Nimesles: használati utasítás

Granulátum szuszpenzióhoz orális adagolásra, narancssárga szagú, világos sárga szemcsés por formájában.

Segédanyagok: 1000-es ketomakrogol, szacharóz, maltodextrin, vízmentes citromsav, narancsízesítő.

2 g - laminált papírzacskók (9) - kartoncsomagok.
2 g - laminált papírzacskók (15) - karton csomagolás.
2 g - laminált papírzacskók (30) - kartoncsomagok.

Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer a szulfonamidok osztályából. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A nimesulid a ciklooxigenáz enzim inhibitora, amely felelős a prosztaglandinok szintéziséért, és főleg a ciklooxigenáz-2 gátolja.

Lenyelés után a gyógyszer jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből, elérve a C-t_max vérplazmában 2-3 óra alatt - plazmafehérje kötődés - 97,5%. T_1/2 3,2-6 óra, könnyen behatol a hisztematematikus akadályokba.

A citokróm P450 (CYP) 2C9 izoenzim metabolizálódik a májban. A fő metabolit a nimesulid-hidroxi-iniimid farmakológiailag aktív parahidroxi-származéka. A hidroxinimiszulid metabolizált formában választódik ki az epében (csak glükuronát formájában van jelen - körülbelül 29%).

A nimesulid eliminálódik a szervezetből, elsősorban a vesék által (a bevitt dózis kb. 50% -a). Az idősekben a nimesulid farmakokinetikai profilja nem változik egyszeri és többszöri / ismételt dózisok kinevezésével.

Az enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben (CC 30-80 ml / perc) és egészséges önkénteseken résztvevő betegek kísérleti vizsgálata szerint C t_max A nimesulid és metabolitja a betegek plazmájában nem haladta meg a nimesulid koncentrációját egészséges önkéntesekben. AUC és T_1/2 veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 50% -kal magasabbak voltak, de a farmakokinetikai értékek között. Ha megismétli a gyógyszert, nem figyelhető meg a kumuláció.

- akut fájdalom kezelése (hátfájás, hát alatti fájdalom, izom- és izomrendszeri fájdalom, beleértve az ízületi sérüléseket, kipörgéseket és diszlokációkat, tendenitisz, bursitis, fogfájás);

- osteoarthritis tüneti kezelése fájdalommal;

A gyógyszer tüneti kezelésre szánt, a használat idején csökkenti a fájdalmat és a gyulladást.

- a hiperergiás reakciók előfordulása, például bronchospasmus, rhinitis, urticaria, az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők bevitelével összefüggésben, beleértve a t nimesulid;

- a hepatoxikus reakciók a nimesulidra a történelemben;

- potenciális hepatotoxicitással járó (egyidejű) gyógyszerek, például paracetamol vagy más fájdalomcsillapító vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek;

- gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, fekélyes colitis) az akut fázisban;

- a koszorúér-bypass műtét utáni időszak;

- fertőző és gyulladásos betegségek láza;

- a bronchialis asztma, az ismétlődő orrpolipózis vagy a paranasalis sinusok teljes vagy részleges kombinációja az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a történelmet is) intoleranciájával;

- gyomorfekély és nyombélfekély az akut fázisban, a fekély jelenléte a történelemben, perforáció vagy vérzés a gyomor-bél traktusban;

- kórtörténeti agyi érrendszeri vérzés vagy más vérzés, valamint a vérzéssel járó betegségek;

nimesil

Leírás 2015. október 13-tól

• Latin név: Nimesil
• ATX kód: M01AX17
• Hatóanyag: Nimesulid (Nimesulid)
• Gyártó: Laboratorios MENARINI (Spanyolország)

Nimesil összetétele

A készítmény 100 mg / n-es nimesulidot tartalmaz 1 tasakban.

További anyagok: szacharóz, ketomakrogol, citromsav, narancsízesítő, maltodextrin.

Kiadási forma

A Nimesil gyógyszer egy granulátum orális szuszpenzió előállítására világos sárga narancs ízű por formájában.

• 2 gramm Nimesil egy papírzacskóban;
• 9, 30 vagy 15 zsák egy kartondobozban.

Farmakológiai hatás

Antipiretikus, gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító hatás.

Farmakodinamika és farmakokinetika

farmakodinámia

Gyulladásgátló nem szteroid gyógyszer a szulfonamidok csoportjából. Gyulladásgátló, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatása van.

A Wikipedia azt jelzi, hogy a hatóanyag a második típusú ciklooxigenáz blokkolója, amely felelős a prosztaglandinok bioszintéziséért.

farmakokinetikája

Lenyelés után jól felszívódik a bélben, 2-3 óra múlva elérve a vérben a legnagyobb koncentrációt. A plazmafehérjékkel való reakció 97,5%. A felezési idő 4-5 óra. Gyorsan behatol a hisztomematogén akadályokba.

A májban citokróm P450-gyel transzformálódott. A fő aktív metabolit a hidroxinimiszulid, amely glükuronizált formában kiválasztódik az epében. Elsősorban a vesén keresztül választódik ki (a bevitt adag körülbelül fele).

A Nimesil por használatára vonatkozó indikációk

A gyógyszert tüneti kezelésre, gyulladáscsökkentésre és fájdalomra használják az alkalmazás idején.

Használati jelzések Nimesila:

• a fájdalom tüneti kezelése az osteoarthritis hátterén;
• akut fájdalom enyhítése (hát- és hátfájás, fájdalom sérülésekben, tendenciák, bursitis, sprains és sprains; fogfájás);
• algomenorrhea.

Ellenjavallatok a Nimesil-nél

Ellenjavallatok:

• a történelemben lévő hatóanyag által okozott hepatotoxikus reakciók;
• bronchospasmus, urticaria, rhinitis, ami az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek használatával kapcsolatos történelemben;
• potenciális hepatotoxicitású gyógyszerek együttes alkalmazása;
• állapot a koszorúér-bypass műtét után;
• gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség) akut stádiumban;
• a testhőmérséklet növekedése fertőző és gyulladásos betegségekben;
• a gyomorfekély súlyosbodása, fekély, a perforáció vagy vérzés az emésztőrendszerben;
• bronchialis asztma, orrpolipózis és nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek intoleranciájának kombinációja;
• cerebrovascularis vérzés vagy más lokalizációk; kóros vérzéssel járó betegségek;
• dekompenzált szívelégtelenség;
• súlyos véralvadási zavarok;
• dekompenzált veseelégtelenség, hyperkalemia;
• májbetegség;
• májelégtelenség;
• alkoholizmus, drogfüggőség;
• terhesség vagy szoptatás;
• 12 éves kor alatt;
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Az összefoglaló azt ajánlja, hogy a Nimesil gyógyszert óvatosan alkalmazza, ha a II. Típusú diabetes mellitus vagy az artériás hipertónia súlyos formái vannak; ischaemiás betegség, szívelégtelenség, diszlipidémia, cerebrovascularis betegségek, perifériás artériák betegségei, öregség; a peptikus fekély betegsége a múltban, Helicobacter pylori-asszociált fertőzések; a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hosszabb ideig tartó alkalmazása; dekompenzált szomatikus betegségek; dohányzással és antikoagulánsokkal, orális glükokortikoszteroidokkal, trombocita-gátló szerekkel, szelektív szerotonin újrafelvétel-blokkolókkal történő egyidejű kezeléssel.

Mellékhatások

Fogfájás, fejfájás, megfázás, menstruáció esetén a Nimesil-t gyakran használják az orvosi gyakorlatban, amelyből a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• allergiás reakciók - izzadás, kiütés, viszketés, erythema, anafilaxiás reakciók, dermatitis, csalánkiütés, multiformus erythema, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma;
• hematopoetikus rendellenességek - eozinofília, beteg anaemia, vérszegénység, thrombocytopenia, vérzéses szindróma, thrombocytopeniás purpura;
• látásromlás - homályos látás;
• idegrendszeri zavarok - félelem, szédülés, fejfájás, rémálmok, álmosság, idegesség, encephalopathia;
• keringési zavarok - meleghullámok, tachycardia, magas vérnyomás, hirtelen vérnyomásváltozások;
• emésztési zavarok - hányinger, hasmenés, hányás, meteorizis, székrekedés, hasi fájdalom, gastritis, dyspepsia, tarry széklet, stomatitis, emésztőrendszeri vérzés, perforáció vagy gyomorfekély, perforáció vagy nyombélfekély, hepatitis, kolesztázis, sárgaság, emelkedett máj enzimek;
• légzési rendellenességek - légszomj, bronchiás asztmás rohamok;
• gyakori rendellenességek - aszténia, általános rossz közérzet, hipotermia;
• a húgyúti rendszer rendellenességei - veseelégtelenség, hematuria, vizeletretenció, dysuria, oliguria, intersticiális nephritis;
• Egyéb rendellenességek - lehetséges hiperkalémia.

Használati utasítás Nimesil (módszer és adagolás)

Útmutató a Nimesil fajta tenyésztésére

A por (granulátum) hatóanyagot üvegbe helyezzük és körülbelül 100 ml vízzel hígítjuk. A kész megoldás nem tárolható, a lehető leghamarabb el kell fogadni. Van egy közös kérdés: „melyik vízben oldódik a por?”. Az utasítás azt javasolja, hogy a gyógyszert meleg, forralt vízben oldják fel.

Nimesil por, használati utasítás

A gyógyszert (elkészítés után) szájon át, naponta kétszer, 1 tasakot, étkezés után kell bevenni. A kezelés maximális időtartama két hét.

A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ajánlott a legkisebb hatásos adagot a legrövidebb ideig használni.

Használati utasítás Nimesil gyermekeknek

A nimesil (valamint a nimesulid alapú tabletták vagy kenőcsök) használata 12 év alatti gyermekek kezelésére tilos. A 12-18 éves gyermekeknek ajánlott a standard dózisokat bevenni.

Utasítások a granulátumok veseelégtelenségben szenvedők számára történő alkalmazására vonatkozóan

Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő embereknél nincs szükség az adag módosítására.

Hogyan kell szedni a Nimesilt porban idős betegeknél

Idős betegek kezelésében a napi dózis megváltoztatásának szükségességét az orvos határozza meg, figyelembe véve a más gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetőségét.

túladagolás

Túladagolás jelei: hányás, álmosság, apátia, hányinger, epigasztriás fájdalom. A gasztrointesztinális vérzés kialakulása nem zárható ki. Rendkívül ritka esetekben fennáll a vérnyomás növekedése, a vese akut elégtelenségének megjelenése, a légzőszervi depresszió, az anafilaktoid reakciók, a kóma.

A túladagolás kezelése tüneti. Nincs szelektív antidotum. Ha a túladagolás óta legfeljebb 4 óra telt el, meg kell öblíteni a gyomrot, és gondoskodni kell arról, hogy enteroszorbéneket vegyenek be, amelyek esetében aktív szén vagy ozmotikus hashajtóanyagot használnak. A vesék és a máj ellenőrzése.

kölcsönhatás

A glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazása növeli a gyomor és a belek fekélyeinek vagy vérzésének kockázatát.

Ha vérlemezkék elleni szerekkel és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal együtt alkalmazzák, a gyomorból vagy a belekből származó vérzés valószínűsége is nő.

A gyulladáscsökkentő nem szteroid szerek fokozhatják az antikoagulánsok hatását, ezért ez a kombináció nem ajánlott súlyos véralvadási zavarok esetén. Ha ezt a kombinációt még nem lehet elkerülni, gondosan ellenőrizni kell a véralvadási mutatókat.

A gyulladáscsökkentő nem szteroid szerek csökkenthetik a diuretikumok hatását.

A nimesulid képes átmenetileg csökkenteni a nátrium és a kálium kiürülését a furoszemid hatására, és ezáltal gyengíti az utóbbiak diuretikus hatását. Emlékeztetni kell arra is, hogy a kábítószer-készítmények együttes előírására óvatosság szükséges a vesekárosodásban és a szívműködésben szenvedőknél.

A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek gyengíthetik a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását. Kompenzált veseelégtelenségben szenvedő egyéneknél, miközben egyidejűleg ACE-blokkolókat rendelnek, a második típusú angiotenzin receptor antagonisták vagy a ciklogenáz inhibitorok, a vesekárosodás progressziója és a reverzibilis akut veseelégtelenség kialakulása lehetséges.

A gyulladáscsökkentő nem szteroid eszközök csökkentik a lítium clearance-ét, ami az utóbbi vérszintjének növekedését okozza.

A Nimesil-t kevesebb, mint egy nappal a Metotrexát alkalmazását megelőzően történő felírásakor körültekintően kell eljárni, mert ilyen esetekben a Metotrexát tartalma a vérben és annak toxikus hatásai növekedhetnek.

A nimesulid képes stimulálni a ciklosporin nefrotoxicitását.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, szobahőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

Különleges utasítások

A mellékhatások minimalizálhatók a gyógyszer legalacsonyabb hatásos dózisának felhasználásával a lehető legrövidebb időn belül.

A Nimesil porban lévő gyógyszert óvatosan kell alkalmazni a gasztrointesztinális betegségekben szenvedő betegeknél, mivel ezek a betegségek súlyosbodhatnak.

Mivel a vese részlegesen kiürül a gyógyszer, a veseelégtelenségben szenvedő személyek adagját a vizelet mennyiségétől függően csökkenteni kell.

Amikor a májkárosodás első tünetei jelentkeznek (viszketés, a bőr sárgulása, hányinger, hasi fájdalom, hányás, sötét vizelet, a máj transzaminázok növekedése), hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz.

Ha a terápia során a látásromlás jelei jelennek meg, a beteget egy optometrista vizsgálja meg.

A Nimesil képes folyadékretenciót okozni a szervezetben, így a magas vérnyomású és szívbetegségben szenvedők számára a gyógyszert rendkívül óvatosan kell alkalmazni.

Ha az akut légzőszervi fertőzés tünetei a gyógyszerrel történő kezelés során vírusosak, a Nimesil-t le kell állítani.

Ne használjon Nimesilt más gyulladáscsökkentő nem szteroid szerekkel.

A nimesulid megváltoztathatja a vérlemezkék tulajdonságait, ezért óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert hemorrhagiás diathesisben szenvedő betegeknél használják. Érdemes megjegyezni, hogy a gyógyszer nem helyettesíti az acetilszalicilsav megelőző hatását a keringési rendszer betegségeiben.

Analógok Nimesila

A nimesil analógok ára általában alacsonyabb, mint a leírt hatóanyag ára. Az alábbiakban az azonos összetételű gyógyszerek, amelyek helyettesíthetik a Nimesil-t: Ameolin (tabletták), Aponil (tabletták), Affida Fort (szuszpenziós granulátum), Mesulide (tabletták), Nise (tabletták, szuszpenzió), Nigan (tabletták), Nimegesic ( tabletták, szuszpenzió), Nimesin (tabletták), Nimesulid (tabletták, gél), Nimid (tabletták, granulátumok), Nimujet (injekciós oldat), Nimulid (tabletták, szuszpenzió, injekció, gél), Nimuspaz (tabletták), Pansulid (tabletták) ), Remesulid (tabletták), Sulidin (gél), Taro-Sanovel (tabletták).

Nise vagy Nimesil - ami jobb?

Nise és Nimesil analógok. A fő különbség a gyógyszerek között az, hogy az első a helyi alkalmazásra és tablettákra szolgáló gél formájában keletkezik, és a Knise költsége sokkal alacsonyabb. A választás az orvos ajánlásai, a bizonyítékok típusa és a gazdasági megfontolások alapján történik.

Nimesil gyerekeknek

A nimesil (valamint a nimesulid alapú tabletták vagy kenőcsök) használata 12 év alatti gyermekek kezelésére tilos. A gyermekek felkészítésére vonatkozó utasítások azt mutatják, hogy a Nimesil használatának módja (hogyan kell alkalmazni és hogyan kell hígítani a port) nem különbözik más korcsoportokban. A por, a Nimesil hígítása és a Nimesil-t a porban történő adagolásának módja a „Nimesil alkalmazásának módszere (módszer és adagolás)” című részben található.

Lehet-e Nimesil-t adni a gyermekek számára?

Ez a gyógyszer nem a választott gyógyszer a testhőmérséklet csökkentésére, bár enyhe antipiretikus hatása van. A nimesil csak a gyenge és közepesen gyenge fájdalom enyhítésére használható.

Kompatibilitás az alkohollal

A nimesil és az alkohol nem kompatibilisek, mivel mindkét anyag hepatotoxikus. Egyidejű használatuk súlyos májbetegségekhez és visszafordíthatatlan következményekhez vezethet, különösen a hepatobiliáris rendszer már meglévő betegségeinek hátterében.

Nimesil terhesség és szoptatás alatt

A terhesség vagy szoptatás ideje alatt a gyógyszer használata szigorúan tilos, mivel a nimesulid és más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hátrányosan befolyásolhatják a terhesség lefolyását és a gyermek fejlődését.

Vélemények Nimesile

A fogfájás és egyéb fájdalomfajták (a sérülésekkel, algomenorrhea-val összefüggésben) a Nimesil-port széles körben használják. A betegek körében végzett felhasználás felülvizsgálata pozitív színt és kevés bizonyítékot mutat a nemkívánatos hatások kialakulására.

Az orvosok véleménye a Nimesilről is jól jellemzi a gyógyszert, mint olyan eszközt, amely hatékonyan enyhíti a mozgásszervi rendszerben lokalizált traumatikus fájdalmat és fájdalmat. Emlékeztetni kell azonban arra, hogy egyes országokban a nimesulid készítmények teljes mértékben tiltottak a megnövekedett hepatotoxikus képesség miatt.

Nimesil antibiotikum, vagy sem?

Gyakori kérdés a betegek körében. A nimesil nem antibiotikum, és nem rendelkezik antibakteriális hatással. Fő hatásai: lázcsillapító, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő.

Ár Nimesila, hol vásároljon

A Nimesil por (9 zsák) ára Oroszországban elérte a 615 rubelt. Összehasonlításképpen, az 1 tasak Nimesil ára 25-32 rubel.

Az 1. sz. Kábítószer átlagos ára Ukrajnában kb. 9 hrivnya, és egy csomag ára, beleértve a 30 zsákot is, 210 és 260 hrivnya között mozog.

Mennyi a Nimesil Nise egyenértékű?

Ennek a gyógyszernek az ára Oroszországban egy 100 mg-os tablettaszám formájában 175-215 rubel, és 1% 20 gramm azonos nevű kenőcs költsége 180-190 rubel.

NIMESIL ® (NIMESIL ®) használati utasítás

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:

Készítette:

Kapcsolati adatok:

Adagolási forma

Kiadási forma, csomagolás és összetétel Nimes ®

Granulátum szuszpenzióhoz orális adagolásra, narancssárga szagú, világos sárga szemcsés por formájában.

Segédanyagok: 1000-es ketomakrogol, szacharóz, maltodextrin, vízmentes citromsav, narancsízesítő.

2 g - laminált papírzacskók (9) - kartoncsomagok.
2 g - laminált papírzacskók (15) - karton csomagolás.
2 g - laminált papírzacskók (30) - kartoncsomagok.

Farmakológiai hatás

Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer a szulfonamidok osztályából. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A nimesulid a ciklooxigenáz enzim inhibitora, amely felelős a prosztaglandinok szintéziséért, és főleg a ciklooxigenáz-2 gátolja.

farmakokinetikája

Lenyelés után a gyógyszer jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből, elérve a C-t_max vérplazmában 2-3 óra alatt - plazmafehérje kötődés - 97,5%. T_1/2 3,2-6 óra, könnyen behatol a hisztematematikus akadályokba.

A citokróm P450 (CYP) 2C9 izoenzim metabolizálódik a májban. A fő metabolit a nimesulid-hidroxi-iniimid farmakológiailag aktív parahidroxi-származéka. A hidroxinimiszulid metabolizált formában választódik ki az epében (csak glükuronát formájában van jelen - körülbelül 29%).

A nimesulid eliminálódik a szervezetből, elsősorban a vesék által (a bevitt dózis kb. 50% -a). Az idősekben a nimesulid farmakokinetikai profilja nem változik egyszeri és többszöri / ismételt dózisok kinevezésével.

Az enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben (CC 30-80 ml / perc) és egészséges önkénteseken résztvevő betegek kísérleti vizsgálata szerint C t_max A nimesulid és metabolitja a betegek plazmájában nem haladta meg a nimesulid koncentrációját egészséges önkéntesekben. AUC és T_1/2 veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 50% -kal magasabbak voltak, de a farmakokinetikai értékek között. Ha megismétli a gyógyszert, nem figyelhető meg a kumuláció.

A gyógyszer Nimesil ® indikációi

• akut fájdalom kezelése (hátfájás, hát alsó rész, fájdalom az izom-csontrendszerben, beleértve az ízületi sérüléseket, kipörgéseket és diszlokációkat, tendenitisz, bursitis, fogfájás);
• fájdalommal járó osteoarthritis tüneti kezelése;
• algomenorrhea.

A gyógyszer tüneti kezelésre szánt, a használat idején csökkenti a fájdalmat és a gyulladást.

Adagolási rend

A Nimesil-t belsejében, 1 zsákon (100 mg nimesulidon) 2-szer / nap elfogadják. A gyógyszert étkezés után ajánlott bevenni. A zsák tartalma üvegbe öntjük, és körülbelül 100 ml vízben oldjuk. Az elkészített oldat nem tárolható.

A Nimesil-t csak 12 év feletti betegek kezelésére használják.

Serdülők (12–18 évesek): a nimesulid farmakokinetikai profilja és farmakodinamikai jellemzői alapján nincs szükség a dózis módosítására serdülőknél.

Károsodott vesefunkciójú betegek: farmakokinetikai adatok alapján nem szükséges a dózis módosítása enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 30-80 ml / perc).

Idős betegek: az idős betegek kezelésében a napi dózis beállításának szükségességét az orvos határozza meg a más gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetősége alapján.

A nimesulid-kezelés maximális időtartama 15 nap.

A nemkívánatos mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a minimális rövid időtartam minimális hatásos adagját kell alkalmazni.

Mellékhatások

A hematopoetikus rendszer oldala: ritkán - anaemia, eozinofília, vérzéses szindróma; nagyon ritkán - thrombocytopenia, beteg fóbia, trombocitopénikus purpura.

Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, kiütés, fokozott izzadás; ritkán túlérzékenységi reakciók, erythema, dermatitis; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók, csalánkiütés, angioödéma, multiformus erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

A központi idegrendszer oldalán: ritkán - szédülés; ritkán, félelem, idegesség, rémálom; nagyon ritkán - fejfájás, álmosság, encephalopathia (Reye-szindróma).

A látás szerve részéről: ritkán - homályos látás.

Mivel a szív-érrendszer: ritkán - artériás magas vérnyomás, tachycardia, vérnyomás-labilitás, "árapály".

A légzőrendszer részéről: ritkán - légszomj; nagyon ritkán - az asztma súlyosbodása, bronchospasmus.

Az emésztőrendszer részéről: gyakran - hasmenés, hányinger, hányás; ritkán - székrekedés, duzzanat, gastritis; nagyon ritkán - hasi fájdalom, dyspepsia, stomatitis, kátrányos széklet, gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyek és / vagy gyomor- vagy duodenum perforáció; nagyon ritkán - hepatitis, fulmináns hepatitis, sárgaság, kolesztázis, megnövekedett májenzimek.

A húgyúti rendszer részéről: ritkán - dysuria, hematuria, vizeletmegtartás; nagyon ritkán - veseelégtelenség, oliguria, intersticiális nefritisz.

Általános rendellenességek: ritkán - rossz közérzet, aszténia; nagyon ritkán - hipotermia.

Egyéb: ritkán - hyperkalemia.

Ellenjavallatok

• hiperergiás reakciók, például bronchospasmus, rhinitis, urticaria, amely az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők bevitelével jár, beleértve a t nimesulid;
• hepatotoxikus reakciók a nimeszulidra a történelemben;
• potenciális hepatotoxicitással rendelkező gyógyszerek egyidejű (egyidejű) beadása, például paracetamol vagy más fájdalomcsillapító vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer;
• gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, fekélyes colitis) az akut fázisban;
• a koszorúér-bypass műtét utáni időszak;
• láz fertőző és gyulladásos betegségekben;
• a bronchialis asztma, az ismétlődő orrpolipózis vagy a paranasalis sinusok teljes vagy részleges kombinációja az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (beleértve a történelmet is) intoleranciájával;
• a gyomorfekély és a nyombélfekély az akut fázisban, a fekély jelenléte a történelemben, perforáció vagy vérzés a gyomor-bél traktusban;
• anamnézisben agyi érrendszeri vérzés vagy más vérzés, valamint a vérzéssel járó betegségek;
• súlyos véralvadási zavarok;
• súlyos szívelégtelenség;
• súlyos veseelégtelenség (QC ®

B. lista. Száraz, sötét helyen tárolandó, és a gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Nimesil ® (Nimesil ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

Az adagolási forma leírása

Világos sárga szemcsés por narancssárga szaggal.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A nimesulid a szulfonamid osztályból származó NSAID. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású. A nimesulid a PG szintéziséért felelős COX enzim inhibitoraként működik, és főként COX-2-t gátol.

farmakokinetikája

Lenyelés után a gyógyszer jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből, elérve a C-t_max 2-3 óra elteltével a vérplazmában; kommunikáció a plazmafehérjékkel - 97,5%; T_1/2 3,2–6 óra. Könnyen behatol a hisztematematikus akadályokba.

A májban metabolizálódik a citokróm P450CYP 2C9 izoenzim. A fő metabolit a nimesulid-hidroxi-iniimid farmakológiailag aktív parahidroxi-származéka. A hidroxinimiszulid metabolizált formában választódik ki az epében (csak glükuronát formájában van jelen - körülbelül 29%).

A nimesulid eliminálódik a szervezetből, elsősorban a vesék által (a bevitt dózis kb. 50% -a).

Az idősekben a nimesulid farmakokinetikai profilja nem változik egyszeri és többszöri / ismételt dózisok kinevezésével.

Az enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (Cl kreatinin 30–80 ml / perc) és egészséges önkéntesek kísérleti vizsgálata szerint C_max A nimesulid és metabolitja a betegek plazmájában nem haladta meg a nimesulid koncentrációját egészséges önkéntesekben. AUC és T_1/2 veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 50% -kal magasabbak voltak, de a farmakokinetikai paraméterek határain belül. A gyógyszer kumulációjának visszavételekor nem figyelhető meg.

A gyógyszer Nimesil ® indikációi

akut fájdalom kezelése (hátfájás, hát alsó rész, fájdalom az izom-csontrendszer patológiájában, beleértve az ízületi sérüléseket, kipörgéseket és diszlokációkat; tendinitis, bursitis);

fájdalommal járó osteoarthritis tüneti kezelése;

A gyógyszer tüneti kezelésre szánt, a használat idején csökkenti a fájdalmat és a gyulladást.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a nimeszuliddal vagy a gyógyszer egyik összetevőjével szemben;

hiperergiás reakciók (történelemben), például bronchospasmus, rhinitis, urticaria, amely az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők beadásával jár, beleértve a nimesulid;

hepatotoxikus reakciók a nimeszulidra (a történelemben);

potenciális hepatotoxicitással rendelkező gyógyszerek egyidejű (egyidejű) beadása, például paracetamol vagy más fájdalomcsillapító szer vagy NSAID;

gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, fekélyes colitis) az akut fázisban;

a koszorúér-bypass műtét utáni időszak;

febrilis szindróma megfázás és akut légúti vírusfertőzések esetén;

a bronchialis asztma, az ismétlődő orrpolipózis, vagy az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők intoleranciájával rendelkező paranasalis sinusok teljes vagy nem teljes kombinációja;

gyomorfekély vagy nyombélfekély az akut fázisban, fekélyek előfordulása, perforáció vagy vérzés a gyomor-bél traktusban;

cerebrovascularis vérzés vagy más vérzés, valamint vérzéssel járó betegségek;

súlyos véralvadási zavarok;

súlyos szívelégtelenség;

súlyos veseelégtelenség (a Cl kreatinin ®-nak a gyógyszer szedésének kockázata és előnyei egyéni értékelésén kell alapulnia).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Mint más, az üvegházhatású gázok szintézisét gátló nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan, a nimesulid hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és / vagy az embrió fejlődését, és a ductus arteriosus korai bezárásához, a pulmonalis artéria hipertóniájához, a vesekárosodáshoz vezethet, ami veseelégtelenséghez vezethet oligohidramnionok, hogy fokozzák a vérzés kockázatát, csökkentsék a méh kontraktilitását, a perifériás ödéma megjelenését.

Ebben a tekintetben a nimesulid terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

A Nimesil ® gyógyszer alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, és nem ajánlott a terhességet tervező nőknek. Terhesség tervezésekor az orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatások

A gyakoriságot az eset előfordulásától függően kategóriák szerint osztályozzák: nagyon gyakran (> 10), gyakran (> 100–1000–10 000– ® ACE-gátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor antagonistákkal kombinálva. Ezért ezeknek a gyógyszereknek az együttes beadását óvatosan kell előírni. Idős betegeknél a betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell kapniuk, és a vesefunkciót gondosan ellenőrizni kell a közös terápia megkezdése után.

Farmakokinetikai kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Lítium készítmények. Bizonyíték van arra, hogy a NSAID-ok csökkentik a lítium clearance-ét, ami a lítium plazmakoncentrációjának és toxicitásának növekedéséhez vezet. A nimeszulid lítium készítményekkel kezelt betegeknél történő kijelölésekor rendszeresen ellenőrizni kell a lítium koncentrációját a plazmában.

A glibenklamiddal, teofillinnel, digoxinnal, cimetidin és antacid készítményekkel (például alumínium- és magnézium-hidroxidok kombinációjával) klinikailag szignifikáns kölcsönhatás nem volt.

A nimesulid gátolja a CYP2C9 izoenzim aktivitását. Ezzel egyidejűleg a nevesuliddal kezelt gyógyszerek, amelyek az enzim szubsztrátjai, ezeknek a gyógyszereknek a plazmában való koncentrációja nőhet.

Amikor a nimesulidot kevesebb mint 24 órával a metotrexát bevétele előtt vagy után szedik, óvatosság szükséges, mert ilyen esetekben a plazmában a metotrexát szintje és ennek megfelelően a gyógyszer toxikus hatása nőhet.

A vese GHG-re gyakorolt ​​hatása miatt a COX-inhibitorok, mint például a nimesulid, növelhetik a ciklosporinok nefrotoxicitását.

Más gyógyszerek kölcsönhatása a nimeszuliddal

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a nimesulid tolbutamiddal, szalicilsavval és valproinsavval eltolódik a kötőhelyekről, de ezeket a hatásokat nem figyelték meg a gyógyszer klinikai alkalmazása során.

Adagolás és adagolás

Belül, étkezés után. 1 csomag (100 mg nimesulid) naponta kétszer. A zsák tartalma üvegbe öntjük, és körülbelül 100 ml vízben oldjuk. Az elkészített oldat nem tárolható.

A Nimesil ® -et csak 12 év feletti betegek kezelésére használják.

Tizenévesek (12-18 év). A nimesulid farmakokinetikai profilja és farmakodinamikai jellemzői alapján a serdülőknek nem kell a dózist módosítani serdülőknél.

Károsodott vesefunkciójú betegek. Farmakokinetikai adatok alapján az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin 30–80 ml / perc) nincs szükség az adag módosítására.

Idős betegek. Idős betegek kezelésében a napi dózis beállításának szükségességét az orvos határozza meg a más gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetősége alapján.

A nimesulid-kezelés maximális időtartama 15 nap.

A nemkívánatos mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a minimális rövid időtartam minimális hatásos adagját kell alkalmazni.

túladagolás

Tünetek: apátia, álmosság, hányinger, hányás, fájdalom az epigasztriás régióban. A gastropathia fenntartó kezelésével ezek a tünetek általában reverzibilisek. Gasztrointesztinális vérzés előfordulhat. Ritkán előfordulhat, hogy növelheti a vérnyomást, az akut veseelégtelenséget, a légzési depressziót és a kómát, az anafilaxiás reakciókat.

Kezelés: tüneti. Nincs specifikus antidotum. Túladagolás esetén az elmúlt 4 órában bekövetkezett hányás és / vagy aktív szén (60-100 g / felnőtt) beadása és / vagy ozmotikus hashajtó. A kényszer diurézis, a hemodialízis nem hatékony, mivel a gyógyszer nagy arányban kapcsolódik a fehérjékhez (akár 97,5%). A veseműködés és a májműködés ellenőrzése látható.

Különleges utasítások

A nemkívánatos mellékhatások minimalizálhatók a gyógyszer minimális hatásos dózisának a lehető legrövidebb rövid távú alkalmazásával.

A Nimesil®-t óvatosan kell alkalmazni a gasztrointesztinális betegségekben szenvedő betegeknél (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség), mivel ezeknek a betegségeknek a súlyosbodása lehetséges.

A gyomor- és bélrendszeri vérzés, a fekély vagy a fekély perforációjának kockázata a NSAID-ok növekvő dózisával növekszik olyan betegeknél, akiknél a fekély, különösen a vérzés vagy a perforáció, valamint idős betegeknél bonyolultabb, ezért a kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kell elkezdeni. A véralvadást csökkentő vagy vérlemezke-aggregációt csökkentő gyógyszereket szedő betegeknél a gastrointestinalis vérzés kockázata is nő. A Nimesil®-t szedő betegeknél a gyomor-bél vérzés vagy fekély esetén a gyógyszeres kezelést meg kell szüntetni.

Mivel a Nimesil ® részlegesen kiválasztódik a vesékkel, a veseelégtelenségben szenvedő betegek adagját a vizelet szintjétől függően csökkenteni kell.

Bizonyíték van arra, hogy ritkán fordult elő a májból származó reakciók. Ha májkárosodás jelei vannak (viszketés, a bőr sárgulása, hányinger, hányás, hasi fájdalom, sötét vizelet, fokozott májműködés), abba kell hagynia a gyógyszer szedését és forduljon orvosához.

Annak ellenére, hogy ritka látáskárosodást észleltek a nominulidot más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel egyidejűleg szedő betegeknél, a kezelést azonnal abba kell hagyni. Ha bármilyen látáskárosodás következik be, a beteget egy optometrista vizsgálja meg.

A gyógyszer folyadékretenciót okozhat a szövetekben, így a Nimesil®-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni a magas vérnyomás és a károsodott szívműködés esetén.

Vese- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a Nimesil-t óvatosan kell alkalmazni, mivel a vesefunkció romolhat. Ha az állapot romlik, a Nimesil®-kezelést le kell állítani.

A klinikai vizsgálatok és az epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy a nem szteroid gyulladásgátlók, különösen nagy dózisokban és hosszú távú alkalmazás esetén jelentéktelen kockázatot jelenthetnek a szívizominfarktus vagy a stroke. Az ilyen események kockázatának kiküszöbölésére a nimesulid adatok használata nem elegendő.

A készítmény szacharózt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni a cukorbetegségben szenvedő betegeknél (0,15–0,18 XE / 100 mg gyógyszer) és az alacsony kalóriatartalmú étrendben. A Nimesil nem javasolt fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltóz hiányban.

Ha a Nimesil® kezelés alatt hideg vagy akut légúti vírusfertőzés tünetei jelentkeznek, a gyógyszert fel kell függeszteni.

Ne használja a Nimesil®-t más NSAID-okkal egyidejűleg.

A nimesulid megváltoztathatja a vérlemezkék tulajdonságait, ezért óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert hemorrhagiás diathesisben szenvedő embereknél használják, de a gyógyszer nem helyettesíti az acetilszalicilsav megelőző hatását a szív-érrendszeri betegségekben.

Az idős betegek különösen érzékenyek a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre gyakorolt ​​káros mellékhatásokra, beleértve a gasztrointesztinális vérzés és perforáció veszélye, amely veszélyezteti a beteg életét, a vese-, máj- és szívműködés romlását. Ha a Nimesil ®-et a betegek ezen kategóriájába veszi, megfelelő klinikai megfigyelést igényel.

Ritkán előfordul a bőrreakciók (például exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) előfordulása a nimesulidon és más NSAID-okon. A bőrkiütés, a nyálkahártya vagy az allergiás reakció egyéb jelei esetén a Nimesil ® szedését abba kell hagyni.

A gyógyszer hatása a gépjárművek vezetésére és a kontroll mechanizmusokra. A Nimesil ® hatását a gépjárművezetéshez és a kontrollmechanizmusokhoz nem vizsgálták, ezért a Nimesil ®-kezelés során óvatosan kell eljárni a gépjárművezetés és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásában, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.

Kiadási forma

Granulátum szuszpenzióhoz orális adagoláshoz, 100 mg. 2 g granulátum háromrétegű csomagolásban (papír / alumínium / PE). 30 csomag. kartondobozba kell helyezni.

gyártó

"Laboratóriumi Guidotti SPA", Olaszország.

Gyártott: "Laboratories Menarini SA", Spanyolország.

Forgalmazó: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Németország.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A Nimesil® gyógyszer tárolási feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Nimes® gyógyszer eltarthatósági ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.