Tudásmegosztás, kommunikáció és támogatás hepatitisben szenvedők számára
Vannak-e különbségek a ribavirinben?
Re: Van-e különbség a ribavirinben?
Post ElkiPalki »2012. augusztus 23. 2:47
Re: Van-e különbség a ribavirinben?
Post ioanna »2012. augusztus 23. 8:53
Re: Van-e különbség a ribavirinben?
A Vera üzenet »2012. augusztus 24. 16:25
Igen, egy nap jön a nap, amikor hatékony, nem gyógyászati készítményeket hoznak létre a hepatitis vírus elleni küzdelemre, de most már tovább megyünk.
A témában az egészségben (erős allergia) kezdtem rosszabbodni, csak a Ribavirin kapszulákban (Ribavirin Milan), és most (3 nap) Ribavirin TEVA-t (rózsaszín tablettákat) szedek, amelyen elkezdtem és kb. 5 hónap, de nem észleltem semmilyen változást a jobbra.
Re: Van-e különbség a ribavirinben?
ElkiPalki hozzászólása »2012. augusztus 28. 21:15
Szentpétervár gyógyszertár péntekre ígérte a ribavirin lipint.
Az ára 900 rubel csomagolás 3 napig * 10 = 9000 havonta.
Azaz a drágább drágább, mint az importált rebetola.
Kész vagyok megvenni, de attól tartok.
Hirtelen rosszabbodik, a májban a koncentráció alacsonyabb lesz, vagy valami.
Mindezek ellenére a peg-terápia drága, és minden a farok alatt van.
Megígérték, hogy csatolják a bizonyítványok másolatát a gyógyszerhez.
Nem tudom, mit tegyek.
Úgy tűnik, hogy a színfalak mögöttem szörnyű - nem hagyom el a házat 16.00-ig, mert az arc súlyos ödémája, most már az erythema nőtt, nem is beszélek a jóllétről.
Másrészről - félelmetes a következmények. Mi van, ha nem így működik?
A fórumon lévő orvos még nem válaszolt. A péntek közel van. Az interneten csak a gyógyszert reklámozza.
Másrészt, van egy liposzóma analóg - reaferon-lipint. Úgy tűnik, hogy ezt a módszert dolgozták ki, de gyakorlatilag nincsenek vélemények a referon lipintről.
Van még néhány ribavirin, kivéve Rebetolát és Kanofarmovszkij ribavirint, amíg ezt nem széles körben használják. Bár ilyen áron, nem valószínű, hogy hamarosan.
Re: Van-e különbség a ribavirinben?
Serega posztja ”2012. augusztus 28. 21:19
átkozott, nem is tudom.
Én magam akarom kipróbálni. szépen írt róla. de hirtelen valami nagyon rosszul (a hatékonyság és a mellékhatások tekintetében).
Ezenkívül egy ilyen ár - (csaknem két csomag rebetolát lehetett megvásárolni).
Röviden, én is szenvednék és. Azt hiszem, egyelőre a bevált oldalunkra, de megbízható bordára megyek
Nos, milyen ribavirin alkalmas - mindegyik egyedileg. meg kell próbálni. Én személy szerint már a rebetola-ból bárhol.
T-t-t. Kiderült, hogy tökéletes nekem.
Kezeljük a májat
Kezelés, tünetek, gyógyszerek
A Ribavirin melyik gyártó jobb
A vírusos hepatitis C (HCV) lassú fertőző betegség, amely a májra hat. A ribavirin volt az első antivirális gyógyszer, amelyre a HCV kórokozóját érzékenynek találták. A gyógyszer hatóanyaga ugyanaz a kémiai vegyület.
"Ribavirin" vírusellenes szer
A "Vidal" könyvtár szerint a "ribavirin" a vírusellenes gyógyszerek farmakológiai csoportjára utal. A gyógyszer az oroszországi Gyógyszerkönyvben (RLS) különböző védjegyekkel szerepel.
A ribavirint a Schering-Plow gyártja Rebetol védjegy alatt.
A Rebetola analóg gyógyszerek a következő nevek alatt érhetők el:
Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
„Hepavirin” (Pharmasines, Kanada);
„Copegus” (Roche Pharmaceuticals, Franciaország);
Ribavirin-Meduna (Meduna, Németország);
ViroRib (Kusum Farm, India).
Oroszországban a kábítószert a Canon-Pharma, Vertex, a Vektor Medika, a Vero-Farm gyártja.
A gyógyszert, amelyből a gyártó (amerikai, indiai vagy orosz) jobb választani a hepatitis C kezelésére, a kezelőorvosnak és a betegnek kell eldöntenie. A gyógyszerek ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaznak egy tablettában (kapszula). Gyakran az árpolitika fontos szerepet játszik a gyógyszer kiválasztásában.
"Daclatasvir", "Sofosbuvir" és "Ribavirin"
A ribavirin az Egészségügyi Világszervezet által javasolt interferonmentes C-hepatitisz-kezelésbe tartozik. A leghatékonyabb a "sof + kacsa" gyógyszer kombináció: "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) és "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), amelyet bármely genotípus HCV kezelésére használnak. Ezt a kombinációt gyakran kiegészítik Ribavirinnel.
"Ribavirin": dózis
A gyógyszert szájon át, étellel együtt szedik. A HCV 1 kezelésében a genotípust napi 1000-1200 mg interferonokkal írják elő. A dózis a beteg súlyától függ:
75 kg - 400 mg tömeg a nap első felében és 600 mg - a másodikban;
75 kg-tól 600 mg-ig terjedő tömeg reggel és este.
A vírusellenes kezelés időtartama 24-48 hét.
"Ribavirin" és alkohol
A "ribavirin" kezelésben kerülni kell az alkoholt. A vírusellenes gyógyszerek és az alkohol kompatibilitásáról beszélve meg kell jegyezni, hogy az alkohol (vodka, bor, sör) használata növeli a betegségre háruló máj terhelését, amely már „viselkedik”.
"Ribavirin": használati utasítás
Az alkalmazási összefoglalás szerint a gyógyszer a vírusos hepatitis C komplex kezelésére alkalmas interferon alfa-2b-vel (Altevir, Reaferon-Lipint) vagy pegilált interferonnal (Pegasis, Algeron) kombinálva. Jelenleg is használják segédanyagként a Sofosbuvir, a Daclatasvir, a Ledipasvira és a Velpatasvir alapú interferonmentes kezelésre.
A "ribavirin" többféle felszabadulási formával rendelkezik: orális adagolásra szolgáló tabletták és kapszulák, liofilizált injekciós üvegek vagy ampullák az injekciós oldat előállításához.
A gyógyszer használata ellenjavallt:
• a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
• terhesség;
• szoptatás;
• hemoglobinopátiák (sarlósejtes anaemia, talaszémia);
• krónikus veseelégtelenség (kevesebb mint 50 ml kreatinin-clearance);
• súlyos depresszió (öngyilkossági tendenciákkal);
• súlyos májkárosodás;
• dekompenzált cirrhosis;
• autoimmun hepatitis;
A pajzsmirigy patológiái.
A gyógyszert nem szabad hormonális szexuális patológiákra (nőknél diszmenorrhoea, prosztata férfiaknál) előírni. A kábítószer monoterápiában tilos. A növekvő szervezetre gyakorolt hatások elégtelen ismerete miatt a gyógyszer nem szerepel a gyermekek kezelésére.
"Ribavirin": mellékhatások
A Ribavirin-kezelés mellékhatásai:
• a hematopoetikus funkció gátlása (hemolitikus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia);
• a közvetett bilirubin (eritrocita hemolízissel járó) növekedése;
• fejfájás, alvászavarok;
• mellkasi fájdalom, gyomor;
• allergiás reakciók;
• bronchospasmus;
• általános gyengeség.
A ribavirinnel történő kezelés mellékhatásainak valószínűsége nő, ha interferonokkal - alfa-2b-interferonnal vagy peginterferonnal kombinálják.
A szájon át szedett nemkívánatos tünetek többsége már a gyógyszer használatának kezdeti szakaszában van. Ha a kóros tünetek nem haladnak el és / vagy nem nőnek, akkor értesíteni kell a kezelőorvosot, aki dönti el az adag módosítását, vagy cserélje ki / hagyja abba a gyógyszert.
Az emberi embrióra gyakorolt teratogén hatást nem vizsgálták, de ezt a lehetőséget figyelembe véve a gyógyszer a terhes nők számára tilos. Ha ezt a gyógyszert kezeljük, és hat hónap elteltével a nők és szexuális partnereik megbízható fogamzásgátlási módszereket használnak a terhesség kizárására.
Nem ismert, hogy a ribavirin behatol-e az anyatejbe, mivel nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszerészeti hatásról. A kisgyermekek esetleges mellékhatásainak elkerülése érdekében, ha ezt a gyógyszert kell szednie, a szoptatást le kell állítani.
A Ribavirin szedésének első hetében meg kell szüntetni a fokozott veszélyek és az autó kezelését. Miért csak az első hét? Ez annak köszönhető, hogy szédülés, álmosság, fáradtság áll fenn, amely vagy a kezelés első hete végére eltűnik, vagy annyira kifejezett, hogy dózismódosításra vagy a gyógyszer abbahagyására van szükség.
Interferonok és ribavirin
A hepatitis C kezelése az interferon-alfa-2b („Altevir”) és a „ribavirin” kombinációjával csak a betegek 50% -ánál volt hatásos. Ugyanakkor a betegek gyakran panaszkodtak az ilyen terápia kifejezett szövődményeire. A szövődmények gyakran olyan súlyosak voltak, hogy a kezelés után a betegek szinte mindegyike csodálkozott, hogyan kell gyógyulni a terápiáról.
A pegilált interferon (peginterferon), egy enyhén módosított molekulával rendelkező anyag felszabadulása csökkentette a súlyos szövődmények kockázatát. A peginterferon („Algeron”, „Pegasys”) kombinációjával végzett kezelés sikeresebbnek bizonyult, és mellékhatásai nem voltak olyan erősek.
"Sofosbuvir" és "ribavirin": hepatitis C 3 genotípus
A Hepatitis C 3 genotípus legjobban reagál a kezelésre. A hepatitis C 3 és 2 genotípusokat a "Sofosbuvir" és a "Daclatasvir" ("Ledipasvira") interferonmentes kombinációjával kezelik a "Ribavirinnel". A kezelés időtartama 12-24 hét.
Ribavirin: recept
A gyógyszertárhálózatban lévő gyógyszert orvos rendelje el, amely a vényköteles gyógyszerekre vonatkozó szabályok szerint latinul kell írni. Általában a recept nem jelzi a gyógyszer márkanevét, hanem a hatóanyagot. A "ribavirin" latinul így van írva: Ribavirinum.
Ribavirin az influenza esetében
Az első ribavirint az amerikai ICN cég 1975-ben Verazol védjegy alatt bocsátotta ki. Javasolták az influenza és a megfázás elleni gyógyszert, de ezek a indikációk a Ribavirin alkalmazására nem kerültek jóváhagyásra az American Food and Drug Administration (FDA) által. A tudományos szakirodalomban található információk a „ribavirin” használatáról akut légúti vírusfertőzésekkel, herpeszrel, HFRS-vel (vérzéses láz, vese szindróma).
Ribavirin: vélemények
A ribavirin C-hepatitisz kinevezésének hatékonyságáról a betegek véleménye eltér attól függően, hogy mely gyógyszert (vagy gyógyszereket) adta be. A ribavirin és az alfa-2b-interferon (Altevira) kombinációja a legkevésbé hatásos volt, és számos mellékhatást okozott a betegeknél.
A Pegasis-al (Algeron) és Ribavirinnel kezelt betegek véleménye szerint csak a kezelés végéig lehetett pozitív dinamikát elérni - legkorábban 24 héten belül.
A legkedvezőbb értékelés a "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) és a "Daclatasvir", a "Ledipasvir" vagy a "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) és a "Ribavirin" kombinációjával kezelt betegeknél volt. Ugyanakkor a különböző gyártók Ribavirin-ja ugyanolyan hatékonyságú volt (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). A terner terápia során a betegek 92-100% -ánál jelentkeztek.
Fórum a Stop-on.
Kommunikáció Hepcniki, orvos és aki csatlakozott hozzájuk.
Mi a legjobb ribavirin?
Fórumszabályok
Figyelem!
A fórum adminisztrációja nem értékesít kábítószereket, nem vesz részt a közvetítésben, és nem számít fel díjat az eladóktól vagy vevőktől, nem ellenőrzi a tanúsítványokat és a kínált gyógyszerek minőségét, nem ellenőrzi a nevek betartását, és nem értékeli a hatóanyagok tartalmának valóságát az ilyen gyógyszerekben.
Ennek megfelelően a fórum adminisztrációja nem vállal felelősséget azon a tényen, hogy Ön a fórumon regisztrált eladóktól vagy közvetítőktől szerezzen valamit a fórumban.
Figyeljen az eltarthatósági időre, a gyógyszerek tárolási körülményeire, ezeknek a gyógyszereknek a valóságára.
Különös figyelem - az ismeretlen személyektől vásárolva, ideértve a fórum látogatóit is, akiknek a fórumon számos hozzászólása van, nem haladja meg a tucat értelmetlen hozzászólást.
Kérés minden fórum felhasználó számára! Ha megbízhatóan ismeri a lopott vagy hamisított gyógyszereket a fórumon keresztül, vagy ha a PM-ben kereskedelmi jellegű javaslatokat (vagy más spameket) kap, tájékoztassa erről a fórum adminisztrátorait, hogy tegyen megfelelő intézkedéseket.
Az újonnan érkezők üzenetei offline - moderáltak. Ie nem jelenik meg azonnal, hanem a vezérlő moderátor után.
Ribavirin Moszkvában
oktatás
Vírusellenes szer. Gyorsan belép a sejtekbe, és a vírusfertőzött sejteken belül hat. Az intracelluláris ribavirint az adenozin-kináz segítségével könnyen foszforilálhatjuk mono-, di- és trifoszfát metabolitokká. A ribavirin-trifoszfát az inozin-monofoszfát-dehidrogenáz, az influenzavírus RNS-polimeráz és a guanilil-transzferáz-RNS erős, versenyképes inhibitora, amely utóbbi az információs RNS-membránbevonási folyamat gátlásával nyilvánul meg. Ezek a különböző hatások az intracelluláris guanozin-trifoszfát mennyiségének jelentős csökkenéséhez, valamint a vírusos RNS és fehérje szintézisének gátlásához vezetnek. A ribavirin gátolja az új virionok replikációját, amely csökkenti a vírusterhelést, szelektíven gátolja a vírus RNS szintézisét anélkül, hogy elnyomná az RNS szintézisét a normálisan működő sejtekben.
A legaktívabbak a DNS-vírusok ellen - a légzőszervi szincytialis vírus, az 1-es és 2-es Herpes simplex vírus, az adenovírusok, a CMV, a himlővírusok, a Marek-betegség; RNS-vírusok - influenza A, B vírusok, paramixovirusok (parainfluenza, járványos parotiditis, undomestrophycitis betegség), reovírusok, arenavirusok (Lassa-láz-vírus, bolíviai vérzéses láz), bunyavirusok (Rift-vírus, Rift-vírus, Id vírus, Idr, Idr, IdrArp vírus). (hemorrhagiás láz vírus vesebetegséggel vagy pulmonalis szindrómával) paramyxovírusok, onkogén RNS vírusok.
Ha a vérzéses láz vesebetegséggel kezeli, csökkenti a betegség súlyosságát, csökkenti a tünetek időtartamát (láz, oliguria, deréktáji fájdalom, has, fejfájás), javítja a laboratóriumi vesefunkciót, csökkenti a vérzéses szövődmények és a betegség kedvezőtlen kimenetelét.
A DNS-vírusok nem érzékenyek a ribavirinre - Varicella zoster, pszeudo-veszettség vírus, cowpox; RNS vírusok - enterovírusok, rhinovírusok, a Semliki erdő encephalitis vírusa.
Belélegzés esetén: a csecsemők és a kisgyermekek súlyos légzőszervi megbetegedésekben szenvedő betegek terápiás kezelése.
Orális adagolás: krónikus C-hepatitisz kezelés felnőtteknél (interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinálva).
Parenterális: vérzéses láz, vese szindrómával.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, agyi fájdalom, depresszió, ingerlékenység, szorongás, érzelmi labilitás, idegesség, agitáció, agresszív viselkedés, zavaros tudat; ritkán - öngyilkossági tendenciák, megnövekedett simaizomtónus, remegés, paresztézia, hyperesthesia, hipesztézia, szinkóp.
Mivel a szív-érrendszer: a vérnyomás csökkenése vagy növekedése, brady vagy tachycardia, szívdobogás, szívmegállás.
A vérképző szervek oldaláról: hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia; rendkívül ritkán - aplasztikus anaemia.
A légzőrendszer részéről: dyspnea, köhögés, garatgyulladás, légszomj, bronchitis, középfülgyulladás, sinusitis, rhinitis.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, ízérzékelés, hasnyálmirigy-gyulladás, meteorizmus, stomatitis, glossitis, gingival vérzés, hyperbilirubinemia.
Az érzékek részéről: a nyakmirigy károsodása, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, halláskárosodás / -vesztés, tinnitus.
Az izom-csontrendszerből: artralgia, myalgia.
A húgyúti rendszer: forró villanások, csökkent libidó, dysmenorrhoea, amenorrhoea, menorrhia, prostatitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema, urticaria, hipertermia, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia, fényérzékenység, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; a / a bevezetőben - hidegrázás.
Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén.
Egyéb: hajhullás, alopecia, hajstruktúra, száraz bőr, hypothyreosis, mellkasi fájdalom, szomjúság, gombás fertőzés, vírusfertőzés (beleértve a herpeszt), influenzaszerű szindróma, izzadás, limfadenopátia. A belélegezést végző egészségügyi szakembereknél fejfájás, viszketés, szempirosodás vagy szemhéj duzzanata lehet.
A ribavirinnel történő gyógyszeres vagy egyéb kölcsönhatás lehetősége legfeljebb két hónapig tarthat (5 T periódus)1/2 ribavirin) a késleltetett keltetés miatt.
Az interferonokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a terápiás hatékonyság javul.
A ribavirinnel történő egyidejű alkalmazással csökkenhet a stavudin és a zidovudin hatékonysága.
Csak egy kórházi körülmények között alkalmazható speciális intenzív osztályon. A ribavirin alkalmazása a mechanikus szellőzést igénylő betegeknél csak az újraélesztés területén jártas szakembereknél lehetséges.
Óvatosan alkalmazandó reproduktív korú nőknél (terhesség nem kívánatos), dekompenzált diabetes mellitusban (ketoacidózis-támadások) szenvedő betegeknél, COPD-ben, tüdőembólia, krónikus szívelégtelenségben, pajzsmirigy-betegségekben (beleértve a tirotoxikózist is), véralvadási zavarok, thrombophlebitis, mielodepresszió, hemoglobinopátia (beleértve a talassémiát, sarlósejtes anaemiát), depresszió, öngyilkossági tendenciák (beleértve a történelmet is), egyidejű HIV-fertőzés esetén. idős betegeknél (a magas aktivitású antiretrovirális terápia hátterében - a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata).
A ribavirint használó orvosi személyzetnek figyelembe kell vennie a teratogenitását.
Fórum Hepatitis C | Minden a gyógyszerekről kezelés
Itt megvitathatja a C-hepatitis kezelésének problémáit Oroszországban és a FÁK-ban, megvitathatja és megrendelheti a hepatitisz C elleni új gyógyszereket (sofosbuvir, daclatasvir, ledipasvir, veltapasvir és mások).
Ribavirin, mi?
Ribavirin, mi?
Üzenet Prima »2017. szeptember 2., 16:12
Re: Ribavirin, melyik?
Az üzenet Rahat - Lukum »2017. szeptember 3., 11:14
Re: Ribavirin, melyik?
Üzenet Parker részére »2017. szeptember 3., 16:40
Re: Ribavirin, melyik?
Üzenet Bro9 »2017. szeptember 3., 21:04
Re: Ribavirin, melyik?
Az üzenet Tamerlane »2017. szeptember 4., 12:49
Re: Ribavirin, melyik?
Victoria üzenete ”2017. szeptember 06. 10:51
Re: Ribavirin, melyik?
Message Hope To ”2017. szeptember 08., 09:56
Vásárlás Sofosbuvir és Daclatasvir
Mi a jobb a ribavirin gyártója?
Ribavirin - használati utasítás, analógok, vélemények, ár
A kiadás formái
Használati utasítás Ribavirin
- Krónikus C-hepatitis;
- herpetikus sztomatitis;
- genitális herpesz;
- A és B vírus által okozott influenza;
- kanyaró;
- csirkemáj;
- légzőszervi szinitikus fertőzés;
- vérzéses láz vesebetegséggel;
- veszettség (kombinációs kezelés részeként).
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
- endokrin betegségek (pajzsmirigy-diszfunkció, beleértve a tirotoxikózist; cukorbetegség a dekompenzációs szakaszban);
- instabil angina és miokardiális infarktus;
- szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában;
- veseelégtelenség (a kreatinin clearance 50 ml / perc alatt);
- súlyos krónikus májelégtelenség;
- autoimmun betegségek (autoimmun hepatitis);
- a máj cirrózisa a dekompenzáció stádiumában;
- súlyos vérszegénység és hemoglobinopátia (sarlósejtes anaemia, talaszémia);
- depressziós állapotok és öngyilkossági tendenciák;
- terhesség és szoptatás;
- 18 éves korig;
- a légzőrendszer patológiája (krónikus obstruktív hörghurut, tüdő trombózis);
- thrombophlebitis.
Óvatosság szükséges, ha ribavirint idős betegeknél és HIV-fertőzött betegeknél használnak.
Mellékhatások
- Az emésztőrendszer részéről: hányinger, étvágytalanság, hányás, szájszárazság, hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom, nyelvgyulladás (glossitis) és szájgyulladás, hasi feszültség, májkárosodás, ízérzékelés.
- Az idegrendszer: szédülés, gyengeség, fejfájás, álmatlanság, szorongás és ingerlékenység vagy depresszió, érzelmi instabilitás, idegesség, agresszív viselkedés, izgatottság, zavartság; ritka esetekben - a sima izmok hangjának növelése, a testben remegés, zsibbadás és mászás, hidegrázás, érzékenység, ájulás, öngyilkossági tendenciák növekedése vagy csökkenése.
- A légzőrendszer részéről: köhögés, légszomj, faringitis, rhinitis, hörghurut, paranasalis sinusok gyulladása, légzési ritmuszavar.
- A szív-érrendszer részéről: a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, szívfrekvencia növekedése vagy csökkenése, szívmegállás.
- A vérből: vérszegénység okozta vérszegénység, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése, nagyon ritkán a vérképződés elnyomása következtében kialakuló vérszegénység.
- Az urogenitális rendszer részéről: a menstruáció megsértése vagy teljes hiánya, a menopauza során a méhvérzés, a libidó csökkentése, a meleg villanások, a prosztatitis.
- Az érzékszervekből: kötőhártya-gyulladás, a nyakmirigy gyulladása, látászavar, tinnitus, halláskárosodás.
- Allergiás reakciók: bőrpír, urticaria, bőr és bőr alatti szövetek duzzanata, fokozott fényérzékenység, bronchospasmus, láz, hidegrázás, mérgező nekrózis és a bőr felszíni rétegének elutasítása.
- Egyéb reakciók: fájdalom az ízületekben és az izmokban, hajhullás teljes kopaszsággal, száraz bőrrel, szomjúsággal, csökkent pajzsmirigyfunkcióval, duzzadt nyirokcsomókkal, izzadással, gombás elváltozásokkal, influenzaszerű szindróma, vírusfertőzések, fájdalom az injekció helyén.
A gyógyszer belélegzésével foglalkozó egészségügyi szakemberek a szemhéjak bőrpírját és duzzanatait, viszketését, fejfájását és esetleg teratogén hatást okozhatnak.
Ribavirin kezelés
A ribavirin belsejében étkezés közben kerül sor. A tablettákat és kapszulákat egészben kell lenyelni, bő vízzel kell inni. A zsíros ételek Ribavirinnel való étkezése 70% -kal növeli a biohasznosulását.
Ha az influenza felnőttek a ribavirint orálisan 0,2 g (200 mg) 3-4 p. naponta 3-5 napig.
Ribavirin gyermekek számára
Használat terhesség és szoptatás alatt
Hepatitis C kezelés ribavirinnel
- súlyos szomatikus betegségekben szenvedő betegek (dekompenzált cukorbetegség, magas vérnyomás, obstruktív tüdőbetegség, ischaemiás betegség stb.);
- átültetett szervekkel rendelkező személyek (szív, vese, tüdő);
- olyan betegek, akiknél az interferon alkalmazása autoimmun betegség súlyosbodását okozza;
- emelkedett pajzsmirigyfunkciójú betegek;
- terhes nők;
- Az egyének, akik egyéni intoleranciájuk van a komplex antivirális terápia gyógyszereinek.
Kábítószer-kölcsönhatás
- A ribavirin hatékonysága interferonokkal kombinálva nő.
- Antacidok (alumíniumot, magnéziumot tartalmazó), szimetikon csökkenti a Ribavirin hatékonyságát és biológiai hozzáférhetőségét.
- A zidovudinnal és a stavudinnal (HIV-fertőzött betegek kezelésére használt gyógyszerek) egyidejű alkalmazása nem elfogadható, mivel megnövekedett HIV vírusterheléshez vezet.
- A ribavirin és az abakavir és a didanozin kombinációjával fokozódik a szervezetre gyakorolt mérgező hatás, ezért együttes alkalmazásuk is elfogadhatatlan.
A ribavirin analógjai
Kábítószer-felülvizsgálatok
Az ár a kábítószer Oroszországban és Ukrajnában
- A ribavirin kapszulák 200 mg (60) - 772 (1149 rubel).
- A ribavirin tabletták 200 mg (60) - 790 - 1024 rubel.
- A ribavirin az ampullákban 5 - 960 - 1176 rubel.
- A ribavirin 500 mg 6-os injekciós üvegben 809 és 854 rubel között van.
- Devir (Ribavirin) krém 7,5% 15 g - 375 - 475 rubel.
- 200 mg-os kapszulák száma 60 - 579-ről 985 UAH-ra.
- Devir (Ribavirin) krém 7,5% 15 g - 633-405 UAH.
- Palackok 500 mg 6-os - 800-895 UAH.
- A tabletták 200 mg 60-as száma - 831-867 UAH.
További információ:
Az orvos állapítja meg az egészségi állapotomat, és jó eredményeket lát. csak
Ebben az esetben nagyon fontos, hogy folyamatosan tartsuk a vér mennyiségét a vérben, amint azt mondja.
Sokkal jobban érzem magam
Hagyja visszajelzést
Megjegyzéseket és visszajelzéseket adhat hozzá ehhez a cikkhez, a vita szabályai szerint.
A Ribavirin melyik gyártó jobb
A konzultációkat szakemberek és tudósok végzik, akiknél magasabb a gyógyszerészeti képzés. A „Kérdés a gyógyszerésznek, gyógyszerésznek” című rész az IFS WebApteka.RU saját független tanácsadó részlege. Garantáljuk, hogy a gyógyszerek, étrend-kiegészítők, forgalmazók és más hasonló szervezetek gyártói pénzügyi érdekeitől függetlenül válaszolunk.
Kérjük, kérdezze meg: mielőtt megkérdezné, ellenőrizze, hogy más felhasználók korábban megkérdezték-e (használja a kulcsszavakat a már létező kérdések és válaszok között).
A hazai gyártók külföldieket toltak (orosz Ribenirin Djenirik - Ribamidil)
A jegyzetet az "Omsk orvosi újság" 16. sz. (134) újságban tették közzé
Az ICN Pharmaceuticals (Costa Mesa, Kalifornia, USA) a globális gyógyszeriparban közepesnek minősül. 1959-ben Milánó Panic, aki 1955-ben kivándorolt Jugoszláviából, politikai menekült státusszal, megalapította a Nemzetközi Vegyi és Nukleáris Corp.-t. Egy évvel később ICN Pharmaceuticals lett, egy olyan vállalat, amely egyetlen vírusellenes gyógyszert termelt a lazaccsontból és a kígyóméregből, és szerény kis rést szedett a szokatlan gyógyszerek kisgyártóinak. Hamarosan M.Panich úgy döntött, hogy a vállalatnak olyan tömegtermékre van szüksége, amely az arcát jelentené, és jelentős piaci részesedést biztosítana, és kutatási osztályának erőfeszítéseit egy antivirális gyógyszerre összpontosította. Így 1972-ben született ribavirin. A vizsgálatok kimutatták, hogy ez a gyógyszer képes a vírusok széles körének kezelésére, és kevésbé mérgező, mint a társaik.
Először M.Panich úgy döntött, hogy a ribavirint a herpesz és az influenza gyógyítására gyógyítja. De az FDA, akinek jóváhagyása szükséges a kábítószerek előállításához és eladásához az Egyesült Államokban, más véleményt kapott, és azt javasolta, hogy M. Panich dolgozzon az aeroszolra a vírusos légúti betegségek kezelésére.
Úgy döntött, hogy a ribavirin győztes menetének azokkal az államokkal kell kezdődnie, ahol a gyógyszerekkel szemben támasztott követelmények kevésbé szigorúak, M. Panic Mexikóba ment, ahol 1975-ben regisztrálta a drogot "Vilona" -ként az influenza és a herpesz elleni védekezésnek.
Az USA-ban a ribavirint (a Virazol nevű) 10 év után engedélyezték - 1985-ben, és csak aeroszolként a csecsemők és a kisgyermekek légzőszervi szinitikus vírusfertőzésének kezelésére, valamint számos korlátozással (súlyos esetekben a kórházban)., az orvosok felügyelete alatt).
1993-ban a virazol elleni küzdelem új szakaszba lépett. Ezúttal M.Panich a vírusos hepatitis C orvoslásaként helyezte el. A jogok egy részét az amerikai óriás Schering-Plough-hoz, a Rebetol márkanév alatt lévő ribavirint az Egyesült Államokban a hepatitis C kombinációs terápia részeként (interferonnal kombinálva) engedélyezték. Ekkor már a világ 43 országában (beleértve Virazol néven is) a ribavirint széles vírusellenes hatóanyagként használták, és a herpesz, a kanyaró, a bárányhimlő, az influenza, a vérzéses láz és az AIDS ellen.
A C-hepatitis kezelésére a ribavirin használatára vonatkozó jogok megadását követően az ICN Pharmaceuticles és a Schering-Plough számos szabadalmat szereztek a ribavirin kizárólagos értékesítésére kapszulákban Rebetol márkanév alatt az Egyesült Államokban és néhány európai országban: Nagy-Britanniában, Németországban, Franciaországban, Ausztriában, Svájcban, Svédországban, Hollandia és Olaszország. Oroszok számára alapvető fontosságú, hogy Oroszország nem szerepel ezen a listán.
Az amerikai Rebetol Oroszországban 3 éve értékesítésre került. A drog a legdrágább gyógyszerek kategóriájába tartozik: egy 140 kapszulát tartalmazó és 23 napos kezelésre számított csomag 27-28 ezer rubelt számol: körülbelül 6 dollár minden kapszulánál (érdekes módon a gyógyszer ára többször ugrott azonnal kizárólagos jogot szerezni Rebetol néven). A Rebetola átlagos időtartama 6 hónap. Nyilvánvaló, hogy csak egy beteg képes kezelni ezt a kezelést. De szerencsére szó szerint az elmúlt hónapokban a helyzet radikálisan megváltozott.
Három új ribavirin hatóanyagot regisztrálnak szinte egyszerre Oroszországban: Ribamidil, Vero-Ribavirin és Ribavirin-Medun. A 200 mg ribavirin (1 kapszula vagy tabletta) kiskereskedelmi ára 1,4 USD (ribamidil), 3,0 $ (Vero-ribavirin) és 4,0 $ (Ribavirin-Medun). Emlékezzünk vissza, hogy a Rebetola 1 kapszula minimális ára 6 dollár. Látható, hogy a Ribamidil gyógyszer a legjobb áron van. A ribamidil egyenként 20 darab tabletták formájában kapható. A Ribamidil minőségét illetően a fogyasztók biztosak lehetnek. Ribamidil a Moszkva régió korábbi zárt védelmi üzemében készül, ahol a fejlődését egykor elsajátították annak érdekében, hogy megvédje a csapatokat és a lakosságot egy potenciális ellenfél által a virológiai fegyver lehetséges használatától. A ribamidilt a vérzéses láz elleni védelemre szánták. Sajnálatos, hogy az országunkban már rendelkezésre álló technológiával a betegeknek évekig várniuk kellett, mielőtt a gyógyszer belépett volna a piacra, és a mérsékelt eszközökkel is elérhetővé tette a C-hepatitis kezelését.
Érdemes többet megfontolni a különböző ribavirin készítmények kezelésének költségeit. A krónikus hepatitis kezelésére szolgáló amerikai és európai szabvány az amerikai Rebetol 5 tabletta naponta, és az amerikai intron-intron-A gyógyszer ismételt felhasználását jelenti 3 millió NE ED dózisban. Hetente háromszor. Az e rendszernek megfelelő kezelés 6 hónapig tart, és csak ezeknek a két alapanyagnak a teljes költsége körülbelül 9,5 ezer rubelt hetente vagy 228 ezer rubelt hat hónapig. Az orosz drog Ribamidil és az orosz gyógyszer-interferon Reaferon ugyanazon dózisban és ugyanezen rendszer szerint körülbelül 1,9 ezer rubelt 1 hét kezelésére és 45,6 ezer rubel kezelésre hat hónapon belül. Az összeg nem is kicsi, de láthatjuk, hogy a különbség szignifikáns, sőt a jelenlegi gazdasági körülmények között a C-hepatitisben szenvedő betegek jelentős része is ilyen kezelést kaphat.
Oroszországot egyre inkább generikus országnak nevezik, azaz az országnak, amely kábítószer-másolatokat készít, és amelynek időtartama a szabadalmi oltalom megszűnt. Szeretném kifejezni azt a reményt, hogy továbbra is olyan generikus gyógyszerek lesznek, mint a Ribamidil, ami lehetővé teszi a C-hepatitis tízezer betegének egészségének helyreállítását.
.
A ribavirin kapszulák analógjai
Ribavirin (kapszulák) Értékelés: 80
Szintézis (Oroszország) Az acyclovir-AKOS egy herpesz-ellenes gyógyszer, a Valacyclovir alternatívája. A készítmény hatóanyaga - az aciklovir 200 mg / tabletta. A bárányhimlő és zsindely, valamint a súlyos immunhiányos betegek komplex kezelésére alkalmazzák. A szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer 2 évnél idősebb gyermekek kezelésére használható.
A Ribavirin gyógyszer analógjai
Analóg több 473 rubelt.
Orosz kapszulázott vírusellenes gyógyszer szisztémás hatású. A hatóanyag ribavirin kapszulánként 200 mg. Krónikus C-hepatitis kezelésére alkalmazható.
Analóg több 12 rubelt.
Gyártó: Meduna Arzneimittel GmbH (Németország)
A kiadás formái:
- 200 mg-os kapszula, 100 db; Ár 161 rubelből
Használati utasítás
Északcsillag (Oroszország) Ugyanazzal a hatóanyaggal helyettesítheti ugyanezt a hatóanyagot. Egy kissé kiterjedtebb listát tartalmaz a használatra vonatkozó indikációkról, beleértve a krónikus hepatitis C kezelését is.
Analóg több 5253 rubelt.
A Rebetol egy szisztémás hatású belga vírusellenes szer. A fő hatóanyag a ribavirin 200 mg-os dózisban. Krónikus C-hepatitis kezelésére alkalmazható.
Analóg több 126 rubelt.
Északcsillag (Oroszország) Ugyanazzal a hatóanyaggal helyettesítheti ugyanezt a hatóanyagot. Egy kissé kiterjedtebb listát tartalmaz a használatra vonatkozó indikációkról, beleértve a krónikus hepatitis C kezelését is.
Analóg több 243 rubelt.
Az Arazaban egy amerikai vírusellenes gyógyszer, külső használatra. Krém formájában kapható, csövekben 2-15 gramm. A hatóanyag 10% -os koncentrációjú Docosanol.
Analóg több 198 rubelt.
Micro Labs Ltd (India) A Gerperax a helyi felhasználásra szánt vírusellenes gyógyszerekre is utal, de egy másik hatóanyagot - acyclovir - 5% -os koncentrációban tartalmaz. A Herpes simplex 1. és 2. típusú vírus által okozott bőrfertőzésekre is utal.
Analóg több 405 rubelt.
A devirok orosz antimikrobiális szerek helyi használatra, amelyet krém formájában állítanak elő, és bőrfertőzések kezelésére írják elő, amelynek kórokozója a Herpes simplex 1. és 2. típusú vírus.
Analóg több 631 rubelt.
Az indiai gyártás gyógyszere, amely herpesz (az ajkakon és nemi szerveken) kezelésére, valamint a szervátültetés során a citomegalovírus fertőzés megelőzésére szolgál. 10 vagy több tablettát tartalmazó csomagolásban.
Analóg olcsóbb 44 rubeltől.
Vivoraks - Indiai vírusellenes szer a bőrbetegségek kezelésére. A krém összetétele 5% aciklovirot tartalmaz. A bőr és a nyálkahártyák herpesz szimplexének, a genitális herpesznek a célja.
Analóg több 518 rubelt.
Gyártó: Actavis (Izland)
A kiadás formái:
- 500 mg tabletta. 10 db; Ár 667 rubeltől
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
Valvir egy olyan vírusellenes gyógyszer, amely közvetlen hatású, valacyclovir tartalmú tabletták formájában, 500 mg-os dózisban. Különböző típusú herpeszek adagolására és kezelésére szolgál. Ellenjavallatok vannak.
Analóg több 532 rubelt.
Gyártó: Vertex (Oroszország)
A kiadás formái:
- Táblázat. 500 mg, 10 db; Ár 681 rubelből
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
A Valcicon egy 500 mg-os dózisban valacyclovir alapú közvetlen hatású antivirális gyógyszer. A herpesz zoster, a bőr és a herpesz szimplex vírus által okozott nyálkahártya-fertőzések kezelésére kerül sor.
Analóg olcsóbb 126 rubeltől.
Gyártó: Sintez (Oroszország)
A kiadás formái:
- Táblázat. 200 mg, 20 db; Ár 23 rubelt
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
Az acyclovir-AKOS ugyanahhoz az árkategóriához tartozik, de eltér az eredeti terméktől a kiadás formájában, és tabletták formájában értékesítik. A herpes simplex bőrre és nyálkahártyákra, valamint a Herpes simplex 1-es és 2-es típusú vírus profilaktikus szereként is alkalmazható.
Analóg több 479 rubelt.
Gyártó: Obolensky OP (Oroszország)
A kiadás formái:
- 500 mg tabletta. 10 db; Ár-tól 628 rubelt
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
Szintézis (Oroszország) Az acyclovir-AKOS ugyanahhoz az árkategóriához tartozik, de eltér az „eredeti” -től a kiadás formájában, és tabletták formájában kerül forgalomba. A herpes simplex bőrre és nyálkahártyákra, valamint a Herpes simplex 1-es és 2-es típusú vírus profilaktikus szereként is alkalmazható.
Analóg több 361 rubelt.
Gyártó: Drug Technology (Oroszország)
A kiadás formái:
- Táblázat. 500 mg, 10 db; Ár 510 rubeltől
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
Valacyclovir egy hazai vírusellenes tabletta termék. Különféle herpeszek kezelésére van felírva, és felnőttek és 12 éves korú gyermekek kezelésére is felhasználható.
Liposzomális Ribavirin-LIPINT
Ribavirin-LIPINT® (Ribavirin-LIPINT)
Használati utasítás, ellenjavallatok és összetétel
Melyik ribavirin jobb?
A ribavirin egy vírusellenes gyógyszer, a nukleozidok szintetikus analógja, amelynek hatásmechanizmusa az adenozin-monofoszfát-dehidrogenáz versenyképes gátlása, ami a vírusos RNS és DNS szintézisének gátlásához vezet. Ugyanakkor a ribavirin szelektíven gátolja a vírus RNS szintézisét anélkül, hogy gátolná az RNS szintézisét a normálisan működő sejtekben. A ribavirin könnyen behatol az érintett sejtekbe, és intracelluláris adenozin-kinázból gyorsan foszforilálódik ribavirin mono-, di- és trifoszfáttá. Ezek a metabolitok, különösen a ribavirin-trifoszfát, kifejezett vírusellenes aktivitással rendelkeznek. A ribavirin gátolja az új virionok replikációját, ami csökkenti a vírusterhelést. A ribavirin készítmények számos DNS és RNS vírus ellen hatékonyak, amelyek nem érzékenyek más vírusellenes szerekre. A DNS-t tartalmazó vírusok közül a legérzékenyebb a ribavirinre: Egyszerű herpeszvírus, poks-vírus, Mareks-vírus betegség; és az RNS-vírusok, az Influenza AB, a paramyxovírus.
A beadás fő módja a lenyelés 15 mg / kg / nap sebességgel, ami napi 800-1200 mg-nak felel meg. A ribavirin könnyen felszívódik a gyógyszer egyetlen dózisának bevétele után (Tmax = 1,5 óra), majd gyorsan eloszlik a szervezetben. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 45-65%. Lineáris összefüggés van a dózis és a biológiai hozzáférhetőség között, amikor a ribavirin egyszeri dózisát 200-1200 mg mennyiségben veszik be. A ribavirin nem kötődik a plazmafehérjékhez.
A ribavirin lassan eliminálódik a szervezetből - a bevitel leállítása után a felezési idő körülbelül 298 óra, ami azt jelzi, hogy a szervezet más részein a plazmától lassan felszabadul. 10% -a kiválasztódik a vizelettel.
A fő hátránya a toxicitás
Annak ellenére, hogy a ribavirin számos vírussal szemben magas aktivitást mutat, a gyógyszer nem talált széles körű alkalmazást a közegészségügyi gyakorlatban súlyos toxicitás miatt, és főleg a krónikus hepatitis C kezelésére használják interferon alfa készítményekkel kombinálva.
A ribavirin befogadása ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők, 60 év feletti idős betegek, terhes nők, súlyos szívbetegségben szenvedő betegek, hormonális diszfunkciójú pajzsmirigy, rák, tuberkulózis, veseelégtelenség, encephalopathia, epilepszia, egyéb mentális betegségek. Ha a kapszulát és a tablettát alkalmazzák, súlyos mellékhatásokat okoznak a betegekben, mint például a hemolitikus anaemia. A ribavirin fő toxikus hatása a hemolízis. A ribavirinnel és interferon alfa-2b-vel kombinált terápia 48 héten át kezelt betegek 31% -ánál, 27% -ánál és 23% -ánál 20 g / l, 30 g / l és 40 g / l hemoglobinszint csökkenést figyeltek meg. Ennek alapján a kezelés során a hemoglobin, a bilirubin és a húgysav tartalmát szabályozni kell. Jellemző mellékhatások a dyspnea, a köhögés, az alvászavarok, a kiütés. Kevésbé gyakori az influenzaszerű tünetek, a hőmérséklet, fejfájás és ízületi fájdalom, fogyás, hányinger, hajhullás és depresszió.
A TSH koncentrációjának változásait és ennek következtében a pajzsmirigy diszfunkcióját, valamint az allergiás reakciókat (urticaria, bronchospasm, anafilaxia) ritkán észlelik. Az esetek 3% -ában terápiás kezelést igénylő pajzsmirigy-diszfunkciót figyeltek meg. Az autoimmun betegségek, az artériás hipotenzió, a leukopenia, a thrombocytopenia tünetei rendkívül ritkák. A legtöbb esetben az anaemia, a leukopenia, a neutropenia, a granulocytopenia és a thrombocytopenia rosszul fejeződött ki. Minden megfigyelt hatás reverzibilis.
A ribavirin embriotoxikus és teratogén hatást fejt ki a klinikai alkalmazásra javasoltnál jóval alacsonyabb dózisokban, ezért a ribavirint szedő betegek (férfiak és nők), valamint partnereiknek hatékony fogamzásgátló szereket kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a 7 év alatt. hónapok után; Ebben az időszakban minden hónapban a nőket terhességre kell vizsgálni.
Célzott szállítás: alacsonyabb toxicitás, nagyobb hatékonyság
A Ribavirin-LIPINT egy új liposzómás ribavirin készítmény, amely az anyag célzott beadásának mechanizmusát használja. A ribavirin-LIPINT kevésbé toxikus és nagyobb terápiás hatékonysággal rendelkezik, mint a meglévő ribavirin készítmények.
Az egyedülálló nanotechnológia lehetővé tette a ribavirin megkötését a legkisebb, mesterségesen létrehozott biokonténerekben - liposzómákban. Ezek gömb alakú mikrorészecskék, amelyek folyadékkal vannak feltöltve. Héjük (membránjuk) ugyanazon természetes foszfolipidek molekuláiból áll, amelyek a sejtmembrán részét képezik. Kimutatták, hogy a liposzómák nem toxikusak és teljesen biológiailag lebonthatók. A liposzómában található ribavirin a test belső környezetének kitettségében védve van a pusztulástól. Másrészről a héj nem teszi lehetővé, hogy a toxikus gyógyszer meghaladja a vérben megengedett koncentrációt. A liposzómák olyan tartály szerepét töltik be, amelyből a gyógyszer fokozatosan szabadul fel, a megfelelő dózisokban, és ami a legfontosabb, bizonyos célszervekben.
Már az emésztőrendszerben a liposzómák kezdik megvédeni a ribavirint a pusztulástól. Az abszorpció a vékonybél proximális részében történik. Ismeretes, hogy a finoman emulgeált zsírok, amelyek zsírcseppjei nem nagyobbak, mint 0,5 mikron, részlegesen abszorbeálódnak a bélfalon, előzetes hidrolízis nélkül. A Ribavirin-LIPINT készítményben a liposzómák átlagos mérete 0,25 mikron. Fizikai-kémiai jellege miatt a gyógyszer hasonló az emulgeált zsírokhoz. A részleges felszívódás és kölcsönhatás a bél nyálkahártyájával hidrolízis és ennek megfelelően a liposzómák lebomlása nélkül következik be, ami növeli a ribavirin terápiás hatékonyságát.
A véráramba belépve a liposzómák nem kötődnek a vérfehérjékhez, a makrofágok megragadják, és gyorsan eljutnak a mononukleáris fagocita rendszer (MFS) szerveihez, főleg a májban. Így a liposzómák makrofágjainak természetes fókuszpontja megvalósítja a ribavirin célzott adagolását a májba. Ez lehetővé teszi a ribavirin maximális koncentrációjának elérését az ISF májjában és más szerveiben, valamint a minimális vérben. A Ribavirin-LIPINT gyógyszer gyors eltávolítása a vérből jelentősen csökkentheti a ribavirin hemolitikus hatását. A liposzómákba beágyazott ribavirint nem tartják meg olyan szervek, mint a szív, a vesék, az agy, valamint az idegrendszer sejtjei, amelyek jelentősen csökkentik a gyógyszer kardiotoxicitását, nefrotoxicitását és neurotoxicitását.
Tehát a ribavirin liposzómás formája alacsonyabb toxicitással, nagyobb terápiás hatékonysággal és biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, amelyet a Ribavirin-LIPINTA preklinikai és klinikai vizsgálatai is megerősítenek.
A preklinikai vizsgálatok eredményei
A preklinikai vizsgálatokat az Orosz Föderáció Kísérleti Kardiológiai Kutatóintézet Egészségügyi Minisztériumának orosz kardiológiai kutatási és termelési komplexumában végeztük [7].
A toxikológiai kutatási program tartalmazta a dózisforma toxicitásának és tolerálhatóságának vizsgálatát. Ezen túlmenően, egy tanulmányt végeztek a gyógyszer allergén tulajdonságairól.
Összefoglalva a ribavirin új adagolási formájának toxikológiai vizsgálatát a Ribavirin-LIPINT orális adagolására a különböző laboratóriumi kutyákra történő egyszeri adagolás módszereivel, megjegyezzük, hogy ez a gyógyszer dózisformája alacsony toxicitású.
A krónikus kísérletben a toxicitás vizsgálatát kutyákon végeztük, a napi adag 1 hónapon át beadva a gyomorban a kész adagolási formában 133 mg / kg dózisban, ami meghaladja a legmagasabb napi adagot (1000 mg / fő / nap vagy 13,3 mg / ttkg / nap). / nap) 10 alkalommal.
A vizsgálatok azt mutatták, hogy a vizsgált dózisban a gyógyszer jól tolerálható az állatok által, és nem befolyásolja a hematológiai indexeket, a fő szervek és testrendszerek funkcionális állapotát (a használt biokémiai tesztek és EKG szerint). A krónikus kísérlet vége után elvégzett patológiai vizsgálatok eredményei megerősítették a hatóanyag hatásával kapcsolatos belső szervek toxikus károsodásának hiányát. Az allergén tulajdonságok vizsgálatában megállapítottuk, hogy a tengerimalacok 5-szeres intragasztrikus adagolásával 66,5 és 13,3 mg / kg szenzibilizáló dózisokban és a hatóanyag oldódási dózisának (133 mg / kg) intragasztrikus adagolásakor a 14. és 21. napon a szenzitizáció után A Ribavirin-LIPINT nem okoz allergiás reakciókat az I. típus szerint.
A tesztelt szenzibilizációs sémákban a ribavirin-LIPINT nem mutat allergiás hatást a tengerimalacok késleltetett típusú túlérzékenységi reakciójában és az egerekben a poplitealis nyirokcsomó-reakcióban.
Így a ribavirin új liposzómális dózisformája alacsony toxicitású. Azt is megállapították, hogy a liposzóma formában a biológiai hozzáférhetőség magasabb volt (a Cmax és az AUC 70% -kal nőtt), és ennek következtében csökkent a terápiás dózis és ennek következtében a kezelés során a mellékhatások csökkenése [7, 8].
A klinikai vizsgálatok eredményei
2006-2007-ben klinikai vizsgálatot végeztek a „Ribavirin-LIPINT és a Reaferon-EC-Lipint liposzómás gyógyszerek tolerálhatóságának és terápiás hatékonyságának értékelése a krónikus vírusos hepatitis C-ben szenvedő betegek komplex antivirális kezelésében”. A vizsgálatot két klinikai bázison végeztük: a vírus hepatitis klinikai osztályát (az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Epidemiológiai Központi Kutatóintézetének 2. Klinikai Fertőző Betegség Kórháza) és az NPC Ozonoterapii (Moszkva) [1]. A vizsgálat részeként két komplex kezelési mód összehasonlító elemzését végeztük. A kontrollcsoportban lévő betegek standard kezelést kaptak interferon alfa-2b és ribavirin alkalmazásával. A fő csoport betegei normális és liposzómás alfa-2b-interferont és liposzómás ribavirin-LIPINT-t kaptak. A C-hepatitis vírus genotípusa szerinti betegek eloszlását, az ALT aktivitás mértékét és a vírusterhelést az 1. és 2. táblázat tartalmazza.
Táblázat. 1. A betegek HCV genotípus szerinti megoszlása.
Táblázat. 2. A betegek jellemzői az ALT aktivitás mértéke és a virémia mértéke szerint.
- A legjobban tolerálható
A vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a liposzómás gyógyszer Ribavirin-LIPINT jobban tolerálható a CVHC-ben szenvedő betegeknél. A pirogén reakciókat semmilyen esetben nem figyelték meg. A vér klinikai elemzésének részeként nem volt szükség a kezelés törléséhez szükséges változásokra. A liposzómás ribavirin-LIPINT-et használó fő csoportban a ribavirinnel (sárgaság, hyperbilirubinemia, csökkent hemoglobin és vörösvérsejtek) lehetséges mellékhatások kevésbé voltak gyakoriak.
Annak ellenére, hogy a célzott adagolás miatt a liposzómás ribavirin nagyobb koncentrációban képes a májban, toxikus hatása 1,75-szer kisebb, mint a kontrollcsoportban.
A sárgasági szindróma, mint mellékhatás, a liposzómás ribavirin alkalmazásának hátterében kevésbé gyakori volt.
- Gyorsabb klinikai javulás
Azoknál a betegeknél, akik liposzómás ribavirint kaptak 2-4 hét után, a jóllétük jelentősen javult. Az astheno-vegetatív jelenségek jelentősen csökkentek vagy teljesen eltűntek, a hatékonyság növekedett. A normális ribavirint kapó csoportban a klinikai javulás jóval később következett be - a második hónap végén.
A májméret csökkentése / normalizálása gyorsabb volt a Ribavirin-LIPINT-t kapó betegeknél. Tehát az első hónap végére a főcsoport 26% -ánál a máj a tengerparti ív szélén volt tapintva, míg a kontrollcsoportban mindössze 3 hónapos kezelés volt. Hasonló tendenciát figyeltek meg a lép méretének csökkenésében.
Az ALT szintjének normalizálása a főcsoportban gyorsabb volt, mint a kontrollcsoportban. 6 hónapos kezelés után a kurzus végére az ALT aktivitása a kontrollcsoportban még mindig meghaladta a normát, a főcsoportban nem haladta meg a normát. A kezelés során az AST szint változásai ugyanolyan tendenciát mutatnak, mint az ALT-ben - az AST aktivitás gyorsabb és stabilabb normalizálása a liposzómás ribavirin-LIPINT-t kapó csoportban történt.
A klinikai javulás mellett 2 hét elteltével észlelték az enzimszint csökkenését. A fő csoportban 6 hónapos kezelés után pozitív biokémiai hatást figyeltek meg 1,4-szer gyakrabban, mint a kontrollcsoportban.
- Jelentősebb virológiai válasz
A klinikai és biokémiai paraméterek javulása párhuzamos volt a virémia mértékének csökkenésével vagy eltűnésével. A kezelés kezdetétől számított 2 hónap elteltével a HCV RNS-t a főcsoportban 1,7-szer kisebb mértékben megtakarítottuk, mint a kontrollcsoportban, és 6 hónap után - 2,75-szer kevesebbet, mint a kontrollcsoportban.
A kezelés befejezése után 6 hónappal tartós virológiai választ kaptunk a főcsoport 67,9% -ánál, míg a kontrollcsoportban a betegek 48,2% -ánál.
A vírusellenes terápia legjelentősebb hatása a HCV RNS tartalmára a fő csoportban volt megfigyelhető.
Ajánlások felhasználásra
A Ribavirin-LIPINT, az orális adagolásra szánt szuszpenzió előállítására szolgáló liofilizátum, krónikus vírus hepatitisz C kezelésére alfa-2b interferonnal kombinációban alkalmazható:
- az alfa-interferonnal nem kezelt betegek elsődleges kezelésére;
- az alfa-interferon monoterápiás kezelése utáni súlyosbodás esetén az alfa-interferonnal monoterápiára nem hajlamos betegeknél.
A hatóanyagot szájon át, étkezés közben szedik. Közvetlenül használat előtt 10-20 ml desztillált vagy hűtött főtt vizet adunk az injekciós üveg tartalmához. 1-5 perc alatt rázva homogén szuszpenziót kell képezni.
A következő kezelési sémákat ajánljuk:
- A Ribavirin-LIPINT adagja 1000 mg / nap (1 üveg reggel és 1 üveg este). Ugyanakkor az alfa-interferont (Reaferon-EC, Layfferon stb.) Hetente háromszor 3 millió NE-nek írják fel.
- A Ribavirin-Lipint adagja 1000 mg / nap (1 üveg reggel és 1 este este). Ugyanakkor az alfa-interferont orálisan (Reaferon-EC-Lipint) adják be 2 millió NE minden nap és parenterálisan (Reaferon-EU, Layfferon, stb.) 3 millió NE hetente háromszor.
A második rendszert liposzómás ribavirin és liposzómás interferon alkalmazásával klinikai vizsgálatokban teszteltük, nagyon hatékonynak bizonyult a CVHC kezelésében, és jól tolerált. Kimutatták, hogy ez a rendszer a klinikai, biokémiai és virológiai indikátorok tekintetében meghaladja a hagyományos gyógyszereket alkalmazó, integrált antivirális terápiás rendszert.
A kombinációs terápia időtartama ezen rendszerek szerint általában 24-48 hét. (korábban nem kezelt betegek esetében - legalább 24 hét, és az 1. genotípusú vírussal rendelkező betegek esetében - 48 hét). Amikor az alfa-interferonnal történő monoterápiával szembeni immunitás vagy a betegség visszaesése jelentkezik, a kurzus időtartama legalább 6 hónap.