Tamiflu gyerekeknek: használati utasítás

Az influenza az egyik leggyakoribb akut légúti fertőzés, és bármely korban előfordulhat. A gyermekek egészségére nézve azonban az A és B influenza vírusok gyakran komoly veszélyt jelentenek. A fertőzés megelőzése vagy a gyógyulás felgyorsítása érdekében, ha nem sikerült elkerülni a fertőzést, speciális vírusellenes szereket használnak.

Az egyik leghatékonyabb közülük Tamiflu. Ez a gyógyszer csak a vírusrészecskéket érinti, és nem károsítja a légutak sejtjeit. Gyermekkorban használják, milyen adagokat írnak elő gyermekeknek és milyen más vírusellenes gyógyszereket cserélnek?

Kiadási forma

A Tamiflu a svájci Roche gazdaság terméke, amelyet Oroszországban az OTCPharm képvisel. A kábítószer csak Svájcban, Franciaországban vagy Németországban kapható - kapszula formájában. A Tamiflu nem tartalmaz szirupot, tablettát, ampullát vagy más formát.

A gyógyszer csomagolásonként 10 kapszulában kerül forgalomba. Ezeket egy szürke test és egy sárga, átlátszatlan fedél jellemzi. Belül egy fehér-sárga vagy fehér por. A kapszula kupakjain látható a dózis („75 mg” kék színnel), és a gyártó megjelöli az esetet („ROCHE”).

struktúra

A Tamiflu fő összetevője az oseltamivir. A gyógyszer foszfát formájában van jelen, és tiszta oseltamivir formájában 75 mg-os dózisban van jelen. Korábban a hatóanyagot más dózisban (30 és 45 mg) adták el, de ezek a gyógyszerek nem állnak rendelkezésre.

A kapszula belsejében lévő hatóanyagon kívül nátrium-stearium-fumarát, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, keményítő és povidon K30. A gyógyszer burkolata zselatinból és több színezékből, valamint titán-dioxidból és tintából készül.

A működés elve

A Tamiflu hatóanyag az emberi szervezetben egyszer oseltamivir-karboxiláttá alakul át, amely specifikus hatást fejt ki a neuraminidázra. Az influenzavírusokban jelen lévő úgynevezett enzimek, amelyek felelősek a légutak fertőzött sejtjeiből származó új vírusrészecskék kibocsátásáért.

Ezeknek az enzimeknek a gátlása, amely a Tamiflu-t szedve segít, megakadályozza a vírusfertőzések terjedését a légutakban és a kórokozó felszabadulását a beteg testéből. Ugyanakkor a készítmény nem befolyásolja az antitestek képződését.

Számos tanulmány megerősítette a Tamiflu terápiás hatását az influenzával fertőzött emberekre. Azoknál a betegeknél, akik az influenza első tüneteinek megjelenése után 48 órán belül vették be a gyógyszert, a betegség időtartama csökkent, és a szövődmények gyakorisága (beleértve az antibiotikumokat is) csökkent.

A kapszulák profilaktikus alkalmazásával az influenza kialakulásának kockázata a betegekkel való érintkezés után jelentősen csökkent.

bizonyság

A Tamiflu gyermeknek a gyermekgyógyászati betegség leggyakoribb oka az influenza vírus által okozott légúti fertőzés. A legjobb, ha a betegség első napjaiban kapszulákat szed, amikor a fiatal beteg testhőmérséklete emelkedett, fejfájás, testfájdalom és egyéb fertőzési tünetek jelentkeztek. Az ilyen gyógyszerek a megelőző célokra is igénybe vehetők, például, ha valaki a családban megbetegszik az influenzával, vagy a gyermek meglátogatja a gyermekcsapatot az ARVI termesztési időszakában.

Hány éves lehet?

A "Tamiflu" gyerekek 1 évből, azaz az első életév gyermekeiből mentek ki, ez az eszköz ellenjavallt. A szilárd forma ellenére az évnél idősebb gyermekek számára könnyű a gyógyszert adni, mivel a belsejében lévő zselatin porból szuszpenziót kell készíteni a 8 évesnél fiatalabb betegek számára.

Ellenjavallatok

A Tamiflu használata nemcsak csecsemőknél tilos, hanem:

ha egy kis beteg túlérzékeny az oseltamivirral vagy a kapszulák egyik segédanyagával szemben;
ha a gyermeket súlyos veseelégtelenségben diagnosztizálták;
ha a gyermek májbetegsége e szerv súlyos meghibásodásához vezetett.

Mellékhatások

A kezelés alatt a Tamiflu vagy egy ilyen gyógyszer profilaktikus beadása előfordul:

A legtöbb esetben az ilyen negatív reakciók a kezelés első vagy második napján jelennek meg, és 1-2 napon belül önmagukban eltűnnek. A gyógyszer megszüntetéséhez, amikor azok előfordulnak, gyakran nincs szükség.

A Tamiflu ritka mellékhatásai a hasmenés, hasi fájdalom, szédülés, láz, fáradtság, orr-torlódás, köhögés, hátfájás, álmatlanság.

Ha a kapszulák szedése közben ezek a tünetek vagy egyéb kellemetlen tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. A beteg panaszai alapján egy másik kezelést ír elő.

Használati utasítás

Az influenza kezelésére a gyógyszert naponta kétszer, megelőző céllal kell szedni - csak naponta egyszer. A felvétel idején a diéta a Tamiflu nem befolyásolja, de a tolerancia javítása érdekében a kapszulát az étkezés közben ajánlott inni. 8 évesnél idősebb gyermekek vagy egy kicsit fiatalabb, de 40 kg-nál nagyobb tömegű betegeknél a gyógyszert a teljes kapszulán keresztül adják be, amely lehetővé teszi, hogy lenyelje és vízzel inni.

Ha a gyermek kevesebb, mint nyolc éves, vagy már 8 éves, de testtömege 40 kg alatt van, az egyszeri és napi adag kisebb lesz. Az ilyen betegek esetében a kapszula tartalmából szuszpenziót készítünk, és a készítményt folyékony formában adjuk meg.

A szuszpenzió előkészítése a kapszulák „öregedéséhez” is ajánlott (ha a zselatikus héj sérült vagy nagyon törékeny lett), és ha van probléma a szilárd gyógyszer lenyelése egy idősebb korban (9-10 éves és idősebb).

A terápiás megoldás elkészítéséhez meg kell nyitnia a kapszulát, és egyesítenie kell a port valamilyen édes termékkel. Ez azért szükséges, hogy elfedje a por keserű ízét. Ez a termék lehet méz, szirup, édes desszert, gyümölcspüré, édesített víz, sűrített tej, joghurt stb.

Kötetének kicsinek kell lennie, hogy a gyermek valószínűleg a teljes szükséges adagot vegye be, ezért az optimális mennyiséget 1 teáskanál édes terméknek nevezzük.

Ha a keveréket 8 évnél idősebb gyermeknek vagy 40 kg-ot meghaladó testtömegű gyermeknek készítik, akkor azt azonnal meg kell adni. Ha lenyelés után a tartályban néhány szuszpenzió marad, hozzá kell adni egy kis vizet, és befejeznie kell a készítményt.

Abban az esetben, ha a beteg 8 évesnél fiatalabb, vagy a súlya még nem éri el a 40 kg-ot, a Tamiflu folyékony formájának elkészítése kissé eltérő:

egy kis tartályt szedve fel kell nyitnia a kapszulát úgy, hogy a por teljesen beleolvadjon;
fecskendőt használva 5 milliliter vizet kell venni, és egy tartályba kell önteni;
miután alaposan összekeverjük a port vízzel, a kapott keveréket a kor és a testsúlynak megfelelő dózisban kell összegyűjteni (az alábbiakban fel kell tüntetni);
a fel nem oldott fehér por nem szükséges fecskendővel történő bevitelhez, mivel főleg a hatóanyag inaktív összetevőiből áll;
a keverék többi részét eldobjuk, azaz minden egyes adaghoz új kapszulát kell venni;
A fecskendő által összegyűjtött gyógyszert egy másik tartályba kell önteni, amelyhez hozzáadjuk az édes terméket;
alapos keverés után az anyagot a gyermeknek inni kell, és a maradékot kis mennyiségű vízzel öblítjük, amit szintén meg kell részegíteni.

A hígított gyógyszer adagja egy kapszulából az 1-8 éves betegek számára a következő:

ha a beteg 15 kg-nál kisebb súlyú, 2 ml oldatot kell adni egyszerre, ami 30 mg oseltamivirnak felel meg;
ha a gyermek súlya 15-23 kg, akkor a szuszpenzió egyetlen dózisa 3 ml, azaz 45 mg hatóanyag;
23-40 kg testtömegű betegeknél 4 ml vízzel hígított port kell venni, amely egy 60 mg-os egyszeri dózisnak felel meg.

Mennyi ideig tart?

A Tamiflu szedésének időtartama a felhasználás indikációitól függ. Ha az influenza első tüneteinél kezdte el a gyógyszert adni, akkor 5 napig kell inni a kapszulákat. A gyógyszer egy csomagja csak a kezelés időtartamára van tervezve.

Az influenzavírusok fertőzésének megakadályozása érdekében végzett kezelés gyakran 10 napig tart. Ugyanakkor ajánlott a kapszulákat a betegrel való érintkezés után az első 2 napon belül elkezdeni.

Ha a gyógyszert az influenza előfordulási gyakoriságának növekedése során írják elő, hosszabb ideig (legfeljebb 6-12 hétig) adható, de ebben az esetben a tanfolyam időtartamát az orvos határozza meg.

túladagolás

A gyógyszer bevételekor gondosan kövesse az adagot. Ha véletlenül meghaladja a gyermek Tamiflu adagját, hányás, fejfájás, hányinger és a gyógyszer egyéb lehetséges mellékhatásai jelentkezhetnek. Ezekkel a tünetekkel javasolt a páciens bemutatása az orvosnak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Tamiflu számos más gyógyszerrel kombinálható, mint például a Paracetamol vagy az Amoxicillin. Számos tanulmány szerint ez az eszköz nem befolyásolja a diuretikumok, antihisztaminok, kortikoszteroidok, fájdalomcsillapítók, antibiotikumok és sok más gyógyszer hatását.

Eladási feltételek

Vásárolhat Tamiflu-t egy gyógyszertárban egy orvos által kiadott recept alapján, így ha influenza tünetei vannak, vagy kapcsolatba lép egy beteggel, forduljon a gyermekorvoshoz, és kapjon receptet, valamint ajánlásokat adjon a kapszulák adagolására és alkalmazásának időtartamára vonatkozóan. Egy ilyen gyógyszercsomag átlagos ára 1,100–1400 rubel között változik.

Tárolási feltételek

A gyógyszerkészítmény nagyon hosszú eltarthatósága 7 év a gyártás időpontjától. Amíg lejár, hagyja otthon a Tamiflu-t száraz helyen. Ugyanakkor a gyógyszert nem befolyásolja a magas hőmérséklet (az optimális tárolási mód + 15 + 25 Celsius fok), magas páratartalom vagy közvetlen napsugarak. Ezenkívül az eszközt gyermekektől elzárva kell tartani.

Ha a kapszulákat nagyon hosszú ideig, például 4-5 évig tárolják, akkor „öregszik”, ami törékenyebbé teszi őket, de a megjegyzésben megjegyezzük, hogy az ilyen változások nem befolyásolják a gyógyszer biztonságosságát vagy farmakológiai hatását.

Vélemények

A legtöbb esetben a Tamiflu alkalmazása gyermekeknél pozitívan reagál. Az anya megerősíti, hogy a gyógyszer hozzájárul az influenza gyorsabb helyreállásához, és csökkenti a fertőzés szövődményeinek kockázatát is.

A vélemények alapján a fiatal betegek gyakran szedik a gyógyszert, és a mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő. A kábítószer hátrányai, a legtöbb szülő a magas költségeket tulajdonítja, ezért sok esetben inkább más, olcsóbb, vírusellenes szereket használnak.

analógok

A "Tamiflu" cseréje lehet az orosz gyógyszer, a "Nomides", mert ez is tartalmaz oseltamiviret. Az ilyen gyógyszert 30, 45 vagy 75 mg komponenst tartalmazó kapszulák képviselik. A gyerekek a „Nomites” -et hároméves koruk óta szabadítják fel, és mind az influenza kezelésére, mind annak megelőzésére használják. Ez a gyógyszer olcsóbb, mint a Tamiflu - 10 db 75 mg-os kapszula, melynek átlagosan 600 rubelt kell fizetnie.

Tamiflu helyett más, az influenzavírusokat befolyásoló vírusellenes szerek is használhatók, például:

"Relenza". A gyógyszer hatóanyaga, amelyet a zanamivirnek, mint a Tamiflu-nak hívnak, a neuraminidázra hat, így a gyógyszer nagyon hatékony az influenza vírusokkal szemben. A rotadiski-ban csomagolt por. A gyógyszerrel történő belélegzést 5 évnél idősebb gyermekek számára írják elő.
„Izoprinoszinnal”. Az "inozin pranobex" anyagon alapuló ilyen tabletták nemcsak különböző vírusokat érintenek, hanem stimulálják a kórokozókra adott immunválaszt. A kábítószer nemcsak beteg influenza, hanem herpesz, kanyaró és egyéb vírusos betegségek esetén is kiürül. Gyermekek számára engedélyezett, ha egy kis beteg súlya meghaladja a 15 kg-ot.

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Farmakológiai hatás

Adagolás és adagolás

Belül, evés közben vagy az étkezéstől függetlenül. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.

Azok a felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu® kezelést dózisformában, mint orális szuszpenzió por.

Azokban az esetekben, amikor a Tamiflu ® a dózisformában nem tartalmaz szuszpenziót orális adagolásra szolgáló készítményt, vagy az öregedő kapszulák jelei (például fokozott törékenység vagy egyéb fizikai zavarok), nyissa ki a kapszulát, és kis mennyiségben ürítse ki a tartalmát (max. ) megfelelő édesített élelmiszertermék (csokoládé szirup normál vagy nem cukor tartalommal, méz, világos barna cukor vagy asztali cukor, vízben oldva, édes desszert, crut tejpor, cukor, almaszósz vagy joghurt) a keserű íz elrejtésére. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni. A részletes ajánlásokat a Tamiflu ® szuszpenzió extrudív előkészítése című fejezet tartalmazza.

Standard adagolási rend

A kezelés. A gyógyszert legkésőbb a tünetek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

Felnőttek és tizenévesek ≥12 évesek. 75 mg naponta kétszer 5 napig. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.

Gyermekek, akiknek súlya> 40 kg, vagy 8-12 év. Azok a gyermekek, akik képesek lenyelni a kapszulákat, szintén 1 kapszulát kaphatnak. 75 mg naponta kétszer 5 napig.

Gyermekek 1 évtől 8 évig. A Tamiflu® készítményt 12 mg / ml vagy 30 és 45 mg-os kapszula (2 évesnél idősebb gyermekek) szájon át történő szuszpenziójának elkészítéséhez ajánljuk. Az ajánlott adagolási rend meghatározásához olvassa el a Tamiflu® port az orális szuszpenzió 12 mg / ml vagy 30 és 45 mg-os kapszula elkészítéséhez.

Megelőzés. A gyógyszert legkésőbb 2 nappal a betegekkel való érintkezés után kell elkezdeni.

Felnőttek és tizenévesek ≥12 évesek. 75 mg naponta egyszer, legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.

Gyermekek, akiknek súlya> 40 kg, vagy 8-12 év. A kapszulákat lenyelni képes gyermekek is megelőző terápiát kaphatnak, 1 kapszulával. 75 mg naponta egyszer.

Gyermekek 1 évtől 8 évig. A 12 mg / ml vagy 30 mg-os és 45 mg-os kapszula orális adagolására szánt szuszpenzió előállítására a Tamiflu® por ajánlott. Az ajánlott adagolási rend meghatározásához olvassa el a Tamiflu ® por adagolására vonatkozó utasításokat, hogy szuszpenziót készítsen szájon át történő 12 mg / ml vagy kupakok adagolására. 30 és 45 mg. A szuszpenzió 75 mg-os kapszulákkal történő időbeni elkészítése (lásd a Tamiflu ® szuszpenzió extamporális készítményét).

Adagolás speciális esetekben

Vesekárosodásban szenvedő betegek, kezelés. A> kreatinin> 60 ml / perc dózismódosítás nem szükséges. A 30–60 ml / perc Cl kreatininnal rendelkező betegeknél a Tamiflu® adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napig.

Állandó hemodialízisben részesülő betegek, a 30 mg-os kezdeti dózisú Tamiflu®-t dialízis előtt lehet bevenni, ha az influenza tünetei 48 órán belül jelentkeznek a dialízis során. A plazmakoncentráció terápiás szinten tartásához a Tamiflu®-t minden dialízis után 30 mg-mal kell bevenni. Peritoneális dialízisben részesülő betegeknél a Tamiflu ® -ot a dialízis megkezdése előtt 30 mg-os kezdő adagban kell bevenni, majd 5 naponként 30 mg-ot (lásd még Adagolás speciális esetekben és "Különleges utasítások").

Nem vizsgálták az oseltamivir farmakokinetikáját a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (akiknél a kreatinin ≤ 10 ml / perc) nem végeznek dialízist. Ebből a szempontból az ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányoznak.

Vesekárosodásban szenvedő betegek, megelőzés. A> kreatinin> 60 ml / perc dózismódosítás nem szükséges. A 30–60 ml / perc Cl kreatininnal rendelkező betegeknél a Tamiflu® adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni. Állandó hemodialízisben részesülő betegek, a Tamiflu ® a 30 mg-os kezdeti dózisban a dialízis megkezdése előtt (1. szekció) vehetők igénybe. A plazmakoncentráció terápiás szinten tartása érdekében a Tamiflu®-t 30 mg-os adaggal kell bevenni minden további páratlan dialízis során. Peritoneális dialízissel kezelt betegeknél a Tamiflu ® -ot a dialízis előtt 30 mg-os kezdő adagban kell bevenni, majd 7 naponként 30 mg-ot (lásd még Adagolás speciális esetekben és "Különleges utasítások"). Nem vizsgálták az oseltamivir farmakokinetikáját a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (akiknél a kreatinin ≤ 10 ml / perc) nem végeznek dialízist. Ebből a szempontból az ebben a betegcsoportban az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányoznak.

A májban károsodott betegek. Enyhe és közepesen károsodott májfunkciójú betegeknél az influenza kezelésében és megelőzésében az adag módosítása nem szükséges. A Tamiflu ® biztonságosságát és farmakokinetikáját súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Idős és idős korú betegek. Az influenza megelőzésére vagy kezelésére vonatkozó dózismódosítás nem szükséges.

Gyengült immunitású betegek (transzplantáció után). Az influenza szezonális megelőzésére ≥1 évnél idősebb, immunhiányos betegeknél - 12 hétig nem szükséges az adag módosítása (lásd Adagolás és adagolás).

Gyermek. Ebben a dózisformában a Tamiflu ® nem adható 1 év alatti gyermekeknek.

Tamiflu ® szuszpenzió termikus előkészítése

Abban az esetben, ha a felnőttek, a serdülők és a gyermekek problémát okoznak a kapszulák lenyelésével, és a Tamiflu ® az adagolási formában nem tartalmaz szájon át szuszpenziót, vagy az öregedő kapszulák jelei (például fokozott törékenység vagy egyéb fizikai zavarok), akkor a kapszulát fel kell nyitnia és öntsük a tartalmát egy kis mennyiségű (maximum 1 tonna) megfelelő édesített élelmiszertermékbe (lásd fent) annak érdekében, hogy elrejtse a keserű ízt. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.

Ha a betegnek 75 mg-os dózisa van, akkor az alábbi utasításokat kell követni:

1. Tartsa 1 kupakot. 75 mg Tamiflu®-t egy kis tartályon, óvatosan nyissa ki a kapszulát, és öntse a port a tartályba.

2. Adjunk hozzá egy kis mennyiségű (legfeljebb 1 tl) megfelelő édesített élelmiszert (a keserű íz elrejtéséhez) és jól keverjük össze.

3. Az elegyet alaposan keverjük össze, és az elkészítést követően azonnal inni. Ha a keverék kis mennyisége a tartályban marad, öblítse ki a tartályt kis mennyiségű vízzel, és igyon meg a maradék keveréket.

Ha a betegnek 30-60 mg-os adagra van szüksége, akkor a megfelelő adagoláshoz az alábbi utasításokat kell követnie:

1. Tartsa 1 kupakot. 75 mg Tamiflu®-t egy kis tartályon, óvatosan nyissa ki a kapszulát, és öntse a port a tartályba.

2. Adjunk hozzá 5 ml vizet a porhoz egy fecskendővel, amely címkék jelzik a gyűjtött folyadék mennyiségét. Keverjük össze alaposan 2 percig.

3. Írja be a fecskendőt a szükséges mennyiségű keverékbe a tartályból az alábbi táblázat szerint.

Tamiflu

Leírás 2015.11.22-től

Latin név: Tamiflu
ATC kód: J05AH02
Hatóanyag: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Gyártó: GmbH, Catalent Németország Schorndorf (Németország), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Svájc)

struktúra

Egy Tamiflu kapszula 30, 45 vagy 75 mg oseltamivir (oseltamivir-foszfát) + keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, zselatin, titán-dioxid, fekete vas-oxid festékek, piros és sárga, Pvidone K30, talkum.

A gyógyszer egy injekciós üvege 30 mg hatóanyagot tartalmaz oseltamivir-foszfát + titán-dioxid, xantángumi, nátrium-szacharin, szorbit, mononátrium-citrát, permasil Tutti-Frutti. A szuszpenzió elkészítése után az oseltamivir tartalma 12 mg / ml.

Kiadási forma

A gyógyszert 10 kapszula buborékcsomagolású zselatin kapszula formájában, kartondobozban egy buborékfólia formájában szabadítják fel. A kapszulák szilárdak, átlátszatlanok. A kapszula szürke színű, "ROCHE" felirattal és halványsárga kupakkal, "30 mg", "45 mg" vagy "75 mg" felirattal. A feliratok világoskék tintával készülnek. Mindegyik tabletta fehér és világos sárga finom por.

30 gramm kapacitású, fényvédő palackokban előállított szuszpenziók előállítására szolgáló por. A készlet műanyag adapterrel és adagolófecskendővel, mérőpohárral van ellátva. A készlet kartoncsomagokban van, partícióval. A por maga fehér vagy enyhén sárgás, sajátos, kellemes gyümölcsös illatú és ízű. Nagy por, granulált. Vízzel való keverés után fehér vagy sárga színű átlátszatlan szuszpenziót képez.

Farmakológiai hatás

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az oseltamivir egy prodrug. Az egyik aktív metabolitja, az oseltamivir-karboxilát, az A és B influenza neuraminidáz szelektív inhibitora, amely olyan enzim, amely aktiválja a vírusok felszabadulását a fertőzött sejtekből, felelős a káros anyagok szaporodásáért és terjedéséért a szervezetben, különösen a légutak epitéliumában.

Vannak eljárások a vírusok replikációjának elnyomására és azok patogénségének csökkentésére. A betegség hordozójának testéből származó anyagok kiválasztásának és eloszlásának aktivitása is csökken.

A gyógyszer elősegíti a betegség lefolyását, lerövidíti a betegség idejét, csökkenti a szövődmények, például a hörghurut, a sinusitis, a középfülgyulladás vagy a tüdőgyulladás valószínűségét. A legfeljebb 12 éves gyermekek klinikai vizsgálatai szerint a betegség időtartama 2 nap alatt csökken.

A fertőzött betegekkel érintkezésbe kerülő betegek profilaktikus alkalmazásával a beteg családtagjai kevésbé valószínű, hogy 92% -kal kapják meg az influenzát.

Figyelemre méltó, hogy az eszköz nem befolyásolja a szervezet által a betegség elleni küzdelem intenzitását, az antitesteket normálisan állítják elő. Nem volt klinikailag jelentős gyógyszerrezisztencia.

Az oszeltamivir-foszfát gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerbe, ahol a bél- és májészterázok hatására aktív metabolitokká alakul. Az aktív metabolit detektálása a vérplazmában a beadás után fél órán belül lehetséges. A metabolit a maximális koncentrációját 2-3 órán belül éri el. A plazma metabolit 20-szor több, mint az oseltamiviré.

A farmakokinetikai indikátorok nem függnek az ételtől.

A hatóanyag megtalálható az orr és a hörgők nyálkahártyájában, a tüdőben, a légcsőben és a középfülben.

A metabolit kötődésének mértéke a fehérjékhez a vérplazmában legfeljebb 3%, míg az előgyógyszer a fehérjék közel felét kötődik, de nem befolyásolja a farmakodinámiás paramétereket.

A hatóanyagot eltávolítják (és aktív metabolitját) a veséken és a székleten keresztül (kis mértékben). A felezési idő körülbelül öt-tíz óra.

Súlyos vesebetegségben szenvedőknek nehézségekbe ütközhet a gyógyszer eltávolítása a szervezetből, az AUC fordítottan arányos a szervkárosodás mértékével. Amikor a máj patológiája ilyen mintákat nem figyeltek meg.

Idős betegeknél a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges.

A 12 év alatti gyermekeknél a gyógyszer metabolizmusa felgyorsul, a gyógyszer csaknem kétszer gyorsabban válik ki a szervezetből. Ebben a tekintetben a napi dózis szükséges korrekciója.

Használati jelzések

A gyógyszert az influenza megelőzésére és kezelésére írják elő

Az influenza kezelésére a gyógyszer egy évig használhatja. Az influenzajárvány esetén 6-12 hónapos gyermekeknél a gyógyszert lehet használni.

A gyógyszer a beadás után a fertőzés és az első tünetek után két napon belül a legnagyobb hatékonyságot mutatta.

Továbbá, a Tamiflu-t profilaktikus szerként lehet alkalmazni a fertőzött személyekkel való érintkezés után a járványok és a járványok esetében egy évnél idősebb személyeknél.

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer szedése nem helyettesíti az influenzavírus elleni védőoltást. A szerszám használata, különösen 6-12 hónapos gyermekeknél, forduljon orvosához.

Ellenjavallatok

ha allergiás bármely összetevőjére;
6 hónapos kor alatti gyermekek;
krónikus veseelégtelenségben, ahol a kreatinin kreatinin kevesebb, mint 10 ml / perc.

Gondoskodni kell a terhes és szoptató nőkről, 6-12 hónapos gyermekektől.

Mellékhatások

A leggyakrabban megnyilvánuló gyógyszer bevételekor: hányinger, hányás és fejfájás, különösen az első napokban.

Felnőttek és betegek csoportjait figyelték meg:

A gyermekek a következő mellékhatásokat tapasztalhatják:

A bejegyzés utáni időszakban az alábbi mellékhatások eseteit azonosították (ritkán nyilvánvalóvá vált, nem állapították meg, hogy a gyógyszer bevételéhez kapcsolódnak):

Tamiflu használati utasítás (módszer és adagolás)

A gyógyszert étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer jobban felszívódik, ha étellel iszik.

A napi 75 mg-os standard dózis két részre osztható, egy 30 mg-os és egy 45 mg-os kapszulára.

Jobb a kezelés megkezdése a betegség első napjaiban, közvetlenül az első tünetek megjelenése után.

Használati utasítás a Tamiflu kapszulák használatához influenza kezelésére

A felnőttek és a 13 éves korú gyermekek naponta 75 mg-ot kapnak. A kezelés 5 nap.

Az 1 és 12 év közötti gyermekek számára a Tamiflu-t naponta 60 és 150 mg közötti mennyiségben, két adagra osztva ajánljuk. A kezelés 5 nap.

Az adagolás jelentősen függ a gyermek súlyától:

legfeljebb napi 15 kg - 60 mg tömegű;
15-23 kg - 90 mg tömegű;
a gyermekek súlya 23-40 - 120 mg naponta;
40 mg - 150 mg-nál nagyobb tömegű.

Hat hónapos és egy év közötti gyermekeknek 3 mg / testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer. A kezelés folyamata ugyanaz, mint a többi korosztály esetében.

A megelőző kapszulákra vonatkozó utasítások

Javasoljuk, hogy a gyógyszert a betegre való érintkezést követő 2 napon belül megelőző szerként vegye be.

Rendszerint egy naponta 75 mg-os kapszulát vegyen be 10 napig.

A járvány alatt 75 mg-ot lehet inni, naponta 1 alkalommal 1,5 hónapig.

A 12 éves kor alatti gyermekek számára a Tamiflu-t a súlytól függően profilaxisként írják elő:

legfeljebb 15 kg - 30 mg naponta;
15-23 kg - 45 mg naponta;
23-40 kg - 60 mg;
több mint 40 mg - 75 mg naponta.

A pénzeszközök fogadásának időtartama 10 nap.

Ha a betegnek problémája van a kapszula lenyelésében, vagy fogyasztásra alkalmatlannak tűnik, a tabletta tartalma teáskanálba önthető. Ezután csokoládészirupot, cukrot, mézet, sűrített tejet vagy más terméket adunk a tartályhoz, amely elrejtheti a por kellemetlen ízét. Az elkészített terméket a keverés után azonnal fel kell használni.

Utasítások a szuszpenziók készítéséhez

Óvatosan keverje az injekciós üveg tartalmát, hogy egyenletesen eloszlassa a port az alján.
Ezután 52 ml vizet öntsünk egy mérőpohárba (a megfelelő jelölésig).
Adjon hozzá mért mennyiségű vizet az injekciós üveghez, zárja le és jól rázza legalább 15 másodpercig.
Távolítsa el a kupakot az üvegből, és helyezze be az adaptert a nyakába.
Nos, zárja be az üveget. Ellenőrizze, hogy az adapter megfelelően van-e elhelyezve.

A címkén meg kell adnia az elkészített gyógyszer használatának határidejét. A szuszpenzió bevétele előtt az injekciós üveget jól fel kell rázni. Mérjük meg a szükséges mennyiségű gyógyszert egy mérőfecskendő segítségével.

A 10-30 ml-es Cl kreatininnel rendelkező vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a dózist naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni. A felvétel maximális időtartama - 5 nap. Profilaktikus adagolás esetén a dózist minden nap 75 mg-ra csökkentjük, vagy naponta 30 mg szuszpenziót.

A gyógyszer 6 év alatti gyermekeknél és a májbetegségben szenvedő gyermekek biztonságának biztonságosságát még nem állapították meg.

Ha 75 mg-os kapszulája van, és kisebb mennyiségű oseltamivir-t kell adnia a betegnek:

Öntsön egy kapszulát egy kis száraz tartályba.
Mérjünk ki 5 ml vízzel végzett fecskendővel, és adjuk hozzá a port. Keverjük össze jól.
Ha adagolásra van szükség: 30 mg-ot kell felvenni 2 ml keverékből, ha 45 - 3 ml, ha 60 - 4 ml.
Fecskendezze be a fecskendő tartalmát egy másik tartályba.
Keverjük össze a második tartály tartalmát édesítőszerrel (cukor, méz, gyümölcslé, joghurt), keverjük össze és adjuk be a páciensnek.
Ha egyszerre nem lehetett a második tartály összes tartalmát elvenni, vizet adhat hozzá, és vizet adhat a páciensnek.

túladagolás

A túladagolásról nem számoltak be.

Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni az alapok szedését és tüneti kezelést kell végezni.

Amikor a gyógyszer egy grammjába került, csak hányingert és hányást figyeltek meg.

kölcsönhatás

A kábítószer-kölcsönhatás általában nem fordul elő.

Amikor a hatóanyagot probeneciddel (vagy más, a tubuláris szekréciót gátló eszközzel) kombinálják, az aktív metabolit AUC-értéke körülbelül 2-szeresére nő, de nem szükséges a vírusellenes szer dózisának beállítása.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

A kapszulák normál páratartalom mellett tárolják, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten.

A szuszpenzióhoz használt port 15-25 ° C hőmérsékleten tároljuk.

A már elkészített szuszpenziót sötét helyen tárolhatjuk 2-8 fok (17 nap) vagy 15-25 fok (10 nap) hőmérsékleten.

Tárolási idő

5 év kapszulák esetében, 2 év por, 10-17 nap készen áll a szuszpenzióhoz.

Különleges utasítások

Gyermekek és serdülők, az influenza és a Tamiflu-t szedő betegeknél rohamok és delírium alakult ki. A pszichoneurotikus rendellenességek és a kábítószer-bevitel között azonban nem találtak közvetlen kapcsolatot (három független nagyszabású epidemiológiai vizsgálat eredményei). Ezek a tünetek olyan gyermekeknél jelentkeztek, akik nem vették ezt a gyógyszert.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adagot a szakemberrel folytatott konzultációt követően ajánlott beállítani.

Az immunrendszerrel küszködő személyeknél az alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem állapították meg.

A Tamiflu alkalmazása nem helyettesíti az éves influenza oltást. A gyógyszer csak a felvétel idején védi a betegséget.

Nem ismert, hogy mennyire hatékony a gyógyszer más betegségekkel szemben (kivéve az A és B influenzavírusokat).

Tamiflu analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai jelenleg nem léteznek. A Relenz, a Floustol, az Oseltamivir és az Arbidol szoros, de valamivel alacsonyabb hatásfokú analógjait nem vizsgálták kellőképpen.

Terhesség és szoptatás alatt

Az állati emlősökkel végzett vizsgálat során kiderült, hogy az oseltamivir átjut az anyatejbe. A hatóanyagot és aktív metabolitját szoptató nőkben találták szubterápiás koncentrációban. A szoptatás előtt a gyógyszer használata előtt konzultáljon szakemberrel.

A terhes nők bevehetik a gyógyszert a magzatra gyakorolt károsodás / haszon arányának értékelése után (az orvosgal való konzultációt követően).

Tamiflu véleménye

A kábítószerrel kapcsolatos válaszok többnyire jóak:

"... elegáns hideg tabletták";
"... te iszik és nem vagy több beteg";
"... amikor beteg lettem, elkezdtem adni a férjemnek és gyermekeimnek - 3 nap múlva felépültek."

A mellékhatások közül a leggyakrabban émelygést és laza székletet (elsősorban gyermekeket) panaszkodnak.

A Tamiflu gyerekeknek szóló véleménye jó. Vannak, akik a gyógyszert megelőzzék, mielőtt a gyermek iskolába vagy óvodába küldenék.

Ár Tamiflu hol vásárolható

A 75 mg-os gyógyszerdózis 10 kapszula ára körülbelül 1200 rubel.

Ár Tamiflu a por alakú gyógyszertárban szuszpenziók készítéséhez - 1198 rubel 30 grammos palackonként.

Tamiflu - használati utasítás gyerekeknek és felnőtteknek, analógok, vélemények

A Tamiflu egy olyan vírusellenes gyógyszer, amely kizárólag specifikus aktivitással rendelkezik az A vagy B influenza vírusokkal szemben, ezért ajánlott a beteg vizsgálata a kórokozó típusára a kezelés megkezdése előtt. A gyógyszert a felnőttek és serdülők számára szezonális fertőzések kialakulásának szabályozására és megelőzésére jelzik, de azt a kezelőorvos is előírja a 12 hónapos gyermekeknek, ha egy törzsből oltották őket, és a környezetbe másképp oszlanak meg.

Tamiflu - használati utasítás gyermekek és felnőttek számára

A farmakológiai termék fő összetevője lelassítja vagy teljesen elnyomja a vírus-neurominidáz egyes enzimek aktivitását, ami az emberi test egészséges sejtjeinek károsodásáért felelős, aminek következtében megakadályozza a vírusok terjedését a szervezetben. Elvesztve a továbbterjedési képességét, a vírus immunglobulinok hatására meghal, amelyeket a beteg védelmi rendszere hoz létre.

Tamiflu antibiotikum, vagy sem?

Az antibiotikumok olyan hatóanyagok, amelyek elpusztítják az emberi testben élő mikroflóra valamennyi képviselőjét. Hatékonyak a vírusok, mikrobák, gombák és más mikroorganizmusok ellen, de velük "megölik" a belsõ szervek megfelelõ mûködéséhez szükséges hasznos baktériumokat, elsõsorban a bélszakaszokat.

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, nem antibiotikum: hatóanyaga kizárólag az A vagy B influenza vírusokra hat, gyenge biológiai aktivitást mutat más mikroorganizmusokkal szemben, de teljesen biztonságos a feltételesen patogén bél mikroflóra számára. Ennek köszönhetően a Tamiflu gyermekgyógyászatban használható, és nincs szükség bifidus vagy lactobacillus együttes alkalmazására.

Farmakológiai csoport

A gyógyszer a vírusellenes szerek csoportjába tartozik.

Tamiflu összetétele

Hatóanyag Tamiflu - oseltamivir foszfát.

A kapszula segédeszközök:

előzselatinizált keményítő;
Povidon K30;
kroszkarmellóz-nátrium;
nátrium-fumarát;
zselatin;
festék E172 és mások.

Segédpor-összetétel:

szorbit;
nátrium-dihidrocitrát;
nátrium-szacharinát;
ízesítő és más.

Tamiflu felszabadítási forma

A gyógyszer a következő formában készül:

kemény zselatin kapszulák 30,45 vagy 75 milligramm;
por az orális adagolásra szánt szuszpenziók előállításához - 30 mg.

A kapszula színe lehet szürke, sárga vagy sárga (sapka), szürke (sapka). A tabletta felületén a gyártó kék tintát vésett, és a dózist a kupakra helyezték. Belül van egy tiszta fehér por, vagy enyhén sárga színárnyalat.

Fotó Tamiflu (oseltamivir) 75 mg kapszula formájában

Ugyanez az anyag, amelyet üvegedényekbe helyezünk, ezt követően hígítjuk. Ebben az esetben megengedett a folyadékban könnyen oldódó csomók képződése. Az elkészített folyadék gyümölcsös ízű, árnyalata megfelel a magok színének.

A kapszulákat 10 darab műanyag csomagolásban csomagolják, a doboz 1 buborékfóliát tartalmaz. A 30 gramm tömegű por napvédő bevonattal ellátott üvegedénybe van csomagolva, tartalmaz egy adaptert, egy fecskendő adagolót és egy mérőüveget.

Tamiflu recept latinul

A gyógyszert a gyógyszertárak adják ki orvosi rendelvényhez. Az űrlapot a következőképpen kell kitölteni:

Rp: Csészék. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 csészékben.

S: 1 kapszula naponta kétszer 5 napig.

Mi segít a Tamiflu-ban

A gyógyszer bevétele lehetővé teszi a patológia fő megnyilvánulásainak gyors gyengítését - a mérgezés, a fejfájás, fájdalomcsillapítás, köhögés eltávolítása.

A Tamiflu csökkenti a hőmérsékletet?

Igen, és jelentősen csökkenti a láz egyéb tüneteit - hidegrázás, bőrpír, zavartság és a visszafoghatatlan szomjúság.

A klinikai vizsgálatok szerint a gyógyszerek profilaktikus szedése 92% -kal csökkenti a fertőzés kockázatát és a betegség kialakulását. A kezelés korai megkezdése majdnem 2-szer gyorsítja a gyógyulást, és 40% -kal csökkenti a szövődmények kockázatát.

A Tamiflu ARVI-vel történő bevétele, beleértve a rotavírust, az enterovírust, a rhinovírust, az adenovírus-fertőzést és másokat, nem ad a kívánt eredményt. Ennek oka, hogy az akut légúti betegségek kialakulását okozó mikroorganizmusok nem tartalmaznak neurominidázt, amely ellen az oseltamivir hatékony. A Tamiflu-t rotavírus-fertőzés esetén az adenovírus és az egyéb ARV-vírusok más farmakológiai termékekkel kell helyettesíteni vagy kiegészíteni a már előírt terápiával.

A Tamiflu alkalmazására vonatkozó indikációk

A gyógyszer a következőkre vonatkozik:

az influenza elleni küzdelem és annak megelőzése az 1 évnél idősebb embereknél;
a komplex járványos helyzetek kialakulásának megakadályozása a munkavállalók és oktatási intézmények esetében, amelyek korosztálya 12 éves.

Ellenjavallatok Tamiflu

Tilos az influenza vírusok gyógyítását bármilyen korú személyek számára előírni:

a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni egyéni intoleranciával;
súlyos veseelégtelenségben vagy végstádiumú betegségben szenved;
az élet első 12 hónapja.

Adagolás - hogyan kell szedni a Tamiflu-t

A kapszulák egészben, rágás nélkül, nagy mennyiségű folyadékkal részegek. Ezt a nap bármely időpontjában megtehetjük, de a gyógyszer biohasznosulása magasabb lesz, ha étellel együtt szedjük. Ha a beteg semmilyen okból nem tudja bevenni a pirulát, akkor a folyadékba kerül a Tamiflu. A szuszpenziót az életkorhoz szükséges adagolású por kapszulákból állítják elő, de ebben az esetben ajánlott édes italokat választani hígításra, amelyek elrejtik a kellemetlen ízét.

A terápia alapjaként a Tamiflu-t naponta 1 kapszula kapja, előnyösen 12 órás időintervallummal, az időtartam 5 nap. A szezonális vírusos kórképek kialakulásának megakadályozása érdekében elegendő 1 tablettát inni 1 óránként 24 órán keresztül egy és fél hónapig.

A második életév gyermekeinek Tamiflu-t általában folyékony oldat formájában írják fel, a szilárd formát a teljes 2 éves és legfeljebb 8 éves 45 mg-os dózisban ajánljuk. 8 évnél idősebb betegeknél 75 mg-os dózis van feltüntetve.

Kívánatos a kezelés megkezdése az első 2 napon belül a betegség vagy a betegrel való érintkezés jeleinek észlelése után. A gyógyszer kumulatív hatása hiányzik, így a védőhatás csak az adott időszakban fennmarad, míg a gyógyszeres kezelés folytatódik. Azt is érdemes figyelembe venni, hogy ez nem védi a többi ARVI-t.

A Tamiflu mellékhatásai

Gyógyszeres kezelés esetén a következő mellékhatásokat figyelték meg: t

GIT - fájdalom az epigasztrikus régióban, hasmenés, dyspeptikus rendellenességek;
a másodlagos fertőzések bekapcsolódása - a felső és az alsó légzőszervek betegségei, herpes simplex;
általános - szédülés, fáradtság, fokozott izzadás, fájdalmas karok és lábak, alvászavarok;
légzőrendszer - a szezonális fertőzések klasszikus megnyilvánulása;
izom-csontrendszer - izmos és ízületi;
reproduktív szervek - fájdalmas menstruáció.

Tamiflu terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek klinikai vizsgálatokat, amelyek a fő komponens hatását vizsgálták a fejlődő magzatra. A forgalomba hozatalt követő megfigyelések azonban a gyermekeket váró nők jó tolerálhatóságát mutatják. Ezért kívánatos, hogy a Tamiflu terhesség alatt a 2. trimesztertől kezdve, amikor a magzat belső szerveinek fektetése már befejeződött, és olyan helyzetben, amikor a várandós anya várható egészségügyi előnyei magasabbak, mint a magzat egészségét és fejlődését fenyegető lehetséges veszély.

Ha a terhesség alatt Tamiflu-t szed, figyelembe kell vennie annak általános lefolyását, a betegség súlyosságát, a krónikus patológiák jelenlétét a nőknél.

Ismeretes, hogy az oseltamivir behatol az anyatejbe, és enyhén felhalmozódik az újszülött vérében, így a kezelés ideje alatt a Tamiflu természetes táplálkozását meg kell szakítani.

Tamiflu és alkohol-kompatibilitás

Az etil-alkohol és az oseltamivir kombinációját vizsgáló vizsgálatokat nem végezték el, és az absztrakt nem tartalmaz információt a Tamiflu és az alkohol közös használatának tilalmáról.

De az orvosok nem javasolják a Tamiflu és az alkohol együttes fogyasztását, mert az etanol romboló hatással van egy személy minden belső szervére, és sérti az immunitás erősségét. Az ilyen kezelés eredménye lehet súlyos egészségügyi szövődmények kialakulása és a fő összetevő aktivitásának csökkenése, és a korábban nem rögzített mellékhatások megjelenésének lehetősége nem zárható ki.

Tamiflu külföldi és orosz analógjai

Hazai kollektív Tamiflu - Nomides. A Relenzu másik kiadása, amely egy másik neuraminidáz-gátlót, a zanamivir-t is tartalmaz.

A Tamiflu legelterjedtebb analógjai a terápiás hatáshoz:

Mi a jobb, Ingavirin vagy Tamiflu

Az Ingavirin a Tamiflu olcsó hazai analógja, miközben szélesebb körű indikációval rendelkezik. Különböző vírusfertőzések esetén ajánlott, beleértve a megfázást is, képes megállítani a gyulladást, eltávolítani a mérgező anyagokat és stimulálni saját immunoglobulinjainak szintézisét.

A hiányosságok közül kiemelhető a páciens kora - nem a legkorábban 7 éves korában, hanem nagyon mérgező. De mivel a tabletták minden összetevőjét a beteg testéből eltávolítják a nap folyamán, nem képes káros hatást okozni a belső szervekre. Az Ingavirin csomag átlagos ára kb. 370 rubel, szemben a Tamiflu 1200 rubelével.

Mi a jobb, Tamiflu vagy Amiksin

Amiksin egy másik orosz helyettesítője a Tamiflu-nak, amelynek költsége közel 2-szer kisebb, mint külföldi partnere. 7 éves kortól írják elő, de ugyanakkor hatásos a SARS, herpes simplex, citomegalovírus és más fertőzések vonatkozásában.

A szerszám előnye immunmoduláló hatásnak és a kontraindikációk szinte teljes hiányának tekinthető, kivéve az intolerancia reakciókat. A mellékhatások az allergiák, a gyomor-bélrendszeri rendellenességek és a láz gyenge tünetei, a test védelmi rendszerének aktív működése miatt nyilvánvalóvá váltak.

Összehasonlítás a Relenza-val

Mindkét készítmény hatóanyagokat tartalmaz - hasonlóan a vírus specifikus enzimjeinek inhibitoraihoz, ezért a felhasználási jelek azonosak. Jellemző: Relenza - felszabadulási forma, amely a porlasztó oldata. Az inhalálás lehetővé teszi, hogy az aktív komponens gyorsabban elérje a légutakat megfertőző vírus sejteket, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer biológiai hozzáférhetősége nő, és a májra, a gyomor-bélrendszerre és a központi idegrendszerre gyakorolt terhelés minimális.

De a gyógyszer adagolásának ez a módszere kibővíti a mellékhatások listáját - a gégeödéma kialakulásának kockázata, a bronchospasmus, különösen az embereknél. A vegyi anyagok intoleranciája szenved.

A gyógyszerek költsége szinte azonos: a Relenzu-t 100 rubel átlagánál olcsóbb módon lehet megvásárolni.

Tamiflu - vélemények a gyermekek és a felnőttek számára

A kábítószerre vonatkozó vélemények közel 85% -a igen pozitív. Az elfogadott tabletták gyors hatást fejtenek ki abban az esetben, ha a terápia a betegség első órájában kezdődik: az influenza megnyilvánulása kiegyenlít és 1-2 napon belül eltűnik. Az esetek 90% -ában a profilaktikus alkalmazás segítette a szezonális fertőzés teljes elkerülését, más esetekben a patológia enyhe volt.

De sokan panaszkodnak a diszpepsziás rendellenességek megjelenéséért, amelyek önmagukban eltűnnek, a gyermekeknél gyakran előforduló nemkívánatos hatásokkal, mivel belső szerveik még fejlődési szakaszban vannak. Az orvosok szerint ez a jelenség a fiziológiai norma, és eltűnik, amikor a test hozzászokik a gyógyszerhez.

Azonban a Tamiflu terhesség alatti bevételére vonatkozó vélemények nem a leginkább jóindulatúak - a nők több mint 70% -a hánytatott a kapszula bevétele után az első 30 percben, ami lehetetlenné tette a terápiás hatás értékelését. Azok, akik terápiásan mentek keresztül, meggyőződtek a vírus gyorsabb felszabadulásáról és a születés utáni negatív következmények hiányáról.

A tabletták jelentős hátránya az áruk, ezért a betegek gyakrabban részesítik előnyben a Tamiflu-t az orosz kollégájukban, a Nomides-t, miután először megállapodtak a helyettesítő orvosral.

Tamiflu használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények

Vírusellenes gyógyszer.
Drog: TAMIFLU
Gyógyszer hatóanyag: oseltamivir
ATC kódolás: J05AH02
Cfg: vírusellenes gyógyszer
Bejegyzési szám: P №012090 / 01
A regisztráció dátuma: 05/15/05
Tulajdonos reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

A Tamiflu felszabadulási formája, a gyógyszer csomagolása és összetétele.

A kapszulák kemények, zselatinszerűek, mérete 2; test átlátszatlan, szürke, a "Roche" felirattal; a fedél átlátszatlan, világos színű, a "75 mg" felirattal; a kapszulák tartalma fehér vagy sárgás por.

1 sapka
oseltamivir-foszfát
98,5 mg,
ami megfelel az oseltamivir tartalmának
75 mg

Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Por a szuszpenziók készítéséhez orális adagolásra granulátum formájában, fehér vagy világos sárga színű, gyümölcsös illattal; megengedett. Feloldás után fehér vagy világos sárga átlátszó szuszpenziót képez.

1 g
oseltamivir-foszfát
39,4 mg,
ami megfelel az oseltamivir tartalmának
30 mg *

Segédanyagok: szorbit, titán-dioxid, nátrium-benzoát, xantángumi, mononátrium-citrát, nátrium-szacharin, permetil 11900-31 Tutti-Frutti.

* a kész szuszpenzióban (vízben való hígítás után) 12 mg / ml oseltamiviret tartalmaz

30 g - barna üvegpalackok (1) adagoló fecskendővel és mérőpohárral - csomagolják kartonba.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

A Tamiflu farmakológiai hatása

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát) az A- és B-neuraminidáz vírusok hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan képződött vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és a vírus további terjedését a szervezetben.

In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből.

A Tamiflu jelentősen csökkenti az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulásának időtartamát, csökkenti azok súlyosságát és csökkenti az antibiotikumok használatát igénylő influenza komplikációk előfordulását (bronchitis, tüdőgyulladás, sinusitis, középfülgyulladás), lerövidíti a vírus felszabadulásának idejét, és csökkenti a "vírus titeridő" görbe alatti területet.

1-12 éves gyermekeknél a Tamiflu jelentősen csökkenti a betegség időtartamát (35,8 óra), az akut középfülgyulladás gyakoriságát. A helyreállítás és a normál aktivitás visszatérése csaknem 2 nappal korábban történt.

A profilaxis esetén a Tamiflu szignifikánsan (92% -kal) jelentősen csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát az érintkezők között, 76% -kal csökkenti a klinikailag kialakult influenza gyakoriságát a betegség kitörése során, csökkenti a vírus kiválasztódásának gyakoriságát és megakadályozza a vírus átadását egy családtagból a másikba.

1 évtől 12 évig terjedő gyermekeknél a Tamiflu profilaktikus adagolása 24% -ról 4% -ra csökkenti a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza gyakoriságát.

A Tamiflu nem befolyásolja az influenza elleni antitestek, pl. az inaktivált influenza vakcina bevezetésére adott válaszként az antitestek előállítására.

A Tamiflu-t megelőzés (7 nap), a család (10 nap) és a szezonális megelőzés megelőzése (42 nap) megelőzésére nem fordult elő gyógyszerrezisztencia.

Felnőtt betegeknél / serdülőknél az oseltamivirral szembeni rezisztencia 0,4% -ában (4/1245) fenotipizálással és 0,4% -ában (5/1245) fenotipizálással és genotipizálással, az 1–12 éves gyermekeknél pedig 4,1% -nál volt megfigyelhető. (19/464) és 5,4% (25/464) esetekben. Minden betegnek átmenetileg egy OS-rezisztens vírusa volt. Ez nem befolyásolta a vírus eliminációját.

Számos különböző altípusspecifikus mutációt találtak a neuraminidáz vírusban. A deszenzitizáció mértéke a mutáció típusától függ, így az N22 mutációjánál az I222V érzékenysége 2-szeresére, az N2-ben R292K-val 30 000-szer csökkent. Nem mutattak ki olyan mutációkat, amelyek csökkentik a neuraminidáz influenza B vírus érzékenységét in vitro.

Az oseltamivirrel kezelt betegeknél a regisztrált neuraminidáz N1 mutációk (beleértve a H5N1 vírusokat), amelyek rezisztenciát / csökkentett érzékenységet eredményeztek az operációs rendszerre, H274Y, N294S (1 eset), E119V (1 eset), R292K (1 eset) és neuraminidáz mutációk voltak. N2 - N294S (1 eset) és SASG245-248del (1 eset). Egy esetben az influenza B vírus G402S mutációját detektáltuk, ami az érzékenység 4-szeres csökkenését eredményezte, és egy esetben a D198N mutáció 10-szeres érzékenységcsökkenést mutat egy immunhiányos gyermeknél. A rezisztens neuraminidáz genotípussal rendelkező vírusok különböző mértékben különböznek a természetes törzstől. Az állatokban (egerek és görények) az N2-ben R292 K mutációjú vírusok sokkal kevésbé fertőzőek, patogének és fertőzőek, mint az E2 9V mutációval rendelkező N2 és D198N vírusok B-ben, és kissé eltérnek a természetes törzstől. Az N2 és N294S-ben levő H274Y mutációval rendelkező vírusok N2 közbenső helyzetben vannak.

A gyógyszer farmakokinetikája.

A gyógyszer bevétele után az oseltamivir-foszfát teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és máj- és bél-észterázok hatására nagy mértékben biotranszformálódik aktív metabolitokká. Az aktív metabolit koncentrációját a plazmában a Tamiflu szájon át történő bevétele után 30 percen belül határozzuk meg, a Cmax 2-3 óra múlva érhető el, és jelentősen (több mint 20-szor) meghaladja az előgyógyszer koncentrációját. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. A prodrug és az aktív metabolit koncentrációja a plazmában arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől.

Emberekben az aktív metabolit átlagos Vd értéke körülbelül 23 liter.

Az oseltamivir-foszfát orális adagolása után az aktív metabolitja a tüdőben, a hörgőmosásokban, az orrnyálkahártyában, a középfülben és a légcsőben található, vírusellenes hatású koncentrációban.

Az aktív metabolit kötődése a plazmafehérjékhez jelentéktelen (kb. 3%). A plazmafehérje prodrug kötődése 42% (ami nem elegendő a meglévő gyógyszer kölcsönhatás kialakulásához).

Az oszeltamivir-foszfát erősen biotranszformálódik aktív metabolitokká az észterázok hatására, amelyek elsősorban a májban és a belekben vannak. Sem az oseltamivir-foszfát, sem az aktív metabolit nem citokróm P450 izoenzim szubsztrátja vagy inhibitora.

Az oseltamivir elsősorban a vesék által aktív metabolitként (> 90%) felszívódik. Az aktív metabolit nem változik tovább, és glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval kiválasztódik a vizelettel (> 99%). Az aktív metabolit T1 / 2-je 6-10 óra, a renális clearance (18,8 l / h) meghaladja a glomeruláris szűrési sebességet (7,5 l / h), ami azt jelzi, hogy a gyógyszer kiválasztódik a canalicularis szekrécióval is. A széklet kevesebb, mint 20% -a ürül ki.

A gyógyszer farmakokinetikája.

speciális klinikai helyzetekben

Károsodott vesefunkció. A Tamiflu különböző veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor az AUC értékek fordítottan arányosak a vesefunkció csökkenésével.

Májfunkció. In vitro májpatológiában szenvedő betegeknél nem figyeltek meg sem az oseltamivir-foszfát AUC-jének jelentős növekedését, sem az aktív metabolit AUC-értékének csökkenését.

Idős betegek. Az idős korú (65-78 éves) betegeknél az egyensúlyi állapotban az aktív metabolit expozíciója 25-35% -kal magasabb volt, mint a fiatalabb betegeknél, amikor hasonló Tamiflu-adagokat adtak be. Az idősekben a T1 / 2 nem különbözött szignifikánsan a fiatalabb betegekétől. Az idős betegek nem igényelnek dózismódosítást az influenza kezelésében és megelőzésében.

Gyermek. Kisgyermekeknél az előgyógyszer és az aktív metabolit eliminációja gyorsabb, mint a felnőtteknél, ami a specifikus dózishoz viszonyítva alacsonyabb AUC-t eredményez. A gyógyszer 2 mg / kg dózisban történő bevétele ugyanazt az AUC-t biztosítja az oseltamivir-karboxilátnak, amelyet felnőtteknél 75 mg-os kapszula egyszeri adagja után (kb. 1 mg / kg) érünk el.

A gyógyszer farmakokinetikája.

12 évesnél idősebb gyermekeknél az oseltamivir ugyanaz, mint felnőttekben.

Használati jelzések:

- influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;

- influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegeknél);

- 1 évnél idősebb gyermekek influenza megelőzése.

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

A kezelést legkésőbb az influenza tünetek megjelenését követő 2 napon belül meg kell kezdeni.

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők, a gyógyszer 75 mg-ot (kapszulát vagy szuszpenziót) kapnak naponta kétszer orálisan 5 napig. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.

A 8 évesnél idősebb vagy 40 kg-ot meghaladó, a kapszulákat lenyelni képes gyermekek a Tamiflu szuszpenzió javasolt adagjának alternatívájaként 75 mg 2-szer / nap kapszulák formájában is rendelhetők.

Az 1 éves és idősebb gyermekek Tamiflu-t szuszpenziónak kell tekinteni.

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

A Tamiflu szuszpenziós formában a táblázatban található.
Testtömeg
Ajánlott adag 5 napig
15kg
30 mg 2-szer / nap
15-23 kg
45 mg 2-szer / nap
23-40 kg
60 mg 2-szer / nap
> 40 kg
75 mg 2-szer / nap

A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők, fertőzött személyrel való érintkezés után, a Tamiflu 75 mg-ot 1 nap / nap belsejében, legalább 10 napig előírt. A gyógyszert legkésőbb az első 2 napon belül meg kell kezdeni. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.

A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára a kapszulákat lenyelhető gyógyszer a naponta 1 kapszulát (75 mg) megakadályozza, a Tamiflu javasolt adagjának alternatívájaként.

Az 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében a szuszpenzió formájában lévő gyógyszert a következő dózisokban profilaxisra írják elő.
Testtömeg
Ajánlott adag 10 napig
15 kg
30 mg 1 alkalommal / nap
> 15-23 kg
45 mg 1 alkalommal / nap
> 23-40 kg
60 mg 1 alkalommal / nap
> 40 kg
75 mg 1 nap / nap

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

különleges esetekben

Károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiknél a QC több mint 30 ml / perc dózismódosítás nem szükséges. A 10 és 30 ml / perc közötti CC értékek esetén az adagot naponta 75 mg-ra kell csökkenteni 5 napig. Nem állnak rendelkezésre ajánlások az állandó hemodialízisben vagy krónikus peritoneális dialízisben szenvedő betegek adagolására a krónikus veseelégtelenség végső stádiumában és a 10 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél.

A 30 ml / percnél nagyobb QA-s dózismódosítású betegek nem szükségesek. A CC-érték 10 ml / perc és 30 ml / perc között ajánlott, hogy a Tamiflu adagját minden második napon 75 mg-ra, vagy naponta 30 mg szuszpenziót kell csökkenteni.

Nem állnak rendelkezésre ajánlások az állandó hemodialízisben vagy krónikus peritoneális dialízisben szenvedő betegek adagolására a krónikus veseelégtelenség végső stádiumában és a 10 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél.

Az influenza kezelésében és megelőzésében enyhe vagy közepesen károsodott májfunkciójú betegeknél nem szükséges az adag módosítása. Biztonság és

A gyógyszer farmakokinetikája.

A Tamiflu-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Idős betegek az influenza dózismódosítás kezelésében és megelőzésében nem szükségesek.

A Tamiflu biztonságosságát és hatékonyságát 1 év alatti gyermekeknél nem igazolták.

Felfüggesztés előkészítési szabályai

1. Óvatosan kell kopogtatni a zárt palackot úgy, hogy a por a palack alján kerüljön elosztásra.

2. Mérjünk 52 ml vizet egy mérőpohárral (ha van csatlakoztatva), töltse fel a megadott szintre.

3. Adjunk hozzá 52 ml vizet az injekciós üvegbe, zárjuk le a kupakot és jól rázzuk 15 másodpercig.

4. Távolítsa el a kupakot és helyezze be az adaptert a palack nyakába.

5. Csavarja be szorosan az injekciós üveget a kupakkal az adapter megfelelő elhelyezése érdekében.

Az üveg címkéjén fel kell tüntetni az elkészített szuszpenzió lejárati idejét. A palack használata előtt az elkészített szuszpenziót meg kell rázni. A szuszpenzió adagolásához egy adagolófecskendőt kell elhelyezni a címkékkel, amelyek jelzik a 30 mg, 45 mg és 60 mg dózisszinteket.

A Tamiflu mellékhatásai:

Az emésztőrendszer részéről: gyakran - hányinger és hányás (előfordulhat, hogy az első adag bevétele után átmeneti jellegűek, és a legtöbb esetben nem szükséges a gyógyszer abbahagyása); 1% - hasmenés, hasi fájdalom, dyspepsia.

CNS: 1% - szédülés, fejfájás, alvászavarok, gyengeség.

A légzőrendszer részéről: 1% - hörghurut, köhögés, lehetséges rhinorrhea, felső légúti fertőzések.

Egyéb: 1% - különböző lokalizáció fájdalma.

Leggyakrabban: hányás.

Lehetséges: hasi fájdalom, orrvérzés, halláskárosodás, kötőhártya-gyulladás (hirtelen bekövetkezett, megállt, a kezelés folytatása ellenére, és a legtöbb esetben nem okozott a kezelés megszakítását), hányinger, hasmenés, asztma (beleértve a súlyosbodást is), tüdőgyulladás, szinuszitis, limfadenopátia, hörghurut, akut középfülgyulladás, dermatitis.

Dermatológiai reakciók: ritkán - dermatitis, bőrkiütés, ekcéma.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria; nagyon ritkán - multiformus erythema, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás és anafilaxiás reakciók, angioödéma.

A központi idegrendszer részéről a betegek (főként gyermekek és serdülők), akik Tamiflu-t vettek az influenza kezelésére, görcsöket és delíriumot vettek fel (beleértve a károsodott tudatosságot, az idő- és térbeli dezorientációt, abnormális viselkedést, csalódásokat, hallucinációkat, izgatottságot)., szorongás, rémálmok). Ezeket az eseteket ritkán kísérte életveszélyes cselekvések. A Tamiflu szerepe ezen jelenségek kialakulásában nem ismert. Hasonló neuropszichiátriai rendellenességeket észleltek olyan influenza betegeknél is, akik nem kaptak Tamiflu-t.

Az emésztőrendszer részéről: ritkán - a Tamiflu-kezelés ideje alatt a gastrointestinalis vérzés esetei (különösen a hemorrhagiás colitis és a Tamiflu közötti kapcsolat nem zárható ki, mivel ezek a jelenségek eltűntek, miután a páciens visszanyerte az influenzát vagy a gyógyszer abbahagyását követően); nagyon ritkán - hepatitis, megnövekedett májenzimek.

A gyógyszer ellenjavallatai:

- krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, QC 10 ml / perc);

- túlérzékenység oseltamivir-foszfátra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

Óvatosan kell előírni a kábítószert terhesség és szoptatás alatt (szoptatás).

Használat terhesség és szoptatás alatt.

B. kategória. Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy az oseltamivir és az aktív metabolit kiválasztódik a szoptató patkányok anyatejébe. Nem ismert, hogy az emberekben az oseltamivir vagy az anyatejjeles aktív metabolitja van-e, de azok mennyisége az anyatejben 0,01 mg / nap és 0,3 mg / nap lehet.

Mivel a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem elegendőek, a Tamiflu-t terhesség vagy szoptatás alatt csak akkor szabad felírni, ha a felhasználás tervezett előnyei meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt potenciális kockázatot.

Speciális használati utasítás Tamiflu.

A Tamiflu alkalmazása során a betegek, különösen a gyermekek és serdülők viselkedésének gondos monitorozása ajánlott a rendellenes viselkedés jeleinek azonosítására.

Nincsenek adatok a Tamiflu hatásosságáról az egyéb influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségekben.

Egy 30 g Tamiflu palackban a szuszpenziók készítéséhez használt por 25,713 g szorbitot tartalmaz. Ha a Tamiflu-t 45 mg / nap dózisban szedi, 2,6 g szorbitot fogyaszt. A veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél ez a mennyiség meghaladja a szorbit napi adagját.

Kábítószer-túladagolás:

Jelenleg a túladagolás esetét nem írják le.

Az akut túladagolás becsült tünetei: hányinger, hányás.

A Tamiflu 1000 mg-ig terjedő egyszeri adagjai jól tolerálhatók, kivéve a hányingert és a hányást.

Tamiflu kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

, a verseny és az észterázok aktív centrumaihoz való kötődése miatt, amelyek az oseltamivir-foszfátot aktív anyaggá alakítják, nincsenek jelen. Az oseltamivir és az aktív metabolit alacsony fehérjéhez való kötődése nem utal arra, hogy kölcsönhatás áll fenn a gyógyszerek fehérjékkel való eltolódásával.

In vitro az oseltamivir-foszfát és az aktív metabolit nem a preferált szubsztrát a citokróm P450 rendszer polifunkciós oxidázaihoz vagy a glükuronil-transzferázokhoz.

Nincs ok arra, hogy kölcsönhatásba lépjen az orális fogamzásgátlókkal.

A cimetidin, a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek nem specifikus inhibitora, az amoxicillin, a paracetamol nem befolyásolja az oseltamivir és az aktív metabolit plazmakoncentrációit.

A probenecid egyidejű kinevezése az oseltamivir aktív metabolitjának AUC-értékének körülbelül 2-szeres növekedéséhez vezet. A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás esetén azonban nem szükséges az adag módosítása.

Amikor a kiosztott Tamiflu együtt ACE-inhibitorok (enalapril, kaptopril), tiazid diuretikumok (bendroflyuazid), antibiotikumok (penicillin, cefalosporinok, azitromicin, eritromicin, doxiciklin), blokkolók hisztamin H2-receptor antagonisták (ranitidin, cimetidin), béta-blokkolók (propranolol), xantinok (teofillin), szimpatomimetikumok (pszeudoefedrin), opioid receptor agonisták (kodein), kortikoszteroidok, inhalált bronchodilátorok, fájdalomcsillapítók, lázcsillapító szerek és nem szteroid gyulladáscsökkentők (acetilszalicilsav, ibuprofén és paracetamol) csalás Nij jellege vagy gyakorisága megfigyelt mellékhatások.

A gyógyszertárak értékesítési feltételei.

A gyógyszer rendelhető.

A gyógyszer tárolásának feltételei Tamiflu.

A kapszulákat 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Tárolási idő - 5 év.

A szuszpenziók előállításához használt port 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Az elkészítés után a szuszpenziót 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten 17 napig, vagy 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten 10 napon át tárolhatjuk, és a tárolási idő lejárta után nem használjuk.

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.