen (kb. 3%). A pro-drogok kötődése a plazmafehérjékhez 42%, ami nem elegendő jelentős gyógyszerkölcsönhatásokhoz.
Az oszeltamivir-foszfát erősen átalakul aktív metabolitokká észterázok hatására, amelyek elsősorban a májban és a belekben vannak. Sem az oseltamivir-foszfát, sem az aktív metabolit nem citokróm P450 izoenzim szubsztrátja vagy inhibitora.
Az felszívódott oseltamivir főként (> 90%) kiválasztódik aktív metabolitjává válva. Az aktív metabolit további átalakulást nem végez, és kiválasztódik a vizelettel (> 99%). A legtöbb betegnél az aktív metabolit plazma felezési ideje 6-10 óra. Az aktív metabolit teljes mértékben eliminálódik (> 99%) vese kiválasztásával. A renális clearance (18,8 l / h) meghaladja a glomeruláris szűrési sebességet (7,5 l / h), ami azt jelzi, hogy a gyógyszer a tubuláris szekrécióval is kiválasztódik. Az ürülék kevesebb, mint 20% -a kiválasztódik a bevitt radioaktívan jelölt gyógyszerből
Farmakokinetika speciális csoportokban
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ha Tamiflu-t írnak fel, naponta kétszer 100 mg-ot 5 napig olyan betegeknél, akiknél különböző mértékű vesekárosodás van a görbe alatt: "aktív metabolit - idő" plazmakoncentrációja (AUC) fordítottan arányos a vesefunkció csökkenésével. Nem vizsgálták az oseltamivir farmakokinetikáját a végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance ≤ 10 ml / perc) szenvedő betegeknél, akik nem kapnak dialízist.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Egy in vitro vizsgálat kimutatta, hogy májbetegségben szenvedő betegeknél az oseltamivir-foszfát AUC-értéke nem emelkedett szignifikánsan, és az aktív metabolit AUC-értéke nem csökkent.
Idős betegek
Idős betegeknél (65–78 évesek) az egyensúlyi állapotban lévő aktív metabolit AUC-értéke 25–35% -kal volt magasabb, mint a fiatalabb betegeknél, amikor hasonló Tamiflu-adagokat adtak be. A gyógyszer eliminációs felezési ideje idősekben nem különbözött szignifikánsan a fiatalabb felnőtt korú betegekétől. Figyelembe véve az AUC értékét és a tolerálhatóságot, az idős korú betegek nem igényelnek dózismódosítást az influenza kezelésében és megelőzésében.
A Tamiflu farmakokinetikáját 1 év és 16 év közötti gyermekeknél tanulmányozták egy gyógyszeradagolású farmakokinetikai vizsgálatban, és egy klinikai vizsgálatban egy kis számú 3-12 éves gyermeknél. Kisgyermekeknél az előgyógyszer és az aktív metabolit kiválasztódása gyorsabb volt, mint a felnőtteknél, ami a specifikus dózishoz viszonyítva alacsonyabb AUC-t eredményezett. A gyógyszer 2 mg / kg dózisban történő bevétele ugyanazt az AUC-t adja az oseltamivir-karboxilátnak, amelyet a felnőtteknél 75 mg-os kapszula egyszeri adagja után érünk el (kb. 1 mg / kg). 12 évesnél idősebb gyermekeknél az oseltamivir farmakokinetikája megegyezik a felnőttekéval.
6–12 hónapos gyermekeknél az oseltamivir 3 mg / kg dózisban történő beadása naponta kétszer ad az aktív metabolit plazmaszintjét, hasonlóan a szinthez, amely az idősebb gyermekek és felnőttek klinikai hatékonyságát mutatja.
farmakodinámia
Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát egy prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát) kompetitív módon és szelektíven gátolja az influenza A vírusok neuraminidázját és az újonnan képződött vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását katalizáló enzimet, azok behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és a vírus további terjedését a szervezetben..
Az oseltamivir karboxilát a sejteken kívül hat. In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. Az enzimaktivitás 50% -os elnyomásához szükséges koncentrációja (IC50) a nanomoláris tartomány alsó határán van.
A Tamiflu szedése utáni (7 nap) és szezonális (42 nap) szedése céljából nem figyeltek meg a gyógyszerrel szembeni influenza-rezisztencia megelőzését.
Az influenzavírus átmeneti felszabadulásának gyakorisága, a neuraminidáz érzékenységének csökkenésével az oseltamivir-karboxilátra felnőtt influenza esetén 0,4%. A rezisztens vírus eltávolítása a Tamiflu-t kapó betegek testéből a betegek klinikai állapotának romlása nélkül történik.
Használati jelzések
az influenza kezelése felnőttek és gyermekek, köztük a teljes idejű újszülöttek esetében, akik influenza-tüneteket tapasztalnak, amikor az influenza vírus a lakosság körében kering. A hatásosságot a kezelés kezdetén az influenza tüneteinek első megjelenését követő 2 napon belül bizonyították.
Az influenza megelőzése felnőttek és gyermekek esetében:
az influenza megelőzése a felnőtteknél és az 1 évnél idősebb gyermekeknél, akik klinikailag igazolt influenzával rendelkező személyekkel érintkeztek, amikor az influenza vírus a populáció körében kering.
influenza-világjárvány alatt az 1 év alatti gyermekeknél az influenza megelőzése.
Adagolás és adagolás
A Tamiflu-t orálisan, étellel vagy anélkül kell bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer tolerálhatósága javul, ha étkezés közben alkalmazzák. A kezelést az influenza tünetek megjelenésének első vagy második napján kell megkezdeni.
Abban az esetben, ha a felnőttek, a 12 évnél idősebb serdülők és a> 40 kg vagy ≥ 8 éves korú gyermekek problémát okoznak a kapszulák lenyelésével, a kapszulát ki kell nyitni, és tartalmát kis mennyiségben (legfeljebb 1 tonna) megfelelő édesített élelmiszerből kell önteni csokoládé szirup (normál vagy nem cukortartalommal), vízben oldott méz, édes desszert, édesített sűrített tej, almaszósz vagy joghurt) a keserű íz elrejtésére. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.
Standard adagolási rend
Felnőttek és 13 év feletti tinédzserek (40 kg-nál nagyobb testtömeg):
A Tamiflu ajánlott adagolási rendje - egy kapszula 75 mg naponta kétszer, 5 napon át, vagy 75 mg szuszpenzió, naponta kétszer, 5 napon keresztül.
A fertőzött személyrel való érintkezés után az influenza megelőzésére ajánlott Tamiflu ajánlott adagja naponta egyszer 75 mg, szájon át 10 napig.
A gyógyszert legkésőbb az első 2 napon belül meg kell kezdeni.
A szezonális influenza járvány idején javasolt megelőző adag 75 mg naponta egyszer; A gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát 6 hetes kezelés alatt mutatja. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.
Tamiflu 75 mg
Gyártó: Roche Pharma AG (Németország)
Tamiflu 75 mg, csomagolásban - 10 kapszula
Vásárolhat tőlünk Tamiflu 75 mg Németországból. A csatolt egy német gyógyszertár ellenőrzése és a gyártó utasítása. Hatóanyag - Oseltamivir.
Rendeljen expressz kézbesítést, és három napon belül megkapja a kábítószert. Felelősek vagyunk a tőlünk vásárolt gyógyszer minőségéért és szállításáért.
Kapcsolattartóink:
Telefon Moszkvában +7 926 928 59 99
Whatsapp +7 926 928 59 99
E-mail [email protected]
leírás
Tamiflu 75 mg
Németországból a kábítószereket Oroszországba és a FÁK országokba szállítjuk.
Veszünk gyógyszert tőlünk, 100% -ban védett a hamisított gyógyszerek ellen.
Az Ön kényelme érdekében különböző típusú szállítmányokat és különböző fizetési módokat kínálunk.
A gyógyszert teljes fizetés nélkül és európai recept alapján rendelheti meg.
Kedves ügyfeleink, a megrendelések számától függően vannak promóciók.
Tamiflu 75 mg utasítás
név
Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).
Hatóanyag
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Kemény zselatin kapszula, 2. méret, átlátszatlan, szürke test, világos sárga sapka; a „ROCHE” szóval (az esetre) és a „75 mg” (a kupakon) a világoskék; a kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por.
1 sapka
98,5 mg oseltamivir-foszfát, ami megfelel az 75 mg oseltamivir tartalmának
Segédanyagok: előzselatinizált keményítő - 46,4 mg, povidon K30 - 6,7 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 3,4 mg, talkum - 8,3 mg, nátrium-sztearil-fumarát - 1,7 mg.
Kapszulahéjösszetétel: (tok - zselatin, vasfesték fekete oxid (E172), titán-dioxid (E171); sapka - zselatin, vasfesték piros oxid (E172), sárga festék-oxid (E172), titán-dioxid (E171)) 63 mg.
A tinta összetétele a kapszulára való nyomtatáshoz: etanol, sellak, butanol, titán-dioxid (E171), indigokarmin alapú alumíniumlakk, denaturált etanol (metilált alkohol).
10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.
Klinikai-farmakológiai csoport
Működési mechanizmus
Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát egy prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát, OK) a neuraminidáz influenza A és B vírusok hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, azok behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és tovább terjed. vírus a szervezetben.
In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. Az influenzavírus klinikai izolátumai azt mutatták, hogy az OK szükséges koncentrációja a neuraminidáz 50% -os gátlásához (IC50) 0,1-1,3 nM az A influenzavírus esetében és 2,6 nM az influenza B vírus esetében. valamivel magasabb és 8,5 nM.
farmakokinetikája
szívás
Az oseltamivir-foszfát könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerben, és a máj- és bél-észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká. Az aktív metabolit plazmakoncentrációját 30 perc alatt határozzuk meg, és több mint 20-szor nagyobb az elővegyület koncentrációjánál, a Cmax eléréséhez szükséges idő 2-3 óra, a bevitt dózis legalább 75% -a aktív metabolitként a szisztémás keringésbe lép, kevesebb mint 5%. az eredeti gyógyszer formája. Mindkét prodrug és az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől.
Vd aktív metabolit - 23 l. Állatkísérletek szerint az oseltamivir-foszfát lenyelése után az aktív metabolitja a vírusellenes hatást biztosító koncentrációban található a fertőzés minden főbb fókuszában (tüdő, hörgőmosás, orrnyálkahártya, középfül és légcső). Az aktív metabolit kötődése a plazmafehérjékkel - 3%. A prodrugok kötődése a plazmafehérjékhez 42%, ami nem elegendő jelentős gyógyszerkölcsönhatásokhoz.
anyagcsere
Az oszeltamivir-foszfát erősen átalakul aktív metabolitokká az észterázok hatására, amelyek elsősorban a májban vannak. Sem az oseltamivir-foszfát, sem az aktív metabolit nem citokróm P450 izoenzim szubsztrátja vagy inhibitora.
tenyésztés
Kiváló (> 90%) aktív metabolitként, elsősorban a vesékből. Az aktív metabolit nem transzformálódik tovább és a vesékben (> 99%) glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval választódik ki. A renális clearance (18,8 l / h) meghaladja a glomeruláris szűrési sebességet (7,5 l / h), ami azt jelzi, hogy a gyógyszer a tubuláris szekrécióval is kiválasztódik. A beadott gyógyszer kevesebb, mint 20% -a választódik ki a belekben. T1 / 2 aktív metabolit 6-10 óra
Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
Májkárosodásban szenvedő betegek
A klinikai vizsgálatokban in vitro és állatkísérletekben kapott adatokat az oseltamivir-foszfát AUC-jének jelentős növekedésének hiányában enyhe és közepesen súlyos májműködésben igazolták. Az oseltamivir-foszfát biztonságosságát és farmakokinetikáját súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Idős és idős betegek
Idős és idős korú (65-78 éves) betegeknél az egyensúlyi állapotban az aktív metabolit expozíciója 25-35% -kal magasabb, mint a fiatalabb betegeknél, amikor hasonló Tamiflu-adagokat adtak be. Az idős és idős korú betegeknél a T1 / 2 gyógyszerek nem különböztek szignifikánsan a fiatalabb betegekétől. Figyelembe véve a gyógyszer expozíciójára és az idős és idős betegek toleranciájára vonatkozó adatokat, az influenza kezelésére és megelőzésére nincs szükség az adag módosítására.
≥1 éves gyermekek
A Tamiflu farmakokinetikáját 1-16 éves gyermekeknél vizsgálták egyetlen dózisú farmakokinetikai vizsgálatban és egy klinikai vizsgálatban a gyógyszer ismételt alkalmazásáról egy kis számú 3-12 éves gyermeknél. Az aktív metabolit eliminációs sebessége, testtömegre igazítva, kisgyermekeknél magasabb, mint a felnőtteknél, ami alacsonyabb AUC-t eredményez a meghatározott dózishoz viszonyítva. A gyógyszer adagolása 2 mg / kg dózisban és a 30 mg-os vagy 45 mg-os egyszeri dózisok a gyermekek adagolására vonatkozó ajánlásai szerint, az „Adagolási rend” fejezetben felsorolva, ugyanazt az oseltamivir-karboxilát AUC-t biztosít, amelyet felnőtteknél a kapszula egyetlen adagja után érünk el. 75 mg hatóanyagot (körülbelül 1 mg / kg-nak felel meg). 12 évesnél idősebb gyermekeknél az oseltamivir farmakokinetikája megegyezik a felnőttekéval.
bizonyság
- influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
- influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegeknél);
- 1 évnél idősebb gyermekek influenza megelőzése.
Ellenjavallatok
- a veseelégtelenség végpontja (CC ≤ 10 ml / perc);
- túlérzékenység oseltamivir-foszfátra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.
Óvatosan kell előírni a kábítószert terhesség és szoptatás alatt (szoptatás).
Adagolás és adagolási módok
A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.
Felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-kezelést por formájában, hogy elkészítsék az orális szuszpenziót.
Abban az esetben, ha a Tamiflu nem szájon át történő por alakú, vagy ha „öregedés” kapszulák jelei vannak, akkor a kapszulát fel kell nyitnia, és a tartalmát kis mennyiségben (max. 1 teáskanál) megfelelő édesített élelmiszerből (normál csokoládé szirup) kell öntenie. cukormentes vagy cukormentes, méz, világos barna cukor vagy asztali cukor, vízben oldva, édes desszertben, édesített sűrített tejben, almaszószban vagy joghurtban) a keserű íz elrejtésére a. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni. A részletes ajánlásokat a „Felfüggesztés előkészítése” alfejezet tartalmazza.
Standard adagolási rend
kezelés
A gyógyszert legkésőbb a tünetek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - 75 mg 2-szer / nap orálisan 5 napig. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.
A 40 kg-nál vagy 8 évesnél idősebb és idősebb gyermekek, akik kapszulákat lenyelhetnek, 75 mg-ot kapnak naponta kétszer.
A Tamiflu por 1 és idősebb gyermekek számára ajánlott 12 mg / ml belsőleges szuszpenzió vagy 30 és 45 mg kapszula készítéséhez (2 évesnél idősebb gyermekek számára). Az ajánlott adagolási rend meghatározásához lásd a Tamiflu-t: orvosi használatra vonatkozó utasítások: 12 mg / ml por orális szuszpenzióhoz vagy 30 és 45 mg kapszula. Talán a szuszpenzió előállítása 75 mg kapszulák alkalmazásával (lásd alább).
megelőzés
A gyógyszert legkésőbb 2 nappal a betegekkel való érintkezés után kell elkezdeni.
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - 75 mg 1 nap / nap belül legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.
A 40 kg-nál vagy 8 évesnél idősebb és idősebb gyermekek, akik a kapszulákat lenyelhetik, profilaktikus terápiát is kaphatnak, egy kapszulát kapva, 75 mg 1-szer / nap.
A Tamiflu por 1 és idősebb gyermekek számára ajánlott 12 mg / ml belsőleges szuszpenzió vagy 30 és 45 mg kapszula elkészítéséhez. Az ajánlott adagolási rend meghatározásához lásd a Tamiflu por az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokat a szuszpenzió elkészítésére 12 mg / ml vagy 30 mg és 45 mg-os kapszula orális adagolására. Talán a szuszpenzió előállítása 75 mg kapszulák alkalmazásával (lásd alább).
Adagolás speciális esetekben
A veseelégtelenségben szenvedő betegek 60 ml / percnél nagyobb értékű kezelésére nem szükséges a dózis módosítása.
CC-ben szenvedő betegeknél 30–60 ml / perc, a Tamiflu adagját naponta kétszer 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napig. A 10–30 ml / perc CK-s betegeknél a Tamiflu adagját naponta 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napon át. Állandó hemodialízisben részesülő betegek, a 30 mg-os kezdeti dózisú Tamiflu-t dialízis előtt lehet bevenni, ha az influenza tünetei 48 órán belül jelentkeznek a dialízis során. A plazmakoncentrációk terápiás szinten tartásához a Tamiflu-t minden dialízis után 30 mg-os adaggal kell bevenni. Peritoneális dialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu-t 30 mg-os kezdeti dózisban kell szedni a dialízis előtt, majd 30 mg-ot 5 naponként. Nem vizsgálták a farmakokinetikát a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 10 ml / perc), akik nem végeztek dialízist. Ebben a tekintetben a betegek ezen csoportjának adagolására vonatkozó ajánlások nem állnak rendelkezésre.
A megelőzés érdekében
A QA-val rendelkező betegek megelőzéséhez nem szükséges 60 ml / perc dózismódosítás. CC-ben szenvedő betegeknél a 30 és 60 ml / perc között a Tamiflu dózisát naponta 30 mg-ra kell csökkenteni. A 10 és 30 ml / perc közötti CC-ben szenvedő betegeknél ajánlott a Tamiflu dózisát minden második nap 30 mg-ra csökkenteni. Állandó hemodialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu a 30 mg-os kezdeti dózisban a dialízis megkezdése előtt („1. ülés”) vehető igénybe. A plazmakoncentráció terápiás szinten tartása érdekében a Tamiflu-t 30 mg-os adaggal kell bevenni minden további páratlan dialízis során. Peritoneális dialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu-t 30 mg-os kezdeti dózissal kell bevenni a dialízis előtt, majd 30 mg-ot 7 naponként. Nem vizsgálták az oseltamivir farmakokinetikáját olyan betegeknél, akiknél a végstádiumú vesebetegség (QC-nél kevesebb, mint 10 ml / perc) nem végez dialízist. Ebben a tekintetben a betegek ezen csoportjának adagolására vonatkozó ajánlások nem állnak rendelkezésre.
Enyhe és közepesen károsodott májfunkciójú betegeknél az influenza kezelésében és megelőzésében az adag módosítása nem szükséges. A Tamiflu biztonságosságát és farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Idős betegeknél az influenza megelőzésére vagy kezelésére vonatkozó dózismódosítás nem szükséges.
Az influenza szezonális megelőzésére 12 hétig az 1 évnél idősebb gyengített immunrendszerrel (transzplantáció után) szenvedő betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.
A Tamiflu ebben az adagolási formában nem adható 1 év alatti gyermekeknek.
Tamiflu szuszpenzió készítése
Szükséges lehet a szuszpenziós készítmények alkalmazása olyan esetekben, amikor a felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél a kapszulák lenyelése problémát okoz, és a Tamiflu a szuszpenziós szuszpenzióhoz használt por formájában hiányzik, vagy jelei vannak az öregedés kapszuláknak.
Ha a betegnek 75 mg-os dózisa van, akkor az alábbi utasításokat kell követni:
1. Egy 75 mg-os Tamiflu kapszulát egy kis tartályon tartva óvatosan nyissa ki a kapszulát és öntse a port a tartályba.
2. Adjunk hozzá egy kis mennyiségű (legfeljebb 1 tl) megfelelő édesített élelmiszert (a keserű íz elrejtéséhez) és jól keverjük össze.
3. Az elegyet alaposan keverjük össze, és az elkészítést követően azonnal inni. Ha a keverék kis mennyisége a tartályban marad, öblítse ki a tartályt kis mennyiségű vízzel, és igyon meg a maradék keveréket.
Ha a betegnek 30-60 mg-os adagra van szüksége, akkor a megfelelő adagoláshoz az alábbi utasításokat kell követnie:
1. Egy 75 mg-os Tamiflu kapszulát egy kis tartályon tartva óvatosan nyissa ki a kapszulát és öntse a port a tartályba.
2. Adjunk hozzá 5 ml vizet a porhoz egy fecskendővel, amely címkék jelzik a gyűjtött folyadék mennyiségét. Keverjük össze alaposan 2 percig.
3. Írja be a fecskendőt a szükséges mennyiségű keverékbe a tartályból az alábbi táblázat szerint.
Testtömeg Ajánlott adag A Tamiflu keverék mennyisége egyszerre
15-23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Nem szükséges feloldani az oldatlan fehér port, mivel ez inaktív töltőanyag. A fecskendő dugattyújára kattintva adja meg az összes tartalmát a második tartályba. A maradék fel nem használt keveréket el kell dobni.
4. A második tartályban adjunk hozzá egy kis mennyiségű (legfeljebb 1 tonna) megfelelő édesített élelmiszert, hogy elrejtsük a keserű ízt és jól keverjük össze.
5. A keveréket alaposan keverjük össze, és az elkészítést követően azonnal inni. Ha a keverék kis mennyisége a tartályban marad, öblítse ki a tartályt kis mennyiségű vízzel, és igyon meg a maradék keveréket.
Ezt az eljárást meg kell ismételni minden gyógyszer bevitel előtt.
túladagolás
Leírták a Tamiflu klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő túladagolás eseteit.
A legtöbb esetben a túladagolás nem jár mellékhatásokkal. A fennmaradó esetekben a túladagolás tünetei megfelelnek a fentiekben ismertetett mellékhatásoknak.
terhesség
Óvatosan kell eljárni a Tamiflu terhes nőknek történő felírásakor. Az oszeltamivir terhes nők számára is előírható, figyelembe véve a keringő vírus törzs patogénességét és a nő állapotát. Az oseltamivir-kezelés alatt a nő állapotát és a terhesség lefolyását figyelemmel kell kísérni. Állatkísérletekben az oseltamivir nem befolyásolta hátrányosan a magzatot és az újszülöttet.
Néhány oseltamivir és az aktív metabolit az anyatejbe jut. A Tamiflu szedése során a szoptatás során figyelembe kell venni a lehetséges kockázatokat, és döntenie kell a szoptatás esetleges megszakításáról.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Probenecid a Tamiflu alkalmazásával kombinálva lelassíthatja az oseltamivir aktív metabolitjának kiválasztását a vesékkel, de normális vesefunkciójú betegeknél az oseltamivir dózismódosítására nincs szükség.
Óvatosság szükséges az oseltamivir klórpropamiddal, fenilbutazonnal és metotrexáttal történő együttes alkalmazásakor, mivel ezek az anyagok ugyanúgy eliminálódnak, és egyidejű alkalmazásuk lelassíthatja a kiválasztást. az idő / nap legfeljebb 6 hétig), nem különbözött az influenza kezelésére vonatkozó tanulmányoktól, annak ellenére, hogy a gyógyszert hosszabb ideig használták.
Különleges utasítások
A görcsrohamokat és a delíriumszerű neuropszichiátriai rendellenességeket olyan betegeknél jelentették (főleg gyermekek és serdülők), akik Tamiflu-t vettek az influenza kezelésére. Ezeket az eseteket ritkán kísérte életveszélyes cselekvések. A Tamiflu 75 mg szerepe e jelenségek kialakulásában nem ismert.
Hasonló neuropszichiátriai rendellenességeket észleltek olyan influenza betegeknél is, akik nem kaptak 75 mg Tamiflu-t. A három fő epidemiológiai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a 75 mg-os Tamiflu-t kapó betegeknél a neuropszichiátriai betegségek kockázata nem haladja meg az influenza betegeknél, akik nem kapnak vírusellenes szereket. Javasolt a betegek, különösen a gyermekek és serdülők viselkedésének szoros figyelemmel kísérése a rendellenes viselkedés jeleinek azonosítása érdekében.
Nincs adat a Tamiflu 75 mg hatásosságáról más, az A és B influenza vírusokon kívüli kórokozók által okozott betegségekre vonatkozóan.
A Tamiflu 75 mg ebben az adagolási formában nem adható 1 év alatti gyermekeknek.
Használati, kezelési és megsemmisítési utasítások
A kábítószer-expozíciót a környezetre kell minimalizálni. Ne dobja 75 mg Tamiflu-t szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal. Ha lehetséges, a gyógyszerek ártalmatlanítására speciális rendszereket használjon.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásáról a gépjárművezetéshez és más potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek. A biztonsági profil alapján a 75 mg Tamiflu hatása ezekre a tevékenységekre nem valószínű.
A Tamiflu 75 mg hatóanyag tárolásának feltételei
A Tamiflu 75 mg hatóanyagot 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, gyermekektől elzárva kell tárolni.
Felhasználhatósági időtartam - 7 év.
Tisztelt látogatóink! Nem használhatja ezt a kézikönyvet orvosi tanácsként és ajánlásként. Ez a kézikönyv csak leíró jellegű, és csak tájékoztató jellegű.
A Tamiflu 75 mg gyógyszer használata előtt konzultáljon orvosával.