A Ribavirin véleménye

Torokgyulladás

Kiadási forma: tabletta, kapszula

Analógok Ribavirin

Használati utasítás a ribavirinhez

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai név: 1- (3-0-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-karboxamid)

Adagolási forma:

Hozzávalók:

Hatóanyag:
Ribavirin - 0,2 g
Segédanyagok: tejcukor (laktóz), burgonyakeményítő, vízoldható metil-cellulóz, magnézium-sztearát.

Leírás: Színes, fehér vagy fehér színű sárgás árnyalatú tabletta. Úgy tűnik, hogy megfelelnek a Globális Alap XI. Követelményeinek.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: [J05AB04]

Farmakológiai tulajdonságok
A ribavirin szintetikus nukleozid analóg, amely kifejezett antivirális hatással rendelkezik. Különböző DNS- és RNS-vírusokkal szemben széles aktivitási spektrummal rendelkezik.
farmakodinámia
A ribavirin könnyen behatol a fertőzött sejtekbe, és intracelluláris adenozin-kinázból gyorsan foszforilálódik ribavirin mono-, di- és trifoszfáttá. Ezek a metabolitok, különösen a ribavirin-trifoszfát, kifejezett vírusellenes aktivitással rendelkeznek.
A ribavirin hatásmechanizmusa nem elég világos. Ismeretes azonban, hogy a ribavirin gátolja az inozin-monofoszfát-dehidrogenázt (IMP), ez a hatás az intracelluláris guanozin-trifoszfát (GTP) szintjének jelentős csökkenéséhez vezet, amely viszont a vírusos RNS és vírusspecifikus fehérjék szintézisének elnyomásával jár együtt. A ribavirin gátolja az új virionok replikációját, ami csökkenti a vírusterhelést. A ribavirin szelektíven gátolja a vírus RNS szintézisét anélkül, hogy gátolná az RNS szintézisét a normálisan működő sejtekben.
A ribavirin számos DNS és RNS vírus ellen hatékony. Az rnbavirin DNS-re leginkább érzékeny vírusok a következők: Simplex herpeszvírus, poks-vírus, Marek-betegség vírus. Az rnbavirin DNS-vírusokra nem érzékenyek: Varicella Zoster, pszeudorabies, tehénbab. A ribavirin RNS-vírusokra a legérzékenyebbek az A, B influenza, paramixovirus (parainfluenza, járvány parotit, Nucasl betegség), reovírusok, RNS tumorok. A ribavirin RNS-vírusokra nem érzékenyek: enterovírusok, rhinovirus, Semlicy Forest.
A ribavirin hatással van a C-hepatitis vírussal (HCV). A ribavirin HCV-vel szembeni hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Feltételezzük, hogy a ribavirin-trifoszfát foszforilációban történő felhalmozódása a guanozin-trifoszfát képződésének versenyképes gátlásához vezet, ezáltal csökkentve a vírus RNS szintézisét. A ribavirin és az alfa-interferon HCV-vel szembeni szinergikus hatásának mechanizmusa szintén feltételezhető, hogy az interferon által megnövekedett ribavirin-foszforiláció következménye.
farmakokinetikája
Felszívódás: a ribavirin orális adagolása gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Továbbá a biológiai hozzáférhetősége több mint 45%.
Eloszlás: A ribavirin a plazmában, a légúti nyálkahártya-szekrécióban és a vörösvértestekben oszlik meg. A vörösvértestekben nagy mennyiségű ribavirin-trifoszfát halmozódik fel, és a 4. napig fennmarad a fennsík, és az adagolás után néhány hétig fennmarad. A felezési idő 3,7 óra, az eloszlási térfogat (Vd) 647-802 liter. Tanfolyam során a ribavirin nagy mennyiségben felhalmozódik a plazmában. A biohasznosulás aránya (AUC - a görbe alatti terület "koncentráció / idő") ismétlődő és egyszeri dózissal 6. A ribavirin szignifikáns koncentrációja (több mint 67%) hosszabb használat után kimutatható a cerebrospinális folyadékban. Enyhén kötődik a plazmafehérjékhez.
A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1 és 1,5 óra között van.
A terápiás plazmakoncentráció elérésének ideje attól függ, hogy mekkora a vér mennyisége.
A maximális koncentráció átlagértéke (C. Tmax) plazmában: kb. 5 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 200 mg-os dózisban 8 óránként, és körülbelül 11 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 400 mg-os adagban 8 óránként.
Biotranszformáció: a ribavirin a májsejtekben mono-, di- és trifoszfát formájában aktív metabolitokká foszforilálódik, amelyet ezután 1,2,4-triazol-karboxamiddá metabolizálnak (amid-hidrolízis trikarbonsavvá és de-boroszilezésé, hogy triazol-karboxil-metabolitot képezzenek).
Kiválasztás: A ribavirin lassan eliminálódik a szervezetből. A felezési idő (T½egyszeri 200 mg-os dózis után a plazmából 1-től 2 óráig, a vörösvértestektől pedig 40 napig tart. A tanfolyam felvételének befejezése után T½ A ribavirin és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek. Csak mintegy 10% -a ürül ki a székletben. Változatlan formában a ribavirin kb. 7% -a eliminálódik 24 óra alatt és körülbelül 10% 48 órán belül.
Farmakokinetika különleges klinikai körülmények között: A gyógyszer bevétele veseelégtelenségben szenvedő betegeknél AUC és Cmax a ribavirin a valódi clearance csökkenése miatt nő. Májelégtelenségben (A, B és C fokú) szenvedő betegeknél a ribavirin farmakokinetikája nem változik. Egyetlen adag bevétele után zsírtartalmú élelmiszerekkel a ribavirin farmakokinetikája jelentősen változik (AUC és Cmax 70% -kal).

Használati jelzések
Krónikus C-hepatitis (interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal kombinálva): olyan primer betegeknél, akik korábban nem kezeltek interferon alfa-2b-t vagy peginterferon-alfa-2b-t; az alfa-2b interferon vagy az alfa-2b-peginterferon monoterápia után végzett súlyosbodás során; interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal monoterápiával szemben ellenálló.

Ellenjavallatok
Túlérzékenység, terhesség, szoptatás, krónikus szívelégtelenség II6-III, miokardiális infarktus, veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc), súlyos vérszegénység, májelégtelenség, dekompenzált májcirrhosis, autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun betegséget is) hepatitis), a pajzsmirigy nem kezelhető betegségei, súlyos depresszió öngyilkos szándékkal, gyermekkor és serdülőkorban (18 év alatt).

Óvatosan
A reproduktív korú nők (terhesség nem kívánatos), dekompenzált diabetes mellitus (ketoacidózis-támadásokkal); krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőembólia, krónikus szívelégtelenség, pajzsmirigy-betegség (beleértve a tirotoxikózist), vérzési rendellenességek, thrombophlebitis, mielodepresszió, hemoglobinopátia (beleértve a talaszémiát, sarlósejtes anaemiát), depresszió, hemoglobinopathia öngyilkossági tendencia (beleértve a történelmet is), öregség.

Adagolás és adagolás
Belül, rágás és ivóvíz nélkül, napi 0,8-1,2 g táplálékfelvétel mellett, 2 megosztott adagban (reggel és este). Ugyanakkor az interferon alfa-2b-t szubkután, 3 hetente háromszor hetente, vagy peginterferon alfa 2b szubkután, 1,5 µg / kg hetente egyszer adják be. Az interferon alfa-2b-vel kombinálva, melynek súlya legfeljebb 75 kg, a ribavirin adagja naponta 1 g (0,4 g reggel és 0,6 g este); 75 kg - 1,2 g / nap felett (0,6 g reggel és 0,6 g este). A 65 kg-nál kisebb testtömegű peginterferon alfa-2b-vel kombinálva a ribavirin napi dózisa 0,8 g (reggel 0,4 g és este 0,4 g); 65-85 kg - 1 g naponta (0,4 g reggel és 0,6 g este); 85 kg-nál nagyobb (0,6 g reggel és 0,6 g este).
A kezelés időtartama 24-48 hét; ugyanakkor a korábban kezeletlen betegeknél - legalább 24 hétig - az 1. genotípusú vírusban szenvedő betegeknél - 48 hét. Azoknál a betegeknél, akik nem hajlamosak az alfa-interferon monoterápiára, valamint a relapszus során, legalább 6 hónap és 1 év között (a betegség klinikai lefolyásától és a kezelésre adott választól függően).

Mellékhatások
Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, szédülés, általános gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, aszténia, depresszió, ingerlékenység, szorongás, érzelmi labilitás, idegesség, izgatottság, agresszív viselkedés, zavartság; ritkán - öngyilkossági tendenciák, megnövekedett simaizomtónus, remegés, paresztézia, hyperesthesia, hipesztézia, szinkóp.
Mivel a szív-érrendszer: a vérnyomás csökkenése vagy növekedése, brady vagy tachycardia, szívdobogás, szívmegállás.
A vérképző szervek oldaláról: hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia; rendkívül ritkán - aplasztikus anaemia.
A légzőrendszer részéről: dyspnea, köhögés, garatgyulladás, légszomj, bronchitis, középfülgyulladás, sinusitis, rhinitis.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, ízérzékelés, hasnyálmirigy-gyulladás, meteorizmus, stomatitis, glossitis, gingival vérzés, hyperbilirubinemia.
Az érzékek részéről: a nyakmirigy károsodása, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, halláskárosodás / -vesztés, tinnitus.
Az izom-csontrendszerből: artralgia, myalgia.
A húgyúti rendszer: forró villanások, csökkent libidó, dysmenorrhoea, amenorrhoea, menorrhia, prostatitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema, urticaria, hipertermia, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia, fényérzékenység, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Egyéb: hajhullás, kötőhártya-gyulladás, alopecia, hajstruktúra, száraz bőr, hypothyreosis, mellkasi fájdalom, szomjúság, gombás fertőzés, vírusfertőzés, influenza-szerű almabor, izzadás, limfadenopátia.

túladagolás
Talán a mellékhatások fokozott súlyossága.
Kezelés: gyógyszer-kivonás, tüneti kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A magnézium- és alumíniumvegyületeket tartalmazó szimetikont csökkentő gyógyszerek csökkentik a gyógyszer biohasznosulását (AUC 14% -kal csökken, nincs klinikai jelentősége).
Interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon-alfa-2b-vel kombinálva - a hatás szinergizmusa.
A ribavirin beadása a zidovudinnal és / vagy a stavudinnal végzett kezelés során a foszforiláció csökkenésével jár, ami HIV virémiához vezethet, és módosíthatja a kezelési rendet.
Növeli a purin nukleozidok (beleértve a didanozint, az abakavirot) foszforilált metabolitjainak koncentrációját és a laktacidózis kialakulásának kockázatát.
A citokróm P450 részvételével nem befolyásolja a máj enzimatikus aktivitását.
Egyidejű, magas zsírtartalmú ételek növelik a ribavirin biohasznosulását (AUC és Cmax 70% -kal).

Különleges utasítások
Figyelembe kell venni a gyógyszer, a reproduktív életkorú férfiak és nők teratogenitását a kezelés alatt és 7 hónappal a terápia befejezése után hatékony fogamzásgátló szereket kell alkalmazni.
A laboratóriumi vizsgálatokat (klinikai véranalízis a leukocita-képlet és a vérlemezkeszám kiszámításával, elektrolitok, kreatinin, funkcionális májminták meghatározásával) a kezelés megkezdése előtt kell elvégezni, 2 és 4 héten keresztül, majd rendszeresen.
A ribavirinnel végzett kezelés során a legtöbb esetben a hemoglobin-tartalom maximális csökkenését a kezelés megkezdése után 4-8 hét elteltével figyelték meg. A hemoglobin 110 mg / ml alatti csökkenésével a ribavirin dózisát naponta 400 mg-mal kell csökkenteni, a hemoglobin 100 mg / ml alatti csökkenésével az adagot a kezdeti adag 50% -ára kell csökkenteni. A legtöbb esetben az ajánlott adagváltozások biztosítják a hemoglobin szintek helyreállítását. A hemoglobin 85 mg / ml alatti csökkenésével a gyógyszert abba kell hagyni.
A túlérzékenység akut megnyilvánulásaiban (urticaria, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia) a gyógyszer használatát azonnal le kell állítani. Az átmeneti kiütés nem indokolja a kezelés megszakítását.
A kezelés időtartama alatt a fáradtságot, álmosságot vagy dezorientációt tapasztaló személyeknek tartózkodniuk kell a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Az idős betegek veseműködésének esetleges romlása kapcsán a gyógyszer használata előtt meg kell határozni a vesefunkciót, különösen a kreatinin clearance-ét.

Kiadási forma
0,2 g tabletta.
10 vagy 20 tabletta buborékfóliában. 1 vagy 2 buborékcsomagolás, valamint használati utasítás kerül elhelyezésre egy karton csomagolásban.
Kórházi csomagolás esetén: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 buborékcsomagolás és használati utasítás kerül a karton csomagolásába.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletta műanyag tartályban vagy műanyag dobozban. Az 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 konzervdobozok vagy -tartályok egyforma számú orvosi felhasználásra vonatkozó utasítással együtt egy kartondobozba kerülnek.

Tárolási feltételek
B. lista száraz helyen, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek számára elérhető.

Tárolási idő
3 év. Ne használja a lejárati idő után.

Hepatitis C - a titokzatos vírus! A fórum a terápia utáni rehabilitáció problémáira, az immunitást erősítő természetes módszerekre, az egészséges táplálkozásra, a betegek történetére irányul.

Navigációs menü

Egyéni hivatkozások

Felhasználói információk

Az igazság a ribavirinről - ahogy az orvosok hallgatnak.

Hozzászólások 1 Page 30 of 48

Share12009-12-03 09:27:47

  • Írta: Kosmonavt
  • adminisztrátor
  • Helyszín: Egyesült Királyság
  • Regisztrált: 2009-11-29
  • Meghívók: 0
  • Üzenetek: 242
  • Tisztelet: +10
  • Pozitív: +19
  • Kor: 40 [1978-01-25]
  • Az Ön genotípusa: 1
  • Vércsoport: 1
  • Csillagjegy: Vízöntő
  • A fórumon eltöltött idő:
    1 nap 12 óra
  • Utolsó látogatás:
    2013-11-18 15:52:06

ribavirin

Szintetikus gyógyszer, a szerkezetben hasonló a guanozin nukleotidhoz. Számos DNS- és RNS-vírus elleni aktivitással rendelkezik, és nagyon mérgező.

Ellenjavallatok

abszolút
A ribavirinnel szembeni túlérzékenység.
Súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség.
Vérszegénység.
Hemoglobinopátiákkal.
Súlyos szívelégtelenség.
Terhesség.
Szoptatást.

viszonylagos
Ellenőrzött hipertónia.
Öregség
Dekompenzált cukorbetegség (ketoacidózis).
Pulmonális embolia.
A szívelégtelenség.
A pajzsmirigy betegségei.
Depresszió, öngyilkossági hajlam.
A máj cirrhosisa.
Autoimmun hepatitis.

figyelmeztetések

Az inhalációs használatra szánt ribavirint csak speciális ICU-kban használják. A gyógyszerrel dolgozó orvosi személyzetnek figyelembe kell vennie a teratogenitását.
Ahhoz, hogy a gyógyszert inhalációs oldatban használják csecsemőkben, akik a szellőztetőn vannak, azoknak az egészségügyi dolgozóknak kell lenniük, akik jól ismerik az inhalációs technikát.
Az orvosi személyzet védelme érdekében a ribavirin inhalációs adagolása csak egy speciális inhalátorral (porlasztóval) lehetséges.
Terhesség. A ribavirinnek teratogén hatása van, ezért terhesség alatt ellenjavallt, és az orvosi személyzet terhessége esetén veszélyes.
Szoptatást. A ribavirin szoptatás esetén szigorúan ellenjavallt.
Pediatrics. A belélegzés csak a szerológiailag igazolt RSV-fertőzésben szenvedő gyermekeknél engedélyezett.
Károsodott vesefunkció és máj. A ribavirin ellenjavallt súlyos vese- és / vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Share22009-12-03 09:32:23

  • Írta: Kosmonavt
  • adminisztrátor
  • Helyszín: Egyesült Királyság
  • Regisztrált: 2009-11-29
  • Meghívók: 0
  • Üzenetek: 242
  • Tisztelet: +10
  • Pozitív: +19
  • Kor: 40 [1978-01-25]
  • Az Ön genotípusa: 1
  • Vércsoport: 1
  • Csillagjegy: Vízöntő
  • A fórumon eltöltött idő:
    1 nap 12 óra
  • Utolsó látogatás:
    2013-11-18 15:52:06

Az inhalációs használatra szánt ribavirint csak speciális ICU-kban használják. A gyógyszerrel dolgozó orvosi személyzetnek figyelembe kell vennie a teratogenitását.

Teratogén hatás (a görög. Τερατος "szörnyeteg, furcsa, deformitás") - az embrionális fejlődés megsértése teratogén tényezők hatására - néhány fizikai, kémiai (beleértve a kábítószert) és a biológiai anyagokat (pl. Vírusokat) morfológiai anomáliák és rendellenességek megjelenésével.

A 20. század közepén különösen nagy figyelmet fordítottak a kábítószer-teratogenitás problémájára, miután egy hipnotikus botrány, a talidomid, amely az európai országokban a végtagok súlyos fejlődési rendellenességeit okozta gyermekeknél, akiknek az anyja a terhesség alatt ezt a gyógyszert használták, ezt az esetet később „Talidomid tragédiának” nevezték el. és fontos volt a drogszabályozó rendszer kialakításában.

Share32009-12-03 09:39:54

  • Írta: Kosmonavt
  • adminisztrátor
  • Helyszín: Egyesült Királyság
  • Regisztrált: 2009-11-29
  • Meghívók: 0
  • Üzenetek: 242
  • Tisztelet: +10
  • Pozitív: +19
  • Kor: 40 [1978-01-25]
  • Az Ön genotípusa: 1
  • Vércsoport: 1
  • Csillagjegy: Vízöntő
  • A fórumon eltöltött idő:
    1 nap 12 óra
  • Utolsó látogatás:
    2013-11-18 15:52:06

A ribavirin kiválasztása a testből lassú. A vizelettel metabolitok formájában változik és változatlan. 10% -a ürül ki a széklettel. T1 / 2 egyszeri adagolás esetén - 27-36 óra, amikor stabil koncentráció érhető el - 151 - 298 óra, ami azt jelzi, hogy lassan felszabadul a test többi részéről, kivéve a plazmát. Intravénás beadás után a gyógyszer 19% -aa 24 órán keresztül változatlan formában választódik ki a vesékben, és 48 órán belül 24% -kal. A beadás után 30-55% -ot vesznek ki belélegzéssel 72-80 órán keresztül.

Mellékhatások:
A megfigyelt hatások általában reverzibilisek, nem befolyásolják a kezelés hatékonyságát, és a recepció befejezése után megállnak. A laboratóriumi paraméterek legnagyobb eltérése a dózis kiválasztásával korrigálható.
Az idegrendszer: fejfájás, álmatlanság, asztén szindróma, depresszió.
Mivel a szív-érrendszer: artériás hipotenzió, bradycardia, szívmegállás (rendkívül ritka).
A vérképző szervek részéről: hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia (a legtöbb esetben kevés a kifejeződés). A leggyakoribb mellékhatás a hemolitikus anaemia. A ribavirin fő toxikus hatása a hemolízis. A klinikai vizsgálatok során azonban semmilyen esetben sem kellett abbahagynia a terápiát csak a hemoglobin-tartalom csökkenése miatt. A hemoglobin normalizálódását az ideiglenes dóziscsökkentés után figyelték meg.
A légzőrendszer részéről: dyspnea, köhögés, bronchospasmus, pulmonalis ödéma, hipoventilációs szindróma, pneumothorax, tüdő atelázis, apnoe (belégzés közben).
Az emésztőrendszer részeként: anorexia, fogyás, hányinger, gyomorfájdalom, duzzanat, fokozott közvetett bilirubinszint a vérben.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, bronchospasmus, anafilaxia, kiütés, influenzaszerű tünetek, hőmérséklet, ízületi fájdalom stb.
Egyéb: hajhullás, TSH-tartalom (pajzsmirigy-diszfunkció), autoimmun betegségek tünetei (rendkívül ritka).
A jet-befecskendezéssel a hidegrázás lehetséges (ezért a gyógyszert lassan, 10–15 perc alatt kell beadni).
Orvosi szakemberek, akik a gyógyszert inhalálják: fejfájás, viszketés, szemhullám vagy szemhéj ödéma.

Különleges utasítások és óvintézkedések:
A kezelés megkezdése előtt, 2, 4, 8 héten és azt követően rendszeresen, szükség esetén, nyomonkövető laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni (klinikai vérvizsgálat a leukocita képlet és a vérlemezkeszám kiszámításával, a hemoglobin szabályozásával, elektrolit analízissel, májfunkciós vizsgálatokkal, kreatininnal, bilirubinnal és a szérum húgysav).
A ribavirinnel végzett kezelés során a legtöbb esetben a hemoglobin-tartalom maximális csökkenését a kezelés megkezdése után 4-8 hét elteltével figyelték meg. A hemoglobin 11 g / dsL alatti csökkenésével az adagot a kezdeti dózis 50% -ára kell csökkenteni. A legtöbb esetben az ajánlott adagváltozások biztosítják a hemoglobin szintek helyreállítását. Ha azonban a hemoglobin 8,5 g / dl-nél kisebb, a gyógyszert le kell állítani.
Bár a ribavirinnek nincs közvetlen hatása a szív- és érrendszerre, a ribavirin szedésével járó anaemia megnövekedett szívelégtelenséget és / vagy a koszorúér-betegség tüneteinek súlyosbodását okozhatja. Ebben a tekintetben a ribavirinnel történő kezelést óvatosan kell alkalmazni a szívbetegségben szenvedő betegeknek, és csak megfelelő vizsgálat után. A kezelés alatt az ilyen betegek különleges ellenőrzést igényelnek. A kardiovaszkuláris rendszer részleges romlása esetén a kezelést abba kell hagyni.
A ribavirint óvatosan kell alkalmazni a súlyos tüdőbetegségekben (különösen krónikus obstruktív tüdőbetegségekben) szenvedő betegek vagy ketoacidózisban szenvedő diabetes mellitus kezelésében. Óvatosan kell eljárni a véralvadás megsértése esetén is (például tromboflebitis, pulmonalis embolia) vagy a csontvelő szuppressziójának jelentős csökkenése esetén.
Az idős betegek veseműködésének esetleges romlása kapcsán szükség van a vesefunkció meghatározására, különösen a kreatinin clearance-e előtt, a gyógyszer használata előtt.
Akut allergiás reakciók (urticaria, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia) esetén a gyógyszert abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell előírni. Az átmeneti kiütés nem indokolja a kezelés megszakítását.
A C-hepatitis kezelésében a gyógyszer biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél nem állapították meg, ezért a 18 évesnél fiatalabb betegeknél ezt a patológiát nem ajánlott alkalmazni.
A kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után 7 hónapig a fogamzóképes korú férfiaknak és nőknek hatékony fogamzásgátlókat kell alkalmazniuk.
A gyógyszerrel foglalkozó orvosi személyzetnek figyelembe kell vennie annak lehetséges teratogenitását.
A IV-es infúziók és inhalációk megoldását csak a kórházban használják egy speciális intenzív osztályon.
A szellőztetőn lévő csecsemőkben a gyógyszert inhalációs oldat formájában kell használni, csak a szakemberek ismerik ezt az adagolási módot (speciális készülékkel). Inhalációs terápiához oxigén-napellenző vagy oxigén maszkot kell használni.
A krém nem alkalmas szemészeti herpesz kezelésére. A terápia hatékonyságának növelése érdekében meg kell kezdeni, amikor a betegség első tünetei megjelennek.

A gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​hatás:
A kezelési időszak alatt a fáradtságot, álmosságot vagy dezorientációt tapasztaló személyeknek tartózkodniuk kell a járművek vezetésétől és más potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.

beszélgetések

A vírusellenes terápia mellékhatásai

62 bejegyzés

Hepatitis C kezelés: mellékhatások

Az elmúlt évtizedben jelentős előrelépés történt a krónikus C-hepatitis kezelésében. A hepatitis C-kezelést különösen fontosnak tartják olyan HIV-betegeknél, akiknél hepatitis C-vel együtt fertőzik. A mellékhatások nagy valószínűsége azonban a sikeres kezelés egyik akadálya. Ez a cikk a modern hepatitis C-kezelés főbb mellékhatásait és azok elleni küzdelmét írja le.

Jelenleg a krónikus hepatitis C leggyakoribb és leggyakoribb kezelése a peglinizált interferon hetente történő injekciója ribavirinnel (tablettákkal) kombinálva. Jelenleg a peglinált interferon két formája engedélyezett a ribavirinnel történő együttadáshoz: alfa-2a (Pegasys) és alfa-2b (Pegintron).

Ezeknek a kombinációknak a használatakor a hepatitis C-ben szenvedő betegek átlagosan 54-56% -ban teljes gyógyulást érhetnek el, a HIV-pozitív embereknél ez a szám mintegy 40%. A kezelés sikere nagymértékben függ a hepatitis C genotípustól, a vírus 2 genotípusa a legjobban kezelhető (akár 70% esély a gyógyításra), sokkal rosszabb - 1 genotípus.

Ez azonban a klinikai vizsgálatok által meghatározott kezelés sikere. A gyakorlatban az eredmények nem annyira lenyűgözőek. A C-hepatitisz felismerhetetlen vírusterhelésének eléréséhez a kulcsfontosságú tényező a gyógyszerek megfelelő adagolása és szabályszerűsége. A terápia betartását az úgynevezett tapadásnak nevezik. A hepatitisz C esetében a tapadás hiányának fő oka (azaz a kezelési rendnek való meg nem felelés) a mellékhatások, a gyógyszerek tolerálhatóságával kapcsolatos problémák. Ezért a hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésében a legjobb eredmények elérése érdekében jobban meg kell ismerni a terápia során fellépő mellékhatásokat és toxikózist.

Ez a cikk a leggyakoribb toxikózisról és mellékhatásokról beszél, amelyek a peglineated interferonnal és ribavirinnel kombinált terápiában jelentkeznek hepatitis C-ben szenvedő betegekben, valamint a nemkívánatos hatások csökkentésére vagy megszüntetésére.

A peglinizált interferon és ribavirin terápia leggyakoribb mellékhatásai: influenzaszerű tünetek, krónikus fáradtság, hajhullás, depresszió és más neuropszichiátriai rendellenességek, bőrkiütések, köhögés, álmatlanság, étvágytalanság, rágcsáló betegség, injekcióból származó irritáció, látászavarok, anémia, neutropenia és thrombocytopenia. Ritkán az alfa-interferon és a ribavirin kombinációja kolitisz, pancreatitis és súlyos tüdőbetegségek kísérik.

A ribavirin veleszületett deformációkat és / vagy magzati halált okozhat. Ezért a peginterferon-ribavirin terápia ideje alatt maximális intézkedéseket kell tenni a terhesség megakadályozására a női betegek vagy a férfi betegek partnerei között. A ribavirin terápia negatív terhességi teszt nélkül nem indítható. A kezelés alatt és a befejezését követő hat hónapig a betegeknek egyidejűleg legalább két hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. A kezelés megkezdése előtt szükség van egy nőgyógyász konzultációra a fogamzásgátlók kiválasztásáról. Ugyanakkor havi terhességi teszteket kell elvégezni.

Influenzaszerű tünetek

Kombinált terápiában az influenzaszerű tünetek általában jellemzőek. Ez a láz, hidegrázás, izomfájdalom, fejfájás, gyengeség, általános rossz közérzet. Az ilyen tünetek általában valamivel később (2-24 órával) jelentkeznek az interferon beadása után. Az influenzaszerű tünetek általában a kezelés kezdetén jelentkeznek, és fokozatosan csökkennek, amikor a test alkalmazkodik a gyógyszerhez. Ha éjszaka interferont injektál, akkor ez csökkentheti a gyógyszer nemkívánatos hatásait. A kiváló minőségű kiegyensúlyozott táplálkozás és a rendszeres testmozgás csökkentheti a kezeléssel kapcsolatos krónikus fáradtságot. A kombinációs terápia kiszáradáshoz vezethet.

így a betegeknek 3-4 óránként egy pohár vizet kell inniuk, ami gyakran segít enyhíteni az influenzaszerű tüneteket.

El kell kerülni a zajt, a fényes fényt, hogy kizárjuk az étrendből az alkoholt, a koffeint és a tyramint és fenil-etint tartalmazó élelmiszert. Ez segít elkerülni a fejfájást. Az általános rossz közérzet, fejfájás és izomfájdalom enyhíthető acetaminofen vagy nem szteroid antipiretikumok, például az ibuprofen segítségével. A 325 mg acetaminofen szokásos napi adagja nem haladhatja meg a 6 tablettát. Az 500 mg-os tablettákat nem szabad 4-nél több naponta bevenni. Ha fejfájás folytatódik, orvosa más lehetőségeket is kérhet.

A kezelést bonyolíthatja a hányinger, az étvágytalanság és a hasmenés is. A ribavirin hányingert okozhat, ha üres gyomorban fogyasztják, ezért étellel kell bevenni. Az emésztési problémák megelőzésére jobb, ha gyakran eszik, de kis adagokban. A hányingert a zsíros ételek is kiválthatják, amelyek a legjobban eltávolíthatók az étrendből. Ha a hányingerre vonatkozó panaszok továbbra is fennállnak, a Zofran-t vagy a Compazint használhatják.

A hasmenés esetén meg kell találnia, hogy melyik gyógyszer okozza. Ha a hasmenés interferonra vált, a páciensnek annyi folyadékot kell fogyasztania, amennyire csak lehetséges, hasmenés elleni gyógyszereket szednie, és magában foglalja a táplálékban a banánt, a rizst, az almaszószát és a pirított kenyeret.

Hasmenés, hányinger és étvágytalanság szintén jelentős fogyást okozhat. Ha néhány héten belül a beteg hetente több mint 800 grammot veszít, akkor a fenti alapok agresszív használatát kell igénybe vennie.

A kezelés alatt a vitaminok felszívódása csökkenhet. Ezért a terápia során a betegek számára ajánlott olyan multivitamin készítmények alkalmazása, amelyek nem tartalmaznak vasat, hogy kompenzálják a vitaminok esetleges hiányát.

Injekciós irritáció

A pegnylált interferon injekcióinak irritációja leggyakrabban az alfa-2b peginterferon (Pegintron) esetében jelentkezik. Az irritáció esztétikusnak tűnhet, de ritkán válik a terápia elutasításának oka. Az esetleges irritáció csökkentése érdekében az injekció beadása előtt az injekció beadásának helyén, az alkohollal történő kezelés után ajánlott jeget adni, hogy megszáradjon és biztosítsa, hogy az injekció beadására szolgáló interferon szobahőmérsékleten legyen.

Az injekció beadása közben a tűt 45-90 fokos szögben kell behelyezni. Az injekció beadását követően kerülje az injekció beadásának helyét. A pegylinizált interferon injekciókat hetente egyszer végezzük, ezért javasolt a 6-8 fecskendőt a szervezetbe fecskendezni, ez minimálisra csökkenti a reakciót az injekció beadási helyén, és lehetővé teszi az injekció helyének teljes gyógyulását.

A terápia hajhulláshoz vezethet, de általában mérsékelt. A hajhullás a hepatitis C kezelése során egyáltalán nem olyan, mint a rák kemoterápia során bekövetkező súlyos hajhullás, vagy a "férfi" alopecia. Általában a hajhullás növekedése csak a fej mosásakor és a haj fésülésekor érzékelhető.

Nagyon fontos megérteni, hogy ez egy átmeneti jelenség, és a kezelés befejezése után a normál hajnövekedés folytatódik. Azonban a hajhullás tünete lehet a pajzsmirigy zavarának, és minden olyan betegnek, aki erre a tünetre panaszkodik, tesztelni kell a pajzsmirigy működését. A hajhullás minimálisra csökkenthető, ha rövidebbre vágja a haját, törölje le a haját egy törülközővel, nem hajszárítóval, és kerülje a felesleges vegyi anyagokat a hajra. Sok páciens arról számolt be, hogy Nioxin hajtermékek segítségével sikeresen küzdöttek ezzel a mellékhatással.

A kombinációs kezelés során az egyik leggyakoribb panasz az alvás és az álmatlanság. Erre a mellékhatásra azonnal fel kell lépni, különben szorongás, ingerlékenység és az életminőség csökkenése vezet. Az alvási zavarok gyakran a kezdeti depresszió első tünetei, és az álmatlansággal élő embereknek depresszió diagnózisát kell végezniük. Ha egy személynek nincs barátja

a depresszió egyéb tünetei, közvetlenül az álmatlansággal kell foglalkozni.

Az álmatlansággal való sikeres küzdelem kulcsa az alvási higiénia. Szükséges korlátozni a koffein és az alkohol használatát - ezek az anyagok zavarják az alvást, és gyakran ébredhetnek éjszaka. A betegeknek azt tanácsolják, hogy csak akkor aludjanak aludni, ha úgy érzik, hogy szunyókáltak, és merev alvási mintát is megfigyelni.

A nappali alvás elkerülése. Javasoljuk, hogy legalább egy órát próbáljon pihenni és lefeküdni. Ugyanakkor a különböző relaxációs technikák, például a jóga és a biofeedback nagyon hatékonyak. Jobb, ha egy hálószobát és egy ágyat használ, csak alvás vagy szex után. Ha ezek az eszközök nem eredményeznek eredményeket, akkor gyógyszert szedhet, például Ambien, Sonata, és kis adag Xanax-ot írnak elő.

A megszakítás leggyakoribb oka a neuropszichiátriai tünetek, mint például a depresszió. Ebben a témában két nagy tanulmányban a depresszió előfordulását a betegek 31% -ánál, illetve 21% -ánál figyelték meg.

Sok HIV-fertőzött ember már depresszióban szenved, és a hepatitis C kezelése tünetei növekedéséhez vezethet. Jellemzően a depresszió tünetei a kezelés kezdetének első négy hetében jelennek meg, bár a depresszió bármikor elkezdhető a kezelés alatt.

A depresszió a különböző tünetek teljes spektruma. A DSM-IV betegségek jelenlegi osztályozása szerint a depresszió depressziós hangulat és / vagy érdeklődésvesztés, amely több mint két hétig tart, és az alábbi tünetek közül legalább négyre utal: étvágy vagy súly változás, álmatlanság vagy fokozott álmosság, krónikus fáradtság vagy veszteség energia, megnövekedett pszichomotoros aktivitás vagy gátlás, értéktelenség és bűntudat érzése, csökkent figyelem vagy öngyilkossági gondolatok.

A depresszió tipikus tünetei az álmatlanság, az ingerlékenység, a figyelem csökkenése, az étkezési szokások változása, ami a súly súlyának csökkenéséhez vagy növekedéséhez, a szex iránti érdeklődés elvesztéséhez, a korábban kedvelt tevékenységek élvezhetetlenségéhez vezet. Ezért fontos, ha ezeknek a viselkedéseknek a megjelenése diagnosztizálja a depressziót.

A depressziót mind a pszichoterapeutával folytatott beszélgetések, mind a gondosan kiválasztott gyógyszeres kezelés segítségével kezelik. A C-hepatitis jelenlétében a legnépszerűbb depresszióellenes szerek néhány szerotonin újrafelvétel-gátló, például a fluoxitin (Prozac), a sertralin (Zoloft), a paroxitin (Paxil) és a citalopram (Celexis).

A ribavirin alkalmazása gyakran vérszegénységhez vezet (a vörösvértestek számának csökkenése), ami krónikus fáradtsághoz vezet, és szívfájdalmat, légszomjat vagy akár szívrohamot okozhat. A hemoglobinszint csökkenése a ribavirin adagjától függ. Sok betegnél a kezelés első nyolc hetében a hemoglobin szintje 3-4 grammra csökken. A klinikai vizsgálatokban a betegek 13-22% -ánál jelentős anaemiát figyeltek meg. Nem világos, hogy miért vezet a ribavirin egy ilyen mellékhatáshoz.

Az anaemia elleni küzdelem szokásos módszere a ribavirin adagjának csökkentése. Azok a betegek, akiknél nem észleltek szívbetegséget, a ribavirin adagja 200 mg-mal (vagy egy tabletta) csökken, ha a hemoglobin szintje 10 g / dl alá csökken. Ha a hemoglobinszint 8,5 g / dl alá csökken, a ribavirin alkalmazása megszakad.

Ha a beteg a kezelés előtt szívbetegségben szenved, a ribavirin csökken, ha a hemoglobinszintek az elmúlt 4 hétben több mint 2 g / dl-rel csökkentek. Ha a hemoglobinszint nem emelkedik 12 g / dl fölé, az adag csökkentése ellenére a ribavirin alkalmazása megszakad.

Nemrégiben bizonyíték van arra, hogy a ribavirin adagjának bármilyen csökkenése hátrányosan befolyásolja a kezelés eredményeit. Ezért meg kell keresni az anaemia elleni küzdelem egyéb módjait, és meg kell próbálnunk nem csökkenteni a ribavirin adagját. Ezért az eritropoietin (Procrit) alkalmazása további gyógyszerként széles körben elterjedt, bár

A kérelmet még nem hivatalosan jóváhagyták. Az eritropoietin egy injekciós gyógyszer, amely lehetővé teszi a hemoglobinszint növelését heti 40 000 - 60 000 egységgel. A gyógyszer bevétele megszünteti az anaemiát, és jelentősen javítja a beteg életminőségét.
neutropenia

A peglinizált interferonok neutropeniát okozhatnak - a neutrofilek számának jelentős csökkenése (bizonyos típusú fehérvérsejtek száma). Ezt a mellékhatást gyakrabban a peglinizált interferonok okozzák, mint a szokásosnál, és a betegek 18–20% -ában észlelték, gyakran a kezelés megszakadásához vezet.

Ha a neutrofilek száma 0,75 x 109 / l alá csökken, a pegylinizált interferon adagját 50% -kal kell csökkenteni. Ha a neutrofilek száma 0,50 x 109 / L alá csökken, a kezelést meg kell szakítani. Általában a neutrofilek számát a következő 4 hétben visszanyerjük. A neutropenia kockázatát figyelembe véve néhány orvos javasolja granulocita stimulációs faktor (G-CSF) alkalmazását. Jelenleg a klinikai vizsgálatok nem bizonyították a gyógyszer hatékonyságát, bár a klinikai tapasztalatok bizonyos helyzetekben támogatják a gyógyszer hatékonyságát.

A hepatitis C kombinált terápia következménye például a tüdő megsértése, például légzési nehézség. Köhögés esetén a betegeket meg kell vizsgálni, hogy kizárják az olyan betegségeket, mint a tüdőgyulladás vagy a tüdőfibrózis. Ha a köhögés oka nem észlelhető, meg kell növelni a folyadékbevitel mennyiségét, kerülni kell az ilyen irritáló anyagokat, mint a cigarettafüst.

A légszomj egy másik tünet, amely a kombinációs terápia következménye lehet. Ebben az esetben meg kell szüntetni a ribavirin okozta anémiát. Ha a vérszegénység anémia hiányában megfigyelhető, vizsgálatot kell végezni a tüdőbetegségek, mint pl.

Pajzsmirigy diszfunkció

A peglinizált interferon túlzott vagy elégtelen pajzsmirigy aktivitást okozhat. A kezelés alatt és a következő hat hónapban a pajzsmirigy működését figyelemmel kell kísérni. Tudnia kell, hogy a vírusellenes terápia miatt a pajzsmirigy aktivitásának megsértése visszafordíthatatlan lehet. Így azok a betegek, akiknek pajzsmirigy-funkciója alacsony marad, egész életen át tartó, pajzsmirigyhormonok bevitelét igényli.

A látási problémák néha negatív reakciót váltanak ki a pegylinizált interferon és ribavirin alkalmazásakor. A szemészeti megbetegedésekre hajlamos embereket, mint például a retinopátia (különösen a cukorbetegség vagy a magas vérnyomás jelenlétében), a szemésznek meg kell vizsgálnia a kezelés megkezdése előtt és meg kell vizsgálnia a kezelés során. A látássérüléssel kapcsolatos panaszok azonnal forduljanak orvoshoz.

Egyéb mellékhatások

A pegilált interferonnak számos más körülménye van egyetlen adattal is. A terápia megkezdését követő tizenkét héten belül ritkán figyelhető meg a fekélyes, vérzéses vagy ischaemiás colitis, amelyet általában hasi fájdalomban, véres hasmenésben és lázban fejeznek ki. Ismert pancreatitis eset. Ilyen esetekben a terápia azonnal leáll, és a beteg a megfelelő szakemberhez kerül.

Míg a peglinizált interferonnal és a ribavirinnel történő kombinált terápia a leghatékonyabb módszer a hepatitis C kezelésére, ami a vírus megszabadulásához vezethet, toxicitása és mellékhatásai továbbra is a módszer hatékonyságát korlátozó fő tényező. A betegnek és az orvosnak tisztában kell lennie ezen mellékhatásokkal, valamint a velük való kezelés módszereivel, ami remélhetőleg növeli a fertőzés kezelésének hatékonyságát.

Az életminőség csökkenéséhez vezető mellékhatások magas szintje azt eredményezi, hogy közel 60%

A Ribavirin gyógyszer - használat és mellékhatások.

A vírusos hepatitis C (HCV) lassú fertőző betegség, amely a májra hat. A ribavirin volt az első antivirális gyógyszer, amelyre a HCV kórokozóját érzékenynek találták. A gyógyszer hatóanyaga ugyanaz a kémiai vegyület.

"Ribavirin" vírusellenes szer

A "Vidal" könyvtár szerint a "ribavirin" a vírusellenes gyógyszerek farmakológiai csoportjára utal. A gyógyszer az oroszországi Gyógyszerkönyvben (RLS) különböző védjegyekkel szerepel.
A ribavirint a Schering-Plow gyártja Rebetol védjegy alatt.

A Rebetola analóg gyógyszerek a következő nevek alatt érhetők el:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
 „Hepavirin” (Pharmasines, Kanada);
 „Copegus” (Roche Pharmaceuticals, Franciaország);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Németország);
 ViroRib (Kusum Farm, India).
Oroszországban a kábítószert a Canon-Pharma, Vertex, a Vektor Medika, a Vero-Farm gyártja.
A gyógyszert, amelyből a gyártó (amerikai, indiai vagy orosz) jobb választani a hepatitis C kezelésére, a kezelőorvosnak és a betegnek kell eldöntenie. A gyógyszerek ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaznak egy tablettában (kapszula). Gyakran az árpolitika fontos szerepet játszik a gyógyszer kiválasztásában.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" és "Ribavirin"

A ribavirin az Egészségügyi Világszervezet által javasolt interferonmentes C-hepatitisz-kezelésbe tartozik. A leghatékonyabb a "sof + kacsa" gyógyszer kombináció: "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) és "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), amelyet bármely genotípus HCV kezelésére használnak. Ezt a kombinációt gyakran kiegészítik Ribavirinnel.

"Ribavirin": dózis

A gyógyszert szájon át, étellel együtt szedik. A HCV 1 kezelésében a genotípust napi 1000-1200 mg interferonokkal írják elő. A dózis a beteg súlyától függ:
 75 kg - 400 mg tömeg a nap első felében és 600 mg - a másodikban;
 75 kg-tól 600 mg-ig terjedő tömeg reggel és este.
A vírusellenes kezelés időtartama 24-48 hét.

"Ribavirin" és alkohol

A "ribavirin" kezelésben kerülni kell az alkoholt. A vírusellenes gyógyszerek és az alkohol kompatibilitásáról beszélve meg kell jegyezni, hogy az alkohol (vodka, bor, sör) használata növeli a betegségre háruló máj terhelését, amely már „viselkedik”.

"Ribavirin": használati utasítás

Az alkalmazási összefoglalás szerint a gyógyszer a vírusos hepatitis C komplex kezelésére alkalmas interferon alfa-2b-vel (Altevir, Reaferon-Lipint) vagy pegilált interferonnal (Pegasis, Algeron) kombinálva. Jelenleg is használják segédanyagként a Sofosbuvir, a Daclatasvir, a Ledipasvira és a Velpatasvir alapú interferonmentes kezelésre.
A "ribavirin" többféle felszabadulási formával rendelkezik: orális adagolásra szolgáló tabletták és kapszulák, liofilizált injekciós üvegek vagy ampullák az injekciós oldat előállításához.

A gyógyszer használata ellenjavallt:

• a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
• terhesség;
• szoptatás;
• hemoglobinopátiák (sarlósejtes anaemia, talaszémia);
• krónikus veseelégtelenség (kevesebb mint 50 ml kreatinin-clearance);
• súlyos depresszió (öngyilkossági tendenciákkal);
• súlyos májkárosodás;
• dekompenzált cirrhosis;
• autoimmun hepatitis;
A pajzsmirigy patológiái.
A gyógyszert nem szabad hormonális szexuális patológiákra (nőknél diszmenorrhoea, prosztata férfiaknál) előírni. A kábítószer monoterápiában tilos. A növekvő szervezetre gyakorolt ​​hatások elégtelen ismerete miatt a gyógyszer nem szerepel a gyermekek kezelésére.

"Ribavirin": mellékhatások

A Ribavirin-kezelés mellékhatásai:
• a hematopoetikus funkció gátlása (hemolitikus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia);
• a közvetett bilirubin (eritrocita hemolízissel járó) növekedése;
• fejfájás, alvászavarok;
• mellkasi fájdalom, gyomor;
• allergiás reakciók;
• bronchospasmus;
• általános gyengeség.

A ribavirinnel történő kezelés mellékhatásainak valószínűsége nő, ha interferonokkal - alfa-2b-interferonnal vagy peginterferonnal kombinálják.
A szájon át szedett nemkívánatos tünetek többsége már a gyógyszer használatának kezdeti szakaszában van. Ha a kóros tünetek nem haladnak el és / vagy nem nőnek, akkor értesíteni kell a kezelőorvosot, aki dönti el az adag módosítását, vagy cserélje ki / hagyja abba a gyógyszert.
Az emberi embrióra gyakorolt ​​teratogén hatást nem vizsgálták, de ezt a lehetőséget figyelembe véve a gyógyszer a terhes nők számára tilos. Ha ezt a gyógyszert kezeljük, és hat hónap elteltével a nők és szexuális partnereik megbízható fogamzásgátlási módszereket használnak a terhesség kizárására.
Nem ismert, hogy a ribavirin behatol-e az anyatejbe, mivel nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszerészeti hatásról. A kisgyermekek esetleges mellékhatásainak elkerülése érdekében, ha ezt a gyógyszert kell szednie, a szoptatást le kell állítani.
A Ribavirin szedésének első hetében meg kell szüntetni a fokozott veszélyek és az autó kezelését. Miért csak az első hét? Ez annak köszönhető, hogy szédülés, álmosság, fáradtság áll fenn, amely vagy a kezelés első hete végére eltűnik, vagy annyira kifejezett, hogy dózismódosításra vagy a gyógyszer abbahagyására van szükség.

Interferonok és ribavirin

A hepatitis C kezelése az interferon-alfa-2b („Altevir”) és a „ribavirin” kombinációjával csak a betegek 50% -ánál volt hatásos. Ugyanakkor a betegek gyakran panaszkodtak az ilyen terápia kifejezett szövődményeire. A szövődmények gyakran olyan súlyosak voltak, hogy a kezelés után a betegek szinte mindegyike csodálkozott, hogyan kell gyógyulni a terápiáról.
A pegilált interferon (peginterferon), egy enyhén módosított molekulával rendelkező anyag felszabadulása csökkentette a súlyos szövődmények kockázatát. A peginterferon („Algeron”, „Pegasys”) kombinációjával végzett kezelés sikeresebbnek bizonyult, és mellékhatásai nem voltak olyan erősek.

"Sofosbuvir" és "ribavirin": hepatitis C 3 genotípus

A Hepatitis C 3 genotípus legjobban reagál a kezelésre. A hepatitis C 3 és 2 genotípusokat a "Sofosbuvir" és a "Daclatasvir" ("Ledipasvira") interferonmentes kombinációjával kezelik a "Ribavirinnel". A kezelés időtartama 12-24 hét.

Ribavirin: recept
A gyógyszertárhálózatban lévő gyógyszert orvos rendelje el, amely a vényköteles gyógyszerekre vonatkozó szabályok szerint latinul kell írni. Általában a recept nem jelzi a gyógyszer márkanevét, hanem a hatóanyagot. A "ribavirin" latinul így van írva: Ribavirinum.
Ribavirin az influenza esetében
Az első ribavirint az amerikai ICN cég 1975-ben Verazol védjegy alatt bocsátotta ki. Javasolták az influenza és a megfázás elleni gyógyszert, de ezek a indikációk a Ribavirin alkalmazására nem kerültek jóváhagyásra az American Food and Drug Administration (FDA) által. A tudományos szakirodalomban található információk a „ribavirin” használatáról akut légúti vírusfertőzésekkel, herpeszrel, HFRS-vel (vérzéses láz, vese szindróma).

Ribavirin: vélemények

A ribavirin C-hepatitisz kinevezésének hatékonyságáról a betegek véleménye eltér attól függően, hogy mely gyógyszert (vagy gyógyszereket) adta be. A ribavirin és az alfa-2b-interferon (Altevira) kombinációja a legkevésbé hatásos volt, és számos mellékhatást okozott a betegeknél.
A Pegasis-al (Algeron) és Ribavirinnel kezelt betegek véleménye szerint csak a kezelés végéig lehetett pozitív dinamikát elérni - legkorábban 24 héten belül.
A legkedvezőbb értékelés a "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) és a "Daclatasvir", a "Ledipasvir" vagy a "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) és a "Ribavirin" kombinációjával kezelt betegeknél volt. Ugyanakkor a különböző gyártók Ribavirin-ja ugyanolyan hatékonyságú volt (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). A terner terápia során a betegek 92-100% -ánál jelentkeztek.

Kezeljük a májat

Kezelés, tünetek, gyógyszerek

A ribavirin mellékhatások áttekintése

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai név: 1- (3-0-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-karboxamid)

Adagolási forma:

Hozzávalók:

Hatóanyag:
Ribavirin - 0,2 g
Segédanyagok: tejcukor (laktóz), burgonyakeményítő, vízoldható metil-cellulóz, magnézium-sztearát.

Leírás: Színes, fehér vagy fehér színű sárgás árnyalatú tabletta. Úgy tűnik, hogy megfelelnek a Globális Alap XI. Követelményeinek.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: [J05AB04]

Farmakológiai tulajdonságok
A ribavirin szintetikus nukleozid analóg, amely kifejezett antivirális hatással rendelkezik. Különböző DNS- és RNS-vírusokkal szemben széles aktivitási spektrummal rendelkezik.
farmakodinámia
A ribavirin könnyen behatol a fertőzött sejtekbe, és intracelluláris adenozin-kinázból gyorsan foszforilálódik ribavirin mono-, di- és trifoszfáttá. Ezek a metabolitok, különösen a ribavirin-trifoszfát, kifejezett vírusellenes aktivitással rendelkeznek.
A ribavirin hatásmechanizmusa nem elég világos. Ismeretes azonban, hogy a ribavirin gátolja az inozin-monofoszfát-dehidrogenázt (IMP), ez a hatás az intracelluláris guanozin-trifoszfát (GTP) szintjének jelentős csökkenéséhez vezet, amely viszont a vírusos RNS és vírusspecifikus fehérjék szintézisének elnyomásával jár együtt. A ribavirin gátolja az új virionok replikációját, ami csökkenti a vírusterhelést. A ribavirin szelektíven gátolja a vírus RNS szintézisét anélkül, hogy gátolná az RNS szintézisét a normálisan működő sejtekben.
A ribavirin számos DNS és RNS vírus ellen hatékony. Az rnbavirin DNS-hez legérzékenyebb vírusok a következők: Simplex herpes vírus, poks-virus, Marek betegsége. Az rnbavirin DNS-vírusokra nem érzékenyek: Varicella Zoster, pszeudorabies, tehénbab. A ribavirin RNS-hez legérzékenyebb vírusok: A, B influenza, paramixovirus (parainfluenza, járvány parotit, Nucasl betegség), reovírusok, RNS tumorok. A ribavirin RNS-vírusokra nem érzékenyek: enterovírusok, rhinovirus, Semlicy Forest.
A ribavirin hatással van a C-hepatitis vírussal (HCV). A ribavirin HCV-vel szembeni hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Feltételezzük, hogy a ribavirin-trifoszfát foszforilációban történő felhalmozódása a guanozin-trifoszfát képződésének versenyképes gátlásához vezet, ezáltal csökkentve a vírus RNS szintézisét. A ribavirin és az alfa-interferon HCV-vel szembeni szinergikus hatásának mechanizmusa szintén feltételezhető, hogy az interferon által megnövekedett ribavirin-foszforiláció következménye.
farmakokinetikája
Felszívódás: a ribavirin orális adagolása gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Továbbá a biológiai hozzáférhetősége több mint 45%.
Eloszlás: A ribavirin a plazmában, a légúti nyálkahártya-szekrécióban és a vörösvértestekben oszlik meg. A vörösvértestekben nagy mennyiségű ribavirin-trifoszfát halmozódik fel, és a 4. napig fennmarad a fennsík, és az adagolás után néhány hétig fennmarad. A felezési idő 3,7 óra, az eloszlási térfogat (Vd) 647-802 liter. Tanfolyam során a ribavirin nagy mennyiségben felhalmozódik a plazmában. A biohasznosulás aránya (AUC - a „koncentráció / idő” görbe alatti terület) ismételt és egyszeri dózissal 6. Nagyobb koncentrációjú ribavirin (több mint 67%) hosszabb használat után kimutatható a cerebrospinális folyadékban. Enyhén kötődik a plazmafehérjékhez.
A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1 és 1,5 óra között van.
A terápiás plazmakoncentráció elérésének ideje attól függ, hogy mekkora a vér mennyisége.
A maximális koncentráció átlagértéke (C. Tmax) plazmában: kb. 5 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 200 mg-os dózisban 8 óránként, és körülbelül 11 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 400 mg-os adagban 8 óránként.
Biotranszformáció: a ribavirin a májsejtekben mono-, di- és trifoszfát formájában aktív metabolitokká foszforilálódik, amelyet ezután 1,2,4-triazol-karboxamiddá metabolizálnak (amid-hidrolízis trikarbonsavvá és de-boroszilezésé, hogy triazol-karboxil-metabolitot képezzenek).
Kiválasztás: A ribavirin lassan eliminálódik a szervezetből. A felezési idő (T½egyszeri 200 mg-os dózis után a plazmából 1-től 2 óráig, a vörösvértestektől pedig 40 napig tart. A tanfolyam felvételének befejezése után T½ A ribavirin és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek. Csak mintegy 10% -a ürül ki a székletben. Változatlan formában a ribavirin kb. 7% -a eliminálódik 24 óra alatt és körülbelül 10% 48 órán belül.
Farmakokinetika különleges klinikai körülmények között: A gyógyszer bevétele veseelégtelenségben szenvedő betegeknél AUC és Cmax a ribavirin a valódi clearance csökkenése miatt nő. Májelégtelenségben (A, B és C fokú) szenvedő betegeknél a ribavirin farmakokinetikája nem változik. Egyetlen adag bevétele után zsírtartalmú élelmiszerekkel a ribavirin farmakokinetikája jelentősen változik (AUC és Cmax 70% -kal).

Használati jelzések
Krónikus C-hepatitis (interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal kombinálva): olyan primer betegeknél, akik korábban nem kezeltek interferon alfa-2b-t vagy peginterferon-alfa-2b-t; az alfa-2b interferon vagy az alfa-2b-peginterferon monoterápia után végzett súlyosbodás során; interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal monoterápiával szemben ellenálló.

Ellenjavallatok
Túlérzékenység, terhesség, szoptatás, krónikus szívelégtelenség II6-III, miokardiális infarktus, veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc), súlyos vérszegénység, májelégtelenség, dekompenzált májcirrhosis, autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun betegséget is) hepatitis), a pajzsmirigy nem kezelhető betegségei, súlyos depresszió öngyilkos szándékkal, gyermekkor és serdülőkorban (18 év alatt).

Óvatosan
A reproduktív korú nők (terhesség nem kívánatos), dekompenzált diabetes mellitus (ketoacidózis-támadásokkal); krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőembólia, krónikus szívelégtelenség, pajzsmirigy-betegség (beleértve a tirotoxikózist), vérzési rendellenességek, thrombophlebitis, mielodepresszió, hemoglobinopátia (beleértve a talaszémiát, sarlósejtes anaemiát), depresszió, hemoglobinopathia öngyilkossági tendencia (beleértve a történelmet is), öregség.

Adagolás és adagolás
Belül, rágás és ivóvíz nélkül, napi 0,8-1,2 g táplálékfelvétel mellett, 2 megosztott adagban (reggel és este). Ugyanakkor az interferon alfa-2b-t szubkután, 3 hetente háromszor hetente, vagy peginterferon alfa 2b szubkután, 1,5 µg / kg hetente egyszer adják be. Az interferon alfa-2b-vel kombinálva, melynek súlya legfeljebb 75 kg, a ribavirin adagja naponta 1 g (0,4 g reggel és 0,6 g este); 75 kg - 1,2 g / nap felett (0,6 g reggel és 0,6 g este). A 65 kg-nál kisebb testtömegű peginterferon alfa-2b-vel kombinálva a ribavirin napi dózisa 0,8 g (reggel 0,4 g és este 0,4 g); 65-85 kg - 1 g naponta (0,4 g reggel és 0,6 g este); 85 kg-nál nagyobb (0,6 g reggel és 0,6 g este).
A kezelés időtartama 24-48 hét; ugyanakkor a korábban kezeletlen betegeknél - legalább 24 hétig - az 1. genotípusú vírusban szenvedő betegeknél - 48 hét. Azoknál a betegeknél, akik nem hajlamosak az alfa-interferon monoterápiára, valamint a relapszus során, legalább 6 hónap és 1 év között (a betegség klinikai lefolyásától és a kezelésre adott választól függően).

Mellékhatások
Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, szédülés, általános gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, aszténia, depresszió, ingerlékenység, szorongás, érzelmi labilitás, idegesség, izgatottság, agresszív viselkedés, zavartság; ritkán - öngyilkossági tendenciák, fokozott simaizomtónus, remegés, paresztézia, hyperesthesia, hypoesthesia, szinkóp.
Mivel a szív-érrendszer: a vérnyomás csökkenése vagy növekedése, brady vagy tachycardia, szívdobogás, szívmegállás.
A vérképző szervek oldaláról: hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia; rendkívül ritkán - aplasztikus anaemia.
A légzőrendszer részéről: dyspnea, köhögés, garatgyulladás, légszomj, bronchitis, középfülgyulladás, sinusitis, rhinitis.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, ízérzékelés, hasnyálmirigy-gyulladás, meteorizmus, stomatitis, glossitis, gingival vérzés, hyperbilirubinemia.
Az érzékek részéről: a nyakmirigy károsodása, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, halláskárosodás / -vesztés, tinnitus.
Az izom-csontrendszerből: artralgia, myalgia.
A húgyúti rendszer: forró villanások, csökkent libidó, dysmenorrhoea, amenorrhoea, menorrhia, prostatitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema, urticaria, hipertermia, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia, fényérzékenység, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Egyéb: hajhullás, kötőhártya-gyulladás, alopecia, hajstruktúra, száraz bőr, hypothyreosis, mellkasi fájdalom, szomjúság, gombás fertőzés, vírusfertőzés, influenza-szerű almabor, izzadás, limfadenopátia.

túladagolás
Talán a mellékhatások fokozott súlyossága.
Kezelés: gyógyszer-kivonás, tüneti kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A magnézium- és alumíniumvegyületeket tartalmazó szimetikont csökkentő gyógyszerek csökkentik a gyógyszer biohasznosulását (AUC 14% -kal csökken, nincs klinikai jelentősége).
Interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon-alfa-2b-vel kombinálva - a hatás szinergizmusa.
A ribavirin beadása a zidovudinnal és / vagy a stavudinnal végzett kezelés során a foszforiláció csökkenésével jár, ami HIV virémiához vezethet, és módosíthatja a kezelési rendet.
Növeli a purin nukleozidok (beleértve a didanozint, az abakavirot) foszforilált metabolitjainak koncentrációját és a laktacidózis kialakulásának kockázatát.
A citokróm P450 részvételével nem befolyásolja a máj enzimatikus aktivitását.
Egyidejű, magas zsírtartalmú ételek növelik a ribavirin biohasznosulását (AUC és Cmax 70% -kal).

Különleges utasítások
Figyelembe kell venni a gyógyszer, a reproduktív életkorú férfiak és nők teratogenitását a kezelés alatt és 7 hónappal a terápia befejezése után hatékony fogamzásgátló szereket kell alkalmazni.
A laboratóriumi vizsgálatokat (klinikai véranalízis a leukocita-képlet és a vérlemezkeszám kiszámításával, elektrolitok, kreatinin, funkcionális májminták meghatározásával) a kezelés megkezdése előtt kell elvégezni, 2 és 4 héten keresztül, majd rendszeresen.
A ribavirinnel végzett kezelés során a legtöbb esetben a hemoglobin-tartalom maximális csökkenését a kezelés megkezdése után 4-8 hét elteltével figyelték meg. A hemoglobin 110 mg / ml alatti csökkenésével a ribavirin dózisát naponta 400 mg-mal kell csökkenteni, a hemoglobin 100 mg / ml alatti csökkenésével az adagot a kezdeti adag 50% -ára kell csökkenteni. A legtöbb esetben az ajánlott adagváltozások biztosítják a hemoglobin szintek helyreállítását. A hemoglobin 85 mg / ml alatti csökkenésével a gyógyszert abba kell hagyni.
A túlérzékenység akut megnyilvánulásaiban (urticaria, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia) a gyógyszer használatát azonnal le kell állítani. Az átmeneti kiütés nem indokolja a kezelés megszakítását.
A kezelés időtartama alatt a fáradtságot, álmosságot vagy dezorientációt tapasztaló személyeknek tartózkodniuk kell a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Az idős betegek veseműködésének esetleges romlása kapcsán a gyógyszer használata előtt meg kell határozni a vesefunkciót, különösen a kreatinin clearance-ét.

Kiadási forma
0,2 g tabletta.
10 vagy 20 tabletta buborékfóliában. 1 vagy 2 buborékcsomagolás, valamint használati utasítás kerül elhelyezésre egy karton csomagolásban.
Kórházi csomagolás esetén: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 buborékcsomagolás és használati utasítás kerül a karton csomagolásába.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletta műanyag tartályban vagy műanyag dobozban. Az 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 konzervdobozok vagy -tartályok egyforma számú orvosi felhasználásra vonatkozó utasítással együtt egy kartondobozba kerülnek.

Tárolási feltételek
B. lista száraz helyen, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek számára elérhető.

Tárolási idő
3 év. Ne használja a lejárati idő után.