Ceftriaxon (ceftriaxon)

Testünk minden nap önállóan visszaszorítja a több millió baktérium támadását, de ha az immunitás gyengül, vagy ha specifikus, erős fertőzésekkel szembesül, antibakteriális szerekre kell fordulni. Nagyon gyakran az orvosok a ceftriaxont - a fertőzések ellen hatékony gyógyszer - írják elő.

Összetétel és felszabadulás

A ceftriaxon (ceftriaxon) kristályos fehér vagy sárgás por, gyenge higroszkópos. A gyógyszer 2, 1, 0,5 és 0,25 grammos üvegedényben van. Más formában (szirup vagy tabletta) a gyógyszer nem áll rendelkezésre. A gyógyszer összetétele a táblázatban:

Ceftriaxon steril nátrium-só

Farmakodinamika és farmakokinetika

A cefalosporinok csoportjából származó ceftriaxon harmadik generációs baktericid gyógyszere egy univerzális gyógyszer. Ellenáll a legtöbb béta-laktamáz mikrobának. A hatóanyag a bakteridok, clostridium, enterobacter, enterococcus, moraxella, morganella, neisseria, parainfluenzae, pneumonia, salmonella, streptococcus, Pseudomonas bacillus, clostridium törzsekkel szemben aktív.

A gyógyszernek száz százalékos biológiai hozzáférhetősége van, 2-3 órán belül elérte a maximális koncentrációt, 83-96% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Az intramuszkuláris injekció beadásának dózisának időtartama 5-8 óra, intravénásan - 4-15 óra. A gyógyszer a cerebrospinális folyadékban található, a vese által kiváltott gyulladt agyi membránok, az inaktiváláshoz a bélben az epe, nem választódik ki hemodialízissel.

Használati jelzések

A gyártó utasításai azt jelzik, hogy a gyógyszert felírják, hogy elnyomják a kórokozó baktériumokat, transzaminázokat, foszfatázokat és penicillinázokat, amelyekre érzékenyek. Az alábbi betegségek kezelésére az injekciókat és az intravénás infúziókat kell felírni:

  • szepszis;
  • bakteriális meningitis;
  • kankroidot;
  • hörghurut, pleurális tüdőgyulladás;
  • pszeudo cholithithiasis;
  • stomatitis;
  • peritonitis, epehólyag empyema, angiocholitis;
  • az ízületi és csontszövet fertőzései, a bőr és a lágy szövetek, az urogenitális traktus (cystitis, pyeloneephritis, epididymitis, prostatitis, pyelitis);
  • fertőzött sebek és égési sérülések;
  • kullancs-borreliosis;
  • glossitis;
  • a maxillofacialis ágazat fertőzései;
  • komplikált gonorrhoea (hatékony penicillináz patogének);
  • epiglottitis;
  • bakteriális endokarditisz;
  • szalmonellózistól
  • candidiasis;
  • bakteriális szeptikémia;
  • gyengített immunitás.

A ceftriaxon szúrása

A Treponema pallidum által okozott szifilisz bizonyos formáiban, és amikor a beteg intenzív penicillinek, a ceftriaxont a kezelésre használják. Injektálva intramuszkulárisan vagy intravénásan, gyorsan behatol a szervekbe, folyadékokba és szövetekbe, amelyek alkalmasak a terhes nők számára. A gyógyszert a betegnek naponta egyszer, öt napig adjuk be, az elsődleges típus - 10 nap, a szifilisz más formái három hétig intramuszkulárisan adják be a gyógyszert.

A neurosilicus fel nem osztott formáival a hatóanyagot 1-2 napon keresztül, 20 napig, a későbbi szakaszokban, 1 g-ot adjuk be a 21 napos kurzus után 14 napos szünet után, és a terápiát 10 napig megismételjük. Akut generalizált meningitisben a szifilitikus meningoencephalitist napi 5 g-ig adják be. Az anginában a gyógyszert egy cseppentőn keresztül adják be a vénába vagy az izomba. A legtöbb orvos az intramuszkuláris injekciókat részesíti előnyben.

Gyermekeknél a ceftriaxon torokfájdalmát csak a betegség akut lefolyására kezelik, melyet párásodás és gyulladás kísér. Amikor a sinusitis gyógyszer kombinálva mucolytics és vasoconstrictor szerekkel. A beteget intramuszkulárisan injektáljuk 0,5-1 g hatóanyaggal naponta, a lidokainnal vagy vízzel összekeverve. A kezelés időtartama 7 nap.

Ceftriaxon intravénásan

A 12 évnél idősebb betegek intravénás injekcióinak dózisa napi 1-2 g hatóanyag. Az antibiotikumot az utasítások szerint egyszer vagy 12 óránként adják be. Súlyos esetekben vagy közepesen érzékeny fertőzések esetén a dózis napi 4 g-ra emelkedik. A fertőzés megelőzése előtt 30-150 percig a beteg 1-2 g hatóanyagot ad.

Intravénás injekciók esetén a termék 1 g-ját 10 ml steril vízzel hígítjuk, a kapott folyadékot lassan 3 perc alatt injektáljuk. Az infúziós terápia a ceftriaxon adagolását jelenti fél órán keresztül. A 2 g por előállításához 40 ml 5 vagy 10% -os dextrózt, sóoldatot, 5% fruktózt adunk. Tilos a szerszámot kalciumoldatokkal kombinálni.

Ceftriaxon: használati utasítás

struktúra

leírás

Használati jelzések

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések: a hasi szervek fertőzése (peritonitis, gyomor-bélrendszeri gyulladásos betegségek, epeutak, beleértve a cholangitist, az epehólyag empyémáját), a felső és alsó légúti betegségek (beleértve a tüdőgyulladást is) tüdő abscess, pleuralis empyema), csontok, ízületek, bőr és lágy szövetek fertőzése, urogenitális zóna (beleértve a gonorrhea, a pyelonephritis), bakteriális meningitis és endocarditis, szepszis, fertőzött sebek és égések, lágy chancre és szifilisz, Lyme-kór ( bór reliózis), tífusz láz, szalmonellózis és szalmonella szállítás.

A posztoperatív fertőzések megelőzése.

Az immunhiányos személyek fertőző betegségei.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve az egyéb cefalosporinokat, penicillineket, karbapenemeket), újszülöttek hyperbilirubinémia, újszülöttek, akiknél kalciumtartalmú oldatokat intravénásan adnak be.

Koraszülött csecsemők, vese- és / vagy májelégtelenség, fekélyes vastagbélgyulladás, enteritisz vagy kolitisz, amely antibakteriális gyógyszerek alkalmazásával jár, terhesség, szoptatás.

Adagolás és adagolás

Belépés intravénásan (iv) és intramuszkulárisan (v / m). Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében a kezdeti napi dózis (a fertőzés típusától és súlyosságától függően) naponta 1-2 g vagy 12 óra (napi kétszer 0,5-1,0 g), a napi adag nem meghaladja a 4 g-ot.

Nem komplikált gonorrhea - intramuszkulárisan egyszer, 0,25 g.

A műtét utáni szövődmények megelőzésére - egyszer, 1-2 g (a fertőzésveszély fokától függően) 30-90 perccel a műtét előtt. A vastagbélben és a végbélben végzett műveletekhez az 5-nitroimidazolok csoportjából további gyógyszer adagolása javasolt.

A középfülgyulladás - intramuszkulárisan, egyszer, 50 mg / kg, legfeljebb 1 g.

Újszülötteknek (2 hétig) - 20 - 50 mg / kg / nap. Gyermekek és 12 év alatti gyermekek esetében a napi adag 20 - 80 mg / kg. Azoknál a gyermekeknél, akiknek testsúlya 50 kg vagy annál nagyobb, a felnőttek dózisát alkalmazzák.

A csecsemők és a kisgyermekek bakteriális meningitisével - napi 100 mg / kg (de legfeljebb 4 g). A kezelés időtartama a kórokozótól függ és 4 napig terjedhet a Neisseria meningitidis esetében 10-14 napig az érzékeny Enterobacteriaceae törzsek esetében.

A bőr és a lágy szövetek fertőzéseit szenvedő gyermekek - napi 50 - 75 mg / kg dózisban, vagy 12 - 37,5 mg / kg dózisban, legfeljebb 2 g / nap. Súlyos, más lokalizációjú fertőzések esetén - 25 - 37,5 mg / kg 12 óránként, legfeljebb 2 g / nap.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csak akkor szükséges, ha a CC 10 ml / perc alatt van. Ebben az esetben a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot.

Vese-májelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi dózis nem haladhatja meg a 2 g-ot anélkül, hogy meghatározta a vérplazmában lévő gyógyszer koncentrációját.

A fertőzés tünetei és tünetei eltűnése után a ceftriaxon-kezelést legalább 2 napig folytatni kell. A kezelés általában 4-14 nap; komplikált fertőzések esetén hosszabb adagolásra lehet szükség. A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések kezelésének folyamata legalább 10 nap.

A megoldások előkészítésének és bevezetésének szabályai: csak frissen elkészített megoldásokat kell használni. Az intramuszkuláris adagoláshoz 0,5 g hatóanyagot feloldunk 2 ml-ben és 1 g-ot 3,5 ml 1% -os lidokain oldatban. Javasoljuk, hogy legfeljebb 1 g-ot vegyen be egy fenékbe.

Az intravénás injekcióhoz 0,25 vagy 0,5 g-ot oldunk 5 ml-ben, és 1 g-10 ml injekcióhoz való vizet. Lépjen be lassan (2 - 4 perc).

Az iv-infúzióhoz 2 g-ot 40 ml-ben oldunk fel, amely nem tartalmaz kalciumot (0,9% nátrium-klorid-oldat, 5-10% -os dextróz (glükóz) oldat). Az 50 mg / kg és annál nagyobb adagokat intravénásan kell beadni 30 percen belül.

Mellékhatások

Allergiás reakciók: kiütés, viszketés, láz vagy hidegrázás.

Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén.

Az idegrendszer: fejfájás, szédülés.

A húgyúti rendszerből: oliguria.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, ízérzés, meteorizis, stomatitis, glossitis, hasmenés, pseudomembranous enterocolitis; az epehólyag pszeudo-cholelithiasisában ("iszap" szindróma), kandidózisban és más szuperinfekcióban.

A vérképző szervek oldaláról: anaemia (beleértve a hemolitikus), leukopenia, leukocitózis, limfopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis, basophilia, hematuria; orrvérzés.

Laboratóriumi indikátorok: a protrombin idő növekedése (csökkenése), a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése, hiperbilirubinémia, hypercreatininemia, a karbamid koncentrációjának növekedése, glikozuria.

Egyéb: fokozott izzadás, véráramlás.

túladagolás

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Gyógyászatilag nem kompatibilis az amzakrin, a vankomicin, a flukonazol és az aminoglikozidokkal.

A bakteriosztatikus antibiotikumok csökkentik a ceftriaxon baktericid hatását.

A kloramfenikol és a ceftriaxon közötti in vitro antagonizmust kimutatták.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek és más vérlemezke-aggregációs inhibitorok egyidejű alkalmazásával növelhető a vérzés valószínűsége.

A Ceftricson csökkentheti a hormonális fogamzásgátlás hatékonyságát. A ceftriaxonnal történő kezelés alatt és egy hónappal a kezelés után további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

A ceftriaxon egyidejű alkalmazása nagy dózisokban és erős diuretikumokban (pl. Furoszemid) nem figyeltek meg vesekárosodást.

A Probenecid nem befolyásolja a ceftriaxon eliminációját.

Gyógyászatilag összeegyeztethetetlen más antibiotikumokat tartalmazó oldatokkal.

A kalciumot tartalmazó oldatok (például Ringer vagy Hartman oldat) nem hígíthatják a ceftriaxont. Az interakció eredménye oldhatatlan vegyületek képződéséhez vezethet. A kalciumot tartalmazó ceftriaxon- és parenterális táplálkozási oldatokat nem szabad keverni vagy egyidejűleg adni a betegeknek az életkortól függetlenül, beleértve az intravénás alkalmazásra szolgáló különböző rendszerek alkalmazását.

Alkalmazás funkciók

A veseműködés és a májelégtelenség együttes alkalmazásakor a hemodialízisben részesülő betegeknek rendszeresen meg kell határozniuk a plazma koncentrációját.

Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vér képét, a máj és a vese funkcionális állapotának mutatóit.

Ritkán az epehólyag ultrahangos vizsgálata esetén a kezelés leállítása után eltűnnek a feszültség. Még ha ez a jelenség a jobb hypochondrium fájdalmával jár együtt, ajánlatos az antibiotikum elírását folytatni és tüneti kezelést végezni.

Az etanol alkalmazása a ceftriaxon beadása után nem jár diszulfiram-szerű reakcióval. A ceftriaxon nem tartalmaz N-metiltio-tetrazolcsoportot, amely etanol intoleranciát okozhat, ami néhány más cefalosporinnal is összefügg.

A ceftriaxon kezelésénél a Coombs-teszt hamis pozitív eredményei, galaktoszémia és vizelet-glükóz-minták figyelhetők meg (a glükózuria csak az enzimatikus módszerrel határozható meg).

A frissen készített ceftriaxon oldatok szobahőmérsékleten 6 órán át fizikailag és kémiailag stabilak.

Idős és legyengült betegeknél szükség lehet K.-vitamin-kinevezésre.

A ceftriaxon és a kalciumtartalmú oldatokat bármely korcsoportba tartozó betegeknek, 28 napos korú gyermekeknek, legalább 48 órás időközönként adhatjuk be, feltéve, hogy a katéter infúziós vezetékét alaposan öblítjük a dózisok között egy kompatibilis oldattal.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A ceftriaxon behatol a placenta barrierbe. Kísérleti állatkísérletekben a ceftriaxon teratogén és embriotoxikus hatását nem észlelték, de a ceftriaxon biztonságossága terhes nőknél nem igazolt. A ceftriaxont terhesség alatt csak szigorú indikációk alapján lehet felírni.

Alacsony koncentrációban a ceftriaxon kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás (szoptatás) során történő felírása során gondoskodni kell a szoptatásról.

A vezetési képesség és a mozgó mechanizmusokkal való munka hatása

A ceftriaxon szédülést okozhat, ezért óvatosan kell eljárni a járművek és a mozgó gépek kezelése során.

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) használati utasítás

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:

Készítette:

Kapcsolati adatok:

Adagolási forma

Kiadási forma, csomagolás és összetétel ceftriaxon

Az intravénás és intramuszkuláris injekció készítéséhez használt por kristályos, majdnem fehér vagy sárgás.

1 g - üvegpalackok (1) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

A III. Generációs félszintetikus cefalosporin antibiotikum széles spektrumú hatású.

A ceftriaxon baktericid aktivitása a sejtmembrán-szintézis szuppressziójának köszönhető. A gyógyszer erősen rezisztens a béta-laktamáz (penicillináz és cefalosporináz) gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmusokkal szemben.

A ceftriaxon a gram-negatív aerob mikroorganizmusok ellen hat: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (beleértve a Klebssiella pneumoniae-t), Neisseria gonorrhoeae-t (beleértve a penicillinázt képző és nem képződő törzseket), Neisseria meningitidis-t, Proteus mirabilis-t, Proteus vulgaris-t, Morganella morganii-t, Serratia marcescens-t, Citrobacter freyne-t, és ugyanazok, és ugyanazok, amelyek ugyanazok lesznek, és ugyanazok lesznek, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

A fenti mikroorganizmusok számos törzse, amely más antibiotikumokkal, például penicillinekkel, cefalosporinokkal, aminoglikozidokkal szemben rezisztens, érzékeny a ceftriaxonra.

Néhány Pseudomonas aeruginosa törzs is érzékeny a gyógyszerre.

A gyógyszer a gram-pozitív aerob mikroorganizmusok ellen aktív: a Staphylococcus aureus (beleértve a konvojok kognitív alkotóit is) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus B csoport), Streptococcus pneumoniae; anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides spp., Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével).

farmakokinetikája

Amikor az i / m adagolásban a ceftriaxon jól felszívódik az injekció helyéről, és eléri a magas szérumkoncentrációt. A gyógyszer biohasznosulása - 100%.

Az átlagos plazmakoncentráció az injekció beadása után 2-3 órával éri el. A ismételt intramuszkuláris vagy intravénás adagolás 0,5-2,0 g dózisban 12-24 órás intervallumban a ceftriaxon felhalmozódása 15-36% -kal magasabb, mint az egyetlen injekcióval elért koncentráció.

0,15 és 3,0 g V közötti dózis bevezetéséveld - 5,78 és 13,5 l között.

A ceftriaxon reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez.

0,15-3,0 g dózisban beadva T1 / 2 5,8 és 8,7 óra között van; plazma clearance - 0,58 - 1,45 l / óra, vese clearance - 0,32 - 0,73 l / h.

A gyógyszer 33-67% -a változatlan formában választódik ki a vesékkel, a többit az epe a bélbe választja ki, ahol biotranszformálódik inaktív metabolitokká.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A ceftriaxon csecsemőkben és agyhártyagyulladásos gyermekeknél behatol a cerebrospinalis folyadékba, és bakteriális meningitis esetén a gyógyszer plazmakoncentrációjának átlagosan 17% -a diffundál a cerebrospinalis folyadékba, ami körülbelül 4-szer nagyobb, mint az aszeptikus meningitisben. 24 órával a ceftriaxon 50-100 mg / ttkg dózisban történő beadása után a cerebrospinális folyadék koncentrációja meghaladja az 1,4 mg / l-t. A meningitisben szenvedő felnőtt betegeknél az 50 mg / ttkg adag után 2-24 órával a ceftriaxon koncentrációja a cerebrospinalis folyadékban többször meghaladja a leggyakoribb meningitis okozta gátló koncentrációkat.

Ceftriaxon indikációk

A fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése:

  • szepszis;
  • agyhártyagyulladás;
  • disszeminált Lyme-borreliosis (a betegség korai és késői szakaszai);
  • a hasi szervek fertőzései (peritonitis, az epeutak és a gyomor-bélrendszeri fertőzések);
  • csontok és ízületek fertőzései;
  • bőr- és lágyszöveti fertőzések;
  • sebfertőzések;
  • fertőzések immunhiányos betegeknél;
  • a medencei szervek fertőzései;
  • a vesék és a húgyúti fertőzések;
  • légúti fertőzések (különösen tüdőgyulladás);
  • a felső légúti fertőzések;
  • genitális fertőzések, beleértve a gonorrhea-t.

A fertőzések megelőzése a posztoperatív időszakban.

Adagolási rend

A hatóanyagot / m vagy / in adagban adagoljuk.

A felnőttek és a 12 év feletti gyermekek napi 1-2 g-ot írnak elő (24 óránként). Súlyos esetekben vagy olyan fertőzések esetén, amelyek kórokozói csak mérsékelten érzékenyek a ceftriaxonnal szemben, a napi adag 4 g-ra emelhető.

Az újszülött (2 hétig) 20-50 mg / testtömeg-kilogrammonként 1-szer / nap. A napi adag nem haladhatja meg az 50 mg / testtömeg kg-ot. Az adag meghatározásakor nem szabad különbséget tenni a teljes és a korai csecsemők között.

A csecsemőket és a kisgyermekeket (15 naptól 12 évig) 20-80 mg / testtömeg-kilogrammonként 1-szer / nap írják elő.

Az 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek felnőttek számára előírt adagokat adnak.

Az intravénás adagoláshoz 50 mg / kg vagy annál nagyobb adagokat cseppenként kell beadni legalább 30 percig.

Az idős betegek számára a szokásos adagot kell adni, amely felnőtteknek szánták, az életkor módosítása nélkül.

A kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ. A ceftriaxon adagolását a betegeknél a hőmérséklet normalizálása és a kórokozó felszámolásának megerősítése után legalább 48–72 órán keresztül folytatni kell.

A csecsemők és a kisgyermekek bakteriális meningitise esetén a kezelés 100 mg / kg dózisban kezdődik (de legfeljebb 4 g) 1 nap / nap. A kórokozó azonosítása és az érzékenység meghatározása után az adag csökkenthető.

A meningococcus meningitis esetén a legjobb eredményeket 4 napos kezelés időtartama alatt, a Haemophilus influenzae által okozott meningitist, 6 napig, a Streptococcus pneumoniae-t, 7 napig sikerült elérni.

A Lyme borreliosisban: a felnőttek és a 12 év feletti gyermekek naponta egyszer 50 mg / kg-ot írnak fel 14 napig; maximális napi adag - 2 g.

Gonorrhoea esetén (melyet penicillináz képző és nem képződő törzsek okoznak) - egyszer a / m 250 mg dózisban.

A posztoperatív fertőzések megelőzése érdekében, a fertőző kockázat mértékétől függően, a gyógyszert 1-2 g-os adagban adják be 30-90 perccel a kezelés előtt.

A vastagbélben és a végbélben végzett műveleteknél a ceftriaxon és az 5-nitroimidazolok, például az ornidazol egyidejű (de külön) beadása hatékony.

LIFAXON (LYKA LABS Kft., India)

MEDAXON (MEDOCHEMIE Kft., Ciprus)

MOVIGIP (YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP Co. Ltd., Kína)

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) használati utasítás

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Por az oldat befogadására az in / in és in / m fehér és fehér sárgás árnyalatú színnel.

1 g - palackok (1) - karton csomagolás.
1 g - palackok (50) - kartondobozok.

por d / prigot. r-ra d / in / in és m / m 2 g bevezetése: fl. 1, 10 vagy 50 db.
Reg. No: 6459/03/08/13, 2013. 07. 07. - Aktuális

Por az oldat befogadására az in / in és in / m fehér és fehér sárgás árnyalatú színnel.

2 g - palackok (1) - karton csomagolás.
2 g injekciós üveg (50) - kartondoboz.

Farmakológiai hatás

Cefalosporin III antibiotikum generáció széles spektrumú parenterális beadásra. A baktericid hatás a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomása miatt következik be. Ellenáll a legtöbb béta-laktamáz gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusnak.

Aktív a következő mikroorganizmusokkal szemben: Gram-pozitív aerobok - Staphylococcus aureus (beleértve a penicillináz-termelő törzseket), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

Gram-negatív aerobok:

  • Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve a penicillinázt képző törzseket), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Moraxella catarrhalis-t (beleértve a penicillin-termelő törzseket), Morganella morganii-t, Neisseria gonorrhoeae-t (beleértve a penicillinázt képző törzseket), Neisseria meningitidis-t, Proteus mirabilis-t, mint alapokat, mint prototizmust mirabilisként, proteikus mirabilisként, penicillinázt, Neusseria gonorla morganii-t, Neisseria gonorrhoeae-t, beleértve a penicillinázt képző törzseket; (beleértve a Serratia marcescens-t is);
  • néhány Pseudomonas aeruginosa törzs is érzékeny;
  • anaerobok Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (kivéve Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

In vitro aktivitása a következő mikroorganizmusok több törzsével szemben van, bár ennek klinikai jelentősége nem ismert:

  • Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Beleértve a Salmonella typhi-t), Shigella spp.;
  • Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. A meticillin-rezisztens staphylococcusok rezisztensek a cefalosporinokkal szemben, pl. a ceftriaxon, a D csoportba tartozó streptococcusok és az enterococcusok számos t Az Enterococcus faecalis is rezisztens a ceftriaxonnal szemben.

farmakokinetikája

Biohasznosulás - 100%. TCmax i / m beadás után - 2-3 óra, az i / v beadás után - az infúzió végén. Cmax 0,5 és 1 g, 38 és 76 μg / ml dózisokban történő beadás után. Cmax a be / be bevitel 0,5, 1 és 2 g - 82, 151 és 257 mg / ml dózisokban. Felnőtteknél, az adagolás után 2-24 órával az 50 mg / kg dózisban, a cerebrospinális folyadékban (CSF) a koncentráció többszöröse a minimális gátló koncentrációnak (MTIK) a meningitis leggyakoribb okaival szemben. A tüdő gyulladásával behatol a CSF-be. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 83-96%. Vd - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), gyermekeknél - 0,3 l / kg, plazma clearance - 0,58-1,45 l / óra, vese - 0,32-0,73 l / h.

T1/2 i / m beadás után - 5,8-8,7 óra, i / v beadás után 50-75 mg / kg dózisban meningitisben szenvedő gyermekeknél - 4,3-4,6 óra; hemodialízisben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance (CK) 0-5 ml / perc) - 14,7 óra, CK 5-15 ml / perc - 15,7 óra, 16-30 ml / perc - 11,4 óra, 31-60 ml / perc - 12,4 óra, változatlan formában kiválasztódik - a vesék 33-67% -a; 40-50% - az epe a bélben, ahol inaktiválódik. Az újszülötteknél a gyógyszer mintegy 70% -a kiválasztódik a vesén keresztül. A hemodialízis hatástalan.

Használati jelzések

A gyógyszer-rezisztens baktériumok fejlődésének csökkentése és a ceftriaxon és más antibakteriális gyógyszerek hatékonyságának fenntartása érdekében a ceftriaxont csak fertőzések kezelésére vagy megelőzésére lehet alkalmazni, bizonyított vagy gyanús mikroorganizmusokkal. Amikor a kultúráról és az érzékenységről szóló információk rendelkezésre állnak, figyelembe kell venni az antibiotikum terápia kiválasztásának vagy megváltoztatásának feltételeit. Ilyen adatok hiányában a helyi epidemiológia és az érzékenység hozzájárulhat a terápia empirikus megválasztásához.

A ceftriaxon a következő fertőzések kezelésére alkalmas: t

  • a Staphylococcus aureus, a Haemophilus influenzae, a Haemophilus parainfluenzae, a Klebsiella pneumoniae, az Escherichia coli, az Enterobacter aerogenes, a Proteus mirabilis vagy a Serratia marcescens által okozott alsó légúti fertőzések;
  • a Streptococcus pneumoniae, a Haemophilus influenzae (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket) vagy a Moraxella catarrhalis (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket) által okozott akut bakteriális középfülgyulladás.

Megjegyzés: Egy klinikai vizsgálatban a parenterálisan alkalmazott ceftriaxon egyszeri dózisával meggyógyultak, mint az orális terápia 10 napja. A második vizsgálatban a parenterálisan beadott ceftriaxon egyszeri dózisa és a komparátor között összehasonlítható gyógyulási arányt figyeltek meg. A klinikai gyógyulási ráták lehetséges csökkenését ki kell egyensúlyozni a parenterális terápia lehetséges előnyeivel;

  • a bőr bőrfertőzése Peptostreptococcus fajok;
  • Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii vagy Klebsiella pneumoniae okozta húgyúti fertőzések (bonyolult és nem komplikált).
  • a Neisseria gonorrhoeae által okozott komplikált gonorrhoea (méhnyak / húgycső és rektális), beleértve mind a termelő, mind a nem termelő penicillináz törzseket; a penicillinázt nem termelő gonokokk törzsek által okozott garat gonorrhoea.
  • a Neisseria gonorrhoeae által okozott medencei gyulladásos betegség. A ceftriaxonnak, mint más cefalosporinoknak, nincs hatása a chlamydialis fertőzésre. Ezért, ha a cefalosporinokat a medencék fertőzésében szenvedő betegek kezelésére használják, és a klamidia a gyanús kórokozók egyike, megfelelő anti-chlamydia-kezelést kell adni;
  • a Staphylococcus aureus, a Streptococcus pneumoniae, az Escherichia coli, a Haemophilus influenzae vagy a Klebsiella pneumoniae által okozott bakteriális szepszis;
  • a Staphylococcus aureus, a Streptococcus pneumoniae, az Escherichia coli, a Proteus mirabilis, a Klebsiella pneumoniae vagy az Enterobacter fajok által okozott csontok és ízületek fertőzései;
  • Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridium fajok által okozott intraabdominalis fertőzések (Megjegyzés: a legtöbb Clostridium difficile törzs rezisztens) vagy Peptostreptococcus faj;
  • Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis vagy Streptococcus pneumoniae okozta meningitis. A ceftriaxont sikeresen alkalmazták korlátozott számú, a Staphylococcus epidermidis és az Escherichia coli által okozott meningitis és shunt fertőzések esetében.
  • * Ennek a mikroorganizmusnak a hatékonyságát ebben a szervrendszerben kevesebb mint tíz fertőzésben vizsgálták.

    Sebészeti profilaxis:

      az 1 g ceftriaxon preoperatív egyszeri dózisa csökkentheti a műtéten átesett betegeknél a posztoperatív fertőzések előfordulási gyakoriságát, amelyek szennyezettnek vagy potenciálisan szennyezettnek minősülnek (pl. hüvelyi vagy hasi hysterectomia vagy cholecystectomia a krónikus kalkulált kolecisztitiszben magas kockázatú betegeknél, mint pl. 70 évesnél idősebb, akut cholecystitisben szenvedő, és nem igényel terápiás antimikrobiális hatást sárgasággal vagy cholelithiasis-tal) és sebészeknél. eskih betegeknél, akiknél a fertőzés a műtét helyén lenne komoly kockázatot jelentenek (például koszorúér bypass műtét). Bár kimutatták, hogy a ceftriaxon ugyanolyan hatásos, mint a cefazolin a koszorúér-bypass műtét utáni fertőzések megelőzésében, nem végeztek placebo-kontrollos vizsgálatokat a cefalosporin antibiotikum értékelésére a koszorúér-bypass műtét utáni fertőzés kialakulásának megelőzésére.

    Ha a ceftriaxont sebészeti beavatkozások előtt adják be, az 1 g ceftriaxon dózisa védelmet nyújt az érzékeny mikroorganizmusok által okozott legtöbb fertőzés ellen az egész eljárás során.

    Adagolási rend

    Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:

      1-2 g ceftriaxont általában napi 1 alkalommal kell beadni (24 óránként). Súlyos fertőzések vagy fertőzések esetén, amelyek kórokozói csak mérsékelten érzékenyek a ceftriaxonnal szemben, a napi adag 4 g-ra emelhető.

    Újszülöttek (legfeljebb 2 hét):

      20-50 mg / kg testtömeg 1 nap / nap. Az enzimrendszer fejletlensége miatt a napi adag nem haladhatja meg az 50 mg / testtömeg kg-ot. A teljes és a koraszülött csecsemők adagjának meghatározásakor nincs különbség.

    A ceftriaxon ellenjavallt ≤28 napos korú újszülötteknél, ha szükséges (vagy várhatóan) kezelés a kalciumot tartalmazó oldatokban, beleértve a kalciumot tartalmazó iv infúziót, például parenterális táplálékot, a kalciumsók kicsapódásának kockázata miatt ceftriaxon.

    Gyermekek 15 naptól 12 évig:

      20-80 mg / testtömeg kg / nap. Az 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a felnőttek adagjait kell alkalmazni.

    Az 50 mg / ttkg vagy annál nagyobb dózisokat infúzióval kell beadni legalább 30 percig.

    Ne növelje meg a 80 mg / ttkg-nál nagyobb adagot az epehólyag-kicsapódás fokozott kockázata miatt.

    Idős betegek

    Idős betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.

    Az antibiotikum kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ. A betegeknek a hőmérséklet normalizálása és / vagy a kórokozók felszámolásának megerősítése után legalább 48–72 órán át kell folytatniuk a ceftriaxont.

    Tanulmányok kimutatták, hogy a ceftriaxon és az aminoglikozidok között számos gram-negatív baktérium szinergizmusa van. Annak ellenére, hogy az ilyen kombinációk jobb hatékonyságát nem mindig lehet előre megjósolni, azt szem előtt kell tartani, ha súlyos, életveszélyes fertőzések vannak a Pseudomonas aeruginosa által. A ceftriaxon és az aminoglikozidok fizikai összeférhetetlensége miatt ajánlott adagokban külön kell beadni.

    Adagolás speciális esetekben

    A 15 napos és 12 éves kor közötti gyermekek bakteriális meningitisében a kezelés 100 mg / kg dózisban kezdődik (de legfeljebb 4 g) 1 nap / nap. Miután a kórokozót azonosították és érzékenységét megállapították, a dózis ennek megfelelően csökkenthető. A legjobb eredményeket a kezelés időtartamával érte el:

    • Neisseria meningitidis - 4 nap;
    • Haemophilus influenza - 6 nap;
    • Streptococcus pneumoniae - 7 nap.

    A gonorrhoea kezelésére (amelyet penicillináz képző vagy nem képződő törzsek okoznak) ajánlatos egyszeri 250 mg-os IM adagot adni.

    A fertőzés megelőzése a műtét során

    A műtét utáni posztoperatív fertőzések megelőzésére a fertőzésveszély mértékétől függően ajánlott a műtét megkezdése előtt 30–90 perccel egyszer beadni 1-2 g ceftriaxont. A vastagbélben és a végbélben végzett műveletek során a gyógyszer és az 5-nitroimidazolok, például az ornidazol egyidejű (de külön) beadása jól bizonyított.

    Vese- és májelégtelenség

    Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges csökkenteni az adagot, ha a májfunkció normális marad. Csak a végstádiumú veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc) esetén a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot.

    Egyidejűleg súlyos vese- és májelégtelenség esetén a ceftriaxon koncentrációját rendszeresen meg kell határozni a vérplazmában, és szükség esetén módosítani kell a gyógyszer dózisát.

    A hemodialízisben szenvedő betegeknél nincs szükség a gyógyszer további adagolására a dialízis után. Szükség van azonban a ceftriaxon koncentrációjának szabályozására a szérumban a lehetséges dózismódosításhoz képest, mivel ezekben a betegekben a kiválasztás sebessége csökkenhet. A ceftriaxon napi adagja hemodialízisben szenvedő betegeknél nem haladhatja meg a 2 g-ot.

    Az oldatokat közvetlenül a felhasználás előtt készítsük el.

    A frissen elkészített oldatok fizikai és kémiai stabilitását szobahőmérsékleten (vagy 24 órán át 2-8 ° C-on) 6 órán át megőrzik. A tárolás koncentrációjától és időtartamától függően az oldatok színe halványsárga és borostyán között változhat. Az oldat színe nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát vagy tolerálhatóságát.

    Az injekcióhoz 1 g-ot feloldunk 3,5 ml 1% -os lidokain oldatban; egy injekció, amely mélyen a gluteus izomban történik. Javasoljuk, hogy legfeljebb 1 g-ot vegyen be egy fenékbe. Ha a jelzett dózis meghaladja az 1 g-ot, azt több injekció formájában kell elosztani és beadni.

    Az injekcióhoz 1 g hatóanyagot 10 ml steril injekcióhoz való vízben oldunk, majd lassan (2-4 perc) injektáljuk.

    A bevezetésnek legalább 30 percig kell tartania. Az infúziós oldat elkészítéséhez 2 g ceftriaxont 40 ml-ben oldunk fel az alábbi kalciumionmentes infúziós oldatok egyikében:

    • 0,9% nátrium-klorid, 0,45% nátrium-klorid + 2,5% glükóz, 5% glükóz, 10% glükóz, 6% dextrán 5% glükózoldatban, 6-10% hidroxietil-keményítő, injekcióhoz való víz. Tekintettel a lehetséges összeférhetetlenségre, a ceftriaxont tartalmazó oldatokat nem szabad más antibiotikumokat tartalmazó oldatokkal összekeverni mind az elkészítés, mind az alkalmazás során.

    A kalciumtartalmú oldószereket, például a Ringer-oldatot vagy a Hartman-oldatot nem lehet feloldani a gyógyszer injekciós üvegben való feloldására vagy a feloldott oldat i / v beadására való hígítására a ceftriaxon kalcium-sóinak kicsapódásának valószínűsége miatt. A ceftriaxon kalcium-sóinak csapadékainak előfordulása akkor is előfordulhat, ha a ceftriaxont egy infúziós rendszerben kalciumot tartalmazó oldattal összekeverik intravénás alkalmazásra.

    A ceftriaxont nem szabad egyidejűleg alkalmazni kalciumot tartalmazó oldatokkal, beleértve a hosszú távú kalcium-infúziókat, például parenterális táplálékot.

    Mellékhatások

    Allergiás reakciók:

      láz, eozinofília, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, erythema multiforme exudatív, ödéma, anafilaxiás sokk, szérumbetegség, hidegrázás.

    Helyi reakciók:

      a bevezetőben - a flebitis, a vénás fájdalom;
    • V / m injekció - fájdalom az injekció beadásának helyén.

    Az idegrendszerből:

      fejfájás, szédülés.

    A húgyúti rendszerből:

      oliguria, károsodott vesefunkció.

    Az emésztőrendszerből:

      hányinger, hányás, ízérzékelés, meteorizis, stomatitis, glossitis, hasmenés, székrekedés, pszeudomembranos enterokolitisz, hasi fájdalom;
    • az epehólyag pszeudo cholelithiasisában ("iszap" szindróma), kandidózisban és más szuperinfekcióban.

    A vérképző szervek oldaláról:

      anaemia, leukopenia, leukocitózis, limfopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis, basophilia;
    • orrvérzés, hemolitikus anaemia.

    Laboratóriumi mutatók:

      a protrombin időbeli növekedése (csökkenése), a „máj” transzaminázok és az alkalikus foszfatáz (lúgos foszfatáz) aktivitásának növekedése, hiperbilirubinémia, hypercreatininemia, a karbamid koncentrációjának növekedése, hematuria, glükózuria.

    Ellenjavallatok

    • túlérzékenység cefalosporinokkal, penicillinekkel vagy más β-laktám antibiotikumokkal a történelemben, lidokainban vagy más amidos érzéstelenítő szerekben (i / m adagolással lidokainon);
    • hiperbilirubinémia újszülötteknél és koraszülötteknél. A ceftriaxon a bilirubin szérumalbuminnal való kapcsolatából kiszorulhat, ami a bilirubin által kiváltott encephalopathia kockázatához vezethet;
    • a gyógyszer használata a korai csecsemőknél 41 hétig ellenjavallt, figyelembe véve az intrauterin fejlődés (gesztációs életkor + életkor a születés után) és az ≤28 napos újszülöttek időszakát;
    • A ceftriaxont nem szabad alkalmazni kalciumtartalmú oldatokkal (Ringer-oldat). A kalciumtartalmú oldatokat az utolsó ceftriaxon injekció beadását követő 48 órán belül nem szabad beadni.

    Óvatosan:

      hiperbilirubinémia újszülötteknél, koraszülöttek, vese- és / vagy májelégtelenség, fekélyes vastagbélgyulladás, enteritis vagy colitis, amely antibakteriális gyógyszerek alkalmazásával jár, terhesség, szoptatás.

    Használat terhesség és szoptatás alatt

    A ceftriaxon terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedését meg kell szüntetni.

    CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) használati utasítás

    Kiadási forma, összetétel és csomagolás

    Por az oldat befogadására az in / in és in / m fehér és fehér sárgás árnyalatú színnel.

    1 g - palackok (1) - karton csomagolás.
    1 g - palackok (50) - kartondobozok.

    por d / prigot. r-ra d / in / in és m / m 2 g bevezetése: fl. 1, 10 vagy 50 db.
    Reg. No: 6459/03/08/13, 2013. 07. 07. - Aktuális

    Por az oldat befogadására az in / in és in / m fehér és fehér sárgás árnyalatú színnel.

    2 g - palackok (1) - karton csomagolás.
    2 g injekciós üveg (50) - kartondoboz.

    Farmakológiai hatás

    Cefalosporin III antibiotikum generáció széles spektrumú parenterális beadásra. A baktericid hatás a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomása miatt következik be. Ellenáll a legtöbb béta-laktamáz gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusnak.

    Aktív a következő mikroorganizmusokkal szemben: Gram-pozitív aerobok - Staphylococcus aureus (beleértve a penicillináz-termelő törzseket), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

    Gram-negatív aerobok:

    • Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve a penicillinázt képző törzseket), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Moraxella catarrhalis-t (beleértve a penicillin-termelő törzseket), Morganella morganii-t, Neisseria gonorrhoeae-t (beleértve a penicillinázt képző törzseket), Neisseria meningitidis-t, Proteus mirabilis-t, mint alapokat, mint prototizmust mirabilisként, proteikus mirabilisként, penicillinázt, Neusseria gonorla morganii-t, Neisseria gonorrhoeae-t, beleértve a penicillinázt képző törzseket; (beleértve a Serratia marcescens-t is);
    • néhány Pseudomonas aeruginosa törzs is érzékeny;
    • anaerobok Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (kivéve Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

    In vitro aktivitása a következő mikroorganizmusok több törzsével szemben van, bár ennek klinikai jelentősége nem ismert:

    • Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Beleértve a Salmonella typhi-t), Shigella spp.;
    • Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. A meticillin-rezisztens staphylococcusok rezisztensek a cefalosporinokkal szemben, pl. a ceftriaxon, a D csoportba tartozó streptococcusok és az enterococcusok számos t Az Enterococcus faecalis is rezisztens a ceftriaxonnal szemben.

    farmakokinetikája

    Biohasznosulás - 100%. TCmax i / m beadás után - 2-3 óra, az i / v beadás után - az infúzió végén. Cmax 0,5 és 1 g, 38 és 76 μg / ml dózisokban történő beadás után. Cmax a be / be bevitel 0,5, 1 és 2 g - 82, 151 és 257 mg / ml dózisokban. Felnőtteknél, az adagolás után 2-24 órával az 50 mg / kg dózisban, a cerebrospinális folyadékban (CSF) a koncentráció többszöröse a minimális gátló koncentrációnak (MTIK) a meningitis leggyakoribb okaival szemben. A tüdő gyulladásával behatol a CSF-be. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 83-96%. Vd - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), gyermekeknél - 0,3 l / kg, plazma clearance - 0,58-1,45 l / óra, vese - 0,32-0,73 l / h.

    T1/2 i / m beadás után - 5,8-8,7 óra, i / v beadás után 50-75 mg / kg dózisban meningitisben szenvedő gyermekeknél - 4,3-4,6 óra; hemodialízisben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance (CK) 0-5 ml / perc) - 14,7 óra, CK 5-15 ml / perc - 15,7 óra, 16-30 ml / perc - 11,4 óra, 31-60 ml / perc - 12,4 óra, változatlan formában kiválasztódik - a vesék 33-67% -a; 40-50% - az epe a bélben, ahol inaktiválódik. Az újszülötteknél a gyógyszer mintegy 70% -a kiválasztódik a vesén keresztül. A hemodialízis hatástalan.

    Használati jelzések

    A gyógyszer-rezisztens baktériumok fejlődésének csökkentése és a ceftriaxon és más antibakteriális gyógyszerek hatékonyságának fenntartása érdekében a ceftriaxont csak fertőzések kezelésére vagy megelőzésére lehet alkalmazni, bizonyított vagy gyanús mikroorganizmusokkal. Amikor a kultúráról és az érzékenységről szóló információk rendelkezésre állnak, figyelembe kell venni az antibiotikum terápia kiválasztásának vagy megváltoztatásának feltételeit. Ilyen adatok hiányában a helyi epidemiológia és az érzékenység hozzájárulhat a terápia empirikus megválasztásához.

    A ceftriaxon a következő fertőzések kezelésére alkalmas: t

    • a Staphylococcus aureus, a Haemophilus influenzae, a Haemophilus parainfluenzae, a Klebsiella pneumoniae, az Escherichia coli, az Enterobacter aerogenes, a Proteus mirabilis vagy a Serratia marcescens által okozott alsó légúti fertőzések;
    • a Streptococcus pneumoniae, a Haemophilus influenzae (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket) vagy a Moraxella catarrhalis (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket) által okozott akut bakteriális középfülgyulladás.

    Megjegyzés: Egy klinikai vizsgálatban a parenterálisan alkalmazott ceftriaxon egyszeri dózisával meggyógyultak, mint az orális terápia 10 napja. A második vizsgálatban a parenterálisan beadott ceftriaxon egyszeri dózisa és a komparátor között összehasonlítható gyógyulási arányt figyeltek meg. A klinikai gyógyulási ráták lehetséges csökkenését ki kell egyensúlyozni a parenterális terápia lehetséges előnyeivel;

  • a bőr bőrfertőzése Peptostreptococcus fajok;
  • Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii vagy Klebsiella pneumoniae okozta húgyúti fertőzések (bonyolult és nem komplikált).
  • a Neisseria gonorrhoeae által okozott komplikált gonorrhoea (méhnyak / húgycső és rektális), beleértve mind a termelő, mind a nem termelő penicillináz törzseket; a penicillinázt nem termelő gonokokk törzsek által okozott garat gonorrhoea.
  • a Neisseria gonorrhoeae által okozott medencei gyulladásos betegség. A ceftriaxonnak, mint más cefalosporinoknak, nincs hatása a chlamydialis fertőzésre. Ezért, ha a cefalosporinokat a medencék fertőzésében szenvedő betegek kezelésére használják, és a klamidia a gyanús kórokozók egyike, megfelelő anti-chlamydia-kezelést kell adni;
  • a Staphylococcus aureus, a Streptococcus pneumoniae, az Escherichia coli, a Haemophilus influenzae vagy a Klebsiella pneumoniae által okozott bakteriális szepszis;
  • a Staphylococcus aureus, a Streptococcus pneumoniae, az Escherichia coli, a Proteus mirabilis, a Klebsiella pneumoniae vagy az Enterobacter fajok által okozott csontok és ízületek fertőzései;
  • Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis, Clostridium fajok által okozott intraabdominalis fertőzések (Megjegyzés: a legtöbb Clostridium difficile törzs rezisztens) vagy Peptostreptococcus faj;
  • Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis vagy Streptococcus pneumoniae okozta meningitis. A ceftriaxont sikeresen alkalmazták korlátozott számú, a Staphylococcus epidermidis és az Escherichia coli által okozott meningitis és shunt fertőzések esetében.
  • * Ennek a mikroorganizmusnak a hatékonyságát ebben a szervrendszerben kevesebb mint tíz fertőzésben vizsgálták.

    Sebészeti profilaxis:

      az 1 g ceftriaxon preoperatív egyszeri dózisa csökkentheti a műtéten átesett betegeknél a posztoperatív fertőzések előfordulási gyakoriságát, amelyek szennyezettnek vagy potenciálisan szennyezettnek minősülnek (pl. hüvelyi vagy hasi hysterectomia vagy cholecystectomia a krónikus kalkulált kolecisztitiszben magas kockázatú betegeknél, mint pl. 70 évesnél idősebb, akut cholecystitisben szenvedő, és nem igényel terápiás antimikrobiális hatást sárgasággal vagy cholelithiasis-tal) és sebészeknél. eskih betegeknél, akiknél a fertőzés a műtét helyén lenne komoly kockázatot jelentenek (például koszorúér bypass műtét). Bár kimutatták, hogy a ceftriaxon ugyanolyan hatásos, mint a cefazolin a koszorúér-bypass műtét utáni fertőzések megelőzésében, nem végeztek placebo-kontrollos vizsgálatokat a cefalosporin antibiotikum értékelésére a koszorúér-bypass műtét utáni fertőzés kialakulásának megelőzésére.

    Ha a ceftriaxont sebészeti beavatkozások előtt adják be, az 1 g ceftriaxon dózisa védelmet nyújt az érzékeny mikroorganizmusok által okozott legtöbb fertőzés ellen az egész eljárás során.

    Adagolási rend

    Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:

      1-2 g ceftriaxont általában napi 1 alkalommal kell beadni (24 óránként). Súlyos fertőzések vagy fertőzések esetén, amelyek kórokozói csak mérsékelten érzékenyek a ceftriaxonnal szemben, a napi adag 4 g-ra emelhető.

    Újszülöttek (legfeljebb 2 hét):

      20-50 mg / kg testtömeg 1 nap / nap. Az enzimrendszer fejletlensége miatt a napi adag nem haladhatja meg az 50 mg / testtömeg kg-ot. A teljes és a koraszülött csecsemők adagjának meghatározásakor nincs különbség.

    A ceftriaxon ellenjavallt ≤28 napos korú újszülötteknél, ha szükséges (vagy várhatóan) kezelés a kalciumot tartalmazó oldatokban, beleértve a kalciumot tartalmazó iv infúziót, például parenterális táplálékot, a kalciumsók kicsapódásának kockázata miatt ceftriaxon.

    Gyermekek 15 naptól 12 évig:

      20-80 mg / testtömeg kg / nap. Az 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a felnőttek adagjait kell alkalmazni.

    Az 50 mg / ttkg vagy annál nagyobb dózisokat infúzióval kell beadni legalább 30 percig.

    Ne növelje meg a 80 mg / ttkg-nál nagyobb adagot az epehólyag-kicsapódás fokozott kockázata miatt.

    Idős betegek

    Idős betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.

    Az antibiotikum kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ. A betegeknek a hőmérséklet normalizálása és / vagy a kórokozók felszámolásának megerősítése után legalább 48–72 órán át kell folytatniuk a ceftriaxont.

    Tanulmányok kimutatták, hogy a ceftriaxon és az aminoglikozidok között számos gram-negatív baktérium szinergizmusa van. Annak ellenére, hogy az ilyen kombinációk jobb hatékonyságát nem mindig lehet előre megjósolni, azt szem előtt kell tartani, ha súlyos, életveszélyes fertőzések vannak a Pseudomonas aeruginosa által. A ceftriaxon és az aminoglikozidok fizikai összeférhetetlensége miatt ajánlott adagokban külön kell beadni.

    Adagolás speciális esetekben

    A 15 napos és 12 éves kor közötti gyermekek bakteriális meningitisében a kezelés 100 mg / kg dózisban kezdődik (de legfeljebb 4 g) 1 nap / nap. Miután a kórokozót azonosították és érzékenységét megállapították, a dózis ennek megfelelően csökkenthető. A legjobb eredményeket a kezelés időtartamával érte el:

    • Neisseria meningitidis - 4 nap;
    • Haemophilus influenza - 6 nap;
    • Streptococcus pneumoniae - 7 nap.

    A gonorrhoea kezelésére (amelyet penicillináz képző vagy nem képződő törzsek okoznak) ajánlatos egyszeri 250 mg-os IM adagot adni.

    A fertőzés megelőzése a műtét során

    A műtét utáni posztoperatív fertőzések megelőzésére a fertőzésveszély mértékétől függően ajánlott a műtét megkezdése előtt 30–90 perccel egyszer beadni 1-2 g ceftriaxont. A vastagbélben és a végbélben végzett műveletek során a gyógyszer és az 5-nitroimidazolok, például az ornidazol egyidejű (de külön) beadása jól bizonyított.

    Vese- és májelégtelenség

    Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges csökkenteni az adagot, ha a májfunkció normális marad. Csak a végstádiumú veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc) esetén a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot.

    Egyidejűleg súlyos vese- és májelégtelenség esetén a ceftriaxon koncentrációját rendszeresen meg kell határozni a vérplazmában, és szükség esetén módosítani kell a gyógyszer dózisát.

    A hemodialízisben szenvedő betegeknél nincs szükség a gyógyszer további adagolására a dialízis után. Szükség van azonban a ceftriaxon koncentrációjának szabályozására a szérumban a lehetséges dózismódosításhoz képest, mivel ezekben a betegekben a kiválasztás sebessége csökkenhet. A ceftriaxon napi adagja hemodialízisben szenvedő betegeknél nem haladhatja meg a 2 g-ot.

    Az oldatokat közvetlenül a felhasználás előtt készítsük el.

    A frissen elkészített oldatok fizikai és kémiai stabilitását szobahőmérsékleten (vagy 24 órán át 2-8 ° C-on) 6 órán át megőrzik. A tárolás koncentrációjától és időtartamától függően az oldatok színe halványsárga és borostyán között változhat. Az oldat színe nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát vagy tolerálhatóságát.

    Az injekcióhoz 1 g-ot feloldunk 3,5 ml 1% -os lidokain oldatban; egy injekció, amely mélyen a gluteus izomban történik. Javasoljuk, hogy legfeljebb 1 g-ot vegyen be egy fenékbe. Ha a jelzett dózis meghaladja az 1 g-ot, azt több injekció formájában kell elosztani és beadni.

    Az injekcióhoz 1 g hatóanyagot 10 ml steril injekcióhoz való vízben oldunk, majd lassan (2-4 perc) injektáljuk.

    A bevezetésnek legalább 30 percig kell tartania. Az infúziós oldat elkészítéséhez 2 g ceftriaxont 40 ml-ben oldunk fel az alábbi kalciumionmentes infúziós oldatok egyikében:

    • 0,9% nátrium-klorid, 0,45% nátrium-klorid + 2,5% glükóz, 5% glükóz, 10% glükóz, 6% dextrán 5% glükózoldatban, 6-10% hidroxietil-keményítő, injekcióhoz való víz. Tekintettel a lehetséges összeférhetetlenségre, a ceftriaxont tartalmazó oldatokat nem szabad más antibiotikumokat tartalmazó oldatokkal összekeverni mind az elkészítés, mind az alkalmazás során.

    A kalciumtartalmú oldószereket, például a Ringer-oldatot vagy a Hartman-oldatot nem lehet feloldani a gyógyszer injekciós üvegben való feloldására vagy a feloldott oldat i / v beadására való hígítására a ceftriaxon kalcium-sóinak kicsapódásának valószínűsége miatt. A ceftriaxon kalcium-sóinak csapadékainak előfordulása akkor is előfordulhat, ha a ceftriaxont egy infúziós rendszerben kalciumot tartalmazó oldattal összekeverik intravénás alkalmazásra.

    A ceftriaxont nem szabad egyidejűleg alkalmazni kalciumot tartalmazó oldatokkal, beleértve a hosszú távú kalcium-infúziókat, például parenterális táplálékot.

    Mellékhatások

    Allergiás reakciók:

      láz, eozinofília, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, erythema multiforme exudatív, ödéma, anafilaxiás sokk, szérumbetegség, hidegrázás.

    Helyi reakciók:

      a bevezetőben - a flebitis, a vénás fájdalom;
    • V / m injekció - fájdalom az injekció beadásának helyén.

    Az idegrendszerből:

      fejfájás, szédülés.

    A húgyúti rendszerből:

      oliguria, károsodott vesefunkció.

    Az emésztőrendszerből:

      hányinger, hányás, ízérzékelés, meteorizis, stomatitis, glossitis, hasmenés, székrekedés, pszeudomembranos enterokolitisz, hasi fájdalom;
    • az epehólyag pszeudo cholelithiasisában ("iszap" szindróma), kandidózisban és más szuperinfekcióban.

    A vérképző szervek oldaláról:

      anaemia, leukopenia, leukocitózis, limfopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis, basophilia;
    • orrvérzés, hemolitikus anaemia.

    Laboratóriumi mutatók:

      a protrombin időbeli növekedése (csökkenése), a „máj” transzaminázok és az alkalikus foszfatáz (lúgos foszfatáz) aktivitásának növekedése, hiperbilirubinémia, hypercreatininemia, a karbamid koncentrációjának növekedése, hematuria, glükózuria.

    Ellenjavallatok

    • túlérzékenység cefalosporinokkal, penicillinekkel vagy más β-laktám antibiotikumokkal a történelemben, lidokainban vagy más amidos érzéstelenítő szerekben (i / m adagolással lidokainon);
    • hiperbilirubinémia újszülötteknél és koraszülötteknél. A ceftriaxon a bilirubin szérumalbuminnal való kapcsolatából kiszorulhat, ami a bilirubin által kiváltott encephalopathia kockázatához vezethet;
    • a gyógyszer használata a korai csecsemőknél 41 hétig ellenjavallt, figyelembe véve az intrauterin fejlődés (gesztációs életkor + életkor a születés után) és az ≤28 napos újszülöttek időszakát;
    • A ceftriaxont nem szabad alkalmazni kalciumtartalmú oldatokkal (Ringer-oldat). A kalciumtartalmú oldatokat az utolsó ceftriaxon injekció beadását követő 48 órán belül nem szabad beadni.

    Óvatosan:

      hiperbilirubinémia újszülötteknél, koraszülöttek, vese- és / vagy májelégtelenség, fekélyes vastagbélgyulladás, enteritis vagy colitis, amely antibakteriális gyógyszerek alkalmazásával jár, terhesség, szoptatás.

    Használat terhesség és szoptatás alatt

    A ceftriaxon terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedését meg kell szüntetni.